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各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局),有关单位:近年来,国家食品药品监管局多次下发文件,强化保健食品注册管理。为深入贯彻落实《食品安全法》及其实施条例对保健食品实行严格监管的要求,进一步加强和规范注册各环节工作,严把保健食品准入关,现就有关事项再次通知如下: 相似文献
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为深入贯彻落实《食品安全法》及其实施条例,进一步加强保健食品监管和规范注册各环节工作,严把保健食品准入关,日前,国家食品药品监督管理局就有关事项再次发出通知。 相似文献
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药品注册现场核查是药品注册审评工作的重要组成部份，为加强药品注册管理工作，规范药品注册申请行为，确保药品审评审批建立在真实可靠、客观公正的基础之上，切实从源头上保证药品安全有效、质量可控，根据全国药品注册管理专项工作会议精神，国家局在征求有关省级局意见的基础上，研究制定了进一步加强药品注册现场核查工作的相关措施，现通知如下： 相似文献
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《保健食品注册管理办法（试行）》实施一年来，在规范保健食品注册申请行为，严格保健食品审评审批，加强保健食品注册管理，确保保健食品安全有效质量可控等方面发挥了积极作用，取得良好成效，但在注册工作中也发现一些问题。为确保产品质量，维护人民食用安全，国家食品药品监督管理局近日就进一步加强保健食品注册现场核查及试验检验工作的有关问题发出通知。 相似文献
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现将国家食品药品监督管理局《关于加强保健食品生产经营日常监管的通知》（食药监办许[2010]34号）文件转发你们,请各分局按照文件要求,结合我局《关于印发2010年保健食品化妆品日常监督检查计划》中的各项内容,落实今年的保健食品日常监管工作。 相似文献
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为进一步加强本市药用辅料监督管理,规范药用辅料生产、使用行为,现将《国家食品药品监督管理局关于印发加强药用辅料监督管理有关规定的通知》(国食药监办[2012]212号)转发给你们。请各分局将此文件转发至辖区内药用辅料生产企业及药品生产企业,并督促企业遵照执行。附件:国家食品药品监督管理局关于印发加强药用辅料监督管理有关规定的通知 相似文献
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各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局):《保健食品注册管理办法(试行)》实施一年来,在规范保健食品注册申请行为,严格保健食品审评审批,加强保健食品注册管理,确保保健食品安全有效质量可控等方面发挥了积极作用,取得良好成效,但 相似文献
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现将国家食品药品监督管理局"关于加强保健食品原料监督管理有关事宜的通知"(国食药许[2011]123号)转发给你们,请遵照执行,结合"2011年保健食品化妆品日常监督检查计划",切实做好加强保健食品原料监督管理工作。 相似文献
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<正>本刊讯为进一步加强盐酸克仑特罗原料药及气雾剂、复方制剂等管理,日前,国家食品药品监督管理局印发通知,就有关事宜作出明确。通知强调,要规范生产行为,加强原料药生产和使用的管 相似文献
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各保健食品注册申请人,北京市保健品化妆品技术审评中心：自我局接到国家食品药品监督管理局Ⅸ关于进一步加强保健食品产品注册受理和现场核查工作的通知》（国食药监许[2009]237号,以下简称通知）以来, 相似文献
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我处已收到SFDA下发的下列品种的药品包装用材料和容器注册审评补充申报资料通知,请申报单位持《药包材注册申请受理通知书》原件于2月28日后到我局受理办送达窗口领取,受理通知书仅作为领取凭证不会收回。地址:北京市西城区枣林前街70号B座一层办公大厅23号窗口 相似文献
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现将国家食品药品监督管理局《关于加强化妆品生产经营日常监管的通知》（食药监办许[2010]35号）文件转发给你们,请各分局按照文件要求,结合我局《关于印发2010年保健食品化妆品日常监督检查计划》中的各项内容,落实今年的化妆品日常监管工作。 相似文献
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国家食品药品监督管理局下发了关于加强生物制品批签发现场抽样管理工作的通知(食药监办注[2009]129号),为切实保障生物制品批签发抽样工作的规范有效,现将我市批签发现场抽样管理工作相关事宜通知如下: 相似文献
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各分局,市医疗器械技术审评中心,市药品不良反应监测中心：现将国家食品药品监督管理局《关于加强医用口罩监管工作的通知》（食药监办械[2009195号）转发给你们,并做好以下几项工作： 相似文献
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现将国家食品药品监督管理局《关于进一步加强药品注册现场核查工作的通知》(国食药监注〔2006〕265号)(以下简称《通知》),转发给你们,并提出以下意见,请认真贯彻执行。一、各市局要组织辖区内药品研究机构和药品生产企业,对2005年1月1日至2006年5月31日申报的药品注册申请品种目录(附件1)开展自查自纠工作。二、药品研究机构和药品生产企业要按照《药品注册现场核查及抽样程序与要求(试行)》(国食药监注〔2005〕385号)和《通知》第四条的要求进行自查,完善档案资料、仪器使用、留样管理等各项管理制度,规范研究行为。在自查自纠中,发现有… 相似文献
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2012年9月18日国家食品药品监督管理局专门召开视频会议,通报了外埠5家企业所产无菌药品临床使用中集中出现多例药品不良事件,后经检验部分批次产品不合格的有关情况,为贯彻本次视频会议精神,进一步加强我市无菌药品生产监管和质量监督工作,结合我市工作实际,现就有关事宜通知如下:一、排查隐患,强化措施,行之有效地加强无菌药品生产企业质量监管有关分局应要求辖区内无菌药品生 相似文献
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依据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》、《直接接触药品的包装材料和容器管理办法》等法律法规,结合监管实际,为加强本市直接接触药品的包装材料和容器(以下简称"药包材")的监督管理,保 相似文献
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各省、自治区、直辖市药品监督管理局,解放军总后药品监督管理局: 《药品注册管理办法》(试行)已于2002年12月1日起施行,该办法对药品注册的申报与受理程序进行了调整。为规范我司与各省级药品监督管理局的受理工作,现对有关事项通知如下: 一、《约品注册管理办法》规定,省级药品监督管理局应当对申报资料进行形式审查等项工作,对已有国家标准药品 相似文献
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《保健食品注册管理办法（试行）》（以下简称《办法》）经局务会审议通过，并以局令第19号公布，自2005年7月1日实施，现将《办法》实施的有关事宜通知如下： 相似文献
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为切实保障人民群众用药安全，规范特殊药品市场秩序，进一步加强第二类精神药品生产、经营、使用全过程的监管，根据《精神药品管理办法》的有关规定，现将有关事宜通知如下： 相似文献
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