Sysmex XE-2100自动血细胞分析和白细胞分类的复检规则探讨

目的 采用Sysmex XE-2100血细胞分析仪评估国际血液学复检专家组推荐的血细胞复检规则,通过对实验数据进行分析,提出适合于中国人群使用的血细胞复检规则.方法 3家医院均采用日本希森美康公司生产的XE-2100五分群(类)全自动血细胞分析仪,随机检测患者标本共3 594份,同时涂片做显微镜检查,包括细胞形态观察和人工白细胞分类.按照国际血细胞复检规则、自行拟定的筛选方案和涂片镜检阳性标准进行评估,计算出真阳性、假阳性、真阴性、假阴性和涂片复检的比率,并筛选出最佳方案.结果 根据国际血液学复检专家组推荐的41条复检规则和涂片镜检阳性规则对检测结果进行统计学分析,真阳性率为14.02%(504/3 594),假阳性率为32.67%(1 174/3 594),真阴性率为51.47%(1 850/3 594),假阴性率为1.84%(66/3 594).由于中国人群血细胞参考范围不同于西方人群,我们采用修改后的复检规则(方案8)和镜检规则对3 594份标本的数据进行分析,结果显示,真阳性率为12.33%(443/3 594),假阳性率为21.01%(755/3 594),真阴性率为63.44%(2 280/3 594),假阴性率为3.23%(116/3 594).在此基础上,参考"国际血液学41条复检规则"、XE-2100的性能特点和我国的常规工作情况,提出了中国人群应用XE-2100的血细胞计数和白细胞分类的涂片复检规则,验证试验结果显示,血液病细胞无漏检情况.结论 制定合理适用的血细胞计数和白细胞分类的涂片复检规则非常重要,既可保证检测结果质量,又可提高工作效率.血细胞复检规则应该在工作中不断地改进完善.     

自动血细胞分析仪全血细胞计数和白细胞分类复检规则的制定及评价

目的 通过参考国际血液学复检专家组推荐的血细胞复检规则,结合实验数据制定适合四川省人民医院实验室使用的血细胞计数和白细胞分类复检规则.方法 采用日本希森美康公司生产的XE-2100全自动血细胞分析仪共检测1145份标本,同时每份标本制备2张血涂片进行手工白细胞分类,观察红细胞、白细胞及血小板形态.按照制定的分类复检初步规则和涂片镜检阳性标准进行评估,计算真阳性、假阳性、真阴性、假阴性及涂片复检率,结合该实验室的实际情况,对初步复检规则进行部分修改,制定出适合该实验室的全血细胞计数和白细胞分类复检规则.结果 通过分类复检初步规则和涂片镜检阳性标准进行评估,真阳性率为16.9%(194/1145)、假阳性率为28.8%(330/1145)、真阴性率为52.0%(595/1145)和假阴性率为2.3%(26/1145),涂片复检率为45.8%(524/1145).由于涂片复检率大大超过拟订的复检率,对初步复检规则的部分条款进行了修改,形成了该实验室的白细胞分类复检规则.应用新规则和涂片镜检阳性标准重新进行评估,真阳性率为13.3%(152/1145)和假阳性率为21.4%(245/1145)、真阴性率为62.3%(713/1145)、假阴性率为3.1%(35/1145),涂片复检率为34.7%(397/1145).验证实验结果表明有病理意义的白血病细胞无漏检.结论 通过制定适合该实验室的白细胞复检规则,提高了工作效率,保证了检验结果的质量,可以有效地避免出现病理标本的漏检及错误检验报告.     

LH750血细胞分析仪复检规则制定及应用评价

目的采用LH750血细胞分析仪评估国际血液学复检专家组推荐的血细胞复检规则,通过对实验数据进行分析建立适合于该仪器的血细胞复检规则。方法采用LH750五分类全自动血细胞分析仪检测患者标本2360份．同时涂片做显微镜检查,包括人工白细胞分类和细胞形态观察,按照国际血细胞复检规则和涂片镜检阳性规则进行评估,计算出真阳性、真阴性、假阳性和假阴性的比率。通过分析假阳性及假阴性的原因,并结合医院实际情况和仪器的性能特点制定出适合于该仪器的血细胞复检规则。结果根据国家血液学复检专家组推荐的41条复检规则和涂片镜检阳性规则对检测结果进行统计分析,真阳性率为9．1％,假阳性率为28．1％,真阴性率为62．2％,假阴性率为0．55％复检率为37．2o．4;应用修改后规则进行统计分析,真阳性率为8．7％,假阳性率为11．6％,真阴性率为79．1％,假阴性率为1．2％,复检率为20．3％。采用前后两个规则均未漏检原幼细胞,复检率明显降低,假阴性率略有升高。结论国际血细胞复检规则假阳性率较高,实验室应根据医院情况和仪器特点制定适宜的血细胞分析复检规则,从而提高工作效率,保证血细胞分析结果的准确性。     

某血细胞分析流水线复检规则的评估及验证

目的通过参考国际血液学复检专家组推荐的血细胞复检规则,结合实验室数据对某全血细胞分析仪生产商推荐使用的复检规则进行验证,制订该实验室使用的血细胞计数和白细胞分类复检规则。方法选取该院门诊与病房356份乙二胺四乙酸二钾(EDTA-K2)抗凝的静脉全血标本,在该血液细胞分析仪流水线上进行检测,全部标本由4位有经验的技术人员进行涂片镜检、人工计数、仪器复测、标本性状复测。应用涂片镜检阳性标准对其进行评估,计算真阳性、假阳性、真阴性、假阴性、复检率,对该复检规则进行验证。结果根据生产商推荐的复检规则及镜检阳性标准对检测结果进行统计学分析,真阳性率为24.2%(86/356),假阳性率为7.0%(25/356),真阴性率为66.9%(238/356),假阴性率为2.0%(7/356),涂片复检率为31.2%(111/356),无血液病标本漏检。结论验证实验数据显示,假阴性率为2.0%,低于国际血液学专家组确定的5.0%的最大可接受限,有诊断意义的白血病细胞无漏检,保证检验结果,制订适合该实验室的白细胞复检规则,满足实验室日常血常规检测需求。     

国际血液分析仪41条复检规则的临床应用评价及实验室复检标准的建立

目的采用Sysmex XS-1000i血细胞分析仪评估国际血液学专家组推荐的血细胞41条复检规则,提出适合于临床使用的血细胞复检规则。方法采用日本希森美康公司生产的XS-1000i血细胞分析仪,检测太仓市璜泾人民医院门诊和住院标本6 685份,按照国际血细胞复检规则和涂片镜检阳性标准进行评估,计算真阳性率、假阳性率、假阴性率、评价41条复检规则的临床应用价值,并筛选出最适合临床使用的血液复检规则。结果根据国际血液学复检专家组推荐的41条复检规则和涂片镜检阳性标准对检测结果进行统计学分析,复检率为38.6%(2 584/6 685),真阳性率64.20%,假阳性35.30%,假阴性率1.47%。采用筛选后的复检规则进行检测,1 021份标本复检率为14.4%,真阳性率79.96%,假阳性率20.04%,假阴性率3.23%。结论使用国际41条复检标准,漏检率低但复检率过高,不适合临床应用,采用筛选后的复检标准复检率大幅降低为14.40%,假阴性率仅为3.23%,符合国际血液学专家组确定的5%可接受限。     

Sysmex SF-3000血细胞分析仪复检规则的制定及应用

目的 制定血细胞显微镜复检标准,保证血细胞分析结果准确性.方法 根据国际血液学复检专家组推荐的41条复检规则和涂片镜检阳性规则,结合齐齐哈尔医学院附属第三医院的具体情况制定血细胞镜检标准,对3 126份标本的数据分析,评价标准的可行性.结果 利用Sysmex SF-3000对3126份标本的结果分析,真阳性率12.83%,假阳性率17.79%,真阴性率66.5%,假阴性率2.88%.根据本实验室仪器性能特点,提出血细胞计数和白细胞分类的涂片复检规则,通过验证试验结果显示,血液病细胞无漏检情况.结论 制定血细胞显微镜复检标准,能够加强血细胞检查准确度,为临床提供更有价值的信息.     

Sysmex KX-21血细胞分析仪复检规则的制定与评价

目的 建立血细胞分析仪的复检规则,以求合理、有效地使用血细胞分析仪,同时为使用三分群血细胞分析仪的实验室复检标准的制定提供参考依据.方法 根据医院及KX-21血细胞分析仪的特点,结合国际血液学复检专家组推荐的血细胞复检规则,制定血细胞显微镜复检标准.通过对1 700例标本血涂片进行姥微镜检查,包括人工白细胞分类和细胞形态观察,评价仪器和手工检查结果的一致性以及规则的可行性.结果 根据本复检规则和涂片镜检阳性评定标准[1]对检测结果进行统计分析,复检率为33.76%(574/1 700),真阳性率为11.88%(202/1 700),假阳性率为21.88%(372/1 700),真阴性率为64.29%(1 093/1 700),假阴性率为1.94%(33/1 700),未漏检原幼细胞.结论 国际血液学复检专家组推荐的血细胞复检规则对三分群血细胞分析仪复检规则的制定亦有指导意义.本研究制定的KX-21血细胞分析仪的复检规则符合本实验室特点.     

Sysmex KX-21血细胞分析仪复检规则的制定与评价

目的 建立血细胞分析仪的复检规则,以求合理、有效地使用血细胞分析仪,同时为使用三分群血细胞分析仪的实验室复检标准的制定提供参考依据.方法 根据医院及KX-21血细胞分析仪的特点,结合国际血液学复检专家组推荐的血细胞复检规则,制定血细胞显微镜复检标准.通过对1 700例标本血涂片进行姥微镜检查,包括人工白细胞分类和细胞形态观察,评价仪器和手工检查结果的一致性以及规则的可行性.结果 根据本复检规则和涂片镜检阳性评定标准[1]对检测结果进行统计分析,复检率为33.76%(574/1 700),真阳性率为11.88%(202/1 700),假阳性率为21.88%(372/1 700),真阴性率为64.29%(1 093/1 700),假阴性率为1.94%(33/1 700),未漏检原幼细胞.结论 国际血液学复检专家组推荐的血细胞复检规则对三分群血细胞分析仪复检规则的制定亦有指导意义.本研究制定的KX-21血细胞分析仪的复检规则符合本实验室特点.     

Sysmex KX-21血细胞分析仪复检规则的制定与评价

目的建立血细胞分析仪的复检规则,以求合理、有效地使用血细胞分析仪,同时为使用三分群血细胞分析仪的实验室复检标准的制定提供参考依据。方法根据医院及KX-21血细胞分析仪的特点,结合国际血液学复检专家组推荐的血细胞复检规则,制定血细胞显微镜复检标准。通过对1 700例标本血涂片进行显微镜检查,包括人工白细胞分类和细胞形态观察,评价仪器和手工检查结果的一致性以及规则的可行性。结果根据本复检规则和涂片镜检阳性评定标准对检测结果进行统计分析,复检率为33.76%(574/1 700),真阳性率为11.88%(202/1 700),假阳性率为21.88%(372/1 700),真阴性率为64.29%(1 093/1 700),假阴性率为1.94%(33/1 700),未漏检原幼细胞。结论国际血液学复检专家组推荐的血细胞复检规则对三分群血细胞分析仪复检规则的制定亦有指导意义。本研究制定的KX-21血细胞分析仪的复检规则符合本实验室特点。     

急诊化验室SYSMEX XS-800i自动血细胞分析及白细胞分类复检规则的建立和评价

目的参考国内XE-2100血细胞分析复检标准制定协作组23条规则,建立适合本院SYSMEXXS-800i急诊化验自动血细胞分析及白细胞分类复检规则。方法随机检测患者标本共2542例(初诊标本1962例,复诊标本490例),同时涂片镜检和白细胞人工分类.根据急诊化验复检规则计算出真阳性、真阴性、假阳性和假阴性的比率及复检率.然后检测248例患者标本对规则进行验证.根据国内XE-2100血细胞分析复检标准制定协作组23条规则和涂片镜检阳性规则,将Q-flags阳性范围中减少了4条提示信息,删除了MCV、MCHC、RDW3个项目,根据实际修改了WBC、Hb、PLT阳性范围、WBC分类(中性粒细胞、淋巴细胞,单核细胞、嗜酸粒细胞、嗜碱粒细胞)直接采用比率方式表达以及在原始细胞和幼稚粒细胞阳性时,增加了人工分类计数。结果对国内XE-2100血细胞分析复检标准制定协作组23条规则和涂片镜检阳性规则检测结果进行统计学分析,真阳性率10.24%(251/2452)、假阳性率21.17%(519/2452)、真阴性率66.76%(1637/2452)、假阴性率1.84%(45/2452),复检率31.42%。急诊复检规则的真阳性率7.95%(196/2452),假阳性率10.36%(254/2452),真阴性率78.34%(1921/2452),假阴性率3.19率%(81/2452)。验证实验结果表明:真阳性率53.23%(132/248)、假阳性率16.13%(40/248)、真阴性率27.02%(67/248)、假阴性率3.63%(9/248),无白血病细胞漏检.结论建立适合急诊化验实际和自动血细胞分析仪性能特点的血细胞分析及白细胞分类复检规则具有重要意义,保证质量,提高效率。     

血涂片复审准则在血细胞分析仪中的适用性评估

目的评估国际血涂片复审准则在血细胞分析仪中的适用性。方法以Sysmex-XE2100血细胞分析仪对300例临床血液常规标本进行检测,并用国际血涂片复审准则分为在筛组和过筛组,再经显微镜对血涂片进行检测。结果 300例受检样本中,真阳性54例(18%),真阴性192例(64%);假阳性48例(16%),假阴性6例(2%),准确率为82%。结论在仪器检测后按照国际血涂片复审准则进行显微镜阅片筛查的有效性良好,结合临床分析会有更好的实用价值。     

血涂片复审准则在血细胞分析仪中的适用性评估

目的 评估国际血涂片复审准则在血细胞分析仪中的适用性.方法 以Sysmex-XE2100血细胞分析仪对300例临床血液常规标本进行检测,并用国际血涂片复审准则分为在筛组和过筛组,再经显微镜对血涂片进行检测.结果 300例受检样本中,真阳性54例(18%),真阴性192例(64%);假阳性48例(16%),假阴性6例(2%).准确率为82%.结论 在仪器检测后按照国际血涂片复审准则进行显微镜阅片筛查的有效性良好,结合临床分析会有更好的实用价值.     

血涂片复审准则在血细胞分析仪中的适用性评估

目的 评估国际血涂片复审准则在血细胞分析仪中的适用性.方法 以Sysmex-XE2100血细胞分析仪对300例临床血液常规标本进行检测,并用国际血涂片复审准则分为在筛组和过筛组,再经显微镜对血涂片进行检测.结果 300例受检样本中,真阳性54例(18%),真阴性192例(64%);假阳性48例(16%),假阴性6例(2%).准确率为82%.结论 在仪器检测后按照国际血涂片复审准则进行显微镜阅片筛查的有效性良好,结合临床分析会有更好的实用价值.     

ABX PENTRA DF 120血液分析仪复检规则建立和评估

目的建立并评价ABX PENTRA DF 120血液分析仪复检规则。方法参考国际血液学复检专家组推荐的"41条"复检规则,结合仪器报警系统,制订暂定复检规则。对本院1 500例标本进行仪器检测和镜检,对暂定规则和仪器提示细胞数量和形态异常报警分别进行统计学评估,制订最终规则;通过分析300例标本,评价最终规则有效性。结果假阳性率最高的前3项暂定规则为未成熟粒细胞、不典型淋巴细胞和血小板聚集。暂定规则形态学评估真阳性率17.47%、假阳性率10.00%、真阴性率69.93%、假阴性率2.6%、复检率27.47%。制订最终规则后,其临床应用复检率为22.00%,经验证未发现血液病理细胞漏检现象。结论本研究制订的ABX PEN-TRA DF 120血液分析仪复检规则具有临床可操作性和有效性。     

国际血涂片复审准则对于2类血细胞分析仪的比较研究

目的比较研究国际血涂片复审准则对于不同检测原理血细胞分析仪红细胞和白细胞系统检测的有效性。方法以2种检测原理的血细胞分析仪平行检测200例样本，同时显微镜阅片；依据国际血涂片复审准则，对于仪器检测后实施显微镜血涂片观察结果进行临床诊断性试验分析。结果A型和S型血细胞分析仪，其红细胞和白细胞系统的临床诊断性试验分别是：灵敏度83．6％和82．4％，特异度75．2％和78．3％误诊率24．8％和21．8％，漏诊率16．4％和17．5％，正确率77．5％和79．5％。结论依从国际血涂片复审规则思路和原理，结合各类血细胞分析仪原理实施个性化复审程序是必要的。     

某ISO15189认可实验室中Sysmex HST-N302XE推片规则制订与评价

目的在该室Sysmex XE-2100血细胞分析仪已验证的单机模式复检规则基础上,结合国际血细胞复检规则41条,通过对实验数据进行分析,制定出适合该室Sysmex HST-N302XE血细胞分析流水线复检规则。方法将拟定的22条流水线复检规则导入HST-N302XE血细胞分析流水线操作电脑的Labman 4.2程序中,随机检测患者标本共500例,同时人工涂片做显微镜检查,包括细胞形态观察和人工白细胞分类,计算出真阳性率、假阳性率、真阴性率、假阴性率和涂片复检率。结果将人工显微镜镜检结果导入HST-N302XE血细胞分析流水线操作电脑的Labman 4.2程序中进行统计分析。自动推片率(复检率)为29.2%(146/500),真阳性率为13.0%(65/500),假阳性率为16.2%(81/500),真阴性率为69.2%(346/500),假阴性率为1.6%(8/500)。结论该室血细胞分析流水线HST-N302XE推片规则验证结果表明,假阴性率小于5%,复检率和假阳性率与文献报道基本一致,适用该室HST-N302XE血细胞分析流水线。流水线的应用能够使实验室在减少人力耗费的同时提高工作效率,保障检验质量。     

Establishment of improved review criteria for hematology analyzers in cancer hospitals

BackgroundAlthough hematologic review criteria for general hospitals have been established, they may be insufficient for cancer hospitals. This study aimed to establish the appropriate review criteria for hematology analyzers in cancer hospitals.MethodsA total of 1003 samples from our hospital were randomly selected for blood smear preparation and microscopic review. The review criteria of the International Consensus Group for Hematology Review (ICGH) and Chinese consensus group were used to obtain the review, true‐negative (TN), true‐positive (TP), false‐negative (FN), and false‐positive (FP) rates, as well as the triggered rules. Our review criteria were established by comparing flag or numeric value information of TP and FP samples, adjusting rules to obtain better efficiency, a low slide review rate, and an acceptable FN rate.ResultsOverall, 197 (19.64%) samples showed positive smear findings. Compared to the ICGH criteria, the slide review rate of the newly established criteria declined from 51.25% to 39.28%, and the TP and TN rates increased from 17.85% and 46.06% to 23.13% and 55.83%, respectively. The FN rate of the newly established criteria was 3.69%. Another set of samples used to validate the newly established criteria yielded the review, FN, and FP rates as 33.49%, 1.86%, and 25.58%, respectively.ConclusionThe newly established review criteria for hematology analyzers enabled the prompt identification, smear, and further verification of doubtful specimens, without a significant increase in the workload, thus improving the efficiency of the review process. This study provided data support for other cancer hospitals to establish review criteria.