失效模式与效应分析在住院患者药物医嘱流程风险管理中的应用与评价

目的：探讨失效模式与效应分析（failure mode and effect analysis,FMEA）在住院患者药物医嘱流程风险管理中的应用效果。方法：对住院患者药物医嘱流程中各个环节进行FMEA,选出优先风险数值（risk priority number,RPN）>125的失效模式,整理分析其失效原因,制定并实施改进措施。比较FMEA活动前后RPN值、临时医嘱率、不合理医嘱率、护士日均取药次数及临时取药次均等候时间,分析改进效果。结果：住院患者药物医嘱流程中共找出11项高风险失效模式,通过规范药物医嘱流程、优化信息系统医嘱执行程序、简化退药流程、修订完善制度及对医生、药师、护士培训等措施后,11项失效模式合计RPN值由2 596降至622,降幅76.04%;临时医嘱率、不合理医嘱率、护士日均取药次数及临时取药次均等候时间均明显降低,且差异有统计学意义（P<0.05）。结论：将FMEA应用于药物医嘱流程风险管理,能够有效降低临时医嘱率及不合理医嘱率,确保患者药物治疗的及时性及准确性,更好的服务于患者。     

失效模式和效应分析在医院冷链药品风险管理中的应用

目的：通过应用失效模式和效应分析（FMEA）方法,降低某院冷链药品不良事件风险的发生率,保证患者用药安全。方法：收集该院冷链药品管理使用中存在的问题并计算RPN值,提出改进措施,实施6个月后评价FMEA管理效果。结果：实施6个月后,总RPN值显著降低（实施前为8 242.02,实施后为2 882.48）,采用RPN平均值比较,实施后低于实施前,两样本方差的T检验,T值>2.262（T 0.05,24）,P<0.05,说明该院冷链药品在各部门管理中的问题得到显著改善。结论：应用FMEA可有效降低该院冷链药品潜在风险的发生率,利于保护该类药品质量,提高患者用药安全。     

医疗失效模式和效应分析在医院国家集中采购药品管理流程中的应用

目的：分析和评价医疗失效模式和效应分析（healthcare failure mode and effect analysis,HFMEA）在医院国家集中采购药品（简称集采药品）管理中的应用效果,为推进国家集采药品高质量、精细化管理提供参考。方法：选取2023年1月—3月苏州市立医院（本部）推进度不佳的9种集采药品作为研究对象,通过成立HFMEA小组,分析集采药品的潜在失效模式和失效原因及其潜在影响,从而针对性制定相关管理措施。结果：开展HFMEA后,此前9种推进度较差的集采药品的月平均用量均明显增加,增长率最低的克拉霉素片的增长率为99.47%,而增长率最高的注射用帕瑞昔布钠的增长率为5 400.00%;对筛选出的27项失效原因进行危害评分,结果显示,开展HFMEA后24项失效原因的危害评分均较前大幅下降（P<0.5）,平均下降幅度为60.90%;调查显示,HFMEA开展后医生对集采药品及其政策的知晓度较前明显上升（78.72%vs 39.56%）,而患者对集采药品的知晓度和接受度较前亦明显上升（70.54%vs 39.51%）。结论：开展HFEMA促使集采药品的签约、采购、使...     

相似药品分区调剂模式在药品调剂管理中的应用

目的 探索相似药品分区调剂模式，为提高相似药品调剂准确率、降低调剂差错风险提供参考。方法 通过调整传统的药品单一横向或纵向排序方式为“Z”字形货位排序，实施相似药品分人、分区调剂模式，再配合摆药单据格式的调整以及完善盘点方式等措施，探索相似药品分区调剂模式的有效性和可行性；并从工作质量和工作效率2个方面综合评价相似药品分区调剂模式在药品调剂管理中的作用。结果 实施相似药品分区调剂模式后，月调剂差错总数[（18.42±8.79）个vs.(28.50±6.87)个，P=0.005]、月相似药品调剂差错占比[（4.17±5.71）%vs.(10.96±7.05)%,P=0.017]显著低于实施前，月账物相符率[（98.46±0.73）%vs.(97.61±0.57)%,P=0.004]显著高于实施前；且每日各批次调剂完成时间未受到明显影响，可保障日常工作平稳、有序开展。结论 实行相似药品分区调剂模式可提高相似药品的调剂准确率、降低调剂差错风险，且不会影响调剂工作效率。     

医疗失效模式与效应分析在提高门诊药品管理效率中的应用效果

目的：研究医疗失效模式与效应分析(HFMEA)在门诊药品管理流程中的应用效果。方法：以HFMEA为理论框架,对该院门诊药房药品管理流程进行危害分析及决策树分析,找到需要立刻修正的失效模式,制订相应的改善方案。以2021年7—12月为干预前,2022年7—12月为干预后(HFMEA团队实施改善方案后),比较干预前后的风险优先数(RPN)及药品管理项目(药品周转天数、领药时间、盘点时间、效期核查不良事件数、药品验收差错数)的改善情况,分析改善效果。结果：经过6个月的干预,RPN由干预前的234降至96,降幅达59%,门诊药品周转天数、领药时间、盘点时间均显著缩短,效期核查不良事件数以及药品验收差错数明显降低,差异均有统计学意义(P<0.05)。结论：运用HFMEA有效筛查出药品管理流程中的失效模式,建立信息化药品管理体系,可有效提升医院药品管理水平,减少用药差错,确保患者用药安全、有效。     

医疗失效模式与效应分析在医院安全用药管理中的应用进展

失效模式与效应分析（Failure mode and effect analysis,FMEA）在医院安全用药管理中应用广泛,本文查阅近期国内相关文献,对其应用现状进行分析总结,结果表明,FMEA能提升医院安全用药管理质量,提高患者用药的有效性和安全性.同时,药学部门应充分借鉴国内外学者应用FMEA的成功经验,开展安全用药管理研究,以保障患者的用药安全.     

PDCA循环在降低本院住院药房药品调剂差错中的应用

目的 降低药品调剂差错,提高药品调剂工作质量,保障患者用药安全.方法 利用PDCA循环对本院住院药房2014年至2015年药品调剂工作进行分析,经过资料收集、原因分析、对策制定、实施、检查、总结和处理等过程实现药品调剂工作质量的改进,对比分析PDCA循环实施前后的药品调剂差错.结果 2014年通过四轮PDCA循环,住院药房平均每月药品调剂差错从第一季度的12例,降低到第四季度的6例,降幅达50％ (P＜0.05).2015年的药品调剂差错始终维持在较低水平.结论 通过PDCA逐步改善管理系统和工作流程缺陷,能有效深度预防或减少调剂差错的发生,提高药品调剂质量.     

应用失效模式与效应分析法提高药房盘点质量探索

目的：优化现代化门诊药房药品盘点过程以提升盘点质量。方法：通过文献检索、头脑风暴等方法绘制药品盘点流程图并收集每个子流程的潜在失效模式及失效原因,应用失效模式与效应分析法（Failure Mode and Effect Analysis,FMEA）对各失效模式发生的可能性、严重性和可侦测度进行评分及风险优先值（RPN）计算,量化并确定高风险失效模式,制定改进措施并实施,分析改善效果。结果：确定了盘点的3个主流程和12个子流程,以及各子流程相关的21项失效模式和38项失效原因,高风险因素共15项,制定针对性改进措施28项。干预改进后,各高风险失效模式RPN值均显著降低,其中最高的4项由392、288、280、280分别降至42、48、56、63,均处于相对低风险区域;干预管理前后复盘相符率由82.4%上涨至96.2%,盘存时长由180.2 min降至155.3 min。结论：FMEA法在药品盘点过程存在问题分析改进中的价值是肯定的,制定的各项改进措施,尤其是针对现代化药房自动化设备盘存模块的相关措施,以及低代码平台在智能化盘点中的应用等对于盘点质量的提升作用非常显著,值得借鉴并推广运用来...     

HACCP方法在我院药品调剂差错风险管理中的应用

目的:加强我院药品调剂差错的全面管控,保障患者用药安全。方法:介绍我院根据危害分析和关键控制点法(HACCP)实施药品调剂差错风险管理的步骤和相关内容,并通过比较实施前(2015年)、后(2016年)的调剂差错率评价管理效果。结果:我院从建立工作组入手,绘制药品调剂流程图,根据HACCP原则制订计划[包括危害分析,确定关键控制点(CCP),建立关键限值(CL)、监测体系、纠偏措施、确认程序和质量记录档案],确定4个CCP即审核处方、调配药品、书写药袋或粘贴标签、向患者交付药品。针对这些CCP制订并实施了相应的措施,实现了对药品调剂的有效管控。与实施HACCP前比较,实施HACCP后我院药品调剂差错率下降84.73%(0.753‰vs.0.115‰)。结论:将HACCP科学地运用于医院药品调剂环节的管理,可以有效控制药品差错风险,促进患者的用药安全。     

失效模式和效应分析在PIVAS全肠外营养液调配全流程风险管理的应用

目的：提高静脉用药调配中心肠外营养调配质量。方法：对静脉用药调配中心肠外营养液调配全流程中各个环节进行失效模式与效应分析（FMEA）。选出高风险等级的失效模式和中等风险等级中S≥4的失效模式,整理分析其失效原因,提出并实施改进措施。整改措施实施5个月后,统计失效模式错误率,分析改进效果。结果：在PIVAS肠外营养液调配全流程中,共找出19个高等和中等风险等级的失效模式,并从培训、流程、医院信息系统和质控管理等几个主要方面进行整改。经过5个月干预后,19项失效模式合计RPN值由806降至308,降幅61.8%。其中非蛋白热量不适宜、热氮比不适宜和糖脂比不适宜等9项失效模式经改进后错误率明显降低,且存在统计学差异（P<0.05）。结论：将失效模式与效应分析（FMEA）应用于PIVAS肠外营养调配全流程风险管理,能够有效提高其肠外营养液调配质量,降低差错率。     

我院住院药房处方调配差错分析与防范

目的 探索减少药房调配差错的具体措施,提高药品调配工作质量。方法 对我院住院药房2009年1月~2011年12月《药品调配差错登记本》记载的差错进行回顾性分析汇总。结果 3年内共发生调配差错101例,其中药物数量差错28例,药物品种差错20例,包装相似差错12例,药物剂量与剂型差错11例,生产厂家差错11例,划价差错6例,退药差错5例,医师处方差错4例,发错科室2例,位置相近取错药2例。结论 我科逐步建立了药材科调剂标准化体系,建立了调配工作各个环节标准操作规程,辅以药师定期的业务培训,交流学习及季度绩效考核激励机制,大大提高了住院药房药师的处方审核能力,有效地预防处方调配差错的发生。     

门诊药房调剂差错分析及应对措施

目的:分析我院门诊药房调剂差错的原因,提高药品调剂工作质量.方法:根据我院近几年内登记的调配差错事件,归纳分析调剂差错的原因,并提出相应的预防措施.结果:减少调剂差错,提高服务质量,确保病人用药安全、合理、有效.结论:杜绝门诊药房调剂差错是一项长期工作,应不断完善各项防范措施.     

失效模式和影响分析在医院避光输注药品管理中的应用

目的：通过将失效模式和影响分析（FMEA）这一方法运用在我院避光输注药品管理过程中,使避光输注药品的用药风险水平显著下降。方法：通过分析和评估避光药品从入库到输注后管理过程中可能出现的失效模式,找出导致失效模式的原因,计算风险值（RPN）,统计需改进的流程,提出优化方案。通过再次评估,比较改进前后RPN值,对避光药品静脉输注中的风险进行预防和控制。结果：对FMEA实施前后数据进行两样本的T检验,显示T>2.262（T 0.05,9）,P<0.05,说明管理前后风险值存在显著性差异,利用FMEA管控后的风险值均比改进前明显下降。结论：运用FMEA规范我院避光输注药品的管理后,因药品使用、管理不当引起的风险大大减少。     

FMEA在降低自动口服摆药机调剂差错风险中的应用

目的：探讨失效模式和影响分析（failure mode and effect analysis,FMEA）在降低自动口服摆药机调剂差错风险中的应用。方法：运用FMEA识别自动口服摆药机调剂过程中的失效模式,分析其出现的原因,制定降低调剂差错的措施。结果：实施风险控制措施后,影响自动口服摆药机调剂差错风险失效模式的风险优先指数（risk priority number,RPN）值由119分降到55分,差异具有统计学意义（P<0.05）。结论：FMEA应用于自动口服摆药机调剂差错的风险管理,可有效降低调剂差错,提高药学服务质量。     

自动摆药设备应用于住院药房前后的工作模式和效益评价

目的：评价自动摆药设备应用于住院药房前后的工作模式和效益。方法：在自动摆药机使用前后各15个工作日内，观察住院药房药品调剂流程的变化，统计和分析摆药、复核等环节的时间，估算运行消耗的成本和获得的效益。结果：摆药机使用以后，药疗质量有明显改善，工作效率有显著提高，但运行成本也有所提高。结论：进一步发挥自动摆药机的优势，需要改进管理模式和改善运行环境。