2011—2018年郴州市乙型脑炎减毒活疫苗预防接种不良反应监测分析

目的 分析2011—2018年郴州市乙型脑炎减毒活疫苗(Japanese encephalitis attenuated live vaccine, JEV-L)预防接种不良反应的发生特征和预防接种安全性。 方法 通过国家疑似预防接种异常反应(adverse events following immunization, AEFI)信息管理系统收集郴州市2011—2018年报告的JEV-L预防接种不良反应个案数据,采用描述流行病学方法进行分析。 结果 2011—2018年郴州市共报告JEV-L预防接种不良反应421例,年平均报告发生率为43.55/10万剂。其中一般反应404例(95.96%,41.79/10万剂);异常反应17例(4.04%,1.76/10万剂);男女性别比为1.38∶1;<3岁的儿童占92.16%;个案报告主要集中在第二季度,占42.99%;第1剂次不良反应发生率高于第2剂次,差异有统计学意义(χ²=37.22,P<0.01);98.81%的不良反应发生在接种后24 h之内。 结论 JEV-L具有较好的安全性,仍需加强JEV-L不良反应监测工作。     

龙岩市无细胞百白破疫苗疑似预防接种异常反应分析

目的了解无细胞百白破疫苗(DTaP)接种后不良反应的发生情况,评价疫苗安全性和疑似预防接种异常反应(AEFI)监测敏感性。方法用描述流行病学方法分析龙岩市2011—2013年报告的AEFI个案数据。结果2011—2013年,全市共接种DTaP 543 901人剂次,报告AEFI共177例,总发生率32.54/10万剂次,发生率随接种剂次的增加而增加。男、女性别比为1.7∶1,0~1岁组占93.8%。一般反应发生率29.97/10万剂次,以发热、红肿、硬结为主;预防接种异常反应发生率2.39?10万剂次,以过敏性皮疹、血管性水肿为主;偶合症发生率0.18/10万剂次。发生时间主要在接种后1d(91.0%)内。第4剂次AEFI发生率高于第1、2、3剂次。结论 DTaP的安全性良好,2岁以下儿童和接种1d内是监测重点。     

2018—2021年扬州市无细胞百白破联合疫苗预防接种安全性评价

目的：分析扬州市无细胞百白破联合疫苗（DTap）接种后出现疑似预防接种异常反应（AEFI）的发生特征及分布情况，为进一步评价DTaP疫苗预防接种的安全性提供依据。方法：通过中国免疫规划信息管理系统的AEFI监测系统收集2018年1月1日—2021年12月31日扬州市报告的DTaP疫苗相关AEFI个案数据，采用描述流行病学方法进行分析。结果：2018—2021年扬州市共接种DTaP疫苗365 215剂次，共报告DTaP疫苗相关AEFI个案1 055例，年均报告发生率为288.87/10万剂次，其中，一般反应1 015例，占96.21%，报告发生率为277.92/10万剂次，临床表现主要为发热、红肿、硬结；异常反应38例，占3.60%，报告发生率为10.40/10万剂次，主要为过敏性皮疹和荨麻疹；偶合症最少，共2例，占0.19%，报告发生率为0.55/10万剂次，均为热性惊厥；无心因性反应、疫苗质量事故及预防接种事故发生。9个县（市、区）各年度均有DTaP疫苗相关AEFI个案报告，其中，报告发生例数最多的为江都区，为232例；各月份均有DTaP疫苗相关AEFI个案报告，其中5、6、7月份报...     

2008 - 2017年湖北省乙型脑炎减毒活疫苗疑似预防接种异常反应监测分析

目的 分析2008 - 2017年湖北省乙型脑炎减毒活疫苗（Japanese Encephalitis Attenuated Live Vaccine,JEV - L）接种后疑似预防接种异常反应（Adverse Events Following Immunization,AEFI）的发生特征,评价JEV-L疫苗安全性。方法 采用描述流行病学方法对湖北省2008 - 2017年AEFI 信息管理系统JEV-L接种后AEFI个案数据进行分析。结果 湖北省2008 - 2017年共报告JEV-L接种后AEFI个案5 738例,报告发生率51.54/10万剂。一般反应占95.09%,异常反应占4.43%;男女性别比为1.23∶1, 1岁以下和2岁组儿童分别占59.41%和24.82%,夏、秋2季报告病例分别占34.47%和33.13%;83.17%的AEFI病例接种至反应发生时间间隔＜1 d;所有AEFI中仅有1例（脑炎和脑膜炎病例）有后遗症。一般反应以发热、红肿、硬结为主;异常反应以过敏性皮疹为主,严重异常反应以热性惊厥为主,其他严重异常反应报告发生率均较低;近年来热性惊厥报告发生率有逐年升高趋势。结论 AEFI以一般反应为主,异常反应占比较低,严重异常反应较少见,湖北省JEV - L疫苗安全性良好,但仍需关注热性惊厥、神经系统脑病等严重异常反应的发生。     

江门市2009—2011年疑似预防接种异常反应监测分析

目的分析江门市2009—2011年疑似预防接种异常反应(adverse events following immunization,AEFI)的发生特征,评价AEFI监测系统运转情况及预防接种安全性。方法通过全国AEFI监测系统,收集江门市2009年1月1日至2011年12月31日报告的AEFI个案数据,采用描述性流行病学方法进行分析。结果全市共报告320例AEFI,2009年报告率2.6/10万剂次,2010年报告率2.7/10万剂次,2011年报告率2.8/10万剂次。男女性别比为1.4∶1(189/131),≤1岁占53.1%(170例),9月份(52例,占16.3%)和11月份(37例,占11.6%)病例数最多。AEFI总报告发生率为6.7/10万剂次,甲流疫苗(38例,报告率35.3/10万剂次)报告发生率最高。一般反应160例,占50.0%;异常反应126例,占39.4%。58.4%发生在接种疫苗1 d内,53.4%发生在接种该种疫苗的第1剂次。40.3%出现发热,30.0%出现局部红肿,13.4%出现局部硬结。结论 2009—2011年江门市AEFI常发生在≤1岁儿童以及接种第1剂次、接种后1 d内。     

成都市肠道病毒71型灭活疫苗上市后安全性监测分析

目的 分析自2016年肠道病毒71型灭活疫苗( EV71疫苗)上市后,成都市疫苗相关疑似预防接种异常反应(Adverse Events Following Immunization,AEFI) 的发生情况,评价EV71疫苗接种的安全性。方法 通过儿童预防接种信息管理系统（Children Immunization Information Management System,CIIMS）收集2016 - 2017年成都市EV71疫苗接种数据,通过中国AEFI信息管理系统收集同期EV71疫苗相关的AEFI个案数据,采用描述流行病学方法进行分析。结果 截至2017年底,成都市共接种EV71疫苗275 067剂次,共报告EV71疫苗相关AEFI 133例,AEFI总报告发生率为48.35/10万剂,一般反应、异常反应、严重AEFI报告发生率分别为38.54/10万剂、5.09/10万剂、0.73/10万剂。无群体性AEFI,无死亡和残疾的病例,无疫苗质量事故报告。一般反应主要表现为发热（90.57%）,异常反应主要为过敏性皮疹（92.86%）;2例严重AEFI临床诊断为热性惊厥,分类为1例异常反应及1例偶合症。所有AEFI个案转归均为痊愈。结论 成都市接种的EV71疫苗相关AEFI报告发生率及不良反应报告发生率低于全市总体水平,EV71疫苗具有良好的安全性。     

浙江省二价脊灰疫苗预防接种安全性监测分析

目的分析浙江省接种二价的Ⅰ型、Ⅲ型脊髓灰质炎减毒活疫苗(bOPV)报告疑似预防接种异常反应(AEFI)发生情况,评价bOPV预防接种的安全性。方法通过全国AEFI监测信息管理系统,收集2016年5月—2018年10月浙江省bOPV的AEFI监测数据进行描述性分析。结果浙江省2016年5月—2018年10月共报告bOPV引起的AEFI病例378例,报告发生率为7.96/10万剂,其中一般反应278例(73.54%)、报告发生率为5.86/10万剂,异常反应81例(21.43%)、报告发生率为1.71/10万剂,偶合症17例(4.50%)、待定2例(0.53%);1岁以内和4岁组分别报告260例(68.78%)和104例(27.51%),与接种程序相应年龄的接种剂次相关;接种1天及以内发生的AEFI占92.33%;报告严重异常反应血小板减少性紫癜2例、血管性水肿1例,偶合死亡2例(分别偶合窒息和急性肠坏死致中毒性休克)。结论提示浙江省bOPV预防接种安全性总体良好,但仍需关注罕见的严重异常反应病例的发生。     

2010-2014年广东省乙型肝炎疫苗疑似预防接种 异常反应监测数据分析

摘要:目的　了解广东省乙型肝炎疫苗（HepB）疑似预防接种异常反应（AEFI）发生的流行病学特征,评价其预防接种的安全性。方法　通过AEFI信息管理系统和广东省疫苗监测系统,收集广东省2010-2014年报告的HepB AEFI个案和接种数据,采用描述流行病方法对相关指标进行分析。结果　广东省2010-2014年共报告HepB AEFI 1850例,报告发生率4.95/10万剂次;年龄分布以＜1岁组为主,占73.19%;男女比为1.31∶1。一般反应报告发生率为2.31/10万剂次,以单纯发热（占61.12%）和单纯红肿（占28.46%）为主;异常反应报告发生率为1.81/10万剂次,以过敏性皮疹（占86.51%）为主。58.05%发生在接种后当天,95.78%个案治愈或好转。报告死亡个案27例,报告死亡率为0.07/10万剂次;25例为偶合症,2例不详;13例接种第1剂次,14例接种第2剂次。结论　HepB具有较好的预防接种安全性,不良反应以单纯发热/红肿和过敏性皮疹为主,死亡个案无1例是异常反应。     

利用比例报告比方法分析中国2011～2013年水痘减毒活疫苗上市后预防接种异常反应信号

目的侦测水痘减毒活疫苗(Varicella Attenuated Live Vaccine,Var V)预防接种异常反应信号。方法利用药物安全性信号侦测中不均衡分析常见的比例报告比(Proportional Reporting Ratio,PRR)方法,对2011~2013年中国疑似预防接种异常反应信息管理系统中报告发生的有明确诊断的Var V预防接种异常反应进行分析,检测其预防接种异常反应的信号。结果 20 078例有明确诊断的预防接种异常反应个案参与分析,其中Var V占5.02%。使用PRR方法提示三年Var V有2个可疑预防接种异常反应信号:过敏性休克和变应性喉头水肿。按年度分析,SDR信号持续存在:过敏性休克三年均出现,变应性喉头水肿在2012和2013年均出现;按年龄分析,2岁组2个信号均出现,2~6岁组仅出现过敏性休克信号,6岁未出现信号。结论接种Var V后发生过敏性休克和变应性喉头水肿在各国均有报道,在中国利用PRR方法发现的信号提示存在报告数量上的关联。是否是需要采取下一步行动,需要经过包括医学评估在内的严谨的信号筛选和评价过程。     

疑似预防接种异常反应监测评价

目的分析疑似预防接种异常反应(AEFI)的发生特征,评价AEFI监测系统运转情况、疫苗安全性和免疫服务规范化程度。方法收集温州市瓯海区2008—2013年AEFI个案数据和接种记录,采用描述性方法分析相关指标。结果瓯海区共报告AEFI 236例,报告发生率为7.62/10万剂,其中联合免疫AEFI报告发生率为8.76/10万剂;一般反应报告发生率为3.36/10万剂,异常反应报告发生率为3.91/10万剂。236例AEFI中,有221例(占93.64%)的反应时间见于接种后≤1 d。在221例异常反应中,过敏性皮疹占47.03%;异常反应报告发生率居前三位的是7价肺炎疫苗(115.85/10万剂)、麻风疫苗(30.08/10万剂)和甲型流感疫苗(13.07/10万剂)。结论瓯海区AEFI监测敏感性逐步提高,被监测疫苗的安全性和预防接种质量良好。     

7价肺炎球菌多糖结合疫苗在广东省5个市使用的安全性监测分析

目的分析7价肺炎球菌多糖结合疫苗（7-valent Pneumococcal Polysaccharide Conjugate Vaccine,PCV,）上市后大规模人群应用的被动监测结果,评价PCV7的安全性。方法通过疑似预防接种异常反应（Adverse Event Following Immunization,AEFI）信息管理系统,收集广东省珠江三角洲（珠三角）地区广州、深圳、东莞、中山、佛山5个市2009～2011年接种PCV7报告的AEFI个案,采用描述性流行病学方法分析相关信息。结果5个市共接种PCV,24．86万剂,报告AEFI196例,报告发生率78．85/10万剂。报告一般反应102例,报告发生率41．04110万剂：其中发热84例,报告发生率33．79/10万剂：局部红肿10例,报告发生率4．02/10万剂;异常反应73例,报告发生率29．37/10万剂;其中过敏性皮疹70例,报告发生率28．16/10万剂;热性惊厥2例,报告发生率0～80/10万剂;过敏性紫癜1例,报告发生率0．40/10万剂。97．96％的个案发生在接种后≤3d。结论现有的PCV,被动监测数据未发现不同于其他疫苗的不良反应。     

宁波市疑似预防接种异常反应监测结果分析

目的了解宁波市儿童疑似预防接种异常反应(AEFI)发生的特征。方法通过中国疑似预防接种异常反应信息管理系统和中国免疫规划信息管理系统收集2009—2016年宁波市AEFI个案数据,对AEFI的报告时间、人群特征、分类、转归及疫苗分布等进行描述性分析。结果 2009—2016年宁波市共报告AEFI 5 036例,年均报告发生率为18.36/10万剂。AEFI集中发生在5—8月,占44.18%。≤1岁儿童AEFI病例数最多,占病例总数的66.30%;6岁儿童AEFI报告发生率最高,为47.87/10万剂。AEFI以不良反应为主,占98.21%;症状以发热/红肿/硬结为主,占84.69%。89.81%的AEFI发生在接种后2 d内。第二类疫苗总AEFI发生率为19.59/10万剂,高于第一类疫苗的17.89/10万剂(P0.05)。除151例转归不详外,AEFI痊愈或好转4 878例,占96.86%;后遗症3例,均为偶合症;死亡4例,其中全身播散性卡介苗感染1例,偶合症3例。结论宁波市AEFI发生主要人群为≤1岁儿童,主要发生在接种后2 d内。     

2016—2020年广东省EV71型灭活疫苗疑似预防接种异常反应监测分析

目的 分析广东省肠道病毒71型灭活疫苗（EV71疫苗）上市后疑似预防接种异常反应（AEFI）的发生特征,为该疫苗的推广接种提供参考依据。方法 通过中国AEFI信息管理系统收集2016―2020年EV71疫苗AEFI个案数据,采用描述性流行病学方法进行分析。结果 2016―2020年广东省共接种EV71疫苗8 699 542剂次,报告AEFI 1 607例,报告发生率为18.47/10万剂,其中一般反应、异常反应和偶合症的报告发生率分别为10.89/10万剂、4.60/10万剂和2.89/10万剂。报告的AEFI以一般反应为主（58.93%）,主要症状为发热（93.45%）;81.66%不良反应在接种后<1 d发生。EV71疫苗（Vero细胞）的不良反应发生率（16.48/10万剂）高于EV71疫苗（人二倍体细胞）（14.61/10万剂）,差异有统计学意义（P<0.05）。EV71疫苗第1剂次接种后不良反应发生率（23.39/10万剂）高于第2剂次（12.56/10万剂）（P<0.01）。首剂在6~23月龄接种不良反应发生率最高（21.64/10万剂）,48~59月龄最低（12.87/10万剂）。结论 广东省EV71疫苗AEFI报告发生率和不良反应发生率均较低,具有良好的安全性。     

2011-2013年天津市疑似预防接种异常反应监测分析

摘要:目的　分析天津市2011-2013 年疑似预防接种异常反应（Adverse Event Following Immunization,AEFI）的发生特征,分析AEFI分类诊断情况及预防接种安全性。方法　通过中国 AEFI 信息管理系统,收集天津市2011-2013年发生的 AEFI 个案数据,通过天津市免疫规划信息管理系统收集2011-2013年度各种疫苗的接种数据。采用描述流行病学和卡方检验方法进行分析。结果　天津市2011-2013年共监测到AEFI 4 164例,3年报告发生率为20.05/10万、31.35/10万、50.51/10万（χ2＝560.57,P＜0.05）。以发热/红肿/硬结为主的一般反应占85.09%,过敏性皮疹为主的异常反应占13.32%,异常反应报告发生率波动在4/10万～5/10万之间（χ2＝5.86,P＞0.05）。严重AEFI 44例,报告发生率为0.36/10万,热性惊厥0.17/10万,血小板减少性紫癜0.10/10万,其他严重反应均在0.10/10万以下。结论　天津市AEFI报告发生率逐年上升趋势与一般反应监测敏感性增加有关,异常反应报告发生率基本平稳。应加强分类诊断工作,尤其是严重异常反应。建议在全国范围内统一分类诊断标准,确保结论的科学、公正。     

1994～2009年医院预防接种后的不良反应监测结果分析

[目的]了解医院预防接种后的不良反应发生情况,评估儿童免疫规划第一类疫苗的安全性及医院预防接种工作质量。[方法]收集1994年1月～2009年11月新疆医科大学第一附属医院产房、门诊第一类疫苗的接种登记资料及预防接种不良反应的登记资料,进行描述性分析。[结果]1994年1月～2009年11月医院接种158315剂次,疫苗反应133例,其中一般反应125例,发生率为78.95/10万剂次,占疫苗反应的93.98%,主要以发热和局部红肿硬结为特点。异常反应8例,发生率为5.05/10万剂次,占6.02%,以不伴过敏性休克的过敏性疾病为主。偶合症1例,实施差错1例。[结论]第一类疫苗的不良反应发生率低,疫苗安全可靠。医院预防接种服务质量良好。     

2018—2021 预防接种安全性评价 年扬州市无细胞百白破联合疫苗

摘 要：目的：分析扬州市无细胞百白破联合疫苗 （DTap） 接种后出现疑似预防接种异常反应 （AEFI） 的发生特征及 分布情况,为进一步评价DTaP疫苗预防接种的安全性提供依据。方法：通过中国免疫规划信息管理系统的AEFI监测系统收 集 2018 年 1 月 1 日—2021 年 12 月 31 日扬州市报告的 DTaP疫苗相关 AEFI个案数据,采用描述流行病学方法进行分析。结 果：2018—2021 年扬州市共接种 DTaP 疫苗 365 215 剂次,共报告 DTaP 疫苗相关 AEFI 个案 1 055 例,年均报告发生率为 288.87/10万剂次,其中,一般反应1 015例,占96.21%,报告发生率为277.92/10万剂次,临床表现主要为发热、红肿、硬 结;异常反应 38 例,占 3.60%,报告发生率为 10.40/10 万剂次,主要为过敏性皮疹和荨麻疹;偶合症最少,共 2 例,占 0.19%,报告发生率为 0.55/10 万剂次,均为热性惊厥;无心因性反应、疫苗质量事故及预防接种事故发生。9 个县 （市、 区）各年度均有DTaP疫苗相关AEFI个案报告,其中,报告发生例数最多的为江都区,为232例;各月份均有DTaP疫苗相关 AEFI个案报告,其中5、6、7月份报告例数较多。1 055例AEFI个案中,男性621例,女性434例,男女性别比为1.43∶1; 年龄分布主要以0岁组 （271例） 和1岁组 （731例） 病例为主;97.91%的病例随访结果为好转或痊愈。结论：扬州市DTap 疫苗预防接种安全性较好,监测系统敏感性较高。     

2008-2014年江苏省b型流感嗜血杆菌疫苗预防接种不良反应监测分析

摘要:目的　分析江苏省2008-2014年b型流感嗜血杆菌（Hib）疫苗预防接种不良反应的发生特征,评价Hib疫苗预防接种的安全性。方法　通过疑似预防接种异常反应信息管理系统和江苏省预防接种个案信息管理系统,收集江苏省2008-2014年报告的Hib疫苗不良反应个案数据和Hib疫苗接种数据,采用描述流行病学方法对相关指标进行分析。结果　2008-2014年江苏省共报告Hib疫苗不良反应5352例,平均报告发生率为77.98/10万剂,其中严重异常报告发生率为0.13/10万剂。所有不良反应中,一般反应4979例,占93.03%;异常反应373例,占6.97%。男、女性别比为1.51∶1,主要集中在≤1岁儿童和首剂接种后。一般反应的主要症状为发热、局部红肿和局部硬结,异常反应的诊断主要为过敏性皮疹。不良反应集中在接种后≤1d。结论　Hib疫苗不良反应以发热、红肿、硬结和过敏性皮疹为主,发生时间主要集中在接种后≤1 d。Hib疫苗具有较好的预防接种安全性,但仍需关注预防接种后急性过敏反应的发生信号。     

2015—2017年江苏省卡介苗不良反应监测分析

目的了解江苏省卡介苗接种后不良反应(AEFI)发生情况。方法收集2015—2017年江苏省卡介苗疫苗的不良反应报告数据,进行描述流行病学分析。结果 2015—2017年共上报卡介苗AEFI个案493例,年均报告发生率为18.34/10万剂,呈逐年上升趋势(P<0.05)。发生在接种后>15d占61.05%(301例);第1、2季度占61.00%;全省13个设区市报告最多为苏州市(29.62%)。其中一般反应244例,主要是红肿、发热等临床诊断症状;异常反应249例,主要是卡介苗淋巴结炎和局部化脓性感染,治愈或好转占95.74%。结论江苏省卡介苗预防接种安全性良好,系统监测敏感度较高;仍需加强对基层接种医生接种技能培训,降低异常反应发生率。     

2020-2022年广西水痘减毒活疫苗疑似预防接种异常反应监测分析

目的 分析广西水痘减毒活疫苗（Var V）疑似预防接种异常反应（AEFI）发生特征。方法 通过中国疾病预防控制信息系统收集2020-2022年广西Var V AEFI个案，描述性分析其报告发生率及分布特征。结果 2020-2022年广西共报告Var V AEFI个案91例，年均报告发生率为39.74/100万剂次，其中一般反应、异常反应、偶合症分别为占69.23%(63例)、24.18%(22例)和6.59%(6例)，报告发生率分别为27.51/100万剂次、9.61/100万剂次、2.62/100万剂次。病例中男女比为1.39∶1，≤1岁占41.76%,4-6月报告占36.27%,2022年第2剂次AEFI所占比例（60.00%）明显高于2020年（19.35%）和2021年（23.33%）。报告发生率居前3位的地区分别是柳州市（62.33/100万剂次）、崇左市（57.32/100万剂次）和桂林市（56.35/100万剂次）。22例异常反应的临床诊断中，年均报告发生率最高的是过敏性皮疹（4.80/100万剂次）。结论 广西Var V AEFI报告发生率较低，各地应该重点关注过敏性反...     

2019-2021年河南省漯河市无细胞百白破疫苗疑似预防接种异常反应监测

目的 分析河南省漯河市无细胞百白破疫苗（DTaP）疑似预防接种异常反应（AEFI）的发生特点。方法 通过中国免疫规划信息管理系统AEFI信息管理系统收集漯河市2019-2021年DTaP AEFI个案信息，通过河南省免疫规划信息系统收集DTaP接种剂次数据，采用描述性流行病学方法进行分析。结果 共接种DTaP 204 488剂次，报告AEFI病例551例，报告发生率269.45/10万剂；2019-2021年报告发生率分别为263.74/10万剂、329.98/10万剂、206.37/10万剂，不同年度差异有统计学意义（P<0.05）；男女性别比为1.32∶1,2岁以下儿童占93.28%；各月均有病例报告，主要在5-7月，占39.20%；以一般反应为主，占98.73%，主要表现为发热。发生AEFI后到医疗机构就诊率为36.12%，不同年度就诊率差异有统计学意义（P<0.05）。结论 漯河市DTaP预防接种安全性良好，应加强监测，规范开展接种告知。