探索中药外治小儿亚急性湿疹湿热证的有效性与安全性——小儿湿疹净软膏Ⅱ期临床试验方案设计

目的 初步评价中药外用治疗小儿湿疹湿热证的有效性及安全性,为小儿湿疹外用药的临床研究设计提供范例。方法 采用区组随机、双盲、安慰剂平行对照、多中心临床研究的方法,将240例亚急性湿疹湿热证患儿以1∶1的比例分为试验组和对照组,分别应用小儿湿疹净软膏或安慰剂软膏治疗,疗程4周。以靶皮损形态计分和靶皮损面积为主要有效性评价指标,全身瘙痒单项疗效、全身皮损面积、中医证候疗效、单项中医症状疗效以及随访4周内的皮损复发率为次要指标;以不良事件/反应发生率为主要安全性评价指标。结果 建立了用于靶皮损形态和中医证候评价的症状分级量化标准,制定了病例的纳入、排除、脱落和剔除标准,提出了保证湿疹外用药临床试验质量的办法。     

青鹏软膏治疗慢性湿疹的随机对照临床研究

目的 观察中药外用制剂青鹏软膏治疗慢性湿疹的临床疗效.方法 将42例慢性湿疹患者随机分成治疗组22例和对照组20例.其中治疗组外用青鹏软膏,对照组外用丁酸氢化可的松软膏(尤卓尔),2次/d,连续4周.两组患者均以2周为1个疗程,每疗程结束后观察用药效果.按照症状积分下降指数积分法分别以瘙痒值、皮损分布面积和皮损形态3方面计算分值,评价青鹏软膏治疗慢性湿疹的临床疗效.结果 治疗组22例患者2周临床总有效率为77.3%,4周结束时为86.4%;对照组20例2周临床总有效率为70.0%,4周结束时为85.0%.两组差异无统计学意义(P>0.05).治疗2周和4周时的分类积分显示,瘙痒值、皮损形态和皮损分布面积等治疗组与对照组比较,差异均无统计学意义(P>0.05).结论 青鹏软膏治疗慢性湿疹与丁酸氢化可的松软膏疗效相似.     

小儿芪楂口服液治疗小儿厌食症脾胃气虚证的临床研究

目的观察小儿芪楂口服液治疗小儿厌食症脾胃气虚证的临床疗效及安全性。方法采用平行对照设计、分层区组随机、双盲试验、多中心临床研究的方法,将240例厌食症脾胃气虚证患儿按照1∶1比例分为2组,治疗组口服小儿芪楂口服液,对照组口服健儿消食口服液,2组均治疗28 d后,比较2组的临床疗效、中医证候疗效、单项证候指标、实验室指标(体质量、血红蛋白、尿D-木糖排泄率、血锌含量)的改善情况,并对其安全性进行评价。结果对照组临床总有效率为93.7%,治疗组为97.3%,2组比较,差异无统计学意义(P>0.05)。非劣效性检验提示,治疗组疗效不低于对照组。2组的证候疗效、中医证候单项指标、血红蛋白以及血锌组间比较,差异均无统计学意义(P>0.05)。试验中,未发现小儿芪楂口服液的不良反应。结论小儿芪楂口服液与健儿消食口服液在治疗小儿厌食症脾胃气虚证方面疗效相当,且试验中未发现小儿芪楂口服液的不良反应,具有较高的安全性。     

0.1%他克莫司软膏治疗肛周湿疹的临床疗效观察

目的:评价0.1%他克莫司软膏短期治疗肛周湿疹疗效及安全性。方法:将69例肛周湿疹患者随机分为2组,治疗组37例,外用0.1%他克莫司软膏,每日2次,疗程为2周;对照组32例,外用0.1%哈西奈德乳膏,每日2次,连用2周。结果:两组患者总有效率及不良反应发生率均无显著性差异(P>0.05)。结论:0.1%他克莫司软膏治疗肛周湿疹疗效满意,不良反应少而轻微,是治疗肛周湿疹较好外用药之一。     

小儿湿疹凝胶剂临床应用

目的评价小儿湿疹凝胶剂临床应用疗效。方法将120例湿疹患儿随机分为2组,分别使用小儿湿疹凝胶及皮炎平软膏,一日二次。7d后观察,比较总有效率。结果使用小儿湿疹凝胶组总有效率为97.0%,显著高于使用皮炎平组总有效率79.4%(P<0.01)。结论小儿湿疹凝胶剂治疗小儿湿疹安全、有效。     

除湿止痒软膏治疗湿疹的临床疗效观察

目的观察除湿止痒软膏治疗皮炎湿疹的疗效。方法将100例患者随机分为两组各50例,治疗组给予除湿止痒软膏薄涂患部,对照组外用丁酸氢化可的松软膏,疗程2周。结果治疗组痊愈率为58%,总有效率78%;对照组痊愈率为36%,总有效率54%,两组有效率有显著差异性,结论除湿止痒软膏治疗湿疹皮炎,安全性好,是一种有效、安全、方便的皮肤病外用药。     

自制湿疹膏治疗小儿湿疹200例

目的观察湿疹膏治疗小儿湿疹的疗效。方法外涂我院制剂室自制药物湿疹膏,每日3次,连用2周。结果痊愈132例,有效48例,无效20例,总有效率90％。结论湿疹膏外涂治疗小儿湿疹效果好,无不良反应。     

探讨小儿推拿用于幼儿湿疹的临床疗效

目的评价幼儿湿疹采用中医推拿治疗的应用效果。方法30例幼儿湿疹患儿,根据治疗方法不同分为对照组和治疗组,每组15例。两组患儿均采用基础治疗措施,在此基础上,对照组采用西医治疗,治疗组采用中医推拿治疗。比较两组患儿治疗效果、复发情况及治疗前后中医主症积分。结果对照组治疗总有效率86.67%高于治疗组的53.33%,但复发率76.92%高于治疗组的25.00%,差异均具有统计学意义(P<0.05)。治疗后,两组瘙痒、皮疹形态、皮损面积积分均低于本组治疗前,且对照组瘙痒积分(0.13±0.28)分、皮疹形态积分(0.54±0.19)分、皮损面积积分(1.58±0.62)分均低于治疗组的(0.74±0.31)、(0.79±0.25)、(2.54±1.02)分,差异具有统计学意义(P<0.05)。结论与中医推拿相比,常规西医治疗幼儿湿疹疗效更好,但中医推拿可显著降低复发率,避免患儿反复受疾病困扰,值得推广。     

小儿肺热清颗粒治疗小儿急性支气管炎痰热壅肺证的Ⅱ期临床研究

目的评价小儿肺热清颗粒治疗小儿急性支气管炎痰热壅肺证的有效性和安全性。方法采用区组随机、双盲双模拟、阳性药平行对照、多中心临床研究的方法。208例患者进入符合方案数据集,治疗组102例,对照组106例。治疗组服用小儿肺热清颗粒和急支颗粒模拟药;对照组服用急支颗粒和小儿肺热清颗粒模拟药。所有药物均将每瓶用温开水冲至100m L后分次服用,用量均为3次/d,1~2岁,每次10 m L;3~6岁,每次15 m L;7~11岁,每次20 m L;12~14岁,每次30 m L,疗程5 d。观察两组的临床疗效、中医证候疗效和单项证候疗效,并对其依从性和安全性进行评价。结果治疗组和对照组临床疗效的愈显率分别为86.27%、74.53%,中医证候疗效的愈显率分别为90.2%、75.47%,且治疗组的疗效优于对照组,差异有统计学意义(P0.05)。两组治疗前后自身比较,各单项症状差异均具有统计学意义(P0.001);治疗前后两组咳嗽、舌苔积分的差值比较,治疗组优于对照组,差异有统计学意义(P0.05)。两组均未发现不良反应。结论小儿肺热清颗粒对小儿急性支气管炎痰热壅肺证具有良好的疗效,且安全性良好。     

尤卓尔软膏联合氧化锌软膏治疗小儿湿疹的疗效

目的探讨尤卓尔软膏联合氧化锌软膏治疗小儿湿疹的疗效。方法选取2012年7月至2015年5月我院收治的94例小儿湿疹患者随机分为对照组(n=47,单纯应用尤卓尔软膏治疗)和治疗组(n=47,应用尤卓尔软膏联合氧化锌软膏治疗),比较2组患者治疗效果。结果治疗组总有效率97.9%明显高于对照组76.6%,差异具有统计学意义(P<0.05)。结论尤卓尔软膏联合氧化锌软膏治疗小儿湿疹的疗效确切,具有积极的临床使用和推广价值。     

5岁及以下儿童变应性鼻炎的治未病临床研究

目的：观察3种不同中医治未病方案治疗5岁及以下儿童变应性鼻炎的疗效。方法：将150例变应性鼻炎患儿随机分为3组,3组都给予天灸的同时,一组加中药内服,二组加穴位注射,三组加中药内服和穴位注射,根据病情进行分级治疗,比较3组间的临床疗效及中医证候改善情况。结果：在临床疗效及中医证候改善方面,治疗一组与二组比较差异均无统计意义（P〉0.05）,治疗三组与治疗一、二组比较差异均有统计意义（P〈0.05）。结论：3个治疗组根据病情分级治疗儿童变应性鼻炎,均有确切疗效,其中治疗三组疗效最好。     

祛风止咳汤治疗亚急性咳嗽的疗效观察

目的探讨祛风止咳汤治疗亚急性咳嗽的临床疗效。方法选取2013年2月—2014年2月我院收治的140例亚急性咳嗽患者作为研究对象,将其随机分为观察组和对照组,每组70例。观察组患者采用祛风止咳汤治疗,对照组患者采用止咳平喘糖浆治疗,观察并比较两组患者的临床疗效及中医症候情况。结果观察组总有效率为90.0%（63/70）,对照组为68.6%（48/70）,差异有统计学意义（P〈0.05）;治疗后,观察组各项中医症候积分均优于对照组,差异有统计学意义（P〈0.05）;两组患者均无明显不良反应,未出现胃肠不适等症状。结论祛风止咳汤治疗亚急性咳嗽疗效显著,可有效改善患者临床症状。     

强心汤治疗慢性心衰初探

目的：观察强心汤联合西药常规治疗慢性心力衰竭对中、西医临床疗效及患者生活质量的影响。方法40例慢性心力衰竭的患者随机分为治疗组20例和对照组20例。对照组根据病情给予西医常规基础治疗,治疗组在对照组治疗基础上加服自拟强心汤,疗程为14 d,观察治疗后临床疗效,以及治疗前后中医疗效量表及明尼苏达生活量表的比较。结果治疗组与对照组比较,患者临床疗效及生活质量均有所改善,差异有统计学意义（P＜0.05）。结论强心汤能明显提高临床疗效,改善慢性心力衰竭患者临床疗效及生活质量。     

针药结合治疗儿童抽动-秽语综合征70例临床观察

目的探讨针刺结合中药对儿童抽动一秽语综合征（TS）的临床疗效。方法中药对照组70例,根据辨证分型随证加减;西药对照组70例,采用氟哌啶醇、硫必利治疗;针药治疗组70例,除中药口服外配合针刺治疗,基本取穴：太冲、行间。结果1个疗程后,3组YGTSS评分与治疗前比较差异具有高度统计意义（P〈0．01）。治疗后针药治疗组与其他2组比较,差异有统计意义（P〈0．05或P〈0．01）;中药对照组总有效率为80．00％,针药治疗组总有效率为94．29％,西药对照组总有效率为85．71％,3组总有效率比较,差异具有统计意义（P〈0．05或P〈0．01）,说明针药治疗组疗效优于中药对照组与西药对照组。结论针药结合治疗抽动-秽语综合征患儿能显著减少耶鲁抽动症整体严重程度量表（YGTSS）评分,改善Ts患儿的病情程度,疗效显著。     

急性冠状动脉综合征中医辨证分型与冠状动脉SYNTAX积分及短期预后的关系

目的探讨急性冠状动脉综合征（ACS）患者中医辨证分型与冠状动脉病变的关系及对短期预后的影响。方法252例ACS患者根据中医辨证分型分为4组：D血瘀阻证组（178例）、气阴两虚证组（50例）、心肾阴虚证组（14例）和痰阻心脉证组（10例）。经冠状动脉造影明确冠状动脉病变,分析不同证型对住院期间和短期预后的影响。结果252例患者中,三支和二支病变者182例（72．2％）,B型和C型病变214例（85．0％）,左主干病变44例（17．5％）,慢性完全闭塞病变68例（27．0％）。痰阻心脉证组（10例）、心血瘀阻证组（178例）、心肾阴虚证组（14例）、气阴两虚证组（50例）患者SYNTAX评分分别为（33．2±2．0）、（29．7±2．3）、（27．6±1．9）、（28．5±2．5）分,痰阻心脉证组SYNTAX评分明显高于心肾阴虚证组及气阴两虚证组,差异有统计学意义（P〈0．05）。痰阻一tk,脉证组三支病变（7／10）、左主干病变（5／10）、慢性完全闭塞性病变（4／10）、c型病变（9／10）比例均明显高于其他3组,差异有统计学意义（P〈0．05）。住院期间4组均无主要心血管不良事件（MACE）发生。随访半年时痰阻心脉证组MACE发生率（3／10）高于心血瘀阻证组[3．9％（7／178）]、气阴两虚证组[4．0％（2／50）]和心肾阴虚证组（0）。结论ACS主要中医证型为心血瘀阻证。尽管痰阻心脉证患者较少,但冠状动脉SYNTAX积分高,病变高危复杂,短期预后较差,临床上应该高度重视这一证型的患者,及早行冠状动脉检查以明确病变并规范治疗。     

中药内服外洗治疗湿疹64例疗效观察

目的观察中药内服外洗治疗小儿湿疹的临床疗效。方法将128例湿疹患儿随机分为治疗组和对照组,治疗组给予中药内服及外洗,对照组给予常规西医治疗,15d为1个疗程,2个疗程后判定疗效。结果治疗组总有效率为96．88％,对照组为81．25％,2组比较差异有统计意义（P〈0．05）。结论中药内服外洗治疗湿疹疗效满意,值得临床推广应用。     

中西医结合治疗慢性心力衰竭近期疗效观察

目的观察中西医结合治疗慢性心力衰竭的近期疗效。方法收集笔者所在医院2010年1月-2013年1月收治的慢性心力衰竭患者86例,随机分西医组和中西医组,每组43例,分别给予常规西药治疗以及中西医结合治疗,并观察治疗效果。结果在中医证候积分、基础心率、6min步行试验、LVEF方面,中西医组治疗后较西医组治疗后明显改善（P〈0．05）。中西医组治疗总有效率明显高于西医组（P〈0．05）。结论中西医结合治疗慢性心力衰竭具有明显的优势,值得在临床上推广应用。     

复方甘草酸苷片联合中药治疗慢性湿疹的疗效观察

目的:观察复方甘草酸苷片联合中药湿疹汤煎剂治疗慢性湿疹的疗效。方法:将132例慢性湿疹患者随机分为治疗组69例,对照组63例。治疗组口服复方甘草酸苷片,每次2片,tid,同时合用湿疹汤煎剂;对照组仅口服复方甘草酸苷片,每次2片,tid。2组均加外用滋润皮肤的药膏,疗程均为1个月。结果:治疗组和对照组痊愈率分别为69.57%、50.79%,总有效率分别为89.86%、71.43%,2组比较有显著性差异(P<0.05和P<0.01)。结论:复方甘草酸苷片联合中药湿疹汤煎剂治疗慢性湿疹效果较单用复方甘草酸苷片更加显著。     

182例儿童咳嗽病原学与中医证型相关性分析

目的：探讨儿童咳嗽病原流行情况及与中医证型的关系。方法：回顾性总结咳嗽患儿的常见病原、中医辨证分型,并对其相关性进行分析。结果：182例患儿中单纯肺炎支原体感染165例,肺炎支原体感染在1～3岁儿童患病率为41.2%（68/165）;痰热型咳嗽占74.7%（136/182）;不同病原在中医证型间的分布差异有统计意义（P〈0.05）。结论：肺炎支原体感染所致咳嗽在婴幼儿患病率最高,临床辨证分型以痰热型为主,病原学与中医证型有一定的相关性。