国产雷帕霉素药物洗脱支架的临床应用观察

目的评价国产雷帕霉素药物洗脱支架的安全性和有效性。方法对32例冠心病患者,予以置入56个国产雷帕霉素药物洗脱支架(Firebird)治疗,并进行6个月以上随访。结果即刻成功率为100%。6个月以上随访,无重要心脏不良事件,无病变靶血管重建术,再狭窄率为0%。结论Firebird能有效预防冠脉支架术后再狭窄,并具有很高的安全性。     

雷帕霉素药物洗脱支架治疗冠状动脉长病变的临床应用

再狭窄是目前限制冠心病介入治疗的一个难点.研究表明进口雷帕霉素药物洗脱支架(Cypher)能有效降低患者的支架内及支架所在节段的再狭窄的发生率[1].本文旨在研究国产雷帕霉素药物洗脱支架(Firebird)在冠心病患者中进行冠脉介入治疗的安全性及疗效.     

Comparison of home-made Firebird 2TM drug-eluting stent and imported Endeavor-Sprint drug-eluting stent

目的 对比研究国产Firebird 2TM雷帕霉素药物洗脱钴基合金支架与进口Endeavor-Sprint药物洗脱支架临床应用的安全性及疗效.方法 对100例冠心病患者进行介入治疗,随机分为Firebird组和Endeavor组,每组50例,比较两组支架植入后效果.结果 两组患者血管病变单支、双支、三支、分叉、慢性闭塞、左主干数比较差异无统计学意义(P>0.05),平均血管直径和平均靶病变长度比较差异无统计学意义(P>0.05);两组手术成功率为100%.Firebird组无血栓形成事件发生,Endeavor组发生1例亚急性血栓形成事件,且进行血运重建.Firebird组28例复查冠状动脉造影,1例再狭窄;Endeavor组19例复查冠状动脉造影,2例有再狭窄,两组比较差异无统计学意义(P>0.05).结论 Firebird 2TM雷帕霉素药物洗脱钴基合金支架具有良好的安全性和满意的近、中期疗效.其与进口Endeavor-Sprint药物洗脱支架比较无明显差别.     

国产Firebird 2TM与进口Endeavor-Sprint药物洗脱支架临床应用比较

目的对比研究国产Firebird 2TM雷帕霉素药物洗脱钴基合金支架与进口Endeavor-Sprint药物洗脱支架临床应用的安全性及疗效。方法对100例冠心病患者进行介入治疗,随机分为Firebird组和Endeavor组,每组50例,比较两组支架植入后效果。结果两组患者血管病变单支、双支、三支、分叉、慢性闭塞、左主干数比较差异无统计学意义(P>0.05),平均血管直径和平均靶病变长度比较差异无统计学意义(P>0.05);两组手术成功率为100%。Firebird组无血栓形成事件发生,Endeavor组发生1例亚急性血栓形成事件,且进行血运重建。Firebird组28例复查冠状动脉造影,1例再狭窄;Endeavor组19例复查冠状动脉造影,2例有再狭窄,两组比较差异无统计学意义(P>0.05)。结论 Firebird 2TM雷帕霉素药物洗脱钴基合金支架具有良好的安全性和满意的近、中期疗效。其与进口Endeavor-Sprint药物洗脱支架比较无明显差别。     

进口Coroflex Please紫杉醇支架与国产BuMA雷帕霉素支架治疗冠心病近中期安全性与有效性评估

目的 评价进口Coroflex Please紫杉醇支架治疗冠心病的近中期安全性与有效性,并与国产BuMA雷帕霉素支架比较.方法 2011年1月1日至2012年5月31日66例接受药物洗脱支架治疗的冠心病患者中,33例接受进口Coroflex Please紫杉醇支架治疗,于病变血管43处置入63枚进口Coroflex Please紫杉醇支架;33例接受雷帕霉素支架治疗,于病变血管42处置入69枚国产BuMA雷帕霉素支架.术后对患者进行随访,观察有无胸痛复发、心电图异常改变、重要心脏不良事件发生等.结果 进口Coroflex Please手术即刻成功率100％,术后8例(24.2％)发生再狭窄;国产BuMA雷帕霉素手术即刻成功率100％,术后2例(6.1％)常规复查时发现再狭窄.两种支架支架内再狭窄发生率差异有统计学意义(P＜0.05).结论 两种支架在冠心病近中期治疗中均有良好的安全性和临床近期疗效,但支架内再狭窄率进口Coroflex Please支架高于国产BuMA雷帕霉素支架.     

垠艺支架与Firebird支架治疗冠心病合并糖尿病患者疗效比较

目的:探讨药物涂层支架在冠心病合并糖尿病患者介入治疗中的临床疗效。方法:并发糖尿病的冠心病患者90例常规冠状动脉造影,进行经皮冠状动脉介入治疗,其中44例植入国产雷帕霉素药物涂层支架(Firebird组),46例植入国产紫杉醇药物涂层支架(垠艺组),术前术后常规使用阿司匹林和氯吡格雷,术后进行随访。结果:冠状动脉造影显示2支以上血管病变占83.3%,Firebird组植入雷帕霉素药物涂层支架77枚,垠艺组植入垠艺支架82枚,所有患者均获得成功。平均随访6.2±1.3个月,其中Firebird组复发心绞痛3例,1例发生心肌梗死。垠艺组复发心绞痛3例,1例发生心肌梗死。Firebird组发生再狭窄2例,垠艺组发生再狭窄2例。两组无支架内血栓形成和死亡。结论:垠艺支架对冠心病并发糖尿病患者的近期疗效与Firebird支架相似。     

国产生物可降解涂层雷帕霉素药物支架临床应用长期随访观察

目的：观察国产生物可降解涂层雷帕霉素洗脱支架治疗冠心病原发病变的长期有效性和安全性。方法：88例冠心病住院患者经单一国产生物可降解涂层雷帕霉素洗脱支架介入治疗,并予长期随访。主要研究终点为术后1年的主要不良心脏事件,次要研究终点为术后长期随访中的各种不良事件及平均14个月冠脉造影判定的支架内再狭窄发生率。结果：88例患者105处病变共植入131枚支架,术后1年内有3例患者复发心绞痛住院,复查造影2例证实为支架内再狭窄,1年主要心脏不良事件发生率为3.4%;术后平均随访22个月,其中2例患者非心源性死亡,2例心源性死亡,无美国学术研究联合会（ARC）定义的血栓事件发生;31例（35%）患者（45处病变）术后平均14个月接受冠脉造影复查,定量冠脉造影测量4处靶病变再狭窄,再狭窄率为8.8%。结论：国产生物可降解涂层雷帕霉素药物支架用于冠状动脉原发病变的介入治疗是有效且安全的。     

Firebird支架治疗急性冠脉综合征临床对比观察

目的评价国产雷帕霉素药物洗脱支架Firebird在急性冠脉综合征临床应用中的安全性和有效性。方法选择我院2005年7月-2006年10月收治的急性冠状动脉综合征患者151例,其中接受国产雷帕霉素药物洗脱支架组（简称Firebird组）98例,接受进口雷帕霉素药物洗脱支架组（简称Cypher组）53例。记录2组一般临床情况、手术成功率和术后随访主要心脏事件（MACE包括再发心绞痛、再发心肌梗死、再次血运重建、死亡等）发生率。结果2组患者支架手术成功率相似,随访6个月,2组均无急性与亚急性支架内血栓形成,无再发心肌梗死死亡,再发心绞痛、再次血运重建统计学无差异。结论国产雷帕霉素药物洗脱支架（Firebird）应用于急性冠脉综合征安全有效。     

国产药物洗脱支架治疗冠心病的造影随访结果

目的通过复查冠脉造影观察国产药物洗脱支架择期治疗冠心病的临床疗效。方法择期接受Firebird支架(雷帕霉素洗脱支架)治疗的57例冠心病患者,78支病变血管的90处罪犯病变置入98枚Firebird支架,随访6~9个月并复查冠脉造影。结果支架内再狭窄率为3.51%。结论国产药物洗脱支架具有良好的临床疗效。     

国产药物洗脱支架在冠心病中的临床应用

目的评价国产药物洗脱支架(Firebird)临床应用的安全性和有效性。方法对110例冠心病患者置入Firebird支架治疗,术后对患者进行随访,观察有无胸痛复发、心电图异常改变、重要心脏不良事件发生等。结果110例患者共置入Firebird支架146枚,手术即刻成功率100%。对患者至少随访3个月,平均8个月,无重要心脏不良事件发生,38例患者6个月后复查造影2例出现再狭窄,再狭窄率5.2%。结论Firebird支架置入即刻成功率高,能有效预防PCI术后再狭窄,治疗冠心病安全、有效。     

147例国产雷帕霉素洗脱支架Firebird治疗冠心病疗效观察

目的：评价应用国产药物洗脱支架Firebird的临床疗效.方法：选择2004年9月～2007年3月147例置入Firebird支架治疗的冠心病患者进行临床观察,随访1～30个月,11例复查冠状动脉造影.结果：147例患者共置入Firebird支架279枚,手术即刻成功率100%,住院病死率0.6‰,靶病变血管重建术为0,心脏不良事件发生率为1.3%.随访中未发现与Firebird支架相关的再狭窄依据,其中11例患者经冠脉造影证实无再狭窄.结论：上述观察显示Firebird支架能有效治疗冠脉狭窄,减少冠脉支架术后再狭窄,具有很高的安全性及应用前景.     

国产药物洗脱支架对冠心病小血管病变介入治疗近中期疗效研究

目的 探讨国产药物洗脱支架（Firebird）对冠心病小血管病变介入治疗的安全性和近中期临床效果。方法 对2005年10月～2006年10月于我院进行药物支架介入治疗的114例（Firebird支架56例,Gypher支架58例）冠心病小血管病变患者进行随访观察6～10个月,并重复造影评价再狭窄及血管重建情况。结果 支架置入成功率为100%,术中无急性血栓形成、急性血管闭塞及死亡。临床随访及复查造影显示,Firebird组支架内再狭窄患者5例（8.9%）,3例（5.4%）再次血管重建治疗,其中1例（1.8%）患者进行了外科血管重建治疗。Cypher组支架内再狭窄患者5例（8.6%）,2例（3.4%）再次血管重建治疗。结论 应用国产药物洗脱支架（Firebird）对小血管病变进行介入治疗,具有良好的安全性和满意的近、中期疗效。     

雷帕霉素洗脱支架治疗冠心病的临床应用

目的探讨雷帕霉素(Rapamycin)洗脱支架临床应用的安全性和有效性。方法对88例冠心病患者行雷帕霉素洗脱支架植入术，记录一般情况、术中支架植入情况以及随访结果。结果88例冠心病患者共植入雷帕霉素洗脱支架119枚，手术成功率100％，术中及术后无主要心血管事件发生。结论用雷帕霉素洗脱支架植入治疗冠心病是安全有效的，在防治经皮经腔冠状动脉血管成形术(PTCA)术后再狭窄方面有良好的应用前景。     

国产和进口雷帕霉素洗脱支架治疗急性心肌梗死的疗效比较

目的探讨国产雷帕霉素药物洗脱支架Firebird在急性ST段抬高心肌梗死(STEMI)患者急诊经皮冠状动脉介入治疗(PCI)中应用的安全性和近、远期疗效。方法选择我院心内科2005年3月￣2006年6月收治的STEMI且在发病12h内接受急诊置入雷帕霉素药物洗脱支架的患者105例,分为Cypher组(33例)和Firebird组(72例)。比较2组住院期间和随访10个月时心脏事件(MACE)的发生率。结果Cypher组33例梗死相关血管的33处病变置入42枚Cypher支架,Firebird组72处梗死相关病变置入113枚Firebird支架。支架置入成功率为100%。无再流现象:Cypher1例,Firebird组2例(P=1.000)。Cypher组心脏破裂死亡1例,Firebird组亚急性支架内血栓形成死亡1例。住院期间MACE发生率Firebird组为1.4%(1/72),Cypher组3.0%(1/33)(P>0.1),临床PCI成功率91.4%(96/105)。对86例患者进行了平均[10.2±4.2(6￣20)]个月随访,Cypher组28例和Firebird组58例;再发心绞痛3例,Cypher组1例和Firebird组2例;Firebird组术后3个月心衰死亡1例;随访时MACE发生率:Firebird组3.4%(2/59),Cypher组3.4%(1/29)(P=1.000)。结论国产雷帕霉素药物洗脱支架Firebird在STEMI急诊PCI中应用安全有效,近、远期疗效与Cypher支架相近。     

国产雷帕霉素药物洗脱支架Firebird在冠心病复杂病变的临床应用

目的:评价国产雷帕霉素药物洗脱支架在复杂病变中的安全性及疗效。方法:选择2004年9月~2005年10月间收治的61例冠心病复杂病变患者。61例患者共发现复杂病变82处,82处复杂病变共置入108枚Firebird支架。结果:支架置入成功率100%。住院期间1例死亡,其余病人手术过程及住院期间无不良心脏事件发生。随访6~18个月,死亡1例,发生急性心肌梗死1例。结论:国产雷帕霉素药物洗脱支架Firebird在冠心病复杂病变治疗中是安全有效的。对复杂病变的疗效明显优于普通裸支架。     

国产雷帕霉素洗脱支架置入治疗无保护左主干严重狭窄冠心病的效果观察

目的分析国产雷帕霉素洗脱支架置入治疗无保护左主干严重狭窄冠心病的临床效果。方法选取2014年8月至2015年9月北京大学人民医院收治的33例无保护左主干病变冠心病患者,按随机数表法分为A组(16例)和B组(17例)。A组接受国产雷帕霉素洗脱支架置入治疗,B组接受进口雷帕霉素洗脱支架置入治疗,对比分析两组置入支架数、直径、长度、术后心脏不良事件及支架内再狭窄发生情况。结果两组置入支架数、直径、长度比较,差异无统计学意义(P均>0.05)。两组术后均未发生急/亚急性支架血栓、心肌再梗死、死亡等心脏不良事件。A组2例(12.5%)发生支架内再狭窄,B组2例(11.8%)发生支架内再狭窄,A组和B组支架内再狭窄发生率比较,差异无统计学意义(P>0.05)。结论采用国产雷帕霉素洗脱支架置入治疗无保护左主干严重狭窄冠心病安全有效,值得临床推广应用。     

国产雷帕霉素药物洗脱支架治疗冠心病患者的一年随访结果

目的:本文观察火鸟支架(Firebird Stent,国产雷帕霉素药物洗脱支架)对冠心病患者治疗的一年临床随访结果,并与心扉支架(Cypher select stent)对比.方法:症状发作的冠心病患者,结合冠状动脉造影结果需行冠脉介入治疗,并分别置入火鸟支架或Cypher支架的原发冠状动脉病变,进行连续入选.冠状动脉介入治疗按常规进行.支架置入后均双联抗血小板治疗至少一年.对完全血管重建患者进行住院期间、6个月及一年临床随访.随访指标包括:死亡、心肌梗死、心绞痛复发,主要心脏不良事件(包括心源性死亡、心肌梗死、心绞痛发作、心力衰竭、再次血运重建、恶性心律失常等),以及支架血柃.与心扉支架对比,观察国产雷帕霉素洗脱支架的疗效和安全性.结果:2006年4月至2007年7月期间入选155例患者.其中完全血管重建107例,火鸟完全重建组48例.Cypher完全重建组59例.两组患者基线临床特征、所有冠状动脉造影及介入治疗过程特征均无显著性差异.住院期间、6个月、12个月临床随访结果显示,死亡率、心肌梗死、心绞痛复发,主要心脏不良事件,以及支架血栓发生率均无统计学显著差异.结论:根据住院期间、6个月及12个月临床随访结果显示,国产雷帕霉素药物洗脱支架治疗冠心病可取得与进口雷帕霉素药物洗脱支架同样的疗效和安全性,但需扩大样本数长期随访进一步研究.     

国产药物洗脱支架治疗冠心病35例临床疗效观察

目的观察国产药物洗脱支架在冠心病介入治疗中的安全性和有效性。方法选择2005年5月-2006年7月期间冠心病介入治疗的患者35例,置入国产Firebird药物洗脱支架56枚。观察即刻成功率、术中并发症发生率、住院期间和临床随访期间心脏不良事件发生率。结果35例患者中即刻手术成功率100%,住院期间及临床随访7个月～22个月均无心脏不良事件发生,35例患者全部完成冠状动脉造影术后6个月复查,均无支架内再狭窄。结论国产药物支架能够有效预防冠脉介入治疗术后血管再狭窄,治疗冠心病是安全和有效的。     

国产药物洗脱支架在冠心病弥漫性长病变中的临床应用

目的研究国产雷帕霉素药物洗脱支架(Firebird)在冠心病弥漫性长病变中的疗效及安全性。方法 2008年1月1日至2008年12月22日单纯置入Firebird支架的冠心病弥漫性长病变患者72例。随访患者住院期间和出院后主要不良心脏事件(包括心肌梗死、心源性猝死及靶血管再次血运重建术)、心绞痛发作情况等。结果 72例患者术后随访10~24(16.54±6.68)个月,57例心绞痛症状消失(79.17%,57/72),14例心绞痛复发(19.44%,14/72),1例猝死(1.39%,1/72)。再狭窄2例(2.78%,2/72),随访期间发生猝死1例,无急性心肌梗死发生病例。结论国产Firebird药物涂层支架应用于冠心病弥漫性长病变患者中介入治疗是安全有效的。     

Excel雷帕霉素药物洗脱支架临床应用安全性及疗效评价

目的:探讨国产Excel雷帕霉素药物洗脱支架对冠心病患者介入治疗的安全性和近中期疗效。方法:2006年7月~2009年6月共对240例冠心病患者进行介入治疗。术后随访6~24个月,观察有无心绞痛、心肌梗死、猝死及再次血管重建事件。结果:272处病变血管(de novo病变269处,再狭窄病变3处)共使用327枚Excel支架,成功置入支架325枚,2例患者支架置入失败(1例前降支近中段病变严重钙化扭曲,支架不能通过病变;1例回旋支中段病变成角大于90度,支架不能通过成角血管),置入支架成功率99%,5例分别于术后8~18个月出现心绞痛症状,复查造影发现2例发生支架内再狭窄,3例血管造影未见支架再狭窄。1例术后5个月出现疑似晚期支架血栓形成(发生心室颤动)。4例患者术后6个月左右发生上消化道出血,其中1例住院输血治疗。术后6~24个月内主要不良反应事件发生率4.58%。结论:Excel雷帕霉素药物洗脱支架治疗冠心病,具有良好的安全性和满意的近中期临床效果。