血清戊型肝炎抗体检测的比较研究

目的评价戊型肝炎抗HEV E2 IgM、IgG酶联免疫试剂(捕获法)在戊型肝炎诊断中的意义。方法对226例肝病患者及50例健康体检者进行抗HEV E2 IgM、IgG检测,同时对226例患者进行上海科华抗HEV IgM、IgG试剂平行检测。结果抗HEV E2 IgM ELISA试剂在226例肝病患者中检出43例阳性,阳性率为19.0%。上海科华试剂在226例肝病患者中检出45例抗HEV-IgM阳性和/或抗HEV-IgG阳性,阳性率为19.9%,与抗HEV E2 IgM ELISA试剂检测结果相符,差异无统计学意义(P>0.05)。抗HEVE2IgM阴性、抗HEV IgG阳性的99例临床诊断考虑戊型肝炎既往感染病例中,上海科华试剂检出16例抗HEV IgG阳性,占16.2%。结论抗HEV E2 IgM ELISA试剂用于戊型肝炎急性感染的检测灵敏准确,是一个较好的HEV近期感染指标。万泰抗HEVIgG试剂在戊型肝炎既往感染的诊断上具有准确、敏感的优势。     

真实世界中新型冠状病毒抗体检测结果的探究

背景　新型冠状病毒肺炎（COVID-19）疫情早期,胶体金法检测新型冠状病毒（SARS-CoV-2）抗体首先获国家药品监督管理局批准用于临床,但SARS-CoV-2抗体检测结果假阳性的干扰因素尚不明确。目的　探讨临床如何分析解读SARS-CoV-2抗体检测阳性结果。方法　收集2020年3-6月北京大学国际医院同时送检SARS-CoV-2 IgM/IgG抗体和核酸的8 678例受检者的临床资料进行回顾性分析,收集受检者流行病学史、临床表现及实验室指标（包括SARS-CoV-2抗体和核酸检测结果、类风湿因子、补体、免疫球蛋白）。采用胶体金法检测SARS-CoV-2 IgM/IgG抗体,抗体阳性复核采用磁微粒化学发光法。SARS-CoV-2核酸检测采用RT-PCR方法。使用嗜异性抗体阻断试管（HBT）处理胶体金法检测阳性的标本,然后再次进行检测。结果　（1）8 678例受检者标本中,8 677例SARS-CoV-2核酸检测阴性,胶体金法检测SARS-CoV-2 IgM抗体阳性者25例（0.288%）,SARS-CoV-2 IgG抗体阳性者5例（0.058%）,SARS-CoV-2 IgM和SARS-CoV-2 IgG抗体同时阳性者0例。使用化学发光法复核后,仅3例受检者SARS-CoV-2抗体阳性,27例抗体均为阴性。1例受检者SARS-CoV-2核酸检测阳性,同时抗体IgM和IgG均为阴性。（2）30例胶体金法检测SARS-CoV-2抗体阳性者均无流行病学史,且同时SARS-CoV-2核酸检测结果均为阴性,排除感染SARS-CoV-2或既往感染SARS-CoV-2的可能,其中有10例SARS-CoV-2 IgM抗体阳性者进行2次以上动态监测结果仍为阳性,其余20例受检者未进行动态监测。（3）胶体金法检测SARS-CoV-2 IgM抗体假阳性率为0.288%,SARS-CoV-2 IgG抗体假阳性率为0.058%。采用HBT对胶体金法检测SARS-CoV-2抗体阳性的标本进行处理后,25例SARS-CoV-2 IgM抗体阳性的标本中,除1例结果仍为阳性外,其余结果均转为阴性;而5例SARS-CoV-2 IgG抗体阳性的标本结果依然为阳性。（4）30例SARS-CoV-2抗体阳性者的类风湿因子、补体、免疫球蛋白水平均在参考范围内。结论　SARS-CoV-2抗体检测结果可出现假阳性,SARS-CoV-2 IgM抗体阳性绝大多数是嗜异性抗体干扰所致,SARS-CoV-2 IgG抗体阳性者可能还存在其他潜在未知的干扰因素。嗜异性抗体对胶体金法的干扰大于化学发光法。因此,非疑似COVID-19患者或确诊COVID-19患者不宜进行SARS-CoV-2抗体检测指导临床,一定要考虑实验的干扰因素。     

肝、肾移植术后受者人巨细胞病毒巢式PCR检测

目的 探讨巢式PCR（Nest PCR)检测器官移植术后受体人巨细胞病毒（HCMV）DNA，并与传统ELISA法作方法学对照。方法 巢式PCR针对HCMV AD169株IEA基因设计内外两对引物，对59例肝、肾移植术后受体（肝移植27例、肾移植32例）血、尿标本进行HCMV DNA检测。分离血清作ELISA检测IgG、IgM。结果 血液Nest PCR阳性率肝移植62.9%，肾移植46.8%；ELISA法阳性率：IgG35.5%,IgM27.1%,IgG IgM18.6%，IgM阳性标本（16例）DNA检测皆为阳性，6例IgG、IgM皆阴性标本DNA检测仍为阳性。结论 巢式PCR是一种敏感特异、简便快速诊断HCVM感染的方法，灵敏度及特异性高于传统ELISA，能弥补ELISA的假阴性，更适用于临床检测器官移植术后HCMV感染。     

化学发光免疫分析技术在新型冠状病毒肺炎辅助诊断中的应用价值

目的评估化学发光免疫分析技术（CLIA）检测新型冠状病毒（SARS-CoV-2）的IgM和IgG抗体在新型冠状病毒肺炎（COVID-19）辅助诊断中的应用价值。方法选取2020年1月31日至3月16日温州市中心医院收治的COVID-19住院患者66例（阳性组）,均根据临床诊断和SARS-CoV-2核酸检测结果阳性确诊为COVID-19。选取同期根据临床诊断和SARS-CoV-2核酸检测排除COVID-19的发热患者50例（对照组）。采用CLIA对116例研究对象的229份血清进行SARS-CoV-2IgM和IgG抗体检测。结果CLIA检测SARS-CoV-2IgM抗体的灵敏度、特异度、阳性预测值、阴性预测值分别为57.54%（103/179）、92.00%（46/50）、92.26%（103/107）、37.70%（46/122）;检测IgG抗体的灵敏度、特异度、阳性预测值、阴性预测值分别为88.27%（158/179）、96.00%（48/50）、98.75%（158/160）、69.57%（48/69）;联合检测IgM和IgG抗体的灵敏度、特异度、阳性预测值、阴性预测值分别为88.83%（159/179）、88.00%（44/50）、96.36%（159/165）、68.75%（44/64）。IgM抗体与IgG抗体可在0～7d检出,随着病程进展阳性率逐步升高,在22～28d阳性率均到达顶峰,此后IgM抗体阳性率逐渐降低,而IgG抗体阳性率依旧维持较高水平。结论CLIA检测SARS-CoV-2抗体具有良好的灵敏度和特异度,在病程的22～28d检测阳性率最高,该方法简便、快捷,在COVID-19的辅助诊断中有重要的应用价值。     

戊型肝炎病毒总抗体与IgM、IgG单抗体检测结果一致性分析

目的比较戊型肝炎病毒总抗体（HEV—Ab）与IgG、IgM单抗体检测结果的一致性。方法采用HEV—Ab、HEV—IgG、HEV—IgM3种试剂盒分别对2070份献血者标本进行检测。总抗体阳性、IgG及IgM中至少有1种阳性,或总抗体阴性、IgG及IgM均阴性判为一致。结果总抗体HEV—Ab检测与IgG及IgM检测的一致性为96．9％（2006／2070）;HEV—Ab总抗体SICO值越高,阳性结果的一致性越好。HEV—AbS／（20值≥5、2≤S／CO〈5和1≤SICO〈2时．检测结果的一致率分别为98．2％（493／502）、79．3％（46／58）和59．5％（22／37）。结论戊型肝炎病毒总抗体试剂盒（HEV—Ab）与IgG、IgM单抗体试剂盒（HEV—IgG、HEV—IgM）一致性好,HEV—Ab可用于HEV流行病学研究。     

不同人群抗SARS冠状病毒特异性抗体血清学检测与分析

目的 :探索不同人群中抗SARS冠状病毒特异性抗体的发生、发展及分布规律 ;评价间接ELISA方法检测SARS冠状病毒IgG、IgM特异性抗体试剂盒及改进方法。 方法 :分别获取SARS流行前无偿献血者标本 3990份 ,一线抗SARS医务人员标本 397份和临床确诊的SARS患者标本 15 7份 ,采用ELISA方法进行SARS冠状病毒特异性抗体检测。结果 :SARS流行前无偿献血者标本 3990份共检出IgG抗体阳性标本 16份 ,阳性率为 0 .4 0 % ;IgM抗体阳性标本 0份 ,阳性率为 0 %。一线抗SARS医务人员标本 397份 ,共检出IgG抗体阳性标本 2份 ,阳性率为 0 .5 0 % ;IgM抗体均为阴性。临床确诊的SARS患者标本 15 7份 ,共检出IgG抗体阳性标本 119份 ,阳性率为 75 .79% ;IgM阳性标本 6 8份 ,阳性率为 4 3.31%。结论 :一线抗SARS医务人员与SARS流行前无偿献血者IgG、IgM抗体阳性率无显著差异 (P =0 .76 >0 .0 5 ) ;采用该SARS冠状病毒 (变异株 )IgG抗体试剂盒检测SARS流行前无偿献血者人群存在一定的阳性率 ,说明该试剂盒包被的抗原与其它免疫球蛋白 (IgG)有交叉反应 ,有待进一步改进     

深圳市社区人群EV71和CoxA16隐性感染的流行病学分析

目的为了解肠道病毒71型（EV71）和柯萨奇病毒A16型（CoxA16）在深圳市健康人群中的隐性感染情况,进一步探讨隐性感染在儿童手足口病（HFMD）中的传播特征及危害性。方法实验采用酶联免疫（ELISA）法检测不同年龄层（0～59岁之间）的健康人群血清中抗肠道病毒71型（EV71）和柯萨奇病毒A16型（CoxA16）的IgM和IgG抗体水平,并采用荧光定量PCR检测IgM阳性的样本中病毒核酸的阳性率。结果抗EV71和CoxA16 IgG抗体的阳性率都随着年龄段的增长呈下降趋势,0～5岁儿童组的IgG抗体阳性率最高,其中抗EV71的IgG抗体阳性率为79.7%,抗CoxA16的IgG抗体阳性率为91.93%。30岁以下者,两种病毒的抗体阳性率在70%以上,显著高于30岁以上人群,P〈0.01。5岁以下儿童抗EV71抗IgM抗体阳性率达15.9%。49份抗EV71 IgM阳性样本中有42份EV71的核酸阳性,阳性率为85.7%;31份抗CoxA16 IgM阳性样本中有25份CoxA16核酸阳性样本,阳性率为80.6%。结论人群对EV71和CoxA16普遍容易感染,健康人群中存在较高的隐性感染,隐性感染率与人群的年龄分布存在相关性,因此隐性感染人群也是病原体传播的传染源之一。     

云南省部分地区鸡戊型肝炎病毒血清流行病学调查

目的：调查云南省部分地区鸡体内戊型肝炎病毒的感染情况。方法采用酶联免疫吸附法（ELISA）检测鸡血清标本中戊肝血清标志物（ HEV－IgG,HEV－IgM）。结果大理、保山两地未检出阳性血清;楚雄地区HEV－IgG阳性血清有1份,所占比例为1.09％（1／92）;丽江地区HEV－IgG阳性血清有1份,所占比例为0.54％（1／184）。丽江地区HEV－IgM阳性血清有2份,所占比例为1.09％（2／184）。结论丽江与楚雄地区的鸡体内有戊型肝炎病毒感染,大理与保山地区未检出。     

散发性戊型肝炎及乙戊重叠感染的研究

目的：调查散发性戊型肝炎病毒（HEV）感染情况，并了解戊型病毒性肝炎及被乙型肝炎病毒（HBV）重叠感染的病情。方法：采用ELISA法对1547例肝炎患进行乙肝病毒标志（HBV－M）系列及戊肝病毒抗体（抗HEV－IgM和抗HEV－IgG）检测，对临床不同类型的86例单纯戊肝抗HEV和124例乙戊重叠感染HBV－M的检测结果进行分析。结果：急性戊肝患血清抗HEV－IgM和抗HEV－IgG的阳性结果在临床不同类型之间差异有显性（P＜0．005），单纯戊肝抗HEV－IgG阳性率占22．4％，尤其是急性无黄疸型肝炎其阳性率占50．0％，乙戊重叠感染HBsAg阳性率急肝显低于慢肝（P＜0．001）与肝硬变（P＜0．05），HBeAg阳性率急肝低于慢肝（P＜0．005）与肝硬变（P＜0．05），抗HBe阳性率急肝高于慢肝（P＜0．01），抗HEV－IgM阳性率重肝高于慢肝（P＜0．001）与肝硬变（P＜0．05）；单纯戊肝中3例重肝临床均治愈，而乙戊重叠感染中重肝33例死亡24例。结论：抗HEV－IgM阳性可作为急性HEV感染的依据，戊肝存在极少慢性化的可能，散发性戊肝很少发生重症型，感染HEV无促发HBV变异，病情加重作用。     

两种检测方法对新型冠状病毒感染诊断价值的比较

目的：探讨新型冠状病毒(2019 novel coronavirus, 2019-nCoV)免疫球蛋白M(immunoglobulin M, IgM)和免疫球蛋白G(immunoglobulin G, IgG)检测在2019-nCoV感染中的诊断价值。方法：本研究采用回顾性分析方法,收集2020年1月27日—2月18日在南通市第三人民医院就诊患者50例,其中新型冠状病毒肺炎患者28例(病例组),包括2019-nCoV核酸检测阳性确诊患者及2019-nCoV核酸检测阴性但临床症状和CT检测结果符合《新型冠状病毒感染的肺炎诊疗方案(试行第五版)》患者。排除新型冠状病毒肺炎的其他疾病患者22例,作为对照组。采用全自动化学发光免疫分析技术对所有研究对象进行血清2019-nCoV IgM和IgG检测。采用χ2检验对2019-nCoV IgM和IgG检测和核酸检测结果进行统计学分析。结果：血清2019-nCoV IgM和IgG的临床敏感度分别为21.43%(6/28)和92.86%(26/28),临床特异度分别为81.82%(18/22)和100.00%(22/22)。2019-nCoV抗体检测的阳性预测值为86.67%(26/30),阴性预测值为90.00%(18/20),2019-nCoV核酸检测联合2019-nCoV IgM和IgG检测阳性率高达96.43%。结论：血清2019-nCoV IgM、IgG检测可作为2019-nCoV感染的有效筛查和诊断指标,与2019-nCoV核酸检测联合应用能有效互补新型冠状病毒肺炎核酸检测假阴性的弊端。     

温州地区丙型肝炎病毒感染者基因型分布特征及其临床意义分 析简

目的探讨温州地区丙型肝炎病毒感染者基因型分布特征及其临床意义。方法收集2010年1月～2012年12月温州市中心血站自愿献血者244例,其中,HCV感染经ELISA方法证实为HCV抗体阳性者122例,健康者122例,收集同期来温州地区某医院门诊肝病患者122例,所有对象均静脉采血,HCVRNA提取,AMV反转录,并采用巢式PCR扩增对研究对象进行HCV—RNA的检测及基因分型。结果门诊肝病患者1b总阳性率为100．0％,HCV抗体阳性者1b总阳性率为95．9％,健康者lb总阳性率为0．0％,三者比较,差异有统计学意义（x2=10．28,P〈0．05）。122例肝病患者中1b型所占比例最高,且在重度病变及肝硬化患者中占比最高（P〈0．05）,不同肝病程度间比较差异有统计学意义（P〈0．05）。结论温州地区HCV的基因型以1b型占优势,由1b型感染所致疾病的病情较为严重。     

温州无偿献血人群丙肝病毒感染情况及其基因型的研究

目的了解温州市无偿献血人群丙型肝炎病毒感染及其基因分型的情况。方法对2010年1月～2012年12月温州中心血站采集的无偿献血者血液进行丙型病毒性肝炎病毒抗体(抗-HCV)的检测,并对检验结果进行统计分析,同时采用RT巢式-PCR法,对2012年度68例HCV-IgG阳性者进行HCV-RNA的检测及基因分型。结果温州市无偿献血者丙型肝炎病毒抗体不合格率各年份基本保持稳定,差异无统计学意义(P<0.05);而68例抗-HCV阳性标本的基因分型结果显示,2a单阳性为4.41%,1b单阳性为30.88%,1b和2a双阳性为60.29%,1b总阳性率为91.18%,2a总阳性率为64.71%。结论温州市无偿献血者HCV感染率不高,总体趋稳,所感染的HCV基因型以1b型占优势,并且基因型1b和2a混合感染率较高。     

深圳地区献血者戊型肝炎病毒感染流行病学调查

目的调查深圳地区无偿献血者戊型肝炎病毒(HEV)感染率与特征。方法对深圳市血液中心2013年3~4月期间4 046份无偿献血者样品留样,应用酶联免疫吸附法(ELISA)筛查HEV Ig G与Ig M抗体的阳性率,并分析HEV Ig G与Ig M抗体在献血者人群的分布特征。结果 4 046名献血者中,HEV Ig G与Ig M抗体的检出率分别是22.15%(896/4 046)、1.24%(50/4 046)。50例HEV Ig M阳性样中,有88.00%(44/50)合并HEV Ig G阳性。HEV Ig G与Ig M阳性率在不同性别、谷丙转氨酶阴阳性组和不同血型间差异均无统计意义(P0.05)。Ig G阳性率随着年龄增大而显著升高(P0.000 1)。重复献血者的HEV Ig G与Ig M阳性率均显著高于初次献血者(P0.000 1)。结论深圳地区献血人群存在一定比例的戊型肝炎病毒感染者,为戊肝的输血安全性评估提供基础数据。     

厦门地区献血者细小病毒B19抗体检测及流行病学分析

目的了解厦门地区献血者细小病毒B19感染情况,为输血保障工作提供依据。方法对部分厦门地区献血者标本进行细小病毒B19抗体检测,并对抗体阳性献血者进行流行病学分析;对其中部分细小病毒B19-Ig M阳性标本进行细小病毒DNA检测,分析细小病毒B19-Ig M阳性与病毒血症的关系。结果在1 078名献血者中,细小病毒B19-Ig M阳性率为4.7%(51/1 078),细小病毒B19-Ig G阳性率16.7%(181/1 078),总抗体阳性率20.3%(219/1 078);总抗体阳性率随年龄段增大而升高(χ2=7.948,P0.05),本省籍献血者阳性率低于外省籍(χ2=6.994,P0.05),不同职业献血者中农民的阳性率最高占35.47%,不同性别、血型的献血者阳性率差异无统计学意义;33份细小病毒B19-Ig M阳性标本仅检出2份细小病毒DNA阳性,献血者细小病毒B19核酸阳性率不低于0.18%(2/1 078)。结论厦门地区献血者中存在细小病毒感染,在今后的输血保障工作中应引起重视。     

汕头地区健康献血者人巨细胞病毒抗体及DNA检测结果的评价

目的：了解汕头地区健康献血者人巨细胞病毒（HCMV）感染情况,并探索一种比较可靠的检测方法。方法：采用酶联免疫吸附试验检测健康献血者血清（450份）中HCMV-IgM和．IsG抗体,并对12份疑似HCMV感染（HCMV-IgM、HCMV-IgC双阳性）、278份HCMV-IgM阴性而HCMV-IgG73性及10份HCMV-IgM、HCMV-IgG双阴性的血浆样本进行荧光定量PCR（FQ-PCR）检测。并对两种检测方法的结果进行比较分析。结果：汕头地区健康献血者HCMV-IgM、HCMV-IgG阳性率分别为2．7％和93．8％;FQ-PCR对HCMV-DNA的检出率高于HCMV-IgM阳性率（P〈0．05）。结论：汕头地区健康献血者HCMV阳性率与国内其他地区学者所报道相近,FQ-PCR定量检测血清HCMV-DNA的方法能够更灵敏地反映HCMV活动性感染,FQ-PCR对献血者HCMV感染的诊断有重要作用。     

三峡库区兴山县艾滋病监测分析

目的了解兴山县艾滋病(AIDS)的流行现状,预测其流行趋势。方法收集2004-2009年高危人群监测、自愿咨询检测(VCT)及专题调查等资料进行统计分析。结果共监测高危人群22098人次,发现HIV阳性10例,阳性率为0.5%,其中既往有偿献血(单采血浆)阳性8例(含VCT咨询HIV阳性4例),阳性率为12.90%(8/62),孕妇阳性2例,阳性率为0.025%(2/7899),其它人群监测均为阴性;VCT咨询检测1311人次,性病334例,患病率为25.48%;检测专供献血员43人,未发现HIV阳性;调查20～65岁人群101865人,未发现供献血人员。结论通过加强有偿献血管理后,艾滋病防治工作的重点是加强性传播性疾病的监测和管理。     

健康献血人群弓形虫感染血清学调查分析

目的了解健康献血人群弓形虫感染现状,为制订防治策略提供科学依据。方法采用酶联免疫吸附试验方法 ,检测2014年8月河北省血液中心检查合格的健康献血人群共832份血清样本中的弓形虫IgG抗体。结果在832份健康献血人群血清中检出弓形虫IgG抗体35例,阳性率为4.21%。不同性别、年龄、居住地、职业以及文化程度间的阳性率比较差异均无统计学意义(P>0.05)。结论健康献血人群有一定的弓形虫感染率,应加强献血者弓形虫感染监测,以提高血液质量。     

某部甲型肝炎病毒感染调查分析

目的调查某部甲型肝炎病毒（HAV）在新兵人群中的感染状况,为预防策略提供科学依据。方法根据分散选点、整群抽样的原则,确定某部2008—2009年入伍新兵共计1 040人为调查对象。通过专人询问并填写统一的流行病学调查表,采集调查对象静脉血3～5ml,分离置于-20℃保存备用。统一采用ELISA方法检测调查对象血清中抗HAV-IgG、抗HAV-IgM。结果 1 040人受检人员抗HAV-IgM均为阴性,抗HAV-IgG阳性率68.2%,抗HAV-IgG阴性率31.8%;入伍第1年新兵402人,抗HAV-IgG阳性176人（43.8%）,抗HAV-IgG阴性226人（56.2%）;入伍第2年新兵638人,抗HAV-IgG阳性536人（84.0%）,抗HAV-IgG阴性102人（16.0%）;不同籍贯新兵抗HAV-IgG阳性率无显著差异;城市新兵抗HAV-IgG阳性率78.8%、农村新兵抗HAV-IgG阳性率45.5%。结论部队预防HAV,应将重点放在入伍第1年及农村入伍的新兵,对这部分人群有必要进行甲型肝炎疫苗接种。     

温州地区献血者Kidd血型基因频率调查与输血风险评估

目的 调查温州地区献血者Kidd血型基因频率的分布,对Kidd血型不配合的输血风险进行评估.方法 采用尿素溶血试验,对36 235例献血者进行Jk（a-b-）稀有血型进行筛选,随机抽取672例献血者的标本采用微量板法进行Kidd血型抗原的鉴定,再用血清学方法对JK（a-b-）表型和可疑的Kidd血型抗原的确认.结果 在36 235例献血者中筛选出5例Jk（a-b-）表型,分布频率为0.014％,基因频率为0.012.672例献血者中,Jka和Jkb的基因频率分别为0.44和0。 56.Jka和Jkb不配合的概率分别为0。 21和0。 16,Jka和Jkb不配合的概率合计为0 .37.结论 Kidd血型系统基因频率符合Hardy-weinberg群体遗传平衡法则;若怀疑为Kidd血型系统抗体时,应采用多种配血方法,以确保输血的安全.