含糖输液5-HMF均匀度的内控

目的比较不同季节含糖输液热压灭菌后同一灭菌车上不同位置5-羟甲基糠醛含量(5-HMF)。方法按《中国药典》2005版检测不同条件下5-HMF含量不同。结果不同季节不同降温条件、同一灭菌车上不同位置5-HMF含量不同。结论5-HMF检测取样位置在灭菌车次上层中央位置;夏季高温季节要注意灭菌后降温。     

灭菌柜部位与葡萄糖输液5-HMF含量的分析

目的 :研究分析热压灭菌柜内不同部位葡萄糖输液 5 -羟甲基糠醛 ( 5 - HMF)的含量变化。方法 :1 0 %葡萄糖输液 ,5个批号 ,进行 1 1批对照取样 ,每批分别在最近柜门处 ( a位 )、中心处 ( b位 )和最远柜门处 ( c位 )取样 ,用分光光度法在 2 84nm的波长处测定 5 - HMF。结果 :不同部位热压灭菌葡萄糖输液的光吸收度不同 ,近蒸汽出口部位的 b组 1 1个样品中有 3个超标 ,差别有显著性意义。结论 :常规 1 1 5℃ 30 min对葡萄糖输液进行灭菌 ,有小部分 5 - HMF超标 ,影响产品质量 ,在靠近蒸汽进入部的相对高热区取样更为可取。     

直接检测5-HMF含量的探讨

直接检测５ＨＭＦ含量的探讨张晓波（广西柳州市人民医院药剂科柳州市５４５００１）关键词５ＨＭＦ；含量；葡萄糖葡萄糖的灭菌制剂在加热灭菌过程中易生成５羟甲基糖醛（５ＨＭＦ），经聚合成黄色或红色，使制剂颜色加深，并对人体有害。中国药典从１９８５年版...     

头孢哌酮在含糖输液中稳定性的观察

头孢哌酮是半合成第三代头孢菌素,临床应用广泛,且常配伍含糖输液经静脉滴注给药,但由于头孢哌酮在pH<4时会析出头孢—4—羧酸沉淀,致使溶解难,稳定性差。本文通过预先添加少量硫酸氢钠注射液(5％碳酸氢钠液1ml/含糖输液500ml),以适当提高输液pH值,从而达到易溶、稳定的目的。该方法可作为头孢哌酮配伍含糖输液的操作常规使用。     

含糖输液留样考查中5—HMF含量变化

5-羟甲基糠醛(5-HMF)在含糖输液中的含量,世界主要国家的药典均有限制。我院自1990年11月至1991年4月,对56批自制灭菌含糖输液留样考查,发现其吸收度有一定的变化,现将结果报告如下。 1 仪器、样品及方法 1.1 仪器 53-W紫外分光光度计(上海分析光学仪器厂产); 1.2 样品 10％葡萄糖25批,5％葡萄糖22批,葡萄糖氯化钠注射液9批,本院制剂室配制; 1.3 方法留样1月后按中国药典方法进行。     

高效液相色谱法测定盐酸氨溴索葡萄糖注射液中5-HMF含量

【目的】建立高效液相色谱法测定盐酸氨溴索葡萄糖注射液中5-羟甲基糠醛的含量。【方法】采用CAPCELL PAK C18色谱柱(250 mm×4.6 mm,5μm),流动相:甲醇-0.05%磷酸溶液(10:100),流速1.0 ml/min,检测波长284 nm。【结果】5-HMF在0.295~3.54μg/ml浓度范围内线性较好(r=0.9998),平均加样回收率为99.65%(n=6),RSD为0.46%。【结论】本方法准确,重复性好,可用于盐酸氨溴索葡萄糖注射液中的5-HMF的含量控制。     

控制葡萄糖输液5—HMF的生成

葡萄糖注射液是医院大输液生产中最重要的一类制剂，在实验工作中由于种种原因常出现液体变黄现象，实践证明，液体变黄的程度总是与其分解产物与5羟甲基糠醛-5HMF的多步相关，5-HMF对人体具有一定毒害，它可以引起动物横纹肌麻痹及内及脏损害，因此《中国药典，90年版规定了葡萄糖注射液应检查5-HMF含量的方法，如何使所制备葡萄糖输液含5-HMF量最低为其关键，影响变黄的关键是溶液的PH值与灭菌温度等，为此，我院将以往的制备方法做如下改进以控制药液质量。     

区域性动脉灌注化疗中5-氟脲嘧啶在大鼠血液和胰腺组织中的分布

目的观察并比较区域性动脉灌注和静脉推注中５－氟脲嘧啶（５－ＦＵ）的吸收、分布和消除过程，为临床区域性动脉灌注化疗提供实验室依据。方法将Ｗｉｓｔａｒ大鼠随机分为全身静脉给药组和区域性动脉灌注组，用高效液相色谱法分别测定两组血浆和胰腺组织中的５－ＦＵ浓度，并计算穿透指数和治疗优势度。结果静脉推注组胰腺组织中５－ＦＵ的最大浓度（Ｃｍａｘ）为８．４２ｕｇ／ｇ，存留时间为５０ｍｉｎ；区域性动脉灌注组胰腺组织中５－ＦＵ的Ｃｍａｘ为２０．００ｕｇ／ｇ，存留时间为９０ｍｉｎ，皆明显高于静脉推注组（Ｐ＜０．０５）。治疗优势度为２．４２。结论区域性动脉灌注５－ＦＵ能提高胰腺组织中５－ＦＵ浓度，延长胰腺癌组织和转移灶在５－ＦＵ中的暴露时间，改善治疗效果。     

经动脉灌注盐酸吉西它滨和5-氟尿嘧啶治疗中晚期胰腺癌的临床疗效观察

目的 回顾性分析经动脉灌注国产盐酸吉西它滨(Gemcitabine hydrochloride,商品名泽菲)和5-氟尿嘧啶(5-fluorouracil,5-Fu)治疗中晚期胰腺癌临床疗效.方法 20例中晚期胰腺癌患者接受动脉灌注泽菲和5-Fu化疗.治疗后观察肿瘤情况、临床受益反应(CBR)和病人的生存时间.结果 20例患者中PR2例(10%),SD5例(25%),6例无法评价.频数分布法计算中位生存期为5.42个月,中位进展期为2.89个月.临床受益率为35%(与文献相比P＜0.001).结论 经动脉灌注泽菲和5-Fu治疗中晚期胰腺癌显示出良好的临床受益反应;并能有效延长病人的生存时间.     

盖诺持续输注联合顺铂和5-氟脲嘧啶治疗晚期食道癌

目的：评价晚期食道癌应用盖诺持续输注联合顺铂及5-氟脲嘧啶治疗的疗效与毒副作用。方法：盖诺10mg静注d1及盖诺10mg CIV d1至d5,顺铂30mg/m^2静滴d1至d3,5-氟脲嘧啶500mg/m^2静滴4h d1至d5,3-4周重复。结果：32例中CR2例(6.3％),PR16例(50％),有效率(CR PR)56.3％。主要副反应为恶心、呕吐及白细胞减少,但多为Ⅰ-Ⅱ级。结论：盖诺持续输注联合顺铂及5-氟脲嘧啶对晚期食道癌疗效较高,毒性反应能耐受,且费用低,可作为食道癌的一种有效治疗方案。     

糖尿病尿五种微量蛋白检测评估早期肾损害

目的：探讨尿五种微量蛋白测定在糖尿病肾病（ＤＮ）早期诊断中的诊断价值。方法：采用放射免疫分析法（ＲＩＡ）检测３０例正常人及９８例非胰岛素依赖性糖尿病（ＮＩＤＤＭ）患者尿液;α１－微球蛋白（α－ＭＧ）,β２－微球蛋白（β２－ＭＧ）Ｔａｍｍ－Ｈｏｒｓｆａｌｌ蛋白（ＴＨＰ）,白蛋白（ＡＬｂ）及免疫球蛋白Ｇ（ＩｇＧ）含量。结果：随着ＣＣｒ值的下降,尿α１－ＭＧ,β２－ＭＧ,ＡＬｂ及ＩｇＧ排泄量逐渐增高,而     

DFO、5-ALA不同浓度与pH值对大肠癌细胞原卟啉聚集的影响

目的:探讨DFO、5-ALA不同浓度和pH值对体外诱导大肠癌细胞原卟啉Ⅸ聚积的影响,为该药物诱导大肠癌组织原卟啉Ⅸ聚积用于大肠早癌的诊断提供依据。方法:pH值分别为5.5、6.0、6.5、7.0、7.5、8;5-ALA浓度分别为0.0、0.5、1.0、1.5、2.0、2.5、3.0moml/mL;DFO浓度分别为0.0、5、10、15、20、30moml/mL的诱导培养液分别培养2小时后终止培养。高效液相色谱-荧光检测仪测定细胞内原卟啉Ⅸ含量。结果:pH值为7.0时原卟啉Ⅸ含量最高,与pH﹤6.5或pH≥7.5各组相比有显著差异(P﹤0.05);DFO浓度为10moml/mL时,5-ALA的最适诱导浓度为1.5～2.0moml/mL;5-ALA浓度为2moml/mL时,DFO的最适诱导浓度为10～20moml/mL。结论:5-ALA的最适浓度为1.5～2.0moml/mL,DFO的最适浓度为10～20moml/mL;诱导药物缓冲液的最适pH值为6.5～7。     

血清YKL-40在诊断抗黑色素瘤分化相关基因5阳性皮肌炎合并严重肺损伤中的价值

目的:研究血清及支气管肺泡灌洗液(bronchoalveolar lavage fluid, BALF)中YKL-40(chitinase-3-like-1 protein)在抗黑色素瘤分化相关基因5(anti-melanoma differentiation-associated gene 5, MDA5)阳性皮肌炎(dermatomyositis, DM)合并严重肺损伤中的价值,严重肺损伤包括快速进展间质性肺病(rapidly progressive interstitial lung disease, RP-ILD)和肺部感染。方法:选择2013—2018年中日友好医院风湿免疫科住院的抗MDA5阳性DM患者的病例资料进行回顾性分析,收集患者的人口学信息,临床、实验室及影像学检查资料,应用酶联免疫吸附法检测患者血清和BALF中YKL-40水平。绘制受试者工作特征(receiver operating characteristic, ROC)曲线,计算曲线下面积(area under the curve, AUC),评估血清YKL-40对肺损伤的诊断效能。间质性肺病(interstitial lung disease, ILD)由胸部高分辨率CT(high-resolution CT, HRCT)证实。RP-ILD定义为呼吸道症状在3个月内进行性加重,出现呼吸困难和低氧血症,或胸部HRCT显示ILD较之前加重或出现新的ILD。肺部感染经痰、血液、BALF、肺穿刺活检样本检验出病原体确诊。结果:共收集到168例抗MDA5阳性DM患者病例,其中154例合并ILD,66例(39.3%)表现为RP-ILD。经病原学依据证实合并肺部感染患者70例。合并RP-ILD患者中39例(59.1%)合并肺部感染,而非RP-ILD患者仅31例(30.4%)合并肺部感染。RP-ILD合并肺部感染的发生率高于非RP-ILD合并肺部感染者(P<0.001)。血清YKL-40水平在RP-ILD合并肺部感染组高于RP-ILD未合并肺部感染组、非RP-ILD合并肺部感染组和非RP-ILD未合并肺部感染组[83(42~142) vs. 42(21~91) vs. 43(24~79) vs. 38(22~69), P<0.01]。血清YKL-40诊断抗MDA5阳性DM患者RP-ILD合并肺部感染的敏感性、特异性及AUC分别为75%、67%、0.72,其诊断同时存在RP-ILD和肺部感染的抗MDA5阳性DM患者的AUC较诊断仅有RP-ILD和仅有肺部感染者的AUC高,且差异有统计学意义(0.72 vs. 0.54和0.55, Z=2.10和2.11, P<0.05)。结论:抗MDA5阳性DM患者合并RP-ILD和肺部感染预后差,血清YKL-40水平对这类患者同时合并RP-ILD和肺部感染有一定的诊断价值。     

血清CEA、CAl9-9、CAl2-5、CA72-4、CA50联合检测对胃癌诊断临床价值

目的比较血清CEA、CAl9-9、CAl2-5、CA72-4、CA50对胃癌临床诊断及疗效观察的价值。方法分别采用电化学发光和放射免疫方法检测30例胃癌患者（其中淋巴转移15例，未转移15例）血清中CEA、CAl9-9、CAl2-5、CA72-4和CA50水平，同时留取30例健康者血清作对照。结果胃癌患者CEA、CAl9-9、CAl2-5、CA72-4含量明显升高（P〈0．01），联合检测CEA、CAl9-9、CA50具有重要价值。胃癌患者治疗后CAl9-9、CA50含量下降明显（P〈0．05），5项标志物在淋巴转移患者血清中均高度表达，CAl9-9、CA50尤其显著（P〈0．01）。结论联合检测CEA、CAl9-9、CA50对胃癌的诊断具有重要临床价值。