辛兰芷喷雾剂的质量标准研究

目的 建立辛兰芷喷雾剂的质量标准.方法采用薄层色谱(TLC)法对辛夷、连翘、白芷进行定性分析;应用高效液相色谱(HPLC)法对腺苷进行含量测定,流动相为甲醇-水(10:90);流速1ml·min-1;检测波长260nm.结果薄层色谱法可准确地对辛夷、白芷、连翘进行定性鉴别;腺苷在0.08～4.0 μg范围内线性关系良好(r=0.999 6);平均回收率为99.63%(RSD=1.79%,n=6).结论该方法简便、快速、重复性好,可作为该辛兰芷喷雾剂的质量控制标准.     

菊冰鼻腔喷雾剂质量标准研究

目的 建立菊冰鼻腔喷雾剂的质量标准.方法 采用薄层色谱(TLC)法对制剂中川芎、冰片、菊花3味中药进行定性鉴别,采用高效液相色谱( HPLC)法对制剂中阿魏酸含量进行测定.结果 TLC法能检出川芎、冰片、菊花,斑点清晰,且阴性对照无干扰;HPLC法测定阿魏酸在0.02458～0.36870 μg之间呈现良好的线性关系,r=0.9999;平均加样回收率为100.75％,RSD=0.91％.结论 所建立的定性、定量检测方法操作简便、结果准确可靠、重现性好,能有效地控制菊冰鼻腔喷雾剂的质量.     

九气心痛丸质量标准研究

目的：建立九气心痛丸的质量标准。方法：用TLC法对木香、延胡索进行了定性鉴别;用HPLC法测定了九气心痛丸中橙皮苷的含量,选用Diamonsil钻石C18色谱柱,流动相为甲醇-水（42：58）,检测波长284nm,结果：TLC检出了木香、延胡索特征斑点,橙皮苷进样量在0．5～2．5μg范围内线性关系良好（r=0．9998）,加样回收率为99．1％,RSD=0．76％。结论：方法简便、稳定、可靠,可作为本品的质量控制方法。     

麻夷鼻炎喷雾剂的质量标准研究

目的:建立麻夷鼻炎喷雾剂的质量标准.方法:高效液相色谱法对处方中君药麻黄中盐酸麻黄碱和臣药黄柏中盐酸小檗碱的含量进行定量分析,薄层色谱法对麻黄、辛夷、黄柏进行定性鉴别.结果:盐酸麻黄碱含量在7～35 mg·L-1(r=0.999 9),呈良好的线性关系,平均回收率为98.64％,RSD 1.69％ (n =9);盐酸小檗碱含量在1.4～70 mg·L-1(r=0.999 7),呈良好的线性关系,平均回收率为98.30％,RSD 1.84％ (n =6);采用的薄层色谱法专属强.结论:建立的方法可准确地进行定性、定量检测,重复性好,可作为麻夷鼻炎喷雾剂的质量控制.     

速效心痛滴丸中冰片与丹皮酚的含量测定

目的建立速效心痛滴丸中冰片、丹皮酚的含量测定方法.方法气相色谱法,φ3mm×3.1m玻璃柱,10%PEG-20M chromosorb W-AW DMCS(60-80目),柱温采用程序升温,进样口温度240℃,FID检测器,氮气为载气.结果平均回收率为99.5%(冰片)和100.3%(丹皮酚)(n=5),RSD为1.7%(冰片)和2.4%(丹皮酚).结论本法简便高效,结果准确可靠,可用于本品的质量控制.     

口洁喷雾剂质量标准初步研究

目的:建立口洁喷雾剂中药材的鉴别和含量测定项目,为该产品提高质量标准提供依据.方法:采用TLC法鉴别金银花、板蓝根;采用HPLC法测定绿原酸的含量.结果:TLC色谱中均能明显检出金银花和板蓝根.绿原酸对照品线性范围在5～25 g/ml,样品平均回收率为97.44%,RSD为0.95%.结论:定性定量方法简便、准确、专属性强,能有效控制口洁喷雾剂的质量.     

血压平喷雾剂的质量标准研究

目的建立血压平喷雾剂质量标准。方法采用薄层色谱法对该制剂中薄荷、芍药、川芎、当归进行定性鉴别;并用高效液相色谱法测定血压平喷雾剂中芍药苷的含量。结果薄层色谱斑点清晰,分离度好,阴性对照无干扰。芍药苷在0.008～0.402mg/mL的范围内线性关系良,相关系数r=0.9999,平均加样回收率为98.21%,RSD=1.29%(n=6)。结论所建立的方法简便准确,重复性好,可作为血压平喷雾剂的质量控制标准。     

榆柏烧伤喷雾剂质量标准的研究

目的建立榆柏烧伤喷雾剂的质量控制标准.方法采用薄层色谱法对榆柏烧伤喷雾剂中虎杖、黄柏等进行鉴别,并采用HPLC法对制剂中大黄素进行含量测定.流动相:甲醇-0.1%磷酸水溶液(85:15),流速:0.80 mL/min;柱温40℃;检测波长:254 nm.结果鉴别项下阴性对照无干扰,专属性强;大黄素在0.1～0.5 μg范围内线性关系良好(r=0.9993),平均回收率为99.34%,RSD=1.33%(n=5).结论该方法简便、准确,可用于该制剂的质量控制标准.     

麝香祛痛喷雾剂的质量标准研究

目的:建立麝香祛痛喷雾剂的质量标准。方法:采用TLC对处方中的龙血竭、独活、薄荷脑、冰片、樟脑进行定性鉴别;采用GC测定樟脑、薄荷脑、冰片的含量。色谱柱为聚乙二醇(PEG)-20M毛细管柱(0.32 mm×30 m,0.33μm);柱温160℃,检测器温度230℃,进样器温度210℃(分流),检测器FID。结果:樟脑在0.490 4～0.980 7 g.L-1,冰片在0.322 2～0.644 5 g.L-1,薄荷脑在0.159 9～0.319 7 g.L-1,对照品浓度的变化对校正因子几乎无影响,RSD分别为0.8%,1.43%,1.38%。结论:方法操作简单,准确可靠,重复性好,可作为麝香祛痛喷雾剂的质量控制方法。     

跌打止痛微乳喷雾剂质量标准的研究

目的 建立跌打止痛微乳喷雾剂的质量标准.方法 采用薄层色谱法对处方中丁香罗勒油、八角茴香油、桉油、川芎、大黄、蛇床子、独活等7味药材进行定性鉴别,采用高效液相色谱法对制剂中的丁香酚和蛇床子素进行定量测定.结果 TLC法能定性检出丁香罗勒油、八角茴香油、桉油、川芎、大黄、蛇床子、独活,斑点清晰,且阴性对照无干扰;HPLC法测定丁香酚在0.051 5～0.927 mg/ml范围内线性关系良好;蛇床子素在5.20～93.6 μg/ml范围内线性关系良好.结论 所建立的定性、定量检测方法操作简便,结果准确可靠、重现性好,能有效地控制跌打止痛微乳喷雾剂的质量.     

心痛舒喷雾剂治疗冠心病心绞痛的临床观察

目的：观察心痛舒喷雾剂对冠心病心绞痛的速铲治疗作用。方法：临床随机分为观察组６０例,对照组３０例（用复方丹参滴丸）,２周为１个疗程,疗程结束后对其进行评价分析,结果：观察组与对照组在心绞痛症关疗效、程度改善、心电图疗效、硝酸甘油停减率方面比较,２者没有显著性差异;但在速产止痛方面与对照组比较,具有显著性差异,且都没有明显的毒和。结论：心务剂对冠心病、心绞痛是一种安全、有效的制剂。     

诃子质量标准研究

建立了诃子中三萜类成分及多元酚酸类成分的薄层色谱鉴别，色谱丰富，专属性强，可与西青果（诃子的幼果）区分；并建立了诃子水解产物没食子酸高效液相色谱含量测定法。经方法学验证，没食子酸线性范围0.17-1.36μg，相关系数为0.9998；平均加样回收率为102.9％；水解条件优化，重现性，稳定性考察，回收率测定均证明测定方法符合定量要求；该测定方法简便、结果准确，可用于可水解鞣质的中药材的没食子酸含量测定。     

妇舒丸质量标准的研究

目的:建立妇舒丸的质量标准。方法:采用薄层色谱法对甘草进行鉴别,采用高效液相色谱法测定牡丹皮、白芍中的丹皮酚的含量。结果:甘草的薄层色谱结果好,阴性无干扰;丹皮酚在0.0429~0.4292μg范围内具有良好的线性关系,r=0.9996,平均加样回收率97.71%,RSD=1.45%。结论:所建立的质量标准可有效的控制妇舒丸的质量。     

鼻通喷雾剂的质量标准研究

目的建立鼻通喷雾剂的质量标准。方法对制剂中细辛、菊花和冰片采用薄层色谱法进行定性鉴别;采用HPLC法测定制剂中欧前胡素。结果薄层色谱法能检出细辛、菊花和冰片;欧前胡素在0.07232～0.3616μg与峰面积具有良好的线性关系,平均回收率为98.59%,RSD为1.04%。结论建立的方法简便、准确、可靠,重现性好,可作为该制剂的质量标准。     

骨刺消痛胶囊的质量标准研究

目的:为了更好的控制骨刺消痛胶囊的产品质量,对该药质量标准进行系统研究。方法:采用薄层色谱法对徐长卿、当归、甘草、白芷进行定性鉴别;采用高效液相色谱法对该药品中丹皮酚的含量进行测定。结果:经过系统的实验研究,测得丹皮酚平均回收率为100.7%,RSD=0.34%(n=5)。结论:该方法操作简易,专属性及重现性好,可有效的控制骨刺消痛胶囊的质量。     

清咽喷雾剂质量控制研究

目的：为了对清咽喷雾剂进行质量控制。方法：运用薄层色谱法鉴别连翘;采用高效液相色谱法测定连翘苷的含量控,色谱柱为Eclipse XDB—C18柱（250nma×4．6mm,5μm）,流动相：氯仿-甲醇（6：1）,检测波长为277nm。结果：0．1—0．5mg／ml浓度范围内连翘苷呈良好的线性关系,r=0．9999,平均回收率为99．01％,RSD=0．86％（n=5）。结论：此HPLC方法快速准确,可用于本制剂的质量控制。     

穿心莲质量标准研究

目的对穿心莲药材的有效成分进行定性定量鉴别,对水分、总灰分、酸不溶性灰分、浸出物及重金属含量进行定量测定,进一步完善穿心莲药材的质量标准。方法采用薄层色谱法对穿心莲中的穿心莲内酯和脱水穿心莲内酯进行定性鉴别,高效液相色谱法进行定量测定,常规检查项目按2010年版《中华人民共和国药典》(一部)附录Ⅸ A杂质检查法、Ⅸ H水分测定法中的烘干法、附录Ⅸ K灰分测定法、附录Ⅹ A浸出物测定法及Ⅸ E重金属检查法测定。结果10批穿心莲样品中穿心莲内酯和脱水穿心莲内酯及醇溶性浸出物含量均符合我国药典规定的标准。结论所建立的方法简便、准确,能作为质量标准以控制穿心莲药材的质量。     

金银花配方颗粒质量标准的研究

目的：对金银花中药配方颗粒进行质量标准研究，方法：采用薄层色谱法对金银花配方颗粒进行定性鉴别，采用高效液相色谱法对金银花中的绿原酸进行含量测定。结果：该方法的线性范围为0.24ugm-1.20μg，平均回收率为98．90％，（RSD＝1．10％,n=5)，结论：方法可行，重复性好，能有效地控制该中药配方颗粒的质量。     

六味地黄口服液的质量标准提高研究

目的:探寻提高六味地黄口服液质量标准的研究。方法:采用HPLC法以十八烷基硅烷键合硅胶为固定相。马钱苷测定,流动相为四氢呋喃-乙腈-甲醇-0.05%磷酸溶液(1∶8∶4∶87);流速为1mL·min^-1,检测波长为236nm;丹皮酚的测定,以甲醇-水(70∶30)为流动相,流速为1mL·min^-1,检测波长为274nm。结果:马钱苷和丹皮酚的线性范围分别为0.0417～0.4589μg、0.0437～0.4805μg;平均加样回收率,马钱苷为:99.47%,RSD:0.45%(n=6),丹皮酚为99.61%,RSD为1.32%。(n=6)。结论:实验表明,该方法方便快捷,准确,灵敏度高,重复性好,可用于六味地黄口服液的质量控制。     

当归质量标准的研究

目的：制订当归的鉴别及含量测定方法。方法：采用薄层色谱法定性鉴别，高效液相色谱法测定当归中阿魏酸的含量。结果：阿魏酸在0．040～0．200μg范围内线性关系良好，平均回收率为100．3%，RSD为1．8%。结论：该方法简便易行，重现性好。