江苏省药学会活动花絮

医院药学专业委员会年会在南京召开江苏省药学会医院药学专业委员会于8月25日在南京钟山宾馆举行2012年学术年会及全体委员会会议,江苏省药学会常务副理事长李继出席大会并讲话。会议由江苏省药学会医院药学专业委员会副主任委员宋小骏主持。大会邀请了上海     

江苏省药学会活动花絮

我会举办第九届长三角科技论坛一医院药学分论坛自2011年以来,按照卫生部统一部署,全国各级医疗机构全面展开为期3年的抗菌药物专项整治活动,活动开展至今已初见成效。为增进各医院专项整治活动经验交流,进一步完善抗菌药物整治制度,由江苏省药学会医院药学与感染药学专业委员会主办的第     

江苏省药学会活动花絮

专业委员会主任委员联席会议在南京召开2012年3月22日,我会在南京黄埔大酒店召开了各专业委员会主任委员联席会议。11个专委会主任/副主任委员、学会秘书处的有关工作人员出席了会议。李继常务副理事长总结点评各专业委员会近年来工作情况:一     

江苏省药学会活动花絮

我会党支部荣获2010—2012年省科协系统创先争优活动先进集体为弘扬先进,树立典型,激励全省科协组织和广大党员干部全面落实六个注重、全面实施八项工程,又好又快推进两个率先。2012年7月18日,江苏省科学技术协会在南京召开全省科协系统创先争优活动总结表彰大会,10个先进集体和19     

江苏省药学会活动简讯

抗菌药物合理使用与缓控释技术临床应用学术研讨会A 2010年4月10～11日来自我省各地40多名药师汇聚安徽宁国市,参加由江苏省药学会主办、上海现代制药股份有限公司承办的抗菌药物合理使用与缓控释技术临床应用学术研讨会。     

江苏省药学会活动简讯

医院药房品管圈活动成果报告会在南京举行为了进一步提升医院药学服务质量,保障公众合理用药,5月30日,由江苏省药学会主办的全省第一期医院药房品管圈(QCC)活动成果报告会在南京举     

江苏省食品药品监督管理局、江苏省药学会开展“全国安全用药月”暨“安全用药关注青少年”科普宣传活动

2011年9月1日,由江苏省食品药品监督管理局、共青团江苏省委和南京市食品药品监督管理局主办,江苏省药学会、南京市药学会和鼓楼区食品药品     

无锡市药学会召开第六次会员代表大会

无锡市药学会于2005年5月31日召开了第六次会员代表大会。市药学会五届理事会成员和各医药单位100多名会员代表参加了会议；江苏省药学会理事长毛季琳、秘书长陈振飞专程赴会并致词祝贺；无锡市政府、科协、质量管理协会的有关领导和苏州、常州药学会负责人应邀出席了会议。     

2012年中国药学会新春联谊会在京举行

2012年1月10日晚,2012年中国药学会新春联谊会在北京富力万丽酒店举行,来自卫生部、总后卫生部、民政部、中国科协、国家食品药品监督管理局部委领导,以及中国医药企业管理协会、中国非处方药物协会、中国执业药师协会、中国医药生物技术协会、中华医学会、     

“全国药物临床试验机构资格认定高级培训班”即将在京召开

为进一步规范药物临床试验机构的管理，提高药物临床试验设计水平，确保药物临床试验数据的准确性与科学性，国家食品药品监督管理局药品认证管理中心与中国药学会将于2007年4月25日-27日在北京京东宾馆联合举办“全国药物临床试验机构资格认定高级培训班”。     

中山市药学会开展合理用药宣传咨询活动

我会9月18—20日在广州成功举办“药物治疗学与临床药学实践”培训班,项目负责人为我会医院药学专业委员会主任委员、中山大学附属第一医院陈孝主任药师,来自全省医院系统临床药师、医师及管理人员共100多人参加了培训。     

全省药物临床试验质量管理规范高级培训班在南京举办

2011年9月16-18日,全省药物临床试验质量管理规范高级培训班在南京举办,全省各有关药物临床试验机构、药物研发机构共计114人参加了培训班。本次培训班是受江苏省     

我院药物临床试验机构资格认定申报工作的实践与体会

目的:介绍我院药物临床试验机构资格认定申报工作的经验,为同行提供借鉴参考。方法:从机构建设、药物临床试验伦理委员会构建、上市后药物临床试验工作、模拟资格认定等方面总结我院药物临床试验资格认定申报经验及申报准备重点。结果与结论:应重视人员(特别是机构负责人)及软硬件(制度建设、人员培训、机构办公室和专业科室)的配备,注重伦理委员会的构建,各科室间开展上市后药物临床试验工作经验的分享及成立自查小组进行模拟资格认定;明确资格认定的工作程序及方法,充分熟悉资格认定评判标准《药物临床试验质量管理规范》的要求,认真执行安全的药物临床质量管理规范并保护受试者权益,有助于资格认定申报工作的顺利完成。     

国家药物临床试验机构资格认定的意义与程序

本文就正在全国开展的药物临床试验资格认定的意义、条件、申报和认定程序进行了较为详细的介绍，以供申报的医疗机构参考。     

广东省药学会“药物临床试验专业委员会”成立

为提升药物临床试验质量和监管能力,普及临床医护人员的临床试验法规和技术知识,创建临床试验从业人员的交流平台,广东省药学会＂药物临床试验专业委员会＂于2010年11月25日下午在广州成立。     

“2011年江苏省药学大会暨第十一届江苏省药师周”在常州隆重召开

2011年9月15-17日,"江苏省药学大会暨第十一届江苏省药师周"在常州隆重召开。来自全省医药领域的400多名药学工作者参加了会议。大会由江苏省食品药品监督管理局、江苏省药学会     

浅谈GCP在药物临床试验中的作用

本文从GCP的基本概念、宗旨、基本原则、内容等几个方面分析了GCP在药物临床试验中的重要作用,认为所有承担临床试验的研究者及相关人员均应全面掌握GCP的内容,并在工作中严格遵循。     

探索提高药物临床试验机构的核心竞争力

目的:为药物临床试验机构提高新药Ⅰ～Ⅳ期临床试验的质量,保障受试者权益,增强核心竞争力提供参考。方法:将《药物临床试验质量管理规范》(GCP)的指导原则和《检测和校准实验室能力的通用要求》(ISO/IEC17025)质量管理标准优势互补,贯穿于药物临床试验质控的全过程。结果与结论:将GCP的原则和ISO/IEC17025质量管理标准结合,建立既符合国际规范,又符合我国国情的质量管理及督察体制,有利于全面提高药物临床试验研究质量,增强我国药物临床试验机构的核心竞争力。     

浅谈临床试验中药物管理要点及注意事项

目的:为完善临床试验药物管理相关标准操作规程及临床试验药物管理提供参考。方法:以《药物临床试验质量管理规范》(GCP)、《药物临床试验数据现场核查要点》《药物临床试验机构资格认定检查细则》为参照,结合我院自2016年7月起进行的质控项目,对临床试验过程药物管理中出现的不规范操作及关键流程的注意事项进行总结,讨论改进措施。结果与结论:试验过程中药物管理不规范是不规范操作的高发环节。其中,药物的接受、发放与使用是试验过程药品管理不规范操作发生率最高的三个环节,因此,各单位在制订相关管理制度时可根据自身情况加以重点关注,例如在接收临床试验药物时,要注意检查药物外包装完好程度;冷链运输的药品还应检查温度记录,遇有超温作出拒收处理;运货单复印后与原件共存档避免热敏纸褪色;对照药品及安慰剂的相关特征是否符合规定等。各机构可从试验过程药品管理的关键环节、立项时、项目启动时、质控与监查四个方面进行规范,制订并不断完善相关药物管理制度、标准操作规程(SOP),例如在项目启动时,需注意药物管理员参加启动会培训并签字、相关表格的设计是否完整、规范、可操作。临床试验机构有必要重视试验药物管理的标准化、精密化,注重临床试验过程中的关键环节。     

广东省药学会举办“GCP相关法规和药物临床试验技术要求”学术研讨会

为迎接国家食品药品监督管理局对各药物临床试验机构的三年复核检查,促进医疗机构进一步申报药物临床试验新专业,进一步提高医疗机构试验人员对GCP的认识,我会药物治疗与临床药理学专业委员会现决定举办“GCP相关法规和药物临床试验技术要求研讨会”。