复方五仁醇胶囊含药血清指纹图谱研究

目的 建立复方五仁醇胶囊含药血清指纹图谱,分辨该制剂给药后血中产生的共性的药源性成分,并对这些成分的来源作初步分析,为该制剂血清药化学研究奠定基础.方法 大鼠分组灌胃给药制备10批含药血清,高效液相色谱法建立其指纹图谱,并与相同条件下测定的体外制剂和对照品的图谱比对,对其共有峰归属进行分析.结果 标出10批含药血清色谱图除血清固有成分外的共有峰13个,其中8个为制剂原形成分,5个为代谢产物,鉴定出3个成分.结论 本研究建立的方法准确、可靠,可用于复方五仁醇胶囊血清药化学研究.     

复方五仁醇胶囊保肝作用的血清药理学研究

目的:建立复方五仁醇胶囊血清药理学研究方法。方法:建立CCl4诱导的原代培养大鼠肝细胞损伤模型,大鼠为含药血清供体,以含药血清对损伤肝细胞增殖(MTT法)及丙氨酸氨基转移酶(ALT)泄漏的影响两个指标,结合含药血清中五味子乙素的含量测定,分别采用单因素考察、多因素的正交试验,优选含药血清的制备方法,并确定体系中血清添加量。结果:每天以成人等效剂量10倍的甲醇提取物间隔8h分两次给正常大鼠灌胃给药,连续3天,末次给药后2h采血制备含药血清比较合理,体系中加入10%该条件下制备的含药血清能明显提高损伤肝细胞的增殖能力、降低细胞ALT泄漏。结论:适宜条件下制备的复方五仁醇胶囊含药血清对肝细胞损伤具有明显的保护作用,血清药理学研究方法可以用于该制剂的药效评价。     

复方五仁醇胶囊HPLC指纹图谱研究

目的:建立复方五仁醇胶囊HPLC指纹图谱分析方法。方法:采用Lichrosphere C18色谱柱,水-乙腈梯度洗脱,流速1.0 m.lmin-1,柱温30℃,检测波长210 nm。结果:对10个批号的样品进行了测定,标出26个共有峰,并通过对照品比对鉴定出其中6个成分。结论:该法准确、可靠,可用于复方五仁醇胶囊的质量控制。     

复方五仁醇胶囊血清药化学研究

目的对复方五仁醇胶囊进行血清药化学研究,以便与该制剂血清药理学研究结果进行谱效关系分析,阐明其药效物质基础。方法以已经建立的高效液相色谱指纹图谱分析方法,比较复方五仁醇胶囊含药血清色谱图和空白血清色谱图,分辨该制剂给药后血清中产生的药源性成分,进一步比较全方制剂及各缺味、单味制剂给药后的血清色谱图,分析血中药源性成分的来源,并通过对照品比对对部分成分进行鉴定。结果ig给药后血清中产生药源性成分13个,13个成分全部来自君药五味子,其中8个为制剂原形成分,包括五味子醇甲、五味子甲素、五味子乙素,其余5个为代谢产物。结论复方五仁醇胶囊体内直接作用物质很可能出自血清中的13个药源性成分,结合血清药理学对其作进一步研究有助于阐明该制剂药效物质基础。     

复方五仁醇胶囊含药血清药源性成分分析

目的:分析大鼠服复方五仁醇胶囊后血清中的药源性成分。方法:以已经建立的高效液相色谱指纹图谱分析方法,比较复方五仁醇胶囊含药血清色谱图和空白血清色谱图,分辨该制剂给药后血清中产生的药源性成分,并通过对照品比对部分成分进行鉴定。结果:灌胃给药后血清中产生药源性成分13个,其中8个为制剂原形成分,包括五味子醇甲、五味子甲素、五味子乙素,其余5个为代谢产物。结论:复方五仁醇胶囊体内直接作用物质很可能出自血清中的13个药源性成分,结合血清药理学对其作进一步研究有助于阐明该制剂药效物质基础。     

多指标正交试验优选复方五仁醇胶囊含药血清的制备方法

目的 药效与化学指标相结合优选复方五仁醇胶囊含药血清制备方法。方法 建立CCl₄诱导的大鼠肝细胞损伤模型，采用L₈ (2⁷)正交设计给药和取血方案，制备大鼠含药血清或血浆，考察含药血清或血浆对损伤肝细胞增值（MTT）和培养上清液中丙氨酸氨基转移酶（ALT）的影响，高效液相法测定含药血清或血浆中五味子乙素含量，并对结果综合加权评分和方差分析。结果 给药方式及采血时间对结果有显著影响，且两者之间有交互作用，血浆优于血清，但综合加权评分无统计学意义，动物是否造模无明显影响。结论 复方五仁醇胶囊含药血清较优的制备方法为正常大鼠连续ig给药3 d，上、下午各1次，末次给药后2 h采血分离血浆。     

复方五仁醇胶囊血清药化学研究(Ⅱ)

目的对复方五仁醇胶囊含药血清中的药源性成分作进一步鉴定,并测定主要成分的量。方法HPLC-DAD和UPLC-MS/MS检测相结合进行成分鉴定,HPLC-UV法测定主要木脂素类的量。结果HPLC-DAD检测鉴定出含药血清中8个制剂原形成分中的7个,分别为五味子醇甲、戈米辛J、五味子醇乙、去氧五味子素、戈米辛N、五味子乙素和五味子丙素,5个代谢产物的紫外光谱图具有联苯环辛烯类木脂素的吸收特征;UPLC-MS/MS检测结果显示含药血清中除存在五味子醇甲等7个木脂素类成分外,还含有五味子酯甲;含药血清中五味子醇甲、五味子醇乙、去氧五味子素、五味子乙素的质量浓度分别为(8.1453±1.0202)、(6.6045±1.3414)、(0.5601±0.1375)、(5.9330±0.9666)μg/mL。结论复方五仁醇胶囊含药血清中的药源性成分主要有木脂素及其代谢产物。     

复方五仁醇胶囊抗氧化及抑制肝细胞凋亡的血清药理学研究

目的:研究复方五仁醇胶囊保肝作用的机理。方法:大鼠灌胃给予复方五仁醇胶囊制备含药血清,CCl4诱导原代培养大鼠肝细胞损伤模型,测定含药血清作用后细胞培养液中丙二醛(MDA)含量和超氧化物岐化酶(SOD)活性,Annexin Ⅴ-FITC/PI双染色流式细胞仪定量检测细胞凋亡率。结果:与模型对照组比较,含药血清组MDA含量显著降低(P<0.01)、SOD活力显著增强(P<0.01),细胞早期凋亡率、晚期凋亡及坏死率显著降低(P<0.01或P<0.05)。结论:复方五仁醇胶囊具有抗氧化和抑制肝细胞凋亡作用。     

复方五仁醇胶囊质量标准的研究

目的建立复方五仁醇胶囊的质量标准.方法 采用TLC法鉴别方中五味子、茵陈;用高效液相色谱法测定白芍中芍药苷的含量.结果 在TLC法色谱中可检出五味子、茵陈的特征斑点;芍药苷的平均加样回收率为101.1%,RSD为1.38%.结论 所建鉴别方法专属性强,定量方法简便、准确.能有效地控制制剂的质量.     

复方雪莲软胶囊与硬胶囊的质量对比研究

目的:建立复方雪莲软胶囊的质量标准,对复方雪莲软胶囊与硬胶囊的质量进行对比研究。方法:从制剂质量标准必需的鉴别、检查、含量测定3个方面,对比考察复方雪莲软胶囊与硬胶囊的质量。结果:两种制剂鉴别实验均为阳性,崩解度均符合药典规定,均未检出毒性成分双酯型乌头碱,两种制剂中芦丁的含量也基本一致。结论:复方雪莲软胶囊与硬胶囊各项质量指标基本一致。     

复方斑蝥胶囊对原发性肝癌患者免疫功能及临床疗效的影响

目的探讨复方斑蝥胶囊对原发性肝癌患者临床疗效及免疫功能的影响。方法选取2017年3月—2019年3月住院治疗的中晚期原发性肝癌患者共100例,按随机数字表法分为对照组与治疗组,每组各50例。对照组给予肝动脉插管栓塞化疗(Transcatheter arterial chemoembolization,TACE)治疗,治疗组在对照组治疗基础上给予复方斑蝥胶囊治疗。观察两组患者治疗前后临床效果、肿瘤标志物甲胎蛋白(A-fetoprotein,AFP)、癌胚抗原(Carcino-embryonic antigen,CEA)、糖抗原199(carbohydrate antigen 199,CA199)含量,免疫细胞因子血管内皮生长因子(vascular endothelial growth factor,VEGF)和缺氧诱导因子-1α(hypoxia inducible factor-1α,HIF-1α)水平及生活质量变化。结果治疗后,对照组总有效率为76%;治疗组总有效率为84%。治疗组总有效率明显高于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。治疗后对照组患者AFP、CA199含量降低,与治疗前比较,差异有统计学意义(P<0.05),CEA值虽有降低,但差异无统计学意义(P>0.05);治疗后治疗组患者血清中AFP、CEA、CA199含量显著降低,与治疗前比较,差异有统计学意义(P<0.05);且治疗组患者治疗后AFP、CEA、CA199含量降低程度优于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。两组患者治疗后血清中VEGF、HIF-1α含量均明显降低,与治疗前比较,差异有统计学意义(P<0.05);且治疗组患者血清中VEGF、HIF-1α含量降低优于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。治疗后治疗组KPS评分升高患者24例(48%),ZPS评分升高患者25例(50%),与对照组比较差异有统计学意义(P<0.05)。结论复方斑蝥胶囊联合TACE能显著提高原发性肝癌患者的临床效果,抑制肿瘤细胞的增殖,提高生存率,改善生活质量。     

脂肪肝与血脂、转氨酶关系的调查

1 对象和方法 西安地区某设计院2003年体检1285例(排除各种肝炎患及携带)，男性785例．女性500例，年龄20—70岁．采血前停止饮酒，低脂饮食，空腹12h以上．采取清晨静脉血3mL，分离血清，用日本7170全自动生化分析仪和日本第一化学试剂检查AST，ALT，TC和TG，转氨酶采用速率比浊法，血脂采用氧化酶法，用美国Cicuson公司生产的XP10高档彩色超声诊断分析仪，     

护肝新药GSY-1胶囊的HPLC特征性指纹图谱研究

目的：对护肝新药GSY-1胶囊的高效液相色谱（HPLC）特征性指纹图谱进行研究,为建立该新药的质量评价体系提供依据。方法：色谱柱为Agela Technologies Venusil MP C18（250 mm×4.6 mm,5μm）,流动相为乙腈-1%冰醋酸溶液（梯度洗脱）,检测波长为254 nm,流速为1.0 ml·min-1,柱温为25℃,记录GSY-1胶囊的HPLC指纹图谱。结果：研究结果提示该药有13个共有峰,多数峰可以达到较好分离;通过＂中药色谱指纹图谱相似度评价系统（2004A版）＂分析计算,得出10批GSY-1胶囊指纹图谱相似度均在0.978以上。结论：采用HPLC特征性指纹图谱作为发酵中药复方制剂的质量控制具有良好的精密度、稳定性和重复性,可克服复方制剂采用单一指标成分作为质量控制的局限性。     

复方野葛根胶囊的初步稳定性研究

目的监测复方野葛根胶囊相关项目的稳定性。方法采用留样观察,在室温下分别于0、1、2、3、6、12个月对样品的外观、性状进行监测;采用薄层色谱鉴别法鉴别处方中的主要药味西洋参;采用高效液相色谱法测定葛根素的含量。结果按本品最佳制备工艺制成的三批中试产品的外观、性状、定性鉴别、含量测定结果均符合规定。结论复方野葛根胶囊稳定性符合标准。