乙醇氧化酶法测定血清中乙醇含量

目的：建立血清中测定乙醇浓度的的乙醇氧化酶法。方法：基于乙醇氧化酶氧化乙醇产生乙醛和H2O2，偶联Trinder反应生成醌亚胺，可在500nm波长比色测定，通过优化反应体系中各主要成分和测定条件，建立了本法。结果：本法的灵敏度0．5g/L时，A500nm,1cm＞0．08／线性范围0．125－5．0g/L；批内CV为1．02％，批间CV为2．76％；本法（Y）与气相色谱法（X）比较；Y＝1．06X＋0．12，γ＝0．989。结论：本法的灵敏度较高、线性范围宽、精密度和准确性均较好，适合临床实验室急诊测定用。     

酶法测定糖化血清蛋白浓度

目的：了解酶法测定糖化血清蛋白（GSP）的实验特点。方法：采用酶法测定GSP，并对其方法学进行初步研究及评价。结果：线性41．0－1829．0μmol/L，达正常值8倍；平均回收率98．2％；精密度：批内CV0．99％－1．89％，批间CV2．23％－3．41％；该法（Y）和NBT法（X）比较：Y＝0．395X＋20．7，r=0.953;干扰影响小。结论：该法线性宽，精密度好，所受干扰小，是理想的GSP测定方法。     

国产化学氧化法(综合氧化剂)测胆红素试剂盒的质量评估

目的 评价化学氧化法（综合氧化剂）测定血清中总胆红素和直接胆红素。方法 通过测定精密性、准确性、各种干扰和与钒酸试剂法的相关试验。结果 总、直胆精密度分别为批内CV1．01％与3．24％，日间CV为1．58％与2．31％；平均回收率总胆为100．8％，直胆为104．5％，与日本钒酸氧化法共测40例相关性为：总胆Y（综）＝1．05X（钒）－2．53，r=0.9992;直胆Y（综）＝1．19X（钒）－4．56，r=0.9985。Hb浓度＜300mg/dl，脂血在Intralipos指数5以下不受干扰。结论 该法简单、快速、稳定、完全适应临床使用。     

固蓝B单一试剂显色法测定血清总胆红素的探讨

用固蓝B、HCl、尿素已制单一试剂测定血清总胆红素。方法学评价结果：线性范围0～342．0μmol／L，批内CV1．52％，批间CV2．10％，回收率98．2％～102．9％，表观摩尔消光因数K630＝1．0007×105cm2／mol，Hb≤2．5g／L，NaN3≤2．0g／L基本不影响胆红素测定，与改良J－G法比较，γ＝0.999，Y（本法）＝0．99X＋0．15。     

DPD法测定总胆红素和直接胆红素的评价

目的 评价DPD单一试剂测定T－Bil和D－Bil的主要技术指标。方法 用日立7170分析仪，对上述二种试的线性、精密度、方法比较和干扰，参照NCCLS的评价方案进行评价。结果 线性：T－Bil为550μmol/L,D-Bilo 356μmol/L；精密度：二者的总CV分别为＜2．0％和＜2．2％；与参考方法比较：T－Bil y=0.998X 1.25，r=0.993;D-Bil y=0.9976x 1.30,r=0.9985;Hb≥2.0g/L开始出现负干扰。结论 DPD法为单一试剂且稳定性好（不会变红），其线性、精密度和准确性均较好，适合临床实验室作为常规使用。     

对MI-921型电解质分析仪的应用评价

目的评价MI-921型电解质分析仪的性能,并介绍日常维护和一般故障排除。方法对K、Na、Cl精密度测定、线性评价以及交叉污染率测定。结果K、Na、Cl精密度批内CV在0．88％～1．36％之间,批间变异系数CV〈2％。线性相关（K：Y=1．039X-0．113．r=0．997;Na：Y=1．000X＋1．274,r=0．999;Cl：Y=0．818X＋16．531,r=0．998）。交叉污染率均小于2％。结论MI-921型电解质分析仪精密度很好,交叉污染率符合仪器要求．回归线性都很好,氯的准确性经校正后较好。做好日维护,及时排除故障能为临床诊断提供及时可靠的参考数据。     

尿液和脑脊液蛋白测定自动比浊法的评价

目的：评估和证实尿液和脑脊液蛋白测定自动比浊法的性能，方法：用罗氏公司的苯索氯铵试剂，以比浊法进行尿液和脑脊液蛋白测定，并对方法的检测限，病人结果可报告范围，精密度和准确度等作了实验观察，结果：方法的检测低限为0．04g/L，可定量报告的检测限为0．08g/L，病人结果可报告范围为0．08－2．0g/L，批内CV为1．5％，批间CV为2．2％，传统磺柳酸蛋白测定与之比较，二法间尿液Y1＝0．85X＋0．068，r=0.972,脑脊液Y2＝0．86X＋0．056，r=0.980。结论：本法简便，快速，准确且样本用量少（5－15ul)，适合临床实验室推广应用。     

载脂蛋白A1与载脂蛋白B液体双试剂性能评价

目的对伊利康生物技术有限公司载脂蛋白A1（ApoA1）、ApoB检测试剂盒进行性能评价。方法通过试剂的批内精密度、批间精密度、线性范围、稳定性、回收率、干扰试验等进行系统评估。结果伊利康ApoA1、ApoB试剂盒测定ApoA1批内变异系数（CV）值分别为0．98％、1．23％、2．56％,批间Cy值分别为0．99％、1．18％、2．33％;ApoB批内CV值分别为1．23％、1．57％、2．46％,批间CV值分别为1．17％、1．43％、2．29％。与进口试剂相比,ApoAl的相关系数（r）=0．9989,相关方程为Y=0．9998X＋0．0168;ApoB的r=0．9994,相关方程为Y=0．9909X＋0．0108,测定结果呈显著相关性,差异有统计学意义（P〈0．05）。当三酰甘油的浓度小于15mmol／L、抗坏血酸小于4．5mmol／L、血红蛋白小于4．5g／L、胆红素小于540μmol／L时,其对本法无显著性干扰。结论该试剂完全符合临床诊断试剂要求,能适用于各种全自动生化分析仪。     

血清肌红蛋白比浊法测定试剂的评价及其初步临床应用

目的 通过评价肌红蛋白测定试剂的性能,建立一种用全自动生化分析仪检测肌红蛋白的免疫比浊法。 方法 利用标记抗体检测抗原的比浊法原理,进行精密度、线性、回收率、干扰试验。 结果 本法标准曲线y＝7．3635＋0．9739x,r＝0．9997。正常人血清肌红蛋白浓度的批内CV％为0．25％,批CV％为1．49％。心肌梗塞病者的则分别人1．3％与2．23％,回收率为97．1％～104．7％。血清TG＞5．0mmol／L或Hb＞500mg／L对肌红蛋白的检测才有干扰。测定100例健康体检者血清肌红蛋白（SMb）含量为20．7～58．9μg／L。33例急性心肌梗塞（AMI）患者的SMb的含量为542±178μg／L。 结论 该法具有快速、灵敏、简便、准确的优点,对AMI的诊断有较高的应用价值。     

离子色谱法测定血清锂离子候选参考方法的建立及性能评估

目的：以离子色谱法为基础,建立血清总锂离子测定的候选参考方法并评价其性能。方法采用一种简单的样本前处理方法,用新鲜患者血清样本、IFCC-RELA 样本等对方法的精密度进行评估;用加标回收实验评价方法的准确性。结果锂离子标准曲线线性方程为：Y ＝0．8171X -0．0013,r^2＝0．99995,方法的检出限为6μg/L;测量血清样本的不精密度（CV）小于1．0％;样本的加标回收率在99％～101％之间。结论成功建立了血清锂候选参考方法,可用于血清锂离子项目的量值溯源和标准化,为血清锂常规检测系统向参考方法/参考物质溯源提供了有效途径。     

结合胆红素酶法测定的一种新方法

目的 建立一种特异性更高的酶法血清结合胆红素(CB)测定的新方法。方法 在pH5．5、有氟化钠(NaF)和N—乙酰半肮氨酸(NAC)的存在下，胆红素氧化酶(BOD)选择性氧化CB，引起450nm吸光度下降，计算CB的浓度。结果 批内精密度，n＝20，-↑x＝17．65μmol／L，s＝1．15，CV＝6．52％和-↑x＝301．49μmol/L，s＝1．01，CV＝0．33％；批间精密度，n＝20，-↑x＝31．50μmol／L，s＝3．12，CV＝9．90％和-↑x＝184．12μmol/L，s＝5．01，CV＝2．72％；线性范围至少可达320μmol／L；选择性抑制物的最适浓度，NaF2．5mmol/L，NAC2．5mmol/L；与重氮法的相关性，Y(酶法)＝0．839X(重氮法)—7．965，r＝0．9690。结论 该研究建立的反应条件，能有效地抑制BOD对游离胆红素的“非特异性”氧化，提高CB测定的准确性。     

单克隆抗体乳胶增强免疫法检测HbA1c的评价

目的评价单克隆抗体乳胶增强免疫法（MLEI）检测HbAlc在临床应用中的真实性和可靠性。方法相关性试验采用与离子交换层析（IEC）进行对比研究;重复性实验用批内精密度和批间精密度;准确性实验用倍比稀释平均回收率表示;特异性实验采用加干扰物法。结果相关性实验表明,MLEI法与IEC法呈良好的线性关系,Y=1．2978＋0．8549X,r=0．9043。重复性实验为MLEI法平均批内CV为4．4％,批间洲分别为5．9％和6．3％,平均6．1％。而IEC法的批内CV分别为7．7％和8．6％,平均CV8．15％,MILE法平均回收率为93．8％。特异性实验表明,648μmol／L胆红素,500mg／L抗坏血酸和2000U乳糜微粒均不干扰MLEI法。结论Ⅺ皿法检测HBA1C具有简便、快速、重复性好、准确度高,干扰因素少和全自动测定的优点。     

电泳法测定血清脂蛋白(a)胆固醇及其临床应用

目的 对一种新型的琼脂糖凝胶电泳定量分析脂蛋白(a)胆固醇[LP(a)-C]含量的方法进行评价，并探讨了其与临床常用LP(a)免疫测定法的相关性。方法 采用HelenaREP全自动快速电泳系统分离血清LP(a)-C，然后结合胆固醇酶染色法测定LP(a)-C的含量，分析了该法的精密度、准确度和干扰因素及正常参考范围，并将该法与临床常用的免疫透射比浊法(ITA)、免疫散射比浊法(INA)进行了比较。结果 电泳法测定LP(a)-C的批内CV为4．7％—5．3％、批间为5．8％—6．4％，检测线性范围为0．058—1．550mmol/L，该法基本不受黄疸、脂血、溶血干扰，LP(a)—C的回收率92．2％—93．1％。电泳法(Y)与免疫透射比浊法(ITA)(X1)测LP(a)的回归方程为Y＝0．635X1 0．011(r＝0．929)，与免疫散射比浊法(X2）(INA)测LP(a)回归方程为：Y＝0．667X2 0．01(r＝0．948)，参考范围为0—0．21mmol/L。结论 电泳法能较完全的分离出LP(a)-C带，其LP(a)—C的测定值与临床常用LP(a)免疫法相关，操作简便，符合临床常规使用的要求。     

近红外颗粒速率免疫透射法测定血胱抑素C的性能评价

目的应用美国国家临床实验室标准化委员会（NCCLS）的评价方案，客观地对近红外颗粒速率免疫透射比浊法测定血液中胱抑素C（CystatinC,Cys C）的性能进行评价。方法利用IMMAGE800特定蛋白仪的近红外颗粒速率免疫透射比浊法（以下简称免疫透射比浊法），对方法进行精密度、线性、干扰试验及与AULYMPUSAU2700全自动生化仪免疫透射法进行比较分析。结果Cys—C浓度的低值,高值两者分别为：批内CV为2.3％、2．09％；批间CV为3．31％、2．42％;日间CV为3．93％、2．48％：总CV为4．85％、2．85％日均值为0．891mg／dl、5．381mg／dl。样本在F—Bil干扰物试验中。浓度为0．11～1.13μmol／L，测定结果无干扰；在C—Bil干扰物试验中，浓度在0．12～1．16μmol／L，测定结果无干扰。在Hb干扰物试验中，浓度在0．4858～4．858g／L测定结果无干扰。在乳糜浊度干扰物试验中．浓度在155～1550度．测定结果无干扰。与AULYMPUS AU2700全自动生化仪的免疫透射比浊法比较有良好的相关性。Y=0．992X＋0．186，γ=0．990，P〈0．01。免疫透射比浊法测定结果略低，两种方法的平均偏差为0．1720mg／L；多于95％的测定值落在0．1073mg／L到0．2367mg／L。结论建立在IMMAGE800特定蛋白仪上用国产免疫透射试剂的近红外颗粒免疫透射比浊检测方法，进行方法学评价，证明该方法的重复性、准确性是符合临床检测要求的。     

近红外颗粒速率免疫透射法测定血胱抑素C的性能评价

目的应用美国国家临床实验室标准化委员会（NCCLS）的评价方案，客观地对近红外颗粒速率免疫透射比浊法测定血液中胱抑素C（CystatinC,Cys C）的性能进行评价。方法利用IMMAGE800特定蛋白仪的近红外颗粒速率免疫透射比浊法（以下简称免疫透射比浊法），对方法进行精密度、线性、干扰试验及与AULYMPUSAU2700全自动生化仪免疫透射法进行比较分析。结果Cys—C浓度的低值,高值两者分别为：批内CV为2.3％、2．09％；批间CV为3．31％、2．42％;日间CV为3．93％、2．48％：总CV为4．85％、2．85％日均值为0．891mg／dl、5．381mg／dl。样本在F—Bil干扰物试验中。浓度为0．11～1.13μmol／L，测定结果无干扰；在C—Bil干扰物试验中，浓度在0．12～1．16μmol／L，测定结果无干扰。在Hb干扰物试验中，浓度在0．4858～4．858g／L测定结果无干扰。在乳糜浊度干扰物试验中．浓度在155～1550度．测定结果无干扰。与AULYMPUS AU2700全自动生化仪的免疫透射比浊法比较有良好的相关性。Y=0．992X＋0．186，γ=0．990，P〈0．01。免疫透射比浊法测定结果略低，两种方法的平均偏差为0．1720mg／L；多于95％的测定值落在0．1073mg／L到0．2367mg／L。结论建立在IMMAGE800特定蛋白仪上用国产免疫透射试剂的近红外颗粒免疫透射比浊检测方法，进行方法学评价，证明该方法的重复性、准确性是符合临床检测要求的。     

乳胶增强免疫比浊法测定髓过氧化物酶试剂盒性能验证评价

目的：评价血浆髓过氧化物酶（MPO）乳胶增强免疫比浊法试剂盒在AU2700全自动生化分析仪使用的性能验证。方法根据美国临床实验室标准化委员会（NCCLS）的评价方案对北京九强公司生产的乳胶增强免疫比浊法髓过氧化物酶测定试剂盒进行了回收试验、干扰试验、临床可报告范围及精密度验证。结果北京九强生产的MPO乳胶增强免疫比浊法试剂盒的两个浓度水平质控品的实验室精密度CV为8．9％;回收率95．7％～108．3％。线性评价的相关系数r＝0．997,线性回归方程为Y＝1．033X-25．092;干扰试验中不同程度的标本溶血均对测定MPO造成严重干扰。抗坏血酸6．3～100mg/L,三酰甘油小于7．8mmol/L内无明显干扰,相对偏差小于10％,三酰甘油浓度大于7．8mmol/L对试验有明显干扰,相对偏差为11．5％～11．9％。结论九强公司在国内首次推出的髓过氧化物酶（MPO）乳胶增强免疫比浊法试剂盒在抗干扰、线性、正确度及精密度等方面的性能达到临床需求,值得在临床心脑血管危险因子检测中推广应用。     

高密度脂蛋白胆固醇的直接测定法研究

目的用甾类糖苷化合物、胆固醇酯酶和胆固醇氧化酶制备的高亲和性酶化合物结合特殊表面活性荆,通过对测定条件的优化,建立了高密度脂蛋白胆固醇的直接测定方法。方法本法与磷钨酸镁沉淀法和葡聚糖-氯化镁沉淀法相关性良好。结果纯低密度脂蛋白胆固醇浓度在10．0mmol／L以内对本法无显著干扰,磷钨酸镁沉浸法和葡聚糖-氯化镁沉淀法结果分别为相关系数（r）=0．9901、Y=1．0160X-0．0818和r=0．9960,Y=1．008 0X=0．0630,批内变异系数（CV）〈1．6％,日间CV〈2．1％,线性范围达5．4mmol／L,回收率（100±5）％。三酰甘油浓度达30mmol／L、抗坏血酸小于3．5mmol／L、血红蛋白小于4．8g／L和胆红素小于540μmol／L时无显著干扰。应当用纯的不同浓度的低密度脂蛋白加入准确定值的新鲜血清中观察脂蛋白在血清中的反应。结论本文建立的高密度脂蛋白胆固醇直接测定法,其性能指标符合临床使用要求。标本无需预处理,精密度好,准确性高,适用于各种自动生化分析仪。     

尿素酰基裂解酶酶偶联法测定血清总钙

目的 介绍尿素酰基裂解酶酶偶联测定血清总钙的方法。方法 双试剂两点法；缓冲液为三乙醇胺（TEA，pH8.0,200mmol/L）；试剂I：含NaHCO326.0mmol/L,NADPH 0.4mmol/L,α－酮戊二酸8.0mmol/L，尿素酰基裂解酶115U／L，GLDH43．0kU/L；试剂Ⅱ：含NaCO3 26.0mmol/L,ATP6.2mmol/L。结果 方法线性范围为0．5－5．0mmol/L，批内和批间平均变异系数分别为2．13％和2．69％。平均回收率为102．7％ 。本法（Y）与邻甲酚酞络合酮法（OCPC法，X1）比较：r＝0．981，Y1＝1．02X1－0．021，与偶氮胂Ⅲ法（X2）比较：r＝0．978，Y＝0．99X2＋0．03。血清胆红素高达300μmol/L，血红蛋白4g/L，镁2.5mmol/L，NH4^ 2.0mmol/L,Trig 8.0mmol/L对本法无明显干扰。结论 本法具有简便、准确、快速，适用于自动分析等特点。     

2台血凝分析仪的性能比较及临床应用评价

目的：对 LG-PABER-1型和 Sysmex CA510型2台血凝分析仪进行性能评价,并在临床应用上进行比较。方法对2台仪器进行 PT、APTT、TT 和 FIB 测试,并对线性、精密度、相关性进行比较评价。结果2台仪器检测项目 FIB 线性良好,分别为：仪器1为Y ＝0．931X ＋0．114,r＝0．9998;仪器2为Y ＝0．868X ＋0．242,r＝0．9993。相对偏差在-8．83％～28．1％之间,分析误差均在允许误差范围内。精密度分析：日内 CV％在0．84～3．19之间,日间 CV％在2．14～7．36之间。对43例临床样本进行分析,2台仪器各项目均数比较,差异无统计学意义（P ＞0．05）,PT、APTT、TT、FIB 相关性良好（r 分别为0．9716、0．9368、0．8391和0．9715）。结论2台仪器在对临床标本进行检测的结果之间相关性良好,检测结果之间具有良好的一致性和可比性,可以满足临床检测需要。     

HG-4A型火焰光度计性能评价

目的验正测定HG-4A型火焰光度计测定K^＋、Na^＋的精密度和准确性。方法用3．0mmol／L锂内标准稀释液分别准确配制钾、钠系列标准应用液（1：200）,采用一点定标分别测定K^＋、Na^＋,观察其线性关系。取10份血清标本做回收试验,用定值质控血清测定其精密度和准确性。结果K^＋、Na^＋测定值对浓度都呈现良好线性关系。K^＋回归直线方程Y（测定值）=1．015X-0．087;相关系数r=0．9997;Na^＋回归直线方程Y（N4定值）=0．998X＋0．861,相关系数r=0．9995;精密度：K^＋的批内CV=98．98％,批间CV=98．64％,Na^＋的批内CV=99．58％,批间CV=99．24％。结论该仪器测定K^＋、Na^＋结果随浓度增加或降低,完全成正比例关系。日常测定中只需一点定标即可,给工作带来了方便。该仪器采用Li^＋作为内标准物质,减少了由于雾化速度和火焰温度的波动而引起的误差,提高了测定的精密度和准确性,是一种测定K^＋、Na^＋的好方法。