WHO关于国际贸易中药品质量证明书计划

1.规定与目的 1.1,药物具有生物活性,能产生有益的效应,也能引起不同程度的不良反应。药品质量不合标准或用药不当,发生严重不良反应的危险及治疗失败的危险会明显加重。因此,生产厂家需要按照公认的规范(即GMP)生产和包装药品,并向处方医师和消费者提供充分可靠的资料,确保正确使用。 1.2,国家和国际间制定了多种GMP法规,涉及到药品生产的各个方面。这些法规规定了负责人员的资历,生产、贮存区域的设计和条     

瑞典和WHO的药品不良反应监测工作

药品不良反应的危害已经成为国际国内普遍关心的一个社会问题.不久前,我参加了瑞典卡罗林卡研究院举办的《药品与社会》讲习班.讲习班的主要内容就是合理用药和药品不良反应的监测问题.在此期间,比较深入地了解了WHO和瑞典的药品不良反应监测工作的情况(WHO的国际药品监测合作中心现设在瑞典).一、WHO的药品不良反应监测工作本世纪以来,世界上接连发生多次严重的药害事故,其中最著名的是1961年的“反应停     

WHO病毒性肝炎计划

病毒性肝炎是世界上许多地区的一个主要卫生问题,至少以3种不同的形式存在:甲型肝炎、乙型肝炎和非甲非乙型肝炎。它们可通过粪-口途径、血液或某些血液制品的输入或密切接触患者而得到传播。此外,当乙型肝炎病毒(HBV)长期携带者受到重复感染时,最近检出的σ病毒可引致严重疾病,并使迅速进展性慢性肝病的发病率增高。每年,有数千万人感染这些病毒,给卫生和国     

WHO药品化学结构式书写指南

药品化学结构式书写的规范化和科学化是药品标准的组成部分。各国药典在这方面都存在程度不同的问题,世界卫生组织(WHO)拟订的"药品化学结构式书写指南"(Guidlines for the graphic representation of chemical formulae)对统一规范化学药品结构式的书写有重要的指导意义。现由我会张仕斌同志译成中文刊登于此,拟将作为修订我国药典化学结构式的参考依据,并希望广大读者借鉴参用并提出宝贵意见。     

系列问答126——WHO国际药物监测合作计划现有多少成员国和ADR报告?

自1968年至2009年2月WHO国际药物监测合作计划(WHO Programme for International Drug Monitoring)的正式成员国已从最初的10国发展到现今的94国,另有28个非正式成员国,这说明药物不良反应及其危害以及药物的安全使用已日益受到世界各国的关注.     

加拿大药品不良反应监测计划更名为加拿大警戒

加拿大卫生部近日宣布，以“加拿大警戒”（Canada Vigilance）作为加拿大药品不良反应监测计划（Canadian Adverse Drug Reaction Monitoring Program）的新名称。加拿大警戒是加拿大卫生部上市后监测计划，主要内容是收集和评估药品、生物制品、天然健康产品和放射性药物的不良反应报告。     

国际药品不良反应监测工作的现状及启示

概述了目前国际上药品不良反应监测的一般情况。介绍了部分国家和国际组织的主要工作进展。并讨论了对我国相关工作的借鉴和启示。     

北京市药品认证中心获WHO专家组好评

本刊讯2013年10月28日至11月1H,WHO（世界卫生组织）专家Mr．IanThrusseN、Mrs．EditSz6cs和国家食品药品监督管理总局药品认证管理中心专家组一行8人,对北京市食品药品监督管理局药品认证中心的“质量体系建设”及“认证能力”等方面工作进行专业指导和评估,该认证中心工作获wH0专家高度肯定。     

世界卫生组织(WHO)基本药品名单

“As”是我们在阅读药学文献中常见的一个词,它在句子中的作用和关系比较难于掌握。仔细分析起来,我们认为这种困难有三个原因。第一,“As”的词性有很多变化,既可作连词用,又可作介词,关系代词或副词用。第二,“As”有好几种不同的含义。第三,英语中有许多由“As”构成的习语。现在我们就以全国高等医药院校统编英语教材下册为主,再结合一些药学、医学例句,看一看“As”在药学英语中的用法。     

WHO举办国际毒理学训练班

1988年5月5日至27日,WHO在南斯拉夫贝尔格莱德举办了第七届国际毒理学训练班,28名学员来自18个发展中国家。 这次学习班学习的重点内容是矿业和冶金业中重金属的职业安全卫生问题。学习方式有专题讲座、进行现场调查和综合评价、实验室见习。各国代表报告了本国重金属的职业安全卫生工作情况。 专题讲座共30余次,内容有:(1)毒理学知识和发展,包括重金属的化学、重金属动力     

WHO药品不良反应术语集(A)

英文 拼音缩写 中文 ADR代码 统一器官代码 ABDOMEN ENLARGED ABDOMINAL PAIN ABDOMINALR气LMAR/ PLANTA CREASES ABDOMINAL RIGIDITY ABORT10N ABORTION MISSED ABORTION THREATENED ABSCENCES ABSCESS ACANTHOSIS ACCIDENT NOS ACCOMMODAI，10N ABNORMAL ACHALASIA CARDIAE ACIDOSIS ACIDOSIS LACTIC ACNE ACTIONMYCOSIS ACUTE GENERALIS. EXEMA TOUS PUSTL】L ACUTE STRESS REACTION ADAMS STOKES SYNDROME ADE…     

WHO全球药品不良反应信息（43）

抗精神病药：静脉血栓栓塞事件的危险性 药品与健康产品管理处（MHRA）警告医务工作者,一般抗精神病药可能与增加静脉血栓栓塞事件（VTE）存在相关性。根据英国广泛复习欧洲病例报告及全球流行病学研究,对于抗精神病药与VTE的关系已得到确认：抗精神病药增加VTE的危险性不能被排除。     

WHO药品不良反应术语集（H）

英文拼音缩写中文ADR代码统一器官代码HAEMANGIOMA AQUIREDHAEMARTHROSISHAEMATEMESISHAEMATOMAHAEMATURIAHAEMOCHROMATOSISHAEMOLYSISHAEMOPERITONEUMHAEMOPTYSISHAEMORRHAGE ANT CHAMBER EYEHAEMORRHAGE IN PREGNANCYHAEMORRHAGE INTRAABDOMINALHAEMORRHAGE INTRACRANIALHAEMORRHAGE NOSHAEMORRHAGE NOS NEONAIALHAEMORRHAGE RECTUMHAEMORRHAGE RETROPERITONEALHAEMORRHAGE STROKEHAEMORRHOIDSHAEMO…     

WHO药品不良反应的检查与报告指南

本指南的目的是帮助医务人员参加他们临床实践中所用药品的安全性与疗效进行连续监测的非常重要的过程。连续评价这些药品的效益与伤害将有助于达到给病人提供更安全更有效治疗的最终目标。     

WHO药品不良反应术语集(C)

英文拼音缩写中文ADR代码统一器官代码CACHEXIACAESARECN SECTIONCALCANEAL SPURCALCINOSISCAPILLARY FRAGILITY INCREASEDCARCINOMACARDIAC ARRESTCARDIAC ARREST NEONATALCARDIAC ENZYMES INCREASEDCARDIAC FAILURECARDIAC FAIL URE LEFTCARDIAC FAIL URE RIGHTCARDIAC PACEMAKER INSERTIONCARDIOMEGALYCARDIOMYOPATHYCARDIO-RESPIRATORY FAIL URECARPAL TUNNEL SYNDROMECATARACTCATARACT CONGENITALCA…