安络化纤丸联合核苷(酸)类药物治疗慢性乙型肝炎肝纤维化的系统评价

目的:通过收集安络化纤丸联合核苷(酸)类抗病毒药物治疗慢性乙型肝炎肝纤维化的临床随机对照试验和半随机对照试验进行系统评价,评估安络化纤丸联合核苷(酸)类抗病毒药物治疗慢性乙型肝炎肝纤维化疗效及安全性。方法:根据相关检索式计算机检索中国知网、万方数据系统、维普生物医药数据库,Medline,EMbase,CBM数据库,收集关于安络化纤丸联合核苷(酸)类抗病毒药物治疗慢性乙型肝炎肝纤维化的随机对照试验,按照国际Cochrane协作网的系统评价方法进行评价,由两名评价员分别独立对符合纳入标准的试验进行质量评价和资料提取,然后交叉核对。结果:共有7个临床试验纳入本研究,7项研究方法学质量均较差,且存在较大的偏倚风险。安络化纤丸联合核苷(酸)类抗病毒药物组对比单用抗病毒药物组在改善肝纤维化和肝功能方面有一定的优势。联合用药可以降低肝纤维化血清学标志物透明质酸(hyaluronic acid,HA),层粘连蛋白(laminin,LN),Ⅳ型胶原(type IV collagen,Ⅳ-c)水平,在改善肝功能方面,能降低丙氨酸转氨酶(alanine aminotransferase,ALT),天门冬氨酸转氨酶(aspartarte aminotransferase,AST)水平。但是对降低Ⅲ型前胶原肽(procollagen type III,P-Ⅲ-P)水平、减轻患者脾脏肿大程度和门脉高压、提高血清白蛋白(albumin,Alb)含量、降低总胆红素(total bilirubin,TBIL)含量的影响差异没有统计学意义。结论:但由于文献质量均较低,故仍需要多中心,大样本的高质量的随机对照临床研究,以期做出更为严谨的系统评价。     

六味五灵片联合核苷(酸)类药物治疗慢性乙型肝炎肝纤维化的系统评价

系统评价六味五灵片联合核苷(酸)类药物治疗慢性乙型肝炎肝纤维化有效性及安全性。计算机检索Pubmed、Embase、Cochrane Library(2015年第9期)、中国生物医学数据库(CBM)、中国期刊全文数据库(CNKI)、中文科技期刊全文数据库(VIP)、万方数据在线知识服务平台,全面收集有关六味五灵片联合核苷(酸)类药物治疗慢性乙型肝炎肝纤维化的随机对照试验(RCT),检索时限均从建库至2015年10月29日。由2位评价员按照纳入与排除标准独立筛选文献、提取资料和评价纳入研究的方法学质量后,采用Rev Man5.3软件进行Meta分析。最终纳入7个RCTs,共1 021例慢性乙型肝炎肝纤维化患者,其中治疗组529例,对照组492例。分析结果显示:与单用核苷(酸)类药物相比,六味五灵片联合核苷(酸)类药物不仅可降低慢性乙型肝炎肝纤维化患者血清肝纤维化指标:HA[SMD=-1.26,95%CI(-1.92,-0.59),P=0.000 2]、LN[SMD=-1.55,95%CI(-2.27,-0.83),P0.000 1]、PC-III[SMD=-1.39,95%CI(-2.21,-0.58),P=0.000 8]、IV-C[SMD=-1.49,95%CI(-2.25,-0.72),P=0.000 1];还可以改善肝功能生化指标:ALT[SMD=-1.17,95%CI(-1.41,-0.94),P0.000 01]、AST[SMD=-1.25,95%CI(-1.54,-0.96),P0.000 01]、TBIL[SMD=-0.87,95%CI(-1.21,-0.53),P0.000 01];提高临床总有效率[OR=4.59,95%CI(2.05,10.25),P=0.000 2];但并不能提高HBV DNA转阴率[OR=1.51,95%CI(0.96,2.39),P=0.08];且无明显不良反应报道。六味五灵片联合核苷(酸)类药物可明显改善患者肝功能,抑制肝纤维化,提高临床总有效率,且不良反应少、耐受性较好;虽然近年来RCTs研究的数量和质量有逐年上升的趋势,但仍需从临床设计的科学性、报告的规范性等诸多环节来提高研究水平。     

六味五灵片联合常规药物治疗慢性乙型肝炎肝纤维化及肝硬化有效性和安全性的Meta分析

该文评价六味五灵片联合常规药物治疗慢性乙型肝炎肝纤维化及肝硬化的临床疗效和安全性。通过计算机检索中国知网(CNKI)、万方(Wanfang)、维普(VIP)、中国生物医学文献数据库(CBM)、PubMed、EMbase、Cochrane Library数据库,全面检索六味五灵片联合常规药物治疗慢性乙型肝炎肝纤维化及肝硬化有效性及安全性的随机对照试验(RCTs),检索时间从建库至2021年2月,将检索到的所有文献由2位评价员独立筛选文献、资料提取和质量评价,运用Review Manager 5.4软件进行Meta分析。最终纳入18项RCTs,2168例患者,其中试验组1106例,对照组1062例。Meta分析结果显示,与单用常规药物相比,联用六味五灵片能够降低血清肝纤维化四项[透明质酸(hyaluronic acid,HA)、层粘连蛋白(laminin,LN)、Ⅲ型前胶原蛋白(procollagen typeⅢ,PCⅢ)、Ⅳ型胶原(typeⅣcollagen,Ⅳ-C)]水平,改善患者肝功能,降低患者血清总胆红素(total bilirubin,TBiL)、谷丙转氨酶(alanine aminotransferase,ALT)、谷草转氨酶(aspartate aminotransferase,AST)水平,提高患者乙型肝炎病毒脱氧核糖核酸(HBV DNA)转阴率及临床有效率。安全性方面,2组均未出现严重不良反应。结果表明,六味五灵片联合抗病毒或其他常规保肝药物治疗可以改善肝功能及肝硬化,减轻肝纤维化,安全性高。但受文献质量和数量的影响,还需进行多中心、大样本、高质量的RCTs进行验证。     

鳖甲煎丸联合恩替卡韦治疗乙型肝炎肝硬化疗效Meta分析

目的:评价鳖甲煎丸联合恩替卡韦治疗乙型肝炎肝硬化的临床疗效。方法:检索国内外常用中英文数据库,搜集有关鳖甲煎丸治疗乙型肝炎肝硬化的临床随机对照试验(RCT)。两位评价员独立筛取文献、纳入基本信息,并对纳入研究进行质量评价和偏倚风险评估后,用 RevMan 5.3 软件进行 Meta 分析。结果:本研究纳入13个 RCT,总计1068例患者,其中5个为高质量研究,其余8个为低质量。Meta分析结果显示,鳖甲煎丸联合治疗组的血清肝功能即AIT、AST、ALB的改善显著优于单用恩替卡韦组。鳖甲煎丸联合治疗组的血清肝纤维化水平显著低于单用恩替卡韦组。鳖甲煎丸联合治疗组不增加药物的不良反应。结论:与单用恩替卡韦相比,鳖甲煎丸联合治疗乙型肝炎肝硬化疗效较好,可显著改善乙型肝炎肝硬化患者血清肝功能、降低肝纤维化四项水平,且无显著不良反应。但受纳入RCT数量及质量的影响,上述结论尚需更多高质量的RCT予以验证。     

不同核苷类似物联合扶正化瘀胶囊治疗乙型肝炎肝硬化73例

目的观察核苷类似物阿德福韦酯或恩替卡韦联合扶正化瘀胶囊治疗乙型肝炎肝硬化早期患者疗效。方法采用病例回顾性研究,将我院收治的乙型肝炎肝硬化早期患者73例分成3组,治疗时间24周。阿德福韦酯联合扶正化瘀胶囊组为治疗1组23例,恩替卡韦联合扶正化瘀胶囊组为治疗2组50例,甘草酸二胺肠溶胶囊治疗为对照组42例,3组分别检测比较肝纤维化四项(透明质酸、层粘连蛋白、III型前胶原肽、IV型胶原)、HBVDNA载量、血清总胆红素、血清丙氨酸氨基转移酶、血清门冬氨酸氨基转移酶、胆碱酯酶、血清白蛋白等指标。结果治疗后肝纤维化四项变化、血清丙氨酸氨基转移酶指标治疗组显著低于对照组(P0.05),血清白蛋白、胆碱酯酶指标显著高于对照组(P0.05);治疗2组血清白蛋白值显著高于治疗1组(P0.05),透明质酸值显著低于治疗1组(P0.05)。结论核苷类似物联合扶正化瘀胶囊对乙型肝炎肝硬化早期可抑制乙肝病毒复制,改善肝功能,缓解肝硬化。     

核苷类耐药的慢性乙型肝炎临床特点及中医证型分析

目的:研究核苷类耐药的慢性乙型肝炎中医证型的特点.方法:将317例慢性乙型肝炎患者纳为研究对象,其中拉米夫定耐药112例,阿德福韦酯耐药71例,未使用核苷类抗病毒药134例.采用回顾性资料分析方法,采集患者临床资料,进行辨证分型和临床特点分析比较.结果:拉米夫定耐药的慢性乙型肝炎临床病情出现重度者.较未使用核苷类抗病毒药病例少(P＜0.05);拉米夫定耐药的慢性乙型肝炎中医证型出现瘀血阻络型者,较未使用核苷类抗病毒药病例少(P＜0.05).阿德福韦酯耐药的慢性乙型肝炎临床病情轻重和中医证型,与未使用核苷类抗病毒药物者比较,差异无显著性意义(P＞0.05).结论:服用拉米夫定出现耐药而发病的慢性乙型肝炎,应继续用药以减少重度肝炎的发生和血瘀证的形成,同时结合中医辨证论治,以控制病情发展.     

安络化纤丸联合恩替卡韦治疗慢性乙型肝炎肝纤维化的Meta分析

目的系统地评价安络化纤丸联合恩替卡韦与恩替卡韦单药治疗慢性乙型肝炎肝纤维化的疗效和安全性。方法计算机检索Pubmed、the Cochrane Library、中国知识资源总库(CNKI)、中国生物医学文献数据库(CBM)、万方数据库(Wang Fang Data)、维普数据库(VIP)公开发表的文献,纳入安络化纤丸联合恩替卡韦与单用恩替卡韦比较治疗的慢性乙型肝炎肝纤维化的随机对照试验,对纳入的研究采用Stata11.0统计软件进行Meta分析。结果共纳入10项随机对照试验,735例患者。Meta分析结果显示:安络化纤丸联合恩替卡韦组对比恩替卡韦单药组在改善肝纤维化和肝功能方面具有一定的优势。联合用药组肝纤维化的血清学标志物透明质酸(HA)、层黏连蛋白(LN)、Ⅲ型前胶原蛋白(PC-Ⅲ)和Ⅳ型胶原蛋白(Ⅳ-C)水平,肝功能指标血清丙氨酸转氨酶(ALT)和总胆红素(TB)水平与单用恩替卡韦组相比均降低更显著(P均<0.05),2组门静脉内径和脾脏厚度差异也具有统计学意义(P<0.05)。结论安络化纤丸联合恩替卡韦能有效改善慢性乙型肝炎肝纤维化,并且效果优于单用恩替卡韦。因受纳入研究的质量限制,尚需要开展更多的多中心、大样本的高质量研究来予以验证。     

中西医结合治疗肝纤维化血清纤维标志物的Meta分析

目的:运用Meta分析评价中西医结合治疗肝纤维化的有效性。方法:选用国内权威数据库中国知识资源总库(CNKI)、万方学术期刊全文数据库、维普中文期刊数据库(VIP)、中国生物医学文献数据库(CBM)、Pub Med图书馆作为资料源,纳入中药联合西药治疗肝纤维化的临床对照随机试验,使用Rev Man5.2软件对治疗前后血清纤维化标志物的变化进行Meta分析。结果:在发表的614篇论文中析出符合要求的论文18篇,Meta分析结果显示,治疗后,观察组患者的透明质酸酶(HA)、III型前胶原(PCIII)、IV型胶原(IV-C)、层粘连蛋白(LN)的降低程度均显著优于对照组。结论:与单独使用西医常规药物相比,结合中药治疗能显著降低血清纤维化标志物。     

拉米夫定联合扶正化瘀胶囊治疗慢性乙型肝炎肝纤维化疗效的Meta分析

目的:探讨拉米夫定联合扶正化瘀胶囊治疗慢性乙型肝炎肝纤维化的疗效。方法:计算机检索Pub Med、中国知网(CNKI)、中国生物医学数据库(CBM)、万方(Wan Fang)、重庆维普(CQVIP)数据库中拉米夫定联合扶正化瘀胶囊治疗慢性乙型肝炎肝纤维化的临床随机对照试验,所有检索时间均为自建库-2015年09月20日。采用Jadad评分法进行文献质量评价,运用Rev Man 5.2软件进行Meta分析。计数资料用比值比(OR),计量资料用加权均数差(WMD),计算95%可信区间(CI)。纳入文献异质性检验结果 P0.05,采用固定效应模型作Meta分析;反之,采用随机效应模型;文章的发表偏倚采用漏斗图分析。结果:本研究共纳入临床随机对照试验10项,共745名患者,其中拉米夫定联合扶正化瘀胶囊试验组379例,单用拉米夫定对照组366例,Meta分析结果显示:透明质酸(HA)改善[Z=4.82,P0.00001,WMD=-90.1,95%CI(-126.62,-53.40)];层黏连蛋白(LN)改善[Z=4.55,P0.00001,WMD=-31.84,95%CI(-45.49,-18.11)];Ⅲ型前胶原(PCⅢ)改善[Z=4.25,P0.0001,WMD=-41.58,95%CI(-60.74,-22.42)];IV型胶原(IV-C)改善[Z=3.43,P=0.0006,WMD=-35.22,95%CI(-55.35,-15.09)];丙氨酸氨基转移酶(ALT)改善[Z=2.70,P=0.007,WMD=-31.03,95%CI(-53.54,-8.52)]。结论:现有的临床证据初步表明,抗病毒药拉米夫定联合抗肝纤维化中药扶正化瘀胶囊在治疗乙型肝炎肝纤维化的疗效优于单纯使用拉米夫定,值得进一步推广,由于目前相关临床随机对照试验相对较少,还应进行多中心、大样本、高质量和以组织病理学为最终疗效评价标准的的临床随机对照试验进一步证明。     

中药安络化纤丸联合核苷类似物治疗乙肝纤维化的疗效观察

目的:观察中药安络化纤丸结合核苷类似物,对慢性病毒性肝炎及代偿期乙型肝炎肝硬化患者肝纤维化指标的影响。方法:采用中药安络化纤丸抗纤维化结合核苷类似物抗病毒、护肝等综合治疗方法,治疗慢性乙型肝炎伴纤维化指标升高及代偿期乙型肝炎肝硬化患者,6个月为一疗程,治疗结束后比较治疗前、后肝纤维化指标:HA、PcⅢ、LN、IV。结果:治疗后血清HA、PcⅢ、LN、IV明显降低,与治疗前比较有显著性差异。结论:中药安络化纤丸具有肝纤维化的作用。