体外环境下纤溶酶及不同载药量对纤维蛋白胶缓释作用影响

目的：考察纤溶酶及不同载药量对顺铂-纤维蛋白胶复合物在体外缓释作用的影响。方法：采用衍生-紫外分光光度法对顺铂-纤维蛋白胶复合物体外释放样本进行测定。观察纤溶酶对不同栽药量纤维蛋白胶（6-bfin出ue,简称FG）的释放过程是否存在影响。结果：溶介为纤溶酶时早期（24h）药物释放相对较快,1h和24h时间点溶液中药物浓度存在差异（P〈0．05）。结论：体外环境下纤溶酶对顺铂-纤维蛋白胶复合物（CDDP／FG）缓释过程早期存在影响。不同栽药量对其缓释作用无影响。     

纤维蛋白胶的实验研究及初步临床应用

讨论纤维蛋白胶的配方、工具和使用方法，报告６例临床应用经验。纤维蛋的浓度需〉４０／Ｌ，凝血酶浓度〉５００ｕ／ｍｌ时能迅速凝固；凝血酶〈５０ｕ／ｍｌ凝固时间〉６０秒。可根据不同目的选用不同工具和配方。抑肽酶并非必要成分。通过６例初步临床应用，总结使用时的方法及注意事项。     

医用纤维蛋白胶亚急性毒性实验研究

按照GB／T16886．11医疗器械生物学评价第11部分全身毒性试验的方法，观察了医用纤维蛋白胶对大鼠的全身亚急性毒性反应，其目的是找出纤维蛋白胶毒副反应的靶器官，确定是否有潜在的毒性反应，研究发现纤维蛋白胶浸提液高低剂量连续大鼠腹腔注射给样14天，大鼠一般状况良好，体重增加。给供试品后高剂量雄性和低剂量雄、雌性大鼠的凝血时间与对照组比较明显延长。高、低剂量雌雄性大鼠脾脏系数与对照组比较有显著性差异。病理组织学检查不同剂量浸提液组大鼠脾肿大、充血及生发中心淋巴细胞增生。因此纤维蛋白胶毒性可能的靶器官主要是凝血系统和免疫系统的脾脏，提示可能有潜在的免疫毒性。     

国产庆大霉素链球体外释放研究

本实验结果证明,庆大霉素链珠用EB-Ⅱ和GN-515作基质比用骨水泥作基质为优.含成孔剂40%的链珠释放庆大霉素量较其他低含成孔剂量及无成孔剂链珠为高.以EB-Ⅱ为基质和43%RT_3为成孔剂的含庆大霉素5%之链珠释放总量大,释放率高,释放时间长,浸泡液中庆大霉素浓度下降缓慢.建议该链珠可于临床试用.     

PLGA包埋硫酸庆大霉素缓释微球的制备及体外释放行为

以生物可降解乙交酯和丙交酯的无规共聚物(PLGA)为载体,将硫酸庆大霉素分散在PLGA的有机溶液中,采用复乳溶剂挥发法制备了药物缓释微球。研究搅拌速度、PLGA浓度、乳化剂浓度和硫酸庆大霉素溶液体积对微球粒径的影响,观察微球的表面形貌,测定微球粒径、粒径分布和包封率,评价载药微球的体外释放行为。结果表明,采用甲基纤维素为乳化剂制备的微球形态完整,中粒径为(130±30)μm,微球中硫酸庆大霉素的包封率均在36%以上,平均42%,最高达56%。硫酸庆大霉素/PLGA微球具有显著的药物缓释作用,体外释放30d的累积释药率达80%以上。     

复方硫酸庆大霉素微囊膜体外溶出研究

本文对复方庆大霉素微囊膜及普通药膜进行了体外释放度的比较,将所得到数据进行威布尔分布拟合,提取到T_(50)、T_d分别为19.10±0.67,28.69±0.44,对照组T_(50)、T_d分别为3.10±0.25,5.10±0.25。将两组T_d,T_(50)进行t检验,统计处理得P<0.01。两者差异非常显著,实验结果说明微囊膜比普通膜具有明显的缓释长效作用。     

凡胶软膏的体外释放度测定

摘要目的制备凡胶软膏,并考察其体外释放度。方法以无水葡萄糖为对照品,以白及多糖为指标,0.9%氯化钠溶液为释放介质,0.2%蒽酮 硫酸试液为染色剂,采用透析袋法研究凡胶软膏的体外释药特性。结果4 h内白及多糖累积释放度为61.8%,为速释期;4 h以后药物的释放度为38.2%,为缓释期,48 h内累积释放度为97.8%。结论凡胶软膏具有缓释性,每12 h使用一次可保持疗效。该方法考察凡胶软膏的体外释放度,操作便利,方法稳定,结果可靠。     

庆大霉素止血胶原海绵的制备及体外释放度

目的：建立消炎止血胶原海绵的制备方法及体外释放度测定方法.方法：制备纯度较高的胶原蛋白溶液,与硫酸庆大霉素和壳聚糖溶液混合并用戊二醛聚合,制得具有缓释作用的胶原海绵,通过正交设计优化合理配方并制备消炎止血胶原海绵;采用生物测定法在0,24,48,72,96,120,144 h测定消炎止血胶原海绵的释放度,建立累积释放率-时间曲线.结果：确定了胶原海绵的合理配方并建立了消炎止血胶原海绵的制备方法;确定了体外释放度测定中合适的采样点,通过精密度和回收率的测定初步完成了体外释放度方法学的建立,通过批间重现性测定和批内均一性测定确定体外释放度的标准：24 h释放度为1 000～1 220 u·mL^-1,72 h释放度为280～340 u·mL^-1,120 h释放度为130～170 u·mL^-1.结论：建立了消炎止血胶原海绵的制备方法及体外释放度的质量控制方法.     

PVA等材料制备骨架片及其体外缓释性能研究

将药物包藏于骨架片中以延缓药物的释放是制备长效制剂的一种药剂学方法。国内外对骨架材料曾有许多报道。我们以聚乙烯醇(PVA)、羟丙基甲基纤维素(HPMC)、甲基丙烯酸甲酯-丙烯酸甲酯共聚物(简称613)为骨架材料,磷酸伯喹(PQ)为模型药物,制成缓释骨架片,并测定其体外缓释情况。实验表明,按所拟处方制成的骨架片的缓释作用明显,且制备方法简单易行。     

罂粟碱纤维蛋白胶预防术后血管痉挛的实验和临床研究

目的 本课题研究以纤维蛋白胶作为罂粟碱缓释载体,通过体外测试缓释检测和临床观察,验证其解痉作用,为解决血管吻合术后血管痉挛提供新方法.方法 体外释放试验:将10、20、30 mg罂粟碱与5 ml纤维蛋白胶(FG) 混合成凝胶后分四组,分别于开始培养15 min,2、8、24、48、72、96、120、168 h后取样本测试其中的罂粟碱质量浓度,观察罂粟碱释放过程;临床试验:将40例病变位于手臂部的患者随机分组,每组20例.通过在临床中断指(肢)、游离皮瓣移植的患者吻合血管后在吻合口周围植入,观察患者疼痛评分以及创面情况比较如单位面积渗血量(g/cm2),平均止血时间(s),创面愈合时间(d).结果 处理组罂粟碱质量浓度随不同时间点的延长而逐渐增加,在同一时间点罂粟碱释放与每组中罂粟碱处理浓度成正比;罂粟碱与纤维蛋白联用组患者术后疼痛感觉轻微,止血时间短,创面封闭较快;罂粟碱单独处理组部分患者在术后感烧灼样疼痛持续约3 h,止血时间较长.结论 蛋白胶-罂粟碱复合体应用有快速止血、镇痛和促进创面快速愈合的特点,能满足患者无痛、微创要求.     

甲氨蝶呤缓释植入剂体外释放方法的研究

目的:建立甲氨蝶呤缓释植入剂体外释放方法。方法:选择影响甲氨蝶呤缓释植入剂体外释放的重要影响因素进行正交试验,优选释放条件。结果:最优参数如下:介质为偏碱性等渗液,介质浓度为25%,介质体积为200mL,搅拌转速为50r·min~(-1)。结论:所定方法可用于甲氨蝶呤植入剂的体外释放测试。     

异烟肼缓释微丸的制备及体外释放特性研究

目的:制备异烟肼缓释微丸.方法:以Sure lease作为缓释材料,采用紫外分光光度法测定异烟肼缓释微丸的体外释放度,并进行释放度研究.结果:以263 nm为测定波长,异烟肼在0～15μg/mL浓度范围内线性关系良好,体外释放特性符合Higuchi模式.结论:异烟肼缓释微丸的制备工艺简单,且具明显的缓释作用.     

硫酸庆大霉素缓释片的制备及其体外释放度的试验研究

目的制备硫酸庆大霉素缓释片。方法以HPMC、丙烯酸树脂及十八醇作为辅料,采用湿颗粒制备硫酸庆大霉素缓释片。结果本品在2、4和6h的释放量限度分别为45%～70%、60%～85%与80%以上。结论硫酸庆大霉素缓释片在酸性溶液中具有显著的缓释作用。     

右旋酮洛芬缓释胶囊的制备及体外释药研究

目的:研究右旋酮洛芬缓释胶囊制备的处方条件。方法:采用喷雾干燥法制备右旋酮洛芬缓释细粒,填充入胶囊制成缓释胶囊,测定缓释胶囊(或细粒)的体外释放度,并考察制备处方条件对药物释放度的影响。结果:喷雾干燥法制备右旋酮洛芬缓释细粒,填充入胶囊即为缓释胶囊;在最优处方条件下缓释胶囊1h内体外累计释药量不超过30%,24h不低于90%。结论:该处方条件的右旋酮洛芬缓释胶囊的生产工艺简单可行,最终所得的缓释胶囊具有较好的缓释特征。     

硫酸庆大霉素缓释片的制备及其体外释放度的试验研究

目的制备硫酸庆大霉素缓释片。方法以HPMC、丙烯酸树脂及十八醇作为辅料,采用湿颗粒制备硫酸庆大霉素缓释片。结果本品在2、4和6h的释放量限度分别为45%~70%、60%~85%与80%以上。结论硫酸庆大霉素缓释片在酸性溶液中具有显著的缓释作用。     

化学胶和纤维蛋白胶栓塞兔肺支气管的初步对照研究

目的 研究α-氰基丙烯酸烷基酯类化学胶(化学胶)和纤维蛋白胶栓塞支气管的效果差异以及胰蛋白酶在其中的辅助作用.方法 30只新西兰兔完全随机分为化学胶组、纤维蛋白胶组、胰蛋白酶+化学胶组、胰蛋白酶+纤维蛋白胶组和单纯胰蛋白酶组.化学胶组、纤维蛋白胶组分别使用相应粘接剂栓塞兔肺支气管;胰蛋白酶+化学胶组、胰蛋白酶+纤维蛋白胶组先用猪胰蛋白酶预处理支气管,然后分别采用相应粘接剂栓塞兔肺支气管;单纯胰蛋白酶组只用猪胰蛋白酶处理支气管而不进行支气管栓塞.栓塞操作在X线透视下进行,通过CT扫描观察兔肺不张的发生发展.2周后处死动物,取出兔肺标本进行病理研究.结果 化学胶组全部动物出现肺不张且持续到2周.纤维蛋白胶组栓塞后第2天4只动物出现短期的肺不张,10 d时已经全部复通.联合使用胰蛋白酶组肺组织病理有纤维组织增生.结论 化学胶栓塞支气管效果优于纤维蛋白胶效果.栓塞前用胰蛋白酶预处理支气管能够使肺不张更加稳定,具有很好的协同作用.     

注射用缓释微球的体外释放度研究

注射用缓释微球是非肠释药系统中的一种,主要使用生物可降解的聚合物作为载体。本文综述了注射用缓释微球质量控制的关键项目释放度的测定方法和影响因素,包括释放介质、温度、体内外相关性。对文献中常用的注射用缓释微球的释放度测定方法直接释药法、透析膜扩散法、流池法的特点进行了比较,对释放度测定的关键条件释放介质、释放温度和体内外相关性研究结果进行了归纳。     

苦参碱缓释微球的制备及体外释药研究

目的：制备苦参碱缓释微球并考察其体外释放度。方法：采用正交试验设计,优选处方,乳化-固化法制备苦参碱微球,对其包封率、形态、粒径及体外释药性质进行了研究。结果：苦参碱白蛋白微球平均粒径为12.64 μm,大小均匀。平均包封率为79.60%±0.98%。体外释放符合零级方程,t_1/2为46.8 h。结论：苦参碱缓释微球制备方法简便,缓释效果好。