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目的:制备三清降糖分散片并优化其处方工艺。方法:以崩解时限为指标,对填充剂、崩解剂类型进行单因素考察,并通过正交试验优化;高效液相色谱(HPLC)法测定优选处方所制分散片黄芩苷含量和溶出度。结果:优化处方为30%微晶纤维素、20%预胶化淀粉作为填充剂,6%交联聚维酮作为崩解剂,2%微粉硅胶作为润滑剂。按优化处方粉末直接压片制备的三清降糖分散片3 min内分散均匀,15 min溶出度达到90%以上。结论:按优选处方制得的三清降糖分散片,遇水崩解迅速、分散均匀性好,质量可控。 相似文献
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目的:制备酮洛芬羟丙基-β-环糊精包合物(KP-HP-β-CD)分散片并考察体外溶出度.方法:以崩解时间为指标,采用正交设计方法对处方进行筛选和优化,转篮法考察分散片的体外溶出度.结果:分散片优化处方的崩解剂为羧甲基淀粉钠(CMS-Na),用量12%,表面活性剂十二烷基硫酸钠(SLS)用量1%,分散片崩解时间为(112.7±5.0)s.体外溶出参数分别为:T50=3.0 min,Td=5.4 min.结论:该分散片符合中华人民共和国药典2005年版的规定,溶出速度明显快于普通片. 相似文献
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目的::优化阿德福韦酯分散片处方。方法:以休止角、崩解时限、混悬液稳定性和5min溶出度为指标,采用正交设计综合评分法优化阿德福韦酯分散片的处方。结果:优选分散片处方为崩解剂PVPP用量14%、填充剂微晶纤维素和乳糖比例2∶1、黏合剂PVP用量2%。所制分散片可在3min内能崩解并全部通过2号筛,5min溶出度明显优于市售普通片。结论:正交设计综合评分法可用于阿德福韦酯分散片的处方优化。 相似文献
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栀子金花分散片的制备 总被引:1,自引:0,他引:1
目的:研究栀子金花分散片的制备工艺。方法:采用粉末直接压片法,以崩解时限和分散均匀度为指标进行单因素考查,筛选适宜的辅料及其用量,并用HPLC法测定栀子苷的溶出度。结果:优选处方在3 min内崩解并通过2号筛,45 min时药物溶出86.6%,符合分散片的各项评价指标。结论:制备的栀子金花分散片符合要求,可为生产提供依据。 相似文献
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目的:制备阿西美辛分散片,并对其进行体外溶出度评价。方法:以阿西美辛为主药,微晶纤维素(MCC)为填充剂,采用湿法制粒法制备片剂;取MCC、羧甲基淀粉钠(CMS-Na)的处方用量及羟丙基甲基纤维素(HPMC)的浓度为因素,崩解时限为指标筛选处方;采用《中国药典》溶出度法第二法,以磷酸盐缓冲液为介质进行体外溶出度考察。结果:最佳处方为MCC 40%、CMS-Na 5%、HPMC 1%;所制片剂呈淡黄色、片面光洁,崩解时限20s,含量、分散均匀性均符合2010年版《中国药典》相关要求;30min内溶出度大于90%。结论:该制剂制备方法简单,分散片溶出速度快且完全。 相似文献
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目的:制备渍结康微丸并进行处方优化,考察微丸的体外溶出度.方法:用挤出滚圆造粒机制备溃结康微丸,优化制剂处方组成;采用高效液相色谱法以黄芩苷和芍药苷为指标,对其体外溶出度进行考察.结果:制得微丸圆整度好.大小均匀,收率在75%以上.黄芩苷和芍药苷的溶出度45 min内均达80%以上.结论:本法研制的溃结康微丸,处方合理,工艺可行. 相似文献
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红景天分散片的研制及质量控制 总被引:1,自引:0,他引:1
目的:探讨红景天分散片制备工艺及质量标准。方法:采用正交设计法对红景天分散片的辅料进行了筛选,并对质量控制方法进行了研究。结果:选择2%低取代羟丙基纤维素(L-HPC)、10%羧甲基淀粉钠(CMS—Na)为崩解剂,2%聚乙烯吡咯烷酮(PVPK-30)的20%乙醇溶液为黏合剂,0.2%硬脂酸镁为润滑剂,进行湿法制粒压片。制备的分散片每片含红景天多糖0.1g,崩解时限为35s,45min溶出量为标示量的76.73%,符合中华人民共和国药典(2005年版)对分散片的要求。结论:所制备的红景天分散片制备工艺简单,溶出度高,性质稳定,具有实用价值。 相似文献
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头孢泊肟酯分散片的处方筛选及稳定性研究 总被引:1,自引:2,他引:1
目的:筛选头孢泊肟酯分散片最佳处方并评价制剂稳定性。方法:通过正交试验设计处方,以溶出度、崩解时限及混悬液稳定性为评价指标确定最佳处方;与普通片进行体外溶出度比较,并在不同条件下留样进行稳定性研究。结果:最佳处方为各辅料用量预胶化淀粉40%,交联聚乙烯吡咯烷酮XL10%,十二烷基硫酸钠0.5%,微粉硅胶10%,由此制得的片剂外观光洁,崩解迅速,几乎在30s内崩解完全,并能通过内径为710μm的筛;分散片溶出速度快于普通片剂,稳定性好。结论:崩解剂的用量、润湿剂的用量等因素对头孢泊肟酯分散片的性质有明显影响,混悬液稳定性受辅料影响较大,成品有效期为2y。 相似文献
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目的:制备塞来昔布分散片并考察其体外溶出度。方法:以微晶纤维素(MCC)为填充剂,采用湿法制粒法制备分散片;以MCC、羧甲基淀粉钠(CMS—Na)的处方用量及羟丙基甲基纤维素(HPMC)的浓度为因素,并采用正交实验设计优化处方;采用《中国药典》溶出度法第二法,以磷酸盐缓冲液为介质进行体外溶出度考察。结果:最佳处方为MCC30%、CMS—Na5%、HPMC3%;所制片剂呈白色、片面光洁,崩解时限20s,含量、分散均匀性均符合2010年版《中国药典》相关要求,30min内溶出度大于90%。结论:该分散片制备方法简单,分散均匀,溶出速度快且完全。 相似文献
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山楂叶总黄酮分散片的制备 总被引:1,自引:0,他引:1
目的研究山楂叶总黄酮分散片的制备工艺。方法以崩解时间为指标,采用正交设计法对山楂叶总黄酮分散片的处方进行筛选,并对最佳处方进行溶出度测定。结果分散片在30s内完全崩解,分散均匀度测定能通过2号筛网,体外溶出度优于市售片。结论本实验山楂叶总黄酮分散片制备处方和工艺可行。 相似文献
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目的优化氨基葡萄糖分散片的处方,研究其制备工艺。方法以崩解时限及溶出百分率为指标,采用正交试验筛选最佳处方和工艺。结果优选出最佳处方为:微晶纤维素(MCC)为填充剂,羧甲基淀粉钠(CMS-Na)和交联聚乙烯吡咯烷酮(PVPP)为崩解剂。结论本研究所制的分散片处方合理,产品质量稳定,溶出度较好,可供工业生产使用。 相似文献
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南沙参多糖分散片的制备 总被引:1,自引:0,他引:1
目的:研制南沙参多糖分散片。方法:通过对原辅料粉体学性质的考察选择南沙参多糖分散片的制备工艺,单因素筛选和正交试验法优选南沙参多糖分散片的处方。结果:采用粉末直接压片法制备南沙参多糖分散片,优选出的处方为:南沙参多糖粉30%、磷酸氢钙43%、交联聚乙烯吡咯烷酮15%、聚乙二醇4000 10%、微粉硅胶1%、硬脂酸镁1%。实验表明该分散片崩解时限小于60 s,分散均匀性较好,15 min溶出度大于85%。结论:该片采用粉末直接压片法制备,工艺简便,制成的分散片质量符合2010年版中华人民共和国药典制剂通则项下分散片的相关规定。 相似文献