双黄连口服液中绿原酸稳定性方法研究

目的:本文介绍了根据绿原酸的性质和双黄连口服液制剂特点,通过改进工艺达到增强双黄连口服液中绿原酸稳定性的目的。方法:①采用调节pH值、加入抗氧剂、pH稳定剂的方法,改进了双黄连口服液工艺,抑制绿原酸的氧化和水解。②通过加速稳定性实验,考察改进工艺后双黄连口服液绿原酸的稳定性。结果:与原工艺相比,改进工艺方法后,双黄连口服液中绿原酸的稳定性明显增强,产品质量更加稳定。结论:采用调节pH值、加入抗氧剂、pH值稳定剂的方法,抑制绿原酸的氧化和水解,应用于双黄连口服液工艺是可行的,增强了绿原酸稳定性,使产品质量更加稳定可靠。     

对306批双黄连注射液检验数据的分析及思考

目的促进提高中成药不同批次产品质量的均一性。方法通过对我所出具的双黄连注射液的检验报告书中的相关数据的分析,了解pH值、炽灼残渣和含量测定的波动情况。结果双黄连注射液（20mL）总体的含量均一性较差;pH值的标准偏差波动较稳定;炽灼残渣的标准偏差波动最为稳定。结论生产用药材的质量、工艺过程的控制等会对产品质量产生影响,需加强对影响药品质量的各环节的质量控制。同时应加强有中药特色的质量标准的制定。     

双黄连注射液联合阿昔洛韦治疗带状疱疹疗效观察

目的:观察双黄连注射液联合阿昔洛韦治疗带状疱疹的临床疗效.方法:将80例带状疱疹患者随机分为治疗组和对照组.治疗组给予双黄连注射液60 ml加5%葡萄糖氯化钠注射液500 ml静脉滴注,每日1次,同时口服阿昔洛韦200 mg/次,日5次.其它治疗包括口服维生素B1、2维生素E、外用炉甘石洗剂、有感染时使用抗生素等.对照组除不用双黄连注射液以外,其它治疗均与治疗组相同.10天后比较两组的临床疗效.结果:治愈率及总有效率两项指标组间对比,差异均有显著性(P＜0.05).结论:双黄连注射液联合阿昔洛韦能有效治疗带状疱疹.     

超滤工艺对双黄连注射剂致敏性的影响

摘要目的研究超滤工艺对双黄连注射剂致敏性的影响。方法豚鼠60只,分为6组：0.9%氯化钠注射液组、卵蛋白组、双黄连超滤液组、双黄连注射液组、双黄连超滤液加氢氧化铝组、双黄连超滤液加三氯化铝组,各10只。以各组5 羟色胺变化水平为依据分析超滤工艺对双黄连注射剂致敏性的影响。结果6组豚鼠血浆5 羟色胺升高率差异无统计学意义（P＞0.05）。5 羟色胺双黄连注射剂超滤前后溶液的致敏性没有明显变化。结论双黄连注射液引起豚鼠过敏的因素不只是制剂中残留的一些大分子成分引起的,可能与注射剂中一些小分子成分有关。     

用鲎试剂检测双黄连注射液中细菌内毒素

目的 :建立快速的双黄连注射液细菌内毒素检查法 ,提高检出率 ,避免临床热原反应的发生。方法 :用不同厂生产的鲎试剂对不同厂家、不同批号的双黄连注射液分别进行干扰试验 ,考察确立双黄连注射液内毒素检查法。结果 :将双黄连注射液稀释 2 0倍以上可消除干扰作用 ,结果准确可靠。结论 :利用细菌内毒素检查法代替双黄连注射液热原检查是可行的。     

双黄连注射液与利巴韦林等联合用药后对渗透压的影响

目的:考察双黄连注射液与利巴韦林等药物联合用药后渗透压的变化,为临床中西药联合用药的安全性提供依据.方法:根据临床用药说明书,模拟临床联合使用双黄连注射液和利巴韦林及抗生素,测定联合用药前后各溶液渗透压.结果:双黄连注射液及临床联合使用利巴韦林及抗生素前后,等渗溶液(氯化钠注射液0.9%以及葡萄糖注射液5%)的渗透压无...     

双黄连口服液对肺炎双球菌等十一种致病菌抑制作用的研究

目的:探讨双黄连口服液对肺炎双球菌等是一种致病菌的抑制作用,为临床应用提供理论依据。方法:以双黄连注射液为阳性对照品,将双黄连口服液和阳性对照品稀释成不同浓度的溶液,用体外培养的方法对肺炎双球菌等十一个致病菌株的抑制作用进行试验,考察双黄连口服液对上述致病菌的抑制作用。结果:双黄连口服液对肺炎双球菌等十一种致病菌株均有抑制作用,对肺炎双球菌、金黄色葡萄球菌、链球菌A、小肠炎耶氏菌、甲型付伤寒杆菌、宋内氏痢疾杆菌的抑制作用弱于双黄连注射液;而对福氏痢疾杆菌、伤寒杆菌的抑制作用与双黄连注射液一致。结论:双黄连口服液具有抑菌作用,可以用于病菌感染所致某些疾病的治疗。     

动态浊度法测定双黄连注射液细菌内毒素含量

建立双黄连注射液细菌内毒素定量测定方法,控制药品质量。采用动态浊度法,对双黄连注射液进行定量干扰实验检测。双黄连注射液稀释5倍和10倍时有干扰作用。而稀释20倍和40倍时则无干扰作用。用动态浊度法定量测定双黄连注射液的细菌内毒素是可行的。     

双黄连注射液与其他药物配伍出现沉淀及其分析

目的 :探讨双黄连注射液配伍用药中出现沉淀的原因。方法 :将双黄连注射液参考医嘱处方 ,以 10 %葡萄糖注射液按比例稀释 ,然后与阿米卡星、庆大霉素、头孢唑林注射液适当混合 ,观察出现的沉淀情况 ;另以氯化钠注射液为稀释液进行比较试验 ,并按药典规定的方法测定有关溶液 pH值 ,通过比较 ,确定 pH值与其发生沉淀的关系。结果 :双黄连注射液与pH较低的药物阿米卡星、庆大霉素配伍时出现沉淀 ,而与 pH较高的氯化钠注射液作为稀释液或与溶液 pH较高的头孢唑林注射液配伍时保持澄明。结论 :双黄连注射液应在pH4 .5以上的溶媒 (如氯化钠注射液 )中使用为宜     

双黄连注射液无菌检查的方法验证

目的:主要是建立一种适合于双黄连注射液进行无菌检查的方法.方法:薄膜过滤法与直接接种法.结果:可照薄膜过滤检查法的检查条件进行双黄连注射液的无菌检查.     

双黄连注射液与哌拉西林、头孢噻肟配伍的稳定性考察

目的:为了解双黄连注射液与哌拉西林、头孢噻肟配伍的稳定性.方法:将双黄连注射液与哌拉西林、头孢噻肟按临床常用药物浓度比例进行配伍,在37℃非直射自然光下,4h内观察混合物的外观性状、pH值、紫外光谱吸收曲线及吸收度、硅胶GF254TLC斑点变化.结果:配伍液在观察时间内外观性状、pH值、紫外光谱吸收曲线及吸收度、TLC斑点无改变.结论:双黄连注射液可与哌拉西林、头孢噻肟配伍静滴.     

双黄连注射液治疗96例急慢性咽喉炎的临床疗效分析

目的探讨双黄连注射液在治疗急慢性咽喉炎上的临床疗效,为临床用药提供科学依据。方法将在我院接受治疗的192例急慢性咽喉炎患者随机分为双黄连组96例和对照组96例。双黄连组进行静脉滴注双黄连注射液治疗,对照组进行静脉滴注庆大霉素注射液治疗,对双黄连注射液的临床疗效及安全性进行分析研究。结果双黄连组的临床总有效率高达93.75%,明显高于对照组,具有显著性差异P<0.05。此外双黄连注射液的安全性也远远高于庆大霉素注射液并具有显著性差异P<0.05。结论在治疗急慢性咽喉炎的临床应用上,双黄连注射液疗效显著,是一种值得在临床上大力推广的药品。     

双黄连注射液与哌拉西林、头孢噻肟配伍的稳定性考察

目的:为了解双黄连注射液与哌拉西林、头孢噻肟配伍的稳定性.方法:将双黄连注射液与哌拉西林、头孢噻肟按临床常用药物浓度比例进行配伍,在37℃非直射自然光下,4h内观察混合物的外观性状、pH值、紫外光谱吸收曲线及吸收度、硅胶GF254TLC斑点变化.结果:配伍液在观察时间内外观性状、pH值、紫外光谱吸收曲线及吸收度、TLC斑点无改变.结论:双黄连注射液可与哌拉西林、头孢噻肟配伍静滴.     

紫外分光光度法测定双黄连注射液中间体黄芩苷含量

双黄连注射液是一种中药制剂,由金银花、连翘、黄芩三味中药组成,适用于病毒及细菌所致的上呼吸道感染、肺炎、扁桃体炎、咽炎等,均取得良好疗效.双黄连注射液标准收载于卫生部药品标准中药成方制剂第十一册中,标准规定含量测定方法为高效液相色谱法,操作时间长,检验成本高,不适用于生产过程中间体的含量控制.本实验采用紫外分光光度法测定双黄连注射液中间体中黄芩苷含量,方法简便可靠,适用于制药企业生产过程的中间体含量控制.     

双黄连注射液的细菌内毒素检查方法建立

双黄连注射液具有清热、解毒、抗炎的功能.临床应用于病毒性肺炎,病毒性上呼吸道感染.临床用药广泛,又常用于静脉滴注,现标准为进行热原检查[1],由于细菌内毒素检查具有灵敏度高.操作简便,重现性好的优点.现将细菌内毒素法代替热原检查法.     

中药提取液的膜分离工艺

将膜分离技术用于中药提取液,即以微滤去除提取液中的悬浮物,再以超滤去除大分子杂质。通过对微滤、超滤过程的考察及与传统的醇沉工艺的比较,认为采用膜分离工艺具有显著的优点。     

双黄连注射液对LPS诱导的人血管内皮细胞NF-κB活化的影响

目的 测中药复方双黄连注射液对细菌酯多糖(LPS)诱导的血管内皮细胞核转录因子-κB(NF-κB)活化的抑制效应.方法 双黄连注射液与人脐静脉血管内皮细胞株(ECV-304)共同培养后,采用MTT法观察双黄连注射液对人脐静脉血管内皮细胞生长的作用,用Sandwich ELISA法及定量免疫细胞技术,检测双黄连注射液对细菌LPS刺激后的血管内皮细胞胞浆(IκB)及核内NF-κB含量变化的影响.结果 较高浓度的双黄连注射液对血管内皮细胞的生长有抑制作用,其抑制强度与其浓度呈正相关;血管内皮细胞在LPS刺激下,胞浆内IκB蛋白的含量显著降低,核内NF-κB p65含量显著增高;双黄连注射液预处理后能显著抑制IκB的降解及NF-κB的表达,在亚细胞生长抑制浓度条件下,其抑制效应有统计学意义.结论 双黄连注射液可负相调节细菌LPS介导的血管内皮细胞核转录因子-κB的活化.     

双黄连注射液的细菌内毒素检查方法建立

双黄连注射液具有清热、解毒、抗炎的功能,临床应用于病毒性肺炎,病毒性上呼吸道感染.临床用药广泛,又常用于静脉滴注,现标准为进行热原检查[1],由于细菌内毒素检查具有灵敏度高,操作简便,重现性好的优点,现将细菌内毒素法代替热原检查法.     

双黄连注射液在生物体内抗细菌内毒素的效果观察

目的：探讨双黄连注射液在物体内抗细菌内毒素的效果。方法：观察双黄连注射液对毒素休克小鼠的生存时间及对内毒素所致大鼠肝、肺、肾等病理改变的影响。用鲎试剂法测定双黄连注射液所致大鼠和人体血浆内毒素的含量变化。结果：双黄连注射液可明显降低动物和人体血浆内毒素含量，延长内纱休克小鼠的平均生存时间，对内毒素所致大鼠的肝、肺、肾等损害具有保护作用。结论：双黄连注射液在生物体内具有显著的抗内毒素作用。     

吸附澄清剂在雪莲注射液除杂工艺中的应用研究

目的改进雪莲注射液的除杂工艺,提高产品质量。方法采用正交实验设计,以损失率为评价指标筛选雪莲注射液除杂工艺条件。结果雪莲注射液提取液的澄清条件为:药液质量浓度为500 g.L-1,澄清剂质量浓度为5 g.L-1,澄清剂用量为2B1A(每100 mL待处理液加入配制好的B黏胶液2 mL,A黏胶液1 mL),先调pH值。结论该工艺提高了雪莲注射液的澄明度和成品率,制得的雪莲注射液明显减轻局部刺激性。