HPLC法测定更昔洛韦葡萄糖注射液中更昔洛韦的含量

目的建立更昔洛韦葡萄糖注射液中更昔洛韦的含量测定方法。方法采用HPLC法测定更昔洛韦的含量。色谱柱为Kromasil C18柱(150mm×46mm,5μm),流动相为:甲醇-水(10∶90),检测波长为252nm,流速1.0mL·min-1。结果HPLC法测得更昔洛韦在32.3968~48.5952μg·mL-1范围内呈良好的线性关系,r=0.9996。平均回收率为99.9%,RSD为0.28%。结论该法简便,准确,专属性强,可用于测定更昔洛韦葡萄糖注射液中更昔洛韦的含量。     

高效液相色谱法测定更昔洛韦葡萄糖注射液的含量

目的建立更昔洛韦葡萄糖注射液中更昔洛韦的含量测定方法。方法采用高效液相色谱（HPLC）法测定更昔洛韦的含量。色谱柱为Phenomenex C18柱（250mm×4．6mm,5μm）,流动相为水-甲醇（95：5）,检测波长为254nm,流速1．0mL／min。结果更昔洛韦进样量在0．5986～1．5962μg范围内与峰面积呈良好的线性关系（r=0．9998）,平均回收率为99．86％,RSD=0．27％（n=9）。结论该法简便、准确、重现性好,可用于测定更昔洛韦葡萄糖注射液中更昔洛韦的含量。     

反相高效液相色谱法考察注射用炎琥宁与注射用更昔洛韦配伍稳定性

目的 考察注射用炎琥宁与注射液用更昔洛韦在5%葡萄糖注射液中的配伍稳定性.方法 在室温[（20±1）℃]下,采用反相高效液相色谱法-二极管阵列检测器同时测定炎琥宁与更昔洛韦配伍后0～8 h内的含量变化,并观察配伍液的外观及pH值.结果 检测波长为251 mm,炎琥宁的平均回收率为99.8%,峰面积相对标准偏差（RSD）为0.84%（n=9）,更昔洛韦的平均回收率为99.7%,RSD为0.68%（n=9）.8 h内配伍液的颜色、pH值以及炎琥宁与更昔洛韦的含量均变化较大.结论 在室温条件下,注射用炎琥宁与注射液用更昔洛韦不可以在5%葡萄糖注射液中配伍使用.     

HPLC法测定更昔洛韦氯化钠注射液中更昔洛韦的含量

目的 :建立更昔洛韦氯化钠注射液中更昔洛韦的含量测定方法。方法 :采用BondapakC184 .6mm× 2 5 0mm ;流动相 :甲醇∶水 (10∶90 ) ,流速 :0 .8ml·min-1,检测波长 2 5 2nm。结果 :更昔洛韦加样回收率为 10 0 .1% ,线性范围 8～ 10 0ug·mL-1,RSD为 0 .2 % (n =9)。结论 :方法简便、灵敏、准确。     

注射用加替沙星与注射用更昔洛韦配伍的稳定性考察

目的:考察注射用加替沙星与注射用更昔洛韦分别在0.9%氯化钠注射液和5%葡萄糖注射液中配伍的稳定性.方法:在室温[(20±1)℃],观察8 h内加替沙星(2 g·L-1)与更昔洛韦(1.0 g·L-1)配伍液的外观、pH及紫外光谱的变化,用紫外双波长分光光度法测定2种药物的含量.结果:2种药物配伍后,8 h内的含量、pH及外观无明显变化.结论:注射用加替沙星与注射用更昔洛韦可以在0.9%氯化钠注射液和5%葡萄糖注射液中配伍使用.     

3种更昔洛韦注射液稳定性比较

目的 比较3种更昔洛韦注射液（注射用更昔洛韦、更昔洛韦氯化钠注射液、更昔洛韦葡萄糖注射液）的稳定性.方法 对3种更昔洛韦注射液各两批进行影响因素试验、加速试验和12个月稳定性考察.在各种条件下的稳定性考察指标包括外观、澄明度、pH值、5-羟甲基康醛（5-HMF）、有关物质、含量、重金属、不溶性微粒、无菌和细菌内毒素检查.结果 注射用更昔洛韦、更昔洛韦氯化钠注射液在各种考察条件下各项指标均无明显变化,更昔洛韦葡萄糖注射液对热不稳定,溶液色泽变黄,5-HMF和有关物质升高.结论 更昔洛韦葡萄糖注射液不稳定,有效期应控制在1 a以内.     

注射用更昔洛韦与14种药物配伍的稳定性研究

目的 研究注射用更昔洛韦与临床常用14种药物配伍的稳定性.方法 分析注射用更昔洛韦与14种药物在室温下配伍后的外观、Ph值、微粒数和含量.结果 注射用更昔洛韦与0.9%氯化钠注射液、5%葡萄糖注射液、注射用头孢拉定、注射用头孢噻肟钠、克林霉素磷酸酯注射液、替硝唑注射液、西米替丁注射液、地塞米松注射液、维生素B1注射液配伍后无明显变化.结论 注射用更昔洛韦不宜与碳酸氢钠注射液、10%氟罗沙星注射液、盐酸左氧氟沙星注射液、10%葡萄糖注射液配伍使用,与克林霉素磷酸酯注射液、5%葡萄糖氯化钠注射液配伍使用有待进一步研究,可与其他8种药物配伍使用.     

痰热清注射液联合更昔洛韦治疗161例小儿手足口病疗效观察

目的探讨痰热清注射液联合更昔洛韦治疗161例小儿手足口病的临床疗效.方法 在对症治疗的基础上,治疗组(85例)给予痰热清注射液0.5～0.8mL/(kg?d),更昔洛韦注射液5mg/(kg?d)分别加入5%葡萄糖液静脉滴注,1日1次;对照组(76例)给予炎琥宁5～10mg/(kg?d),更昔洛韦注射液5mg/(kg?d)静滴,1日1次,疗程3～7d.结果 治疗组总有效率高于对照组(分别为96.47%和88.16%),退热、疱疹消退时间短于对照组,差异有统计学意义.结论 痰热清注射液联合更昔洛韦治疗小儿手足口病疗效佳,副作用小.     

RP-HPLC法测定更昔洛韦粉针剂含量及有关物质

目的:建立RP-HPLC法测定更昔洛韦粉针剂含量及有关物质。方法:采用KromasilC18色谱柱(4·6mm×200mm,5μm),以甲醇-水(10∶90)为流动相,流速为0·8mL/min,检测波长为252nm,柱温为25℃。结果:样品中更昔洛韦与有关物质分离良好,有关物质含量少。更昔洛韦浓度线性范围为5·22~52·20mg/L,相关系数r=0·9998;平均回收率为100·1%,RSD=0·91%。结论:该法操作简便、快速、准确。     

更昔洛韦阴道栓的制备及质量控制

目的:制备更昔洛韦阴道栓并建立其质量控制方法。方法:以明胶等为基质、更昔洛韦为主药制备栓剂;采用高效液相色谱法测定更昔洛韦的含量。结果:所制栓剂类白色透明鸭嘴形栓剂,软硬度合适;鉴别、检查等符合《中国药典》2005年版相应规定;更昔洛韦检测浓度线性范围为2.0～90.0 μg.mL~(-1)(r=0.999 9),平均回收率为99.28%(RSD=0.58%,n=9)。结论:更昔洛韦阴道栓制备工艺简单,含量测定方法操作简便、结果准确。     

HPLC法测定1例肾功能衰竭患者血浆中更昔洛韦浓度

目的:建立人血浆中更昔洛韦的HPLC测定方法,测定肾功能衰竭患者静脉滴注更昔洛韦的血浆药物浓度。方法:取血浆样品100μL,以阿昔洛韦为内标,10%高氯酸沉淀蛋白后,取10μL进样。HPLC分离采用Shim-pak CLC-ODS (150 mm×60 mm, 5μm)柱,流动相为0. 03 mol·mL~(-1)磷酸二氢铵水溶液:乙腈=97:3 (磷酸调节pH至3.0),流速为1.0 mL·min~(-1),柱温35℃,紫外检测波长254 nm。应用上述HPLC方法测定1例肾功能衰竭患者静脉滴注更昔洛韦(75 mg)后的血浆药物浓度。结果:标准曲线在0.5～50μg·mL~(-1)浓度范围内线性良好(r=0. 9999),低、中、高浓度质控样品(1、8、30μg·mL~(-1))的日内、日间精密度(RSD) 1.01%～5.55%(n=5),准确度-0.15%～8.00%(n=5),更昔洛韦的提取回收率为98.60%～100.36%。应用该方法成功测定了1例肾功能衰竭患者血浆更昔洛韦药物浓度。结论:本方法灵敏度高,准确性好,简便快捷,适用于临床患者血浆中更昔洛韦浓度的测定。     

注射用盐酸头孢甲肟与更昔洛韦的配伍稳定性考察

目的:考察注射用盐酸头孢甲肟与注射用更昔洛韦在0.9%氯化钠注射液和5%葡萄糖注射液中的配伍稳定性。方法:在室温下观察注射用盐酸头孢甲肟与注射用更昔洛韦配伍后的外观及p H值变化,并采用高效液相色谱法测定两药的含量变化。结果:两药配伍后在6 h内外观及p H值均无明显变化,更昔洛韦含量均大于98%,但头孢甲肟含量下降至75.33%。结论:注射用盐酸头孢甲肟不能与注射用更昔洛韦在0.9%氯化钠注射液和5%葡萄糖中配伍使用。     

注射用更昔洛韦与4种输液配伍的稳定性考察

目的考察在25℃下注射用更昔洛韦与临床常用的5%葡萄糖氯化钠注射液、10%葡萄糖注射液、乳酸钠林格注射液、果糖注射液配伍后6 h内的稳定性。方法用高效液相色谱(HPLC)法测定注射用更昔洛韦与4种输液配伍后0～6 h的含量,同时考察配伍溶液的外观、pH等。结果 25℃下6 h内,注射用更昔洛韦分别与4种输液配伍后的含量、紫外吸收光谱、外观、pH基本不变。结论注射用更昔洛韦与4种输液不存在配伍禁忌。     

高效液相色谱法测定盐酸伐昔洛韦缓释片含量

目的:建立盐酸伐昔洛韦缓释片的高效液相色谱法含量测定方法.方法:色谱柱:Hypersil C18 ODS柱(4.6 mm×250mm,5 μm);流动相:甲醇-1%醋酸溶液(5:95);流速:1.0mL·min-1;检测波长:251 nm.结果:线性范围:2.0～10 mg·L-1(r=0.999 5),盐酸伐昔洛韦缓释片高、中、低3个规格(0.360 5,0.6002,0.940 6 g)平均回收率分别为(100.4±0.6)%,(99.3±2.1)%,(100.1±3.5)%,日内、日间RSD均小于5%,盐酸伐昔洛韦缓释片最小检测限为4.0μg·L-1.结论:该方法快速、准确、灵敏,可用于盐酸伐昔洛韦缓释片的含量测定.     

婴幼儿巨细胞病毒性肝炎应用更昔洛韦的效果评价

目的:观察婴幼儿巨细胞病毒性肝炎患儿应用更昔洛韦治疗的临床效果。方法:选取我院收治的60例患有巨细胞病毒性肝炎的婴幼儿,按照随机数字表法分为试验组和安慰剂组,每组30例。试验组给予更昔洛韦治疗,分为诱导期及维持期治疗。诱导期给予更昔洛韦5 mg/kg加入10%葡萄糖注射液100 mL中静脉滴注,每日2次,诱导期疗程为14 d;后进入维持期治疗,应用更昔洛韦5 mg/kg加入10%葡萄糖注射液100 mL中,每日1次静脉滴注,疗程14 d。安慰剂组给予形态、外观与试验组一致的安慰剂药物。分析比较使用更昔洛韦治疗前后患儿的症状及各项临床生化指标检查结果。结果:治疗后所有患儿临床症状均显著改善;安慰剂组患儿CMV-IgM转阴率为56.67%,试验组为83.33%,两组比较差异有统计学意义(P<0.05);试验组较安慰剂组患儿的谷丙转氨酶(GPT)及总胆红素(TBIL)显著降低(P<0.05);治疗过程中不良反应轻微。结论:更昔洛韦治疗婴幼儿巨细胞病毒性肝炎安全有效。     

更昔洛韦乳膏中更昔洛韦含量测定方法的研究

目的建立更昔洛韦乳膏含量的测定方法。方法采用紫外分光光度法测定更昔洛韦的含量。结果更昔洛韦在2-32 mg.L^-1浓度范围内与吸收度有良好的线性关系,回归方程为A=0.0675C＋0.0035,r=0.9 999;平均回收率为99.06%,RSD为0.99%（n=5）。结论该方法简便、快速、准确,适用于更昔洛韦乳膏的快速分析。     

3种抗病毒药物治疗复发性生殖器疱疹的疗效观察

［摘要］目的比较膦甲酸（DEV）钠氯化钠注射液、更昔洛韦（GCV）注射液和阿昔洛韦（ACV）注射液治疗复发性生殖器疱疹的疗效。方法复发性生殖器疱疹患者99例，随机分为3组，各33例，PFA 组给予膦甲酸钠氯化钠注射液3 g；GCV组给予更昔洛韦注射液250 mg，加入5%葡萄糖注射液或0.9%氯化钠溶液250 mL中；ACV组给予阿昔洛韦注射液500 mg加入5%葡萄糖注射液或0.9%氯化钠溶液250 mL中。3组用法均为静脉滴注，qd，连用10 d为1个疗程。结果治疗复发性生殖器疱疹，膦甲酸钠氯化钠注射液、更昔洛韦注射液疗效均优于阿昔洛韦注射液，膦甲酸钠氯化钠注射液优于更昔洛韦注射液。结论膦甲酸钠氯化钠注射液治疗复发性生殖器疱疹疗效好，复发率低。     

RP-HPLC考察注射用更昔洛韦钠在转化糖注射液及转化糖电解质注射液中配伍的稳定性

目的考察室温(20±1)℃下,注射用更昔洛韦钠分别与5%转化糖注射液及5%转化糖电解质注射液配伍的稳定性。方法采用反相高效液相色谱法测定配伍液中更昔洛韦0～6 h内的含量变化,并观察配伍液的外观及pH值。结果注射用更昔洛韦与5%转化糖注射液及5%转化糖电解质注射液6 h内配伍液外观、pH及含量均无明显变化。结论在室温(20±1)℃下,注射用更昔洛韦钠分别与5%转化糖注射液及5%转化糖电解质注射液6 h内可配伍使用。     

西咪替丁、更昔洛韦及利巴韦林治疗小儿水痘的疗效比较

目的:比较西咪替丁、更昔洛韦及利巴韦林治疗小儿水痘的疗效及安全性.方法:90例水痘患儿随机分为三组,利巴韦林组30例用利巴韦林注射液10 mg/(kg·d);更昔洛韦组30例用更昔洛韦注射液5 mg/(kg·d);西咪替丁组30例用西咪替丁注射液15 mg/(kg·d),三组均1次/d静脉滴注,疗程5 d,其他治疗相同.结果:西咪替丁组总有效率86.67%,更昔洛韦组总有效率93.33%,利巴韦林组总有效率63.33%;西咪替丁组和更昔洛韦组症状、体征好转时间比较差异无统计学意义(P＞0.05),与利巴韦林组比较差异有统计学意义(P＜0.05或P＜0.01).结论:西咪替丁和更昔洛韦治疗小儿水痘疗效显著,短期使用安全性好.     

注射用头孢尼西钠在更昔洛韦葡萄糖注射液中的配伍稳定性

目的：考察25℃下,注射用头孢尼西钠与更昔洛韦葡萄糖注射液配伍的稳定性.方法：采用HPLC法测定头孢尼西钠与更昔洛韦配伍后0～8h内的含量变化,并观察配伍液的外观及pH.结果：8h内混合液外观、pH及含量均无明显变化.结论：在25℃条件下,注射用头孢尼西钠在更昔洛韦葡萄糖注射液中配伍8h内基本稳定.