平胃舒胶囊质量标准制定

目的: 建立平胃舒胶囊的质量控制标准。 方法: 采用薄层色谱法对制剂中黄连和延胡索进行鉴别;采用高效液相色谱法测定制剂中盐酸小檗碱含量。 结果: 薄层色谱斑点清晰,分离度较好,专属性强。高效液相色谱法测定结果,盐酸小檗碱在0.368~3.680 μg线性关系良好(r=0.999 8),平均加样回收率99.86%,RSD 1.46%。 结论: 该方法快速、灵敏、准确,可有效控制平胃舒胶囊的质量。     

复方夏连草胶囊质量标准研究

目的建立复方夏连草胶囊的质量标准。方法采用薄层色谱法对黄连、黄芩、炙甘草、佛手进行定性鉴别;并应用高效液相色谱法对其中的盐酸小檗碱进行含量测定。结果薄层色谱法均能对黄连、黄芩、炙甘草、佛手进行专属定性分析;对盐酸小檗碱在3.056~18.336μg.m-l1(r=0.999 9)范围内线性关系良好,平均回收率100.02%,RSD为1.19%。结论所建立的方法可准确的进行定性、定量检测,能排除其他成分干扰,重复性好,可作为复方夏连草胶囊的质量控制和评价。     

黄连配方颗粒质量标准研究

目的:建立黄连配方颗粒质量标准.方法:采用薄层色谱法,对黄连颗粒中盐酸小檗碱、盐酸药根碱、盐酸巴马汀进行了薄层定性鉴别;采用高效液相色谱法对其中的盐酸小檗碱、盐酸药根碱进行了含量测定.结果:盐酸小檗碱在0.17076～0.838μg间线性关系良好,r=0.99996,平均回收率为98.82%,RSD为1.702%;盐酸药根碱在0.11796～0.5898μg间线性关系良好,r=0.99959,平均回收率为98.4%,RSD为1.312%.在TLC图谱中可检出黄连的特征斑点.结论:本法操作简便、准确、重现性好,能够控制黄连配方颗粒的质量.     

心速宁胶囊质量标准的研究

目的:制定心速宁胶囊的质量标准。方法:采用TLC鉴别制剂中黄连、柚皮苷、人参、苦参等,采用HPLC法测定盐酸小檗碱的含量。结果:TLC色谱中均能明显的检出黄连、柚皮苷、人参、苦参;盐酸小檗碱对照品线性范围2.432μg~12.160μg(r=0.9999),平均回收率为98.2%,RSD为1.6%(n=6)。结论:定性定量方法简便,准确,专属性强.建立的方法能有效的控制胶囊的质量。     

和胃止痛片质量标准的研究

目的 建立和胃止痛片的质量标准.方法 采用高效液相色谱法测定方中黄连药材中盐酸小檗碱(C20H17NO4·HCl)的含量.并同时对黄连、延胡索、木香进行薄层鉴别.结果 盐酸小檗碱含量测定进样量在0.085～0.850μg有良好的线性,r=0.9999,平均回收率96.7%,RSD为1.53%.TLC定性鉴别阴性无干扰,对照品与供试品溶液斑点对应整齐、清晰.结论 该检测方法方便,准确,重现性好,可用于该制剂的质量控制.     

荜铃胃痛颗粒的质量标准研究

目的研究荜铃胃痛颗粒(延胡索,大黄,黄连等)的质量标准.方法采用薄层色谱法对延胡索、大黄、黄连、吴茱萸、荜澄茄进行定性鉴别;采用RP-HPLC法对盐酸小檗碱进行定量分析.色谱柱为C18柱(ODS.250 mm×4.6 mm,5μm),流动相为乙腈-0.02 mol/L的磷酸二氢钾(用磷酸调节pH至3.0)(2575).检测波长为347nm,流速1.0 ml/min.结果薄层斑点清晰,阴性对照无干扰;盐酸小檗碱在0.04132～0.619 8μg范围内有良好的线性关系(r=0.9999),平均回收率为101.93%,RSD=0.60%(n=6).结论方法简便可行,结果准确可靠,可作为本产品的质量控制方法.     

香连止泻片质量标准研究

目的:制订香连止泻片的薄层色谱鉴别与含量测定方法.方法:修订原标准黄连、白芍的薄层鉴别,增加厚朴、枳实的薄层鉴别,采用高效液相色谱法测定黄连中盐酸小檗碱的含量.结果:薄层色谱斑点清晰,重现性好盐酸小檗碱在0.030 66 μg～0.613 2 μg范围内线性关系良好.平均回收率为98.89%,RSD为1.4%.结论:本方法简便易行,重现性好.     

石斛明目丸质量标准研究

目的:建立了石斛明目丸的薄层色谱鉴别与含量测定方法。方法:修订了显微鉴别项,增加了人参、黄连、川芎的薄层鉴别项,并采用高效液相色谱法测定黄连中盐酸小檗碱的含量。结果:薄层色谱斑点清晰,重复性好,盐酸小檗碱在0.010 22～0.306 6μg线性关系良好。平均回收率为97.71%,RSD为1.0%。结论:本方法简便易行,重复性好。     

黄萸利咽颗粒质量标准的研究

目的:建立黄萸利咽颗粒的质量测定方法。方法:采用薄层色谱法对制剂中黄连、吴茱萸、厚朴的主要成分进行定性鉴别;高效液相色谱法测定制剂中的盐酸小檗碱含量。结果:薄层色谱法能够准确鉴别上述各种成分;盐酸小檗碱在0.022～0.176μg范围内与峰面积呈良好的线性关系(r=0.99969)。平均回收率为98.38%,RSD=1.43%(n=5)。结论:本方法专属性强,重现性好,可作为黄萸利咽颗粒质量控制的测定方法。     

小儿奇应丸质量标准的研究

目的建立小儿奇应丸的质量标准。方法采用薄层色谱法对处方中牛黄、黄连进行定性鉴别;采用高效液相色谱法,以C18化学键合硅胶为固定相,乙腈-0.05 mol/L磷酸二氢钾-十二烷基磺酸钠(45∶55∶0.1)为流动相,检测波长:265 nm,测定盐酸小檗碱的含量。结果薄层色谱均检出牛黄与黄连的特征斑点,其阴性无干扰;含量测定盐酸小檗碱的平均回收率为98.7%(n=6),RSD=0.8%,在0.156μg~0.936μg范围内,进样量与吸收峰面积积分值呈良好的线性关系。结论该方法简便、快速、结果准确、重现性好,可有效控制小儿奇应丸的质量。