两种方法设置标准差的室内质控结果分析

目的探讨以CL IA'88允许误差的三分之一推导出的标准差和实际标准差在生化室内质控的应用价值。方法以该院检验科生化室2005年8月份的正常值质控物数据为研究材料,用2~7月份累计的实际标准差和以CL IA'88允许误差的三分之一推导出的标准差的质控结果进行比较。结果以实际标准差比以CL IA'88允许误差的三分之一推导出的标准差的质控结果失控项目和失控数据明显增多(P<0.05)。结论以CL IA'88允许误差的三分之一推导出的标准差范围太宽,造成一些真失控不能检出。建议临床生化检验以累计的实际标准差进行室内质控。     

血液保存液枸橼酸钠室内质控的探讨

枸橼酸钠作为抗凝剂在血液保存液中应用广泛,但用于临床之前需经过严格地质量检测.笔者从1997年起运用室内质控方法,对枸橼酸钠的检测采取了批、次室内自我质量控制,对保证和提高检测结果的准确性和可靠性有显著意义.     

HIV抗体初筛实验室室内质控分析

HIV抗体检测实验室质量保证、质量控制和质量评价是HIV测定的重要部分，2004年《全国艾滋病检测技术规范》要求ELISA实验方法检测HIV抗体，必须要做内部对照质控血清和外部对照质控血清，同时要求建立并应用质控图，上海市普陀区疾病预防控制中心按要求执行室内质控，我中心现将建立质控情况分析如下。     

生化室内质控失控原因分析

目的探讨生化室内质控失控的引发原因,制定标准化室内质控失控处理文件。方法统计和分析生化室2003~2007年间室内质控失控原因及处理结果。结果导致生化室内质控失控原因所占比例分别为:试剂原因52.8%;质控原因13.9%;校准品原因6.9%;人为原因3.3%;仪器原因12.8%;其他原因10.5%。结论通过统计分析,查找经常引起失控的原因,针对性地制定室内质控方法,并采取相应的措施,实施质量改进,可大大减少室内质控失控,使检测结果更加稳定可靠,并在室内质控失控时能快速查找到失控的真正原因。     

全自动酶标分析系统室内质控分析

目前 ,血站系统采用酶免疫检测法 ( ELISA)进行大批量献血者常规检测 ,为提高实验室的精密度水平 ,应建立了ELISA法室内质量评价体系 ,以提高检测结果的准确性 [1 ,2 ]。由于 ELISA法试验受多种因素影响 ,常规手工检测的批内、批间变异较大 ,直接影响结果的准确性。本中心自2 0     

补偿差值质控法用于胆红素室内质控的探讨

目的探讨一种新的适用于基层医院生化室胆红素的室内质控方法。方法补偿差值质控法：溶解一支冻干质控物分装后密封,取一支当日测定总胆红素,其余的放置低于-20℃冰箱保存备用,往后每天取一支测定总胆红素,连续测定20d,然后用统计方法求出回归方程的b值,再计算出补偿后的总胆红素值,最后用该值画质控线以判断当天的质控是否在控。即溶测定质控法：每天溶解一支冻干质控物上机测定总胆红素,然后画质控曲线。结果用统计学方法比对两组数据差异无统计学意义。结论总胆红素的室内质控可用补偿差值质控法,可以代替即溶测定质控法。     

尿质控物和病人数据联合应用于尿分析室内质控

目的 :探讨尿质控物和病人数据同时作为尿液常规分析室内质控的可行性。方法 :采用尿质控物和病人数据两种质控方法分别对尿液常规分析的结果进行室内质控并考察各自的质控效果。结果 :用尿质控物进行室内质控能够对尿分析仪的准确性和精密度起到很好的监控作用 ,可以较客观地反映实验方面的误差 ;而运用病人数据进行室内质控时 ,则可以及时发现诸如标本留取、保存等因素的影响 ,同时还能发现假性“失控”。结论 :两种方法联合应用于尿液常规分析室内质控是可行的 ,它能够有效地避免日常工作中常见的失控现象的发生 ,值得推广应用。     

血液分析仪的室内质控方法探讨

为监测同一标本在不同血液分析仪器间的差异 ,实现科内检验结果统一 ,我们用同一测定物对 3台血液分析仪于常规标本检测中每天随时进行比对监测 ,计算其结果偏差。结果各台血液分析仪偏差均小于卫生部临检中心制定的允许误差范围 ,出现偏差的次数和偏差值大小均为 :Hb 相似文献   

如何分析生化室内质控失控原因

目的：探讨生化室内质控失控的引发原因，制定标准化室内质控失控处理文件。方法：统计和分析我科生化室2003年至2007年间室内质控失控原因及处理结果。结果：导致生化室内质控失控原因所占比例分别为：试剂原因52．8%；质控原因13．9％；校准品原因6．9%；人为原因3．3%；仪器原因12．8％；其它原因10．5％。结论：通过统计分析，查找经常引起失控的原因，针对性地制定室内质控方法，并采取相应的措施，实施质量改进，可大大减少室内质控失控，使检测结果更加稳定可靠，并在室内质控失控时能快速查找到失控的真正原因。     

ELISA实验室内质控失控的回顾性分析

目的 分析2010年1月～2013年6月室内质控失控情况,为实验室质量管理体系持续改进提供依据.方法 根据失控原因分类统计2010年1月～2013年6月室内质控失控次数和失控率,分析失控原因的变化情况.结果 2010年1月～2013年6月室内质控失控率为1.64％.设备管理是导致失控的主要原因,占66.2％,其次是人为差错和试剂物料原因,分别占18.5％和14.5％.结论 实验室质量管理体系运行较为稳定,通过对失控原因的分析,加强不同检测系统间差异比对、继续完善室内质控框架建立是下一步质量管理体系持续改进的方向.     

利用剩余血液分析室间质控品作室内质控的探讨

目的探讨利用血液分析室间质量评价剩余质控品作室内质量控制的可行性。方法采用盲法对剩余室间质控品(混合液)按日常室内质控方法进行测定,所得数据输入EXCEL表格或CLInet Lab IQC网络版后以求得标准差、变异系数。结果封存至室间质评结果回馈后再作比较。结果室内质控变异系数与室间质评的偏倚值呈高度吻合。结论本法测得的室内质控结果更真实反映实验室实际测量水平,同时为室内质控规则的选择、提升室间比对能力提供可靠依据。     

“双质控法”用于ELISA试验室内质控的探讨

目前，ELISA试验的室内质控常规上采用Levey-Jennings质控图法(简称L-J图)和“即刻法”(Crubbs氏法)。“即刻法”连续3次即可对第3次结果进行质控，虽然弥补了L-J图连续测定20次才能进行质控的局限，但前2次的试验结果是否在控仍然没有解决，笔者试采用“双质控法”对前3次试验结果进行质控，然后按即刻法处理，取得较好的效果，现以ELISA检测HBsAg为例报告如下。     

荧光定量PCR测定HBV DNA室内质控方法的探讨

目的探讨实时荧光定量聚合酶链反应(PCR)测定乙型肝炎病毒核酸(HBV DNA)的室内质控方法。方法统计上海地区PCR实验室HBV DNA常规条件下前20次室内质控数据的不精密度(CV),以测出的均值(x珋±s)绘制质控图,分别采用13s/22s的多规则质控方法和Levey-Jennings单规则质控方法,判断前20次室内质控数据CV分别为≥10%、5%~10%和1%~5%范围内A、B和C 3家实验室的室内质控数据,分别分析其失控检出能力。结果分别采用13s/22s多规则和Levey-Jennings单规则质控方法。当HBV DNA室内质控品低、高两个浓度分别为5×104和5×106IU/mL时,CV为14.96%和12.15%的A实验室均未正确检出失控数据;CV为6.49%和5.00%的B实验室检出2个随机误差引起的失控数据;其CV为4.36%和2.43的C实验室,采用13s/22s多规则质控方法检出3个系统误差引起的失控数据,采用单规则质控方法未检出失控。结论 PCR检测HBV DNA当实验室前20次室内质控数据CV≥10%时,无论采用单规则还是多规则质控方法均不能正确检出失控;实验室应设定自己实验室最低要求的CV,并采用多规则质控方法,以提高系统误差的失控检出率。     

ELISA试验室内质控“双质控点法”的应用分析

目的探讨“双质控点法”在ELISA试验室内质控的有效性及应用价值。方法当更换质控血清批号时，将新批号质控血清在旧批号质控血清结束前与旧批号质控血清一起测定3～4次，新批号质控结果按“即刻法”分析。结果采用“双质控点法”对前3次实验结果进行质控均在控。结论“双质控点法”对ELISA试验室内质控是有效、及时、可靠的，可作为常规ELISA试验室内质控方法的补充。     

血细胞分析仪使用的室内质控探讨

我院于2000年2月引进日本产Sysmex的SF-3000全自动五分类血细胞分析仪,极大的提高了工作效率和精密度,但先进的仪器需要全面的质量控制,才能得到合理使用和准确结果。为此,我们采用本省临检中心提供的全血质控物结合Bull浮动均值法原理进行质控。在必要时,再结合手工法显微镜计数分类进行校对。一年来,结果较满意。现将综合全面的质量控制工作方法与同行作一交流探讨。     

"即刻法"室内质控存在的问题探讨

由于酶联免疫吸附试验(ELISA)试剂盒有效期较短，同一批号试剂若按常规方法开展室内质控难度较大，故秦晓光提出采用“即刻法”做ELISA法的室内质量控制。“即刻法”实际上是数据统计处理方法中应用Grubbs剔除异常值的方法在免疫质控中的应用，就是用检验一个室内质控结果是否为异常值的方法来判断其是否失控。该法只需要连续测定3次，即可对3次结果中异常值进行检验，比较简单，因此在临床中得到一定应用。但我们在实际应用中，发现“即刻法”还存在下列问题。     

血站检验科ELISA实验室内质控分析

目前，酶联免疫试验（ELISA）是国内血站检验科筛检HBsAg、抗-HCV、抗-HIV的主要手段。为了保证血液安全，除了使用高灵敏度试剂外，室内质控尤为重要。如果没有室内质控，就无法保证实验结果的准确性，更谈不上室间质评，故搞好室内质控势在必行。     

ELISA检测室内质控方法的建立

ELISA室内质控方法一般沿用Levery-Jen-nings质控图(以下简称L-J图)进行;利用WeSt-gard规则判定失控。但由于ELISA试剂盒效期短,更换频繁,同一批号试剂盒和质控血清长期使用难度较大;同时在建立L-J框架图的检测过程中失控的情况不易被发现。针对这种情况,笔建立了L-J质控图与“即刻法”质控相结合的一套室内质控方法,收到良好效果,以HBsAg检测为例介绍如下。     

临床生物化学室内质控探讨

室内质控是实验室质量保证体系中的重要组成部分,其目的是为了保证每个患者样本测定结果的可靠性,测定结果的可靠性包括两方面的含义:一是精密度高,即测定结果的重复性好,实验室每天测定的结果变化很小,主要是消除或减少随机误差造成的影响,这主要靠健全的室内质控体系来保障;另一方面是准确度,即测定结果正确,接近真值,主要是消除或减少系统误差的影响,这可以通过选用好的测定方法,进行正确校准及参加室间质控活动来保证。以上两点并不是孤立的,精密是准确的基础,没有高精密度的测定结果,就无从谈准确度,因此实验室要想获得可靠的结果,建立…     

ELISA法检测HBsAg室内质控方法及结果分析

目的 探讨ELISA法测定HBsAg的室内质控方法 .方法 选择一个阳性(0.5mg/ml)质控品和一个阴性质控品,采用L-J的室内质控方法 和对阳性、阴性质控品进行检测,采用12S、13S质控规则和Icutoff(+)、Icutoff(-)质控规则对ELlSA法测定HbsAg进行室内质控.结果 检测0.5ng/ml质控血清20天,得20个s/co值,经统计得20个s/co值的X为1.984,SD为0.551,CV为27.8%.2月份74个阳性(0.5ng/ml)质控结果中,最大的s/co值为3.01,最小值为0.952,按12S、13S质控规则无失控和警告结果,而按Icutoff(+)有一次失控,2月份74个阴性质控品测定结果中最大值为0.653,均小于1,按Icutoff(-)质控规则本月阴性质控品无失控,即无假阳性结果 .3月份96个s/co结果 的时段均值(x)为1.746,时段标准差(SD)为0.5385,时段CV为30.8%,按12S、13S质控规则仅有一次警告,按Icutoff(+)规则也无失控.3月份96个阴性质控品测定结果 中有一次阴性质控品检测的s/co结果 大于1.按Icutoff(-)规则判断本批次为失控.结论 ELISA检测试剂盒生产厂商应标明试剂的灵敏度或检测低限,ELISA法的室内质控品应选择一个灵敏度(或检测低限)浓度处的室内质控品,采用于Icutoff(+)规则用于监控检测结果 中的假阴性;同时选择一个阴性质控品,采用Icutoff(-)用于监控检测结果 的假阳性,不能按统计学方法 来选择什么样浓度的质控品或按经验选择s/co值在2～4相当浓度的质控品,而用L-J室内质控方法 进行ELISA法检测过程的室内质控,本作者认为意义不大,但其可用于评估和监测ELISA法检验过程中的精密度.