定心胶囊质量标准研究

目的建立定心胶囊的质量控制方法。方法采用薄层色谱法对处方中酸枣仁、丹参和黄芪进行定性鉴别,采用高效液相色谱法测定定心胶囊中人参皂苷Rg。的含量。结果在薄层色谱中可检出酸枣仁、丹参和黄芪的特征斑点。人参皂苷Rgt在2．156～10．78μg范围内线性关系良好,r=0．9997,精密度RSD;1．90％（n=5）,重复性试验RSD=1．29％（n=5）,平均加样回收率为97．37％（RSD=1．90％,n=5）。结论该方法操作简单、准确、重复性好、专属性强,可用于控制定心胶囊的质量。     

参芪益元颗粒质量标准研究

目的:建立参芪益元颗粒的质量标准。方法:采用薄层色谱法对参芪益元颗粒中西洋参、黄芪、丹参、淫羊藿进行定性鉴别;以高效液相色谱法对西洋参中人参皂苷Rg1和人参皂苷Re进行含量测定。结果:参芪益元颗粒中的西洋参、黄芪、丹参、淫羊藿薄层色谱中,在与对照品(药材)相应的位置上,显相同颜色的斑点;人参皂苷Rg1进样量在0.5921～2.9603μg范围内与峰面积积分值线性关系良好(R2=0.9999),平均加样回收率为96.47%(RSD=1.14%);人参皂苷Re进样量在0.4136～2.068μg范围内与峰面积积分值线性关系良好(R2=0.9999),平均加样回收率为97.28%(RSD=0.89%)。结论:本法简便、准确、稳定、可靠、重现性好,可用于本品的质量控制。     

益心舒胶囊质量标准

目的:建立益心舒胶囊质量控制方法。方法:采用薄层色谱法对人参、丹参、五味子和黄芪进行定性鉴别;用高效液相色谱法对人参皂苷Rg1,Re进行含量测定,采用Merk RP-C18(4.6 mm×250 mm,5μm)色谱柱,乙腈-0.05%磷酸溶液(20∶80)为流动相,检测波长203 nm。结果:本品定性鉴别薄层色谱斑点清晰,专属性强,易于识别;人参皂苷Rg1在进样量为0.399 2～3.992 0μg呈良好的线性关系(r=0.999 9),人参皂苷Re在进样量为0.395 6～3.956 0μg呈良好的线性关系(r=0.999 9);人参皂苷Rg1、人参皂苷Re加样回收率平均达99.6%,RSD 1.9%。结论:该方法准确灵敏、简便、重复性好,提高后的质量标准能更有效的控制益心舒胶囊的质量。     

HPLC测定生血复元口服液中人参皂苷Rg_1和人参皂苷Re的含量

目的:建立生血复元口服液中人参皂苷Rg1和人参皂苷Re的高效液相含量测定方法。方法:采用高效液相色谱法测定,安捷伦ODS C18色谱柱(4.6 mm×250 mm,5μm),流动相为乙腈-甲醇-水梯度洗脱,检测波长203 nm。结果:人参皂苷Rg1和人参皂苷Re的线性范围分别为0.041 05~0.205 25 mg.mL-1(r=0.999 7)、0.063 05~0.315 25 mg.mL-1(r=0.999 4),人参皂苷Rg1和人参皂苷Re的平均回收率分别为96.59%(RSD=0.99%,n=5)、96.43%(RSD=0.95%,n=5)。结论:方法准确可靠,专属性强,可用于控制生血复元口服液中人参皂苷Rg和人参皂苷Re的质量。     

降脂灵胶囊的质量标准研究

目的:建立降脂灵胶囊的质量标准。方法:采用薄层色谱法进行定性鉴别,以RP-HPLC测定三七皂苷R1和人参皂苷Rg1的含量。采用C18柱,流动相为乙腈-水,梯度洗脱,检测波长为203nm。结果:薄层色谱分离度较好,专属性强。三七皂苷R1和人参皂苷Rg1的线性范围分别为0.02124～1.062mg/mL(r=0.999,n=6)、0.07204～3.602mg/mL(r=0.999,n=6),平均回收率分别为101.3%、100.9%,RSD分别均为3.3%(n=9)、2.5%(n=9)。结论:所建立的定性、定量方法简便、准确、专属性强。可有效控制降脂灵胶囊的质量。     

HPLC测定田七痛经胶囊中人参皂苷Rb1、Rg1的含量

目的:建立用HPLC法测定田七痛经胶囊(三七,五灵脂,蒲黄等)中人参皂苷Rb1、人参皂苷Rg1的含量.方法:采用C18柱(250 mm×4.6 mm,5 μm);以乙腈-水为流动相,梯度洗脱;人参皂苷Rb1、人参皂苷Rg1检测波长为203 nm;流速:1.0 mL·min-1.结果:人参皂苷Rb1在0.967～9.67μg呈良好的线性关系(r=0.9999),回收率为98.8%,RSD为0.37%(n=6);人参皂苷Rg1在0.784～7.84μg范围内呈良好的线性关系(r=0.9998),回收率为98.8%,RSD为0.38%(n=6).结论:本法快速、准确,可同时测定田七痛经胶囊中人参皂苷Rb1、人参皂苷Rg1的含量.     

HPLC-ELSD测定三七胶囊中人参皂苷Rg1和Rb1

目的:研究三七胶囊的质量标准.方法:应用HPLC-ELSD对三七胶囊中的活性成分人参皂苷Rg1和Rb1的含量进行测定.结果:人参皂苷Rg1在1.3μg～6.5μg范围内呈现良好的线性关系(r=0.9994),平均回收率为98.30%,RSD为1.20%(n=5).人参皂苷Rb1在1.0μg～5.0μg范围内呈现良好的线性关系(r=0.9996),平均回收率为97.12%,RSD为1.17%(n=5).结论:该方法简便,快速,重现性好,可用于三七胶囊的质量控制方法.     

HPLC测定止鼾胶囊中三七皂苷R1与人参皂苷Rg1、Rb1含量

目的:测定止鼾胶囊中三七皂苷R1与人参皂苷Rg1、Rb1的含量。方法:采用HPLC,phenomenexC18柱(4.6mm×150mm,5μm),流动相:乙腈-水(20∶80)保持15min,15min后乙腈-水(40∶60)。流速:1.0mL.min-1,检测波长为203nm。结果:三七皂苷R1对照品在0.42～2.09μg线性关系良好,平均回收率为97.63%,RSD=1.16%(n=6);人参皂苷Rg1对照品在1.64～8.21μg线性关系良好,平均回收率为97.69%,RSD=1.49%(n=6);人参皂苷Rb1对照品在1.62～8.11μg线性关系良好,回收率为98.50%,RSD=1.70%(n=6)。结论:本实验三七皂苷R1、人参皂苷Rg1和人参皂苷Rb1的含量测定方法简单,结果稳定可靠,可作为止鼾胶囊中三七皂苷R1、人参皂苷Rg1和人参皂苷Rb1的定量分析方法。     

HPLC法测定心脑舒胶囊中人参皂苷Rg1的含量

目的:建立高效液相色谱法测定心脑舒胶囊中人参皂苷Rg1含量的方法.方法:采用ODS C18色谱柱,乙腈-0.02%磷酸(20.6:79.4)为流动相,流速为1ml/min,柱温:40℃;检测波长203nm.结果:本法可测定心脑舒胶囊中人参皂苷Rg1含量,回收率为97.55%,RSD为1.79%.结论:该方法简便、准确,可作为心脑舒胶囊中人参皂苷Rg1的含量测定方法.     

愈伤灵胶囊质量标准研究

目的:建立愈伤灵胶囊的质量(当归、冰片,三七等)标准。方法:采用薄层色谱法鉴别本制剂中的当归、冰片,采用HPLC梯度洗脱法同时测定本制剂中三七中三七皂苷R1、人参皂苷Rg1和人参皂苷Rb1的含量。结果:薄层色谱可鉴别出当归、冰片的特征斑点。HPLC法测定的三七皂苷R1、人参皂苷Rg1和人参皂苷Rb1的线性范围分别为0.104 6~1.987μg,0.407 6~7.744μg,0.414 8~7.881μg。该方法回收率三七皂苷R1为99.7%(RSD=0.6%)、人参皂苷Rg1为99.5%(RSD=0.5%),人参皂苷Rb1为100.1%(RSD=0.7%)。结论:HPLC梯度洗脱法同时测定多种皂苷,方法简便可靠,专属性强,重现性好,可用于该制剂的质量控制。