西洋参的生药学研究概况

综述了１９８３年以来西洋参生药学的研究概况，介绍了国产西洋参、国产西洋参与进口西洋参、西洋参与人参的药材性状、显微特征、理化鉴别及其成分的研究新进展。     

市售奥美拉唑胶囊的生物利用度(摘要)

目的　为了解国产奥美拉唑(OPZ)胶囊的质量,抽取市售进口和国产OPZ胶囊进行生物利用度再评价。方法　以市售进口品为对照,用高效液相色谱法(HPLC)对国产品OPZ胶囊进行生物利用度研究,选择10名健康志愿者进行双交叉试验,用新建立的OPZ体内分析方法定血药浓度,方差分析和双单侧检验用于统计分析。结果　AUC0-∞、峰浓度、消除半衰期两个供试品间无差异,但个体间存在极显著差异,两者具生物等效,国产品的平均相对生物利用度约为进口品的98.13%;但国产品的达峰时和吸收迟滞时间比进口品显著慢。结论　国产仿制品质量与进口品相仿。     

国产注射用枸橼酸阿奇霉素体内外抗菌作用研究

目的:评价国产注射用枸橼酸阿奇霉素的体内、外抗菌活性并与进口阿奇霉素进行比较.方法:体外实验采用琼脂二倍稀释法测定两种阿奇霉素对临床分离的220株致病菌的最低抑菌浓度(MIC);体内实验采用金葡菌、肺炎链球菌及大肠杆菌感染小鼠建立动物模型,阿奇霉素皮下注射给药对感染动物进行治疗,评价对感染小鼠的保护作用.结果:体外实验结果表明国产品与进口品对需氧革兰氏阳性球菌,革兰氏阴性杆菌以及厌氧菌的体外抗菌谱,MIC50,MIC90基本一致;体内实验结果显示国产阿奇霉素对细菌感染的小鼠EDso分别为1.9、0.71、14.6mg/kg,进口阿奇霉素分别为2.4、0.55、15.3mg/kg,国产注射用枸橼酸阿奇霉素的体内疗效与进口样品基本相同.结论:国产注射用枸橼酸阿奇霉素和进口阿奇霉素具有相同的抗菌谱和抗菌活性.     

砂仁产地与品种变迁的研究

目的：为弄清砂仁药材种植的历代和现状。方法：查阅历代文献，深入实施调查访问，综合分析，结果：历史所载砂仁，含国产品和进口品，国产品素来以广东阳春为主产区，后引种到阳春周边县市及广西、云南、福建等地。90年代末期，砂仁主要地由广东转至云南省。进口品产自东南亚的越南、缅甸、泰国、老挝等国。国产砂仁主要品种为姜科植物阳春砂Amomum villoum Lour.,后发现有绿壳砂A.villosum Lour.var.xanthioides(Wall.ex Bak.)T.L.Wu et Senjen和海南砂A.longiligulare T.L.Wu。云南省主流品种从广东阳春引种的阳春砂A.villosum Lour.进口品种特指绿壳砂A.villosum var xanthioides (Wall.ex Bak.)T.L.Wu et Senjen。结论古今所用砂仁产地与品种变化较大，国产品与进口并存，国产砂仁主为云南省，主流品种为从广东阳春引种的今用砂仁产地与品种变化较大，国产品与进口品并存，国产砂仁主要地云南省，主流品种从从广东阳春引种的阳春砂A.villosum。     

山东引种西洋参的生药学研究

详细描述山东引种成功的西洋参的1～3年生的植物形态,3年生的去芦西洋参和全须西洋参的药材性状,1～3年生西洋参的根、茎、叶、叶柄、果实等的横切面显微结构和根的显微粉末特征,与进口西洋参对比观察后,表明外部形态和根的内部显微构造极为相似,主要成分相同。山东引种栽培的西洋参未发生变异,可作进口西洋参用。本文除根以外的其他部位也作了较详细的描述与附图,这对全面鉴定和进一步开发利用西洋参提供了依据。     

新疆、甘肃地区甘草质量评价研究

目的 比较新疆与甘肃地区甘草的性状、鉴别特征和有效成分含量,研究在不同生长条件下我国甘草主产区的药材和饮片质量,为甘草的后续开发与利用提供理论依据。方法 采用性状鉴别法对性状进行描述,采用显微鉴别法展现甘草粉末和切片的结构特征,采用高效液相色谱法测定有效成分含量。结果 在性状方面,新疆甘草药材比甘肃甘草药材平均直径略大;在显微方面,两个产地具有基本相同的结构,但新疆家种甘草的淀粉粒数量略多,且平均粒径也略大;在含量方面,新疆甘草中甘草酸平均含量约为甘肃甘草酸平均含量的1.5倍。结论 新疆、甘肃地区甘草的鉴别和质量评价为甘草药材的质量标准研究及甘草药材的后续开发提供理论依据。     

槐花的花及花蕾显微定量与含量测定的比较研究

目的 探讨显微定量在中药及中成药质量控制中的应用。方法 用显微定量法和有效成分的含量两方面对槐花、槐米每毫克特征物和芦丁含量比较。结果 槐花、槐米显微特征物具有显著差异,用紫外分光光度法测定芦丁含量,有显著差异。结论 槐花、槐米的差异是由采收时间、用药部位因素引起的。     

牛黄、体外培育牛黄及人工牛黄真伪快速检定探讨

目的考查中药材市场和使用单位的商品牛黄真伪与质量,探讨其快速检定方法.方法采用性状、定性、定量分析的手段,对获得的真伪商品数批样本进行了比较检定.结果从性状归纳出了“快速检定要点”及主要指标性特征比较表,并附形态特征比较图.结论归纳出了各种牛黄(人工牛黄)药材与掺伪品主要特征区别点列于比较表;薄层色谱显示体外培育牛黄与牛黄国产品及进口品色谱特征相同;人工牛黄与牛黄的区别为牛黄无猪去氧胆酸斑点,而人工牛黄可检出猪去氧胆酸;牛胆粉较牛黄多一亮绿色斑点;掺伪品无胆酸、去氧胆酸及胆红素斑点.牛黄、体外培育牛黄及人工牛黄含量测定均各有一批不符合规定.     

西洋参及其伪品生晒人参的鉴别

西洋参,为较贵重中药材,市场上有进口西洋参,国产西洋参。更有生晒人参冒充西洋参。本文对三者的外观性状,薄层色谱,都有了详细比较鉴别,从而指出,薄层色谱,是鉴别西洋参和人参的有效方法。     

刺人参的生药鉴定研究

目的 为研究刺人参的生药学特性以及与人参、西洋参在显微特征上的区别。方法 性状鉴定、显微鉴定。结果 发现较为明显的显微特征。结论 该特征可作为刺人参鉴定的依据。     

盐酸胺碘酮制剂质量研究：Ⅰ. 市售片体外溶出度考查

比较国产和进口共６批盐酸胺磺酮片的体外溶出度,为其质量控制提供依据。方法采用转地分别比较加和不加表面活性剂的释放介 不同批次片剂的溶出度大小,并对Ｔ５０,Ｔｄ,ｍ等参数进行方差分析,结果在两种介质中,崩解时限检查合格的进口片溶出度明显高于国产片剂,有非常显著性差异。结论建议控制制剂质量并规定溶出度标准,以保证临床疗效。     

参芪合剂的质量控制方法研究

[目的]制定参芪合剂的质量标准.[方法]采用薄层色谱法,以黄芪甲苷、红参对照药标为对照品,采用氯仿-甲醇-水(653510)与氯仿-醋酸乙酯-甲醇-水(15402210)为展开剂,对处方中黄芪、红参进行薄层分析.[结果]黄芪、红参供试品色谱中,在与对照品色谱相同的位置上显相同的斑点,阴性对照液无干扰.[结论]该方法操作简单,重现性好,能较好地控制参芪合剂的质量,为鉴别含红参、黄芪药材的中药制剂提供了较好的方法.     

注射用头孢呋辛钠粉针澄清度和颜色探讨

目的研究注射用头孢呋辛钠的澄清度和颜色。方法通过加速试验和长期留样试验考察生产工艺中充氮、不同厂家的原料和不同厂家类型的胶塞对注射用头孢呋辛钠澄清度和颜色的影响。结果生产工艺中含氧量的控制至关重要;3家原料考察澄清度和颜色均合格,其中进口原料优于国产,国产原料间质量存在差异;9种不同厂家类型的丁基胶塞中,3种镀膜胶塞澄清度和颜色等指标较好,2种普通丁基胶塞的澄清度和颜色均符合《中国药典》标准。结论采用充氮生产工艺和国产的头孢呋辛钠原料以及5种筛选的丁基胶塞,可生产出澄清度和颜色合格的注射用头孢呋辛钠。     

国产HIV抗体尿液诊断试剂盒(胶体金法)性能研究

目的:评估一种国产HIV抗体尿液诊断试剂盒(胶体金法)检测性能。方法:分别用HIV阳性患者混合尿液标本、国家血清参考品、394例HIV抗体阳性尿液标本和1 562例常规门诊标本,比较国产和进口两种HIV抗体尿液诊断试剂的灵敏度和特异性。结果:两种产品的性能接近,国产和进口两种HIV抗体尿液诊断试剂灵敏度分别是98.73%和98.73%,特异性分别为99.87%和99.94%,经卡方检验差异均无统计学意义(P>0.05)。结论:国产HIV抗体尿液诊断试剂性能可靠。     

医用超声设备浅表基础成像图像质量对比评价

目的为比较国产与进口医用超声设备浅表基础图像的质量,本课题进行了全国多区域医院的医用超声成像系统的综合评价。方法本研究分析包括上海市在内的全国5家医院209例受试者的浅表超声基础图像资料。受训者对同一名受试者的浅表同时行国产和进口设备的检查,检查完成后图像上传至数据系统。结果采用李克特评分,评分采用Wilcoxon秩和检验进行统计学分析。结果比较国产与进口设备的浅表基础图像质量,大部分切面中二者评分的差异无统计学意义。部分国产品牌基础图像的评分较高,部分切面的评分高于进口设备,主要表现在彩色多普勒功能、细节分辨力方面,差异有统计学意义。结论通过国产与进口医用超声设备的比较研究,可客观了解目前国产医用超声设备浅表基础图像质量的优劣,为国家提供国产医用超声设备发展战略的依据和支撑。     

全国多区域医疗机构超声体检需求调查问卷设计及调查结果分析

目的设计一份关于体检超声的较完整和全面的需求问卷以及利用该问卷进行调查,并对调查结果进行综合分析。方法通过德尔菲专家咨询法及信效度检测形成正式问卷,以纸质版形式发放问卷,回收后统一录入问卷系统,对问卷结果进行描述性分析。结果发现目前体检中超声检查仍然以普通体检为主(93.28%),对超声设备的需求也侧重于基础图像质量,先进功能在高端体检和专科体检中具有较好的市场71.43%。平均每家机构用于体检的进口超声设备有6.4台,国产设备9.21台,国产设备多于进口设备。80.51%的受调查者认为国产超声设备能够满足常规体检需求。结论受调查者普遍认为国产设备能够满足体检需求,但体检机构中的国产设备中多老旧机型,若能够合理置换国产设备较新的机型,可能对提高工作效率,提升操作医生的使用体验方面有较大的促进作用。     

人参蒸炖炮制的研究

人参的蒸炖炮制品主要是黑参和红参。深化加工炮制即为“黑参”,蒸制后干燥的为“红参”。黑参的化学成分是人参皂苷、多糖、氨基酸、微量元素等;红参与黑参的化学成分基本相同,但含量及每种成分的组成比例不同,因而药效活性也会发生变化。     

西洋参果浆发酵加工皂苷含量变化研究

以开发利用西洋参果浆资源为目的,采用大孔树脂柱层析-比色法和反相高效液相色谱(RP-HPLC)法测定西洋参果浆及其发酵液的总皂苷和10个主要单体皂苷Rb1、Rb2、Rc、Rd、Rg3、Rh2、Re、Rg1、Rg2、Rh1的含量.结果表明,经过特殊的发酵加工方法与工艺,西洋参果浆中总皂苷的含量减少了50%,结构相关的单体皂苷之间有明显的消长变化趋势,其中Rg3、Rh2、Rh1分别比原料果浆增加了443.98、176.69、135.47 mg/L.说明西洋参果浆发酵液具有开发应用价值.     

遗传生化标记检测试剂盒的对比研究

目的对自行研制的遗传检测试剂盒与日本进口试剂盒进行比较，以便推广应用。方法按照国家标准规定的方法，对Akp1等十三个生化位点进行检测。结果经过多方面的对比研究证实，国产试剂盒具有使用方便、稳定性好、检测结果准确等优点。结论国产试剂盒操作简便，易于储存和运输，结果准确，便于推广应用。     

洛阳市部分化妆品标签标识状况调查分析

目的了解市场上化妆品一般卫生状况,尤其是化妆品在标签标识方面的合格情况,针对存在的问题,加大卫生监督管理力度,保障消费者卫生安全。方法随机抽取市区部分个体经销商、大型商场超市销售的化妆品和公共场所使用的化妆品逐一进行登记,根据相关法规进行判定。结果化妆品在标签标识方面存在问题最多的是进口化妆品,合格率仅为67.19%;其次是国产特殊用途化妆品,合格率为74.21%;国产化妆品合格率(83.82%)高于进口化妆品(67.19%),且统计学上有差异(χ2=9.52,P<0.005);国产普通化妆品合格率(88.29%)高于特殊用途化妆品(74.21%),且统计学上有差异χ2=19.736,P<0.005)。结论洛阳市市场上化妆品在标签标识方面存在问题,必须加强管理。