保健食品良好生产规范审查方法和评价准则的解析

《保健食品良好生产规范审查方法和评价准则》于2003年4月3日由卫生部颁布并正式实施。此规范性文件对《保健食品良好生产规范》各项条款按对食品安全的影响程度进行了等级分类,即分为关键项、重点项和一般项,使评价结果更科学,重点更突出,同时具体化了《保健食品良好生产规范》的内容,对生产设备、生产过程、质量管理和检测系统进行了明确要求,使各类保健食品生产厂有具体细化的规范标准可依,在生产过程中尽可能减少污染,保证产品质量,也为我国卫生部门对不同类别保健食品生产厂的卫生监督提供了工作依据。     

美国膳食补充剂良好生产规范及其制修订过程

[目的]了解美国膳食补充剂良好生产规范(Current Good Manufacturing Practice for Dietary Supplements)在制修订过程中的主要变化、特点和影响,为我国相关法规的修订提供参考。[方法]收集美国食品药品监督管理局发布的各版本膳食补充剂良好生产规范,比较其主要差异及主要影响。[结果]美国的膳食补充剂良好生产规范从提议到发布历经13年,共有3个不同版本发布,从原料检验、标准操作规范、记录、召回等方面做了越来越严格的规定。[结论]在规范的修订过程中国,应尽量征求多方面的意见,尤其是中小企业的意见,以便使规范的实施更具可行性。     

农村小型食品加工企业贯彻《卫生规范》的问题与对策

自1988年以来，我国以《食品企业通用卫生规范》为总则，制定颁布了“酱油厂、黄酒厂、糕点厂”等19个专业卫生规范（以下简称《规范》），它是保证食品在生产全过程中具有高度安全性的良好生产管理系统和食品工业实现生产工艺合理化、科学化和现代化的必备条件，也是进一步贯彻执行《食品卫生法》，加快改善农村食品企业卫生面貌，实现卫生管理标准化与规范化，保证广大农民群众身体健康具有十分重要意义。现就我市农村小型食品加工企业贯彻实施《规范》存在问题及其对策浅析如下。     

新疆保健食品生产企业卫生状况调查

为进一步规范保健食品生产经营秩序，保护消费者健康，加大对保健食品生产企业卫生监督执法力度，加强保健食品生产企业执行《保健食品良好生产规范》情况的监督检查力度，建立保健食品生产情况的动态监管制度。新疆维吾尔自治区卫生厅于2007年5月7日—7月12日对全疆的保健食品生产企业进行了全面调查。     

广西瓶装饮用水企业推行GMP管理可行性分析

GMP为英文GoodManufacturingPractice(良好生产规范 )的缩写 ,是为保障产品安全、质量而制定的贯穿生产全过程的一系列措施、方法和技术要求。GMP要求企业应具备良好的生产设备 ,合理的生产过程、完善的质量管理和严格的检测系统 ,以确保终产品的质量符合标准。GMP与HACCP(HazardAnal ysisandCriticalControlPoint,危害分析与关键点控制 )系统是目前国际上药品、食品、兽药、农产品等与人类健康相关的产品生产制造行业普遍采用的先进管理系统 ,是企业产品在国际市场上通行的重要保证。1概述GMP的产生最早来源于药品生产 ,美国食品…     

化妆品生产企业卫生状况及产品质量分析

我国于2001年1月起实施的《化妆品生产企业卫生规范》(下称《规范》),规定化妆品生产车间应有良好的通风设施,保持适宜的温湿度,生产车间空气细菌总数不得超过1000个/m~3。为此,笔者对辖区内安装空气净化设备的化妆品生产企业和未安装净化设备的车间及化妆品生产从业人员手的卫生状况进行了调查。     

保健食品卫生监督管理现状评析

《保健食品管理办法》、《保健食品良好生产规范》等的颁布实施 ,对进一步规范保健食品的生产经营行为 ,不断加大保健食品的监督管理力度具有十分重要的意义。虽然各地卫生行政部门十分重视对保健食品的监督管理 ,每年开展对保健食品市场的专项执法检查 ,但保健食品生产经营中存在较多的卫生问题 ,其卫生监督管理仍存在薄弱环节。本文就保健食品卫生监督管理中存在问题进行探讨。1　忽视对保健食品标签、说明书的卫生监督自 1 997年以来 ,根据卫生部要求 ,各地卫生行政部门每年都开展查处保健食品夸大宣传保健功能的执法检查 ,虽取得了一定…     

凉果加工企业基本卫生状况调查

为了解凉果类食品企业的卫生现状，为制定凉果厂良好卫生规范提供依据，对凉果加工企业进行调查，调查发现，与凉果卫生质量直接相关的加工过程的加工环境都没有有效的卫生控制措施，有明显的生产规范以控制添加剂的加入量的企业不到60％，而即使已经制定生产规范，工人在加入添加剂时使用定量的设备的比例也不超过50％，食品添加剂本身的质量问题也很严重；有41．17％的企业的产品不经任何检测就出厂销售，暴露出卫生学管理上的漏洞，结论认为要确保凉果产品的卫生质量，需从良好生产规范和危害分析与关键控制点两方面下功夫。     

浅谈设备验证和安全管理的有效融合

保健食品良好生产规范( Good Manufacturing Practice,以下简称GMP),是为保障食品安全而制定的贯穿食品生产全过程一系列措施、方法和技术要求.GMP是国际上普遍采用的用于食品生产的先进管理系统,它要求食品生产企业应具备良好的生产设备、合理的生产过程、完善的卫生与质量管理和严格的检测系统,以确保终产品的安全性和质量符合标准.     

婴幼儿配方粉生产企业中存在的卫生问题与对策

随着我国居民收入的增加和生活水平的改善，人们更关注孩子的健康，对婴幼儿配方粉的需求也越来越大，因此，婴幼儿配方粉的安全和质量对婴幼儿这一特殊人群的健康成长有着重要影响。2006年6—8月，我们对河北省内15家婴幼儿配方粉生产企业进行了调查，这是有史以来针对此项目开展的第一次摸底大调查。调查主要根据卫生部首次制定的《婴幼儿配方粉生产企业调查表》进行的，此表是根据GB12693—2003《乳制品企业良好生产规范》和《食品企业通用卫生规范》（GB14881—1994）的要求，     

武汉市保健食品卫生现状分析

保健食品是一类具有特殊功能的食品 ,国家卫生部制定了《保健食品管理办法》及《保健品良好生产规范》 ,严格界定了保健食品的内涵及生产规范。为了了解武汉市场保健食品的质量及卫生状况 ,我们将一年来经检测的保健食品结果进行了综合性分析。1　材料与方法1 1　材料1 1 1　样     

《食品生产通用卫生规范》(GB14881—2013)问答

<正>一、实施《食品生产通用卫生规范》的目的和意义《食品生产通用卫生规范》是规范食品生产行为,防止食品生产过程的各种污染,生产安全且适宜食用的食品的基础性食品安全国家标准。《食品生产通用卫生规范》既是规范企业食品生产过程管理的技术措施和要求,又是监管部门开展生产过程监管与执法的重要依据,也是鼓励社会监督食品安全的重要手段。《食品生产通用卫生规范》为食品生产过程卫生要求标准,国内外食品安全管理的科学研究和实践经验证明,严格执行食品生产过程卫生要求标准,把监督管理的重点由检验最终产品转为控制生产环节中的潜在危害,做到关口前移,可以节约大量的监督检测成本和提高监管效率,更全面地保障食品安全。同时,建立     

武汉市144件保健食品检测结果的分析

<正>为加强、规范保健食品的监督管理,保证其卫生质量,卫生部先后制定了《保健食品管理办法》、《保健食品良好生产规范》,明确规定了保健食品的定义以及保健食品的生产规范。针对保健食品这一具有特殊功能的食品,武汉市站将近2年来经检测的武汉市144件保健食品结果进行了整理、统计分析,以了解保健食品的状况,为今后更好地开展工作奠定基础。     

肉制品加工厂的GMP体系

GMP是Good Manufacturing Procedure良好作业规范的缩写。是国际先进的安全食品质量控制体系,广泛应用于食品、医药行业。GMP系指食品加工厂在厂房设计、设备设施和人员等方面应具备的条件,以及生产食品时,从原料接收、加工生产到包装储运等过程中,采取一系列有效措施,使加工生产过程符合良好作业条     

河南省2006年保健食品生产企业调查结果与分析

河南省卫生监督所于2006年6～8月对省内持有调节血糖类、抗疲劳类、减肥类等保健食品批准证书的生产企业进行了全面调研。结果表明河南省三类保健食品的总体状况良好，能够自觉按照《保健食品良好生产规范》等相关的要求组织生产经营活动，但仍存在无证生产、产品包装说明书不规范、生产过程控制不完善等现象。建议卫生监督部门加强与其他监管部门的协作配合、加强对保健食品生产企业的日常监管、严格保健食品包装标签的监督管理。     

陕西省1999年化妆品生产企业卫生监督检查情况

根据《化妆品卫生监督条例》和《实施细则》的具体要求,对照《化妆品生产企业卫生规范》,全省５４家化妆品生产企业卫生状况普遍良好、产品卫生质量得到很人提高,但”法规”知识掌握情况不够,需加强化妆品生产企业人员卫生法规知识的培训。     

控制污染环节提高半自动生产冰淇淋的合格率

针对半自动生产的冰淇淋合格率低的问题，在生产条件不能满足良好生产规范(GMP)和卫生标准操作程序(SSOP)的情况下，借鉴危害分析关键控制点(HACCP)的原理和方法，找出污染环节，并实施综合干预措施，使半自动生产冰淇淋合格率达91．66％，为今后冷饮卫生管理提供科学依据。     

安徽省酱腌菜生产企业食品卫生现状调查

目的研究安徽省酱腌菜食品生产企业的卫生学状况,为安徽省酱腌菜食品生产企业和产品卫生监督管理提供依据。方法在安徽省的8个市的30家酱腌菜生产企业进行抽样调查。结果酱腌菜食品生产企业存在使用不符合国家标准的食品添加剂、原辅料的索证率低等卫生问题。结论建议尽快国家出台《酱腌菜生产企业良好生产规范》,同时加大对酱腌菜食品生产企业的行政执法力度。     

健康相关产品卫生监督抽检工作的质量控制

健康相关产品卫生监督抽检工作 ,是各级卫生行政部门为了进一步加强对食品、化妆品、消毒产品和涉及饮用水卫生安全的产品等健康相关产品的市场卫生监督管理力度 ,依法实施卫生监督的一个重要手段。这项工作对进一步提高卫生监督工作的力度和威信 ,规范健康相关产品的市场 ,提高其卫生质量 ,正确引导消费 ,都具有十分重要的作用和良好的社会效果 ,受到广大消费者的好评。但是 ,这项工作如果做得不够规范或者出现差错 ,都会给卫生行政部门以及健康相关产品生产经营单位带来不利的影响 ,造成被动的局面 ,甚至引起行政诉讼和国家赔偿。因此 ,健…     

无源非植入医疗器械包装注册监管的思考

良好包装在预防无源非植入医疗器械导致的医疗相关性感染（HAIs）中具有重要作用。至今,仅《医疗器械生产质量管理规范》对包装选择评价提供了参考。随着我国医药卫生监管的发展,境外包装问题带来的不良事件引起重视,近几年国外相关标准均有更新,国内相应标准也随之进行了更新。虽然目前尚未制定相应的注册审评规范文件,但在提交的注册资料中,包装研究资料含模拟运输条件下包装验证资料是有明确要求的,在质量管理体系核查中也占据重要部分。文章针对无源非植入医疗器械包装注册监管的常见问题进行分析和解读,并对监管对策进行探讨。