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生物信息学与新药开发研究 总被引:6,自引:0,他引:6
生物信息学是近年来形成的新学科,它以生物科学研究中获得的数据和信息,特别是人类基因组研究中获得的大量数据和信息作为研究对象,借助计算机的强大计算功能,结合多种学科的知识,通过对生物信息的整理、分析、计算,从中获得新的知识.在新药研究中,生物信息学具有广阔的用途,包括药物作用靶点的发现,新药的筛选和发现,药物的临床前研究以及临床研究等各个环节,都与生物信息学有密切的关系.该文简要介绍生物信息学在药物研究中的应用概况和前景. 相似文献
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创新药物研究与高通量筛选 总被引:7,自引:1,他引:6
根据新药研究的资料,讨论了创新药物的特点和开发研究的规律。总结了创新药物的类型,论述了创新药物的发现,研究的关键技术问题和思路,根据实际工作内容,介绍了高通量药物筛选的概念、原理、方法和步骤,分析了高通量药物筛选技术在创新药物研究中的优势和不足,论述了高通量药物筛选技术在创新药物研究中的地位和应用前景。 相似文献
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创新药物研究与高通量筛选 总被引:4,自引:0,他引:4
根据新药研究的资料,讨论了创新药物的特点和开发研究的规律,总结了创新药物的类型,论述了创新药物的发现、研究的关键技术问题和思路.根据实际工作内容,介绍了高通量药物筛选的概念、原理、方法和步骤,分析了高通量药物筛选技术在创新药物研究中的优势和不足,论述了高通量药物筛选技术在创新药物研究中的地位和应用前景. 相似文献
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平其能 《临床药物治疗杂志》2007,5(2):10-13
<正>1原创新药、METOO药和仿制药的概念原创新药是指在世界上首次发现并用于临床的药物。作为最早上市的全新药物,一般都经过长时间的研发过程,在基础研究、工艺和质量研究或是临床研究等方面都比较完善和扎实,而且在上市后 相似文献
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为了引导创新药物的快速开发、控制新药研发过程中的临床风险,美国食品和药物管理局于2006年颁布了“探索性新药研究”指导原则,提出在进行传统的Ⅰ期临床试验之前开展零期临床试验的概念,并取得了一系列有意义的结果。随着我国自主创新药物的研发体系的建立和发展,能够快速筛选、降低成本、减少风险、提高新药开发效率的探索性新药临床研究方法愈来愈受到关注。但在我国零期临床研究尚处于起步阶段,没有相应的法规和指导原则,缺乏合理的研究设计和专业的研究人员,零期临床研究本身也存在一些局限。本文就创新药物的零期临床试验的概念、研究方法、检测方法、适用药物、优势与不足及与传统临床试验的区别等做一综述。 相似文献
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为了消除新药研究与开发的瓶颈和提高效率,各制药公司正在对药物发现与开发的所有阶段进行评估,包括从靶的证实和化合物的设计到临床试验和生产过程。各制药公司都在积极采用各种新方法加速新药研究与开发的进程,整合药物开发的新模式势在必行。 相似文献
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药物毒理学研究的发展现状与趋势 总被引:2,自引:0,他引:2
药物毒理学是现代毒理学中研究药物的毒副作用机制,评价在研新药安全性的分支学科;其主要目的在于指导临床合理用药,降低药物的副作用及减少因药物毒性导致的新药开发失败。自上世纪90年代通过药代动力学和药物代谢的优化改进药物的吸收和生物利用度之后,药物的毒性因素已成为新药研发失败或撤市的主要原因之一,如替马沙星引起的溶血性贫血和肾衰,调脂药西立伐他汀所产生的横纹肌溶解,非甾体抗炎药罗非昔布所导致的心脏病和卒中等。为了应对毒性因素对新药研发过程(尤其是临床前阶段)中的制约,近十年来药物毒理学家在新药发现阶段的发现毒理… 相似文献
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加强新药研究过程中的监督与管理,使药物研究过程规范化,研究结果科学可靠,保证药物临床研究的质量,是药物临床研究人员的职责;而建立科学、规范的管理体系,是提高药物临床研究质量的关键. 相似文献
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近年来,“老药新用”概念被用于许多临床上正用于治疗疾病的药物,以及曾经或正处于临床前或临床试验中的候选药物。历史上及当前一系列著名的药物重定位应用,推动了基于“老药新用”的药物研发,并使之应用于新的适应证。该文基于新适应证的发现,论述新药研究中药物重定位,讨论了一系列新适应证的“老药新用”的科学研究基础及关键研究策略,包括根据药物现有基本作用机制发现新适应证,根据药物副作用发现新适应证,以及基于药物新作用机制发现新适应证等。 相似文献
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技术平台建设是新药创新的条件保证,是参与国际新药研发竞争的基础,也是新药实现产业化的重要技术环节。在前期工作的基础上,经过几年来的努力,专项平台建设工作又迈上了新的台阶。目前,专项建立的技术平台硬件体系已日趋完善。规范化程度显著提高,部分标准规范已与国际接轨,覆盖了新药发现、临床前研究、临床研究、产业化的整个过程,基本形成了相互联系、相互配套、优化集成的整体性布局,初步构建了国家创新药物研发技术联盟,并日益在源头创新、新药发现、重大品种研发、药物评价、关键生产技术突破等方面发挥出重要作用,显著提升了我国新药研发的持续创新和自主创新能力。 相似文献
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高内涵药物筛选已经成为药物发现领域的一个重要部分,在生物医药领域里的重要性日益突显,其广泛应用必然会为药物发现带来新的希望与突破。高内涵药物筛选方法具有许多独特的优势,它使得药物筛选更趋生物化。本文介绍了高内涵药物筛选的发展过程,及其当前和潜在的应用领域,探讨了高内涵药物筛选与其他研发技术手段之间的关系,并就其在新药发现中的作用和前景进行了阐述。 相似文献
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安全药理学(safety pharmacology)研究是新药非临床安全性评价的一项重要内容,主要研究药物在治疗范围内或治疗范围以上剂量时,出现潜在的不期望的不良影响,并研究观察到的/或推测的药物不良反应机制。从而最大限度地保障新药进入临床研究之前或上市之后,及早发现可能出现的治疗作用之外的不良反应。安全药理学研究概念最早出现于1997年人用药品注册技术国际协调会(ICH)的实施新药临床研究所需非临床安全性试验的时间安排(M3指导原则)和生物技术药物的临床前安全性评价(S6指导原则)中,要求在非临床安全性评价中必须进行安全药理学研究,用于支持药物的人体临床研究。ICH于2000年发布的《人用药品安全药理学研究指南》促进了该学科的快速发展,使安全药理学的设计原则、研究内容、动物模型选择、观察指标确定等有了规范的要求。 相似文献
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新药研发具有费用高、周期长和风险大的特点,尤其是在新药临床研究阶段。在新药临床研究阶段进行药物经济学研究,将能够为决策者提供新药研发项目是否应该继续进行所需要的参考信息。为了使得这些参考信息真实可信,传统的药物临床试验必须有所改进,以适合进行经济学评价。 相似文献
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新药非临床评价的主要目的是决策新药能否进入临床试验。抗肿瘤新药非临床评价中的利弊权衡需考虑到肿瘤疾病及其药物应用特点。多数抗肿瘤药物常伴有严重的不良反应,其临床受试对象多为临床治疗效果较差或根本无有效治疗方法的病人。若新药具有有效性的优势或特点,潜在毒性风险小于疾病自身危险,此时是可以考虑接受新药进入临床试验。本文主要根据该思路对非临床研究中的药效学、毒性实验、药动学进行技术审评,对临床前研究结果的支持性或存在问题进行评价。此外,本文也较为详细讨论了非临床评价的考虑要点及其关注问题。 相似文献