探讨食品药品检验机构生物安全一级和二级实验室风险管理

目的：为食品药品检验机构生物安全一级和二级实验室风险管理提供建设性意见。方法：简述我国生物安全实验室的分级,从主体及领导责任、实验室软硬件条件建设、生物样本管理、医疗废物处置及环境保护、违规处罚等方面汇总生物安全相关法律法规要求,分析生物安全实验室存在的风险和管理中存在的突出问题,提出解决建议。结果与结论：为进一步降低检验机构生物安全实验室的风险,实验室设立单位需进一步在健全生物安全组织管理架构、切实提升工作人员生物安全意识、完善生物安全管理制度、满足设施设备保障条件、严格自查与督查等管理方面,落实责任,脚踏实地地做好实验室生物安全管理工作,为检验工作提供有力支撑。     

临海市食品药品检验检测中心建设和运行模式的实践与思考

目的:推广县级食品药品检验检测中心建设和运行经验,探索县市级机构体系建设的创新与现实意义。方法:介绍临海市食品药品检验检测中心的机构设置、硬件设施、人员培训、管理体系、管理制度和实验室检验资质建设及运行情况。结果:县市一级食品药品检测中心的建设和运行没有现成的经验可遵循,要有创新的魄力和勇气。检测中心的定位是根本,检测人员的素质是关键,仪器采购方式要适当,建设周期的规划和实施要切合实际,要合理运用检测结果,充分借鉴他人经验。结论:经过2年多的筹建和运行,本中心具备了一定的食品药品检测能力,并开展了食品样品的检测。临海市食品药品检验检测中心建设取得的成功经验,值得进一步推广。     

探讨食品药品检验机构生物安全一级和二级实验室风险管理

目的:为食品药品检验机构生物安全一级和二级实验室风险管理提供建设性意见.方法:简述我国生物安全实验室的分级,从主体及领导责任、实验室软硬件条件建设、生物样本管理、医疗废物处置及环境保护、违规处罚等方面汇总生物安全相关法律法规要求,分析生物安全实验室存在的风险和管理中存在的突出问题,提出解决建议.结果 与结论:为进一步降...     

梅州市2012年艾滋病筛查实验室管理状况分析

目的 了解梅州市艾滋病筛查实验室管理状况,促进全市艾滋病筛查实验室的能力建设,提高检测水平.方法 使用艾滋病网络实验室考核量化表对梅州市28家艾滋病筛查实验室进行督导检查,内容包括组织和人员、设施、设备、实验室生物安全、实验室检测、实验室质量管理、网络实验室检测信息上报情况.结果 各筛查实验室均基本符合二级生物安全实验室(BLS-2)要求,人员均符合规范要求,均配备了常用仪器设备,可满足检测需要.绝大多数实验室均能建立实验室安全制度和覆盖主要工作内容的标准操作程序(SOP),不断加强实验室质量管理.存在的主要问题是,实验室废弃物存在安全隐患,8家实验室(28.57％)对废弃物未消毒就直接废弃,7家(25.00％)没有进行质量控制.结论 仍需进一步加强实验室生物安全管理、质量管理,确保艾滋病检测工作质量和生物安全.     

血站实验室生物安全与管理

在提高输血质量,保证临床安全用血的同时,血站实验室生物安全也越来越受到重视．新的《血站管理办法》中明确规定“血站实验室应当配备必要的生物安全设备和设施,并对工作人员进行生物安全知识培训.”实验室工作人员,要认真学习生物安全知识和相关的法律法规,提高生物安全意识,严格遵守国家法规,规范各项技术操作。血站管理部门要高度重视生物安全工作,积极配置适宜的生物安全设备和个人防护用品,加强监管,不断改进和提高血站实验室生物安全管理工作。     

食品药品实验室新进检验员科室岗前培训方法

新时期食品药品实验室检验人才队伍是保障人民饮食用药安全的重要技术支撑力量,检验技术人才开发和储备是技术支撑力量壮大的重要保障。本文结合新时期食品药品监管需要,结合经典的社会学、管理学、心理学、人才学理论以及个人的管理实践活动经验,探讨食品药品实验室如何合理和高效地培养新进检验员,以提高科室岗前培训的质量和效果。     

食品药品监管系统微生物实验室质量控制探讨

目的随着检测范围的扩大和检测指标的增加,食品药品监管系统微生物实验室质量控制体系面临新的挑战。本文讨论微生物实验室质量控制关键问题,为食品药品监管系统微生物实验室管理提供参考。方法从实验室设施建设、试验人员操作培训、实验室质量管理3个方面,对微生物实验室质量控制关键点进行总结和分析。结果与结论加强设施建设,满足规范要求,合理整合资源,加强生物安全管理;注重人员操作培训及技术延伸软件建设;加强实验室质控关键点的管理,重视实验室比对和能力验证工作,是微生物实验室在新形势下提高综合质量控制水平的主要方面。     

2019年食品药品检测实验室测量审核回顾性分析

摘要：目的:对2019年测量审核进行分析,了解食品药品领域测量审核情况,完善测量审核工作。方法:对2019年开展的测量审核项目情况从各领域满意度、单个项目满意率、实验室分布区域及实验室类型四方面进行汇总分析。结果:测量审核项目总体满意率为84.9%,部分项目由于实验室操作错误、检验参数多等导致满意度偏低;参加单位分布广泛,集中在中东部地区;参加者有系统内实验室、其他实验室和企业质量控制实验室,60%以上为企业实验室。结论:测量审核起到了实验室检验检测能力考核的作用,能力验证提供者应积极拓展测量审核项目领域,加大对重复报名单位的审核,完善项目电子化流程,推进信息化建设。参加单位需要加强质量体系建设,注重实验细节,提升结果准确度。     

与生物毒素有关实验室的生物安全管理建议

目的为了更科学和有效地进行实验室生物安全管理,对我国生物毒素相关实验室的生物安全管理提出建议参考。方法结合国内外相关管理规定,从风险评估、特殊管制制度、人员管理、设施设备、操作规范、安全保护和应急处理等方面,阐述了对生物毒素实验室生物安全的管理。结果与结论必须考虑生物毒素的特殊性,同时遵守生物安全的基本原则,将有助于做好生物毒素的生物安全工作。     

省级食品药品检验研究机构建立分子生物学实验室的思考

目的 将分子生物学理论和技术应用于食品药品检验研究工作,提升中国食品药品检验系统的检验检测能力和行业服务水平.方法 对分子生物学实验室建立的意义、职能及发展进行了阐述.结果 随着分子生物学理论和技术在食品药品检验研究中的深入运用,分子生物学将成为食品药品质量控制的有效技术手段之一.结论 设置分子生物学实验室可产生技术支撑更有力、监管队伍更专业、食品药品更安全的社会效应.     

如何有效监管农村食品药品安全

农村地区食品药品安全监管任务十分繁重。新时期。如何实现对广大农村食品药品安全有效监管呢？ 健立健全乡镇食品药品监管机构,夯实监管基础。我国绝大数省份在乡镇没有专门的食品药品安全监管机构和专职监管队伍,监管力量和监管经费严重不足。一些乡镇虽然建立了食品药品安全协管办公室,但由于是非常设机构,无法律定位,无专职人员,无监管设备,无经费保障,无激励机制,其监管作用不能有效发挥。     

目前的状况怎么看——再论牢固树立综合安全观

改革开放以来,尤其是科学发展观提出以来,我国食品药品安全工作实现了跨越式发展,食品药品供应保障能力不断增强,安全保障水平稳步提高。从供应保障来看。我国有4700多家药品生产企业、1.3万家药品批发企业、36.7万家零售药店,以及44.8万家食品生产加工企业、200多万家餐饮服务单位,数量庞大的食品药品生产经营企业为公众提供了充足、便利的饮食用药服务,缺粮少药的历史已经彻底结束。     

医院IT运维管理系统的建设

随着医院信息化建设的不断深入,业务软件已广泛应用于医院的各个部门,硬件设备也随之增加,网络的安全性更显重要.越来越复杂的IT系统给医院信息科带来前所未有的挑战,信息科需对整个IT系统进行高效、统一的管理,医院IT运维管理系统的建设势在必行.IT运维管理系统可实现从分散维护向集中维护的转变,使资源得到更有效的利用,实现全网设备的统一管理,并建立有效的运行维护管理机制,保障医院信息系统安全稳定运行.本研究主要从IT运维管理系统建设的必要性、系统体系结构、系统主要功能及预期收益等方面全面介绍医院IT运维管理系统的建设.     

药品检测机构生物安全柜全生命周期管理探讨

建立药品检测机构生物安全柜管理方法。从生物安全柜的选择、检测、使用年限、注意事项、维修维护和档案6个方面介绍生物安全柜的管理要点,并从检测数据分析建议使用年限7年。生物安全柜的规范管理,是实验室人员安全数据准确的前提和保障。     

高职医学检验技术专业学生实验室生物安全防护教育的研究

目的探讨高职院校医学检验专业学生的实验室生物安全防护教育。方法对医学检验专业学生实验室生物安全防护知识教育现状进行分析。结果学生实验室生物安全防护知识淡薄,缺乏自我防护意识。结论强化对学生的实验室生物安全防护知识教育,加强实验室的生物安全管理,对保护实验室工作人员和学生的健康安全十分重要。     

基于《ISO/IEC 17025:2017实验室管理体系检测和校准实验室能力的一般要求》对实验室设施环境管理的几点思考

摘要：目的:为检验检测实验室环境设施变更时提供参考依据。方法:依据世界卫生组织《药品质量控制实验室质量管理规范》中关于药品质量控制实验室变更控制的相关要求和《检测和校准实验室能力认可准则》CNAS-CL01:2018中对于环境设施的管理规定,分析检验检测实验室在搬迁过程中如何有效管理实验室环境设施。结果:针对检验检测机构搬迁过程中存在的问题,提出了可行性建议,建立沟通联系机制,建立控制文件,做好日常管理,对于保障质量体系的正常运转起到了积极推动作用。结论:实验室是检验检测机构科研工作的重要场所,也是检测报告符合实验室质量管理体系的重要前提。如何实现实验室环境和设施的管理和维护,实验室基础设施改造的有效管理,资源的合理利用,环境设施监控和和记录的动态管理已经成为实验室能否有效培养人才,加强学科建设和对外服务的关键问题。     

浅谈药品微生物实验室质量管理

目的:加强药品微生物实验室质量管理,为相关检验机构提供参考。方法:从实验室文件管理、人员培训、质量控制、质量监督、过程控制、生物安全等方面入手,分析实验室质量管理要素,并提出有效措施以提高实验室质量管理水平。结果与结论:实验室应建立严格、规范、系统的实验室管理规章制度及质量文件、操作规程、工作指南等实现文件化管理;应开展多种形式的年度培训与考核计划,以建立一支专业检验队伍;加强内部(制订年度内部质量监督计划、举办质控活动、定期检查培养基的适用性)与外部(能力验证、实验室间比对)质量控制水平,并结合实际情况合理制订监督活动的内容和频次;此外,实验室还应强化检验过程控制,重视生物安全管理以提高实验室整体管理水平,将实验室质量风险降至最低。     

浅谈生物安全实验室的管理

生物安全实验室,是从事以微生物为对象的实验室,建立生物安全实验室的主要目的是预防生物危害.生物安全实验室依靠实验室进出空气经过具有高效滤器的生物安全柜的作用保护操作人员不受微生物的侵害,又可保障环境的安全[1].然而,生物安全实验室对于保障生物安全来说仅是具有了硬件保障,而与之相应的配套管理措施是发挥生物安全实验室功能的重要软件,现就生物安全实验室管理中需注意的问题试述如下.     

浅谈检验科的生物安全隐患和防护对策

实验室生物安全是指在从事病原微生物实验室活动的实验室中避免病原微生物对工作人员和相关人员的危害,对环境的污染和对公众的伤害,为了保证试验研究的科学性还要保护被试验因子免受污染.其措施包括强化工作和管理人员生物安全意识,建立规范化、法制化和日常化的管理体系,加强人才的建设、培训、配备必要的物理、生物防护设施、设备、掌握规范 的微生物操作技术和方法等.检验科是医院感染监测的重点科室.因此建立生物安全的各项制度,加强检验人员的自我防护意识,确保检验人员在工作岗位上的职业安全是我们必须面对的问题,现将存在的安全隐患和防护知识总结如下.     

甘肃省食品药品检验检测体系存在的问题及对策

目的:为健全甘肃省食品药品检验检测体系提供参考。方法:采用问卷调查、访谈等方法对甘肃省食品药品检验检测机构进行调查,收集甘肃省各级各类食品药品检验检测机构的资源配置、业务能力及业务范围等相关信息,分析甘肃省食品药品检验检测体系存在的问题,并提出对策。结果与结论:甘肃省食品药品检验检测体系还不完善,存在资源配置不合理、检验检测资源整体不足、资源利用率不高、管理机制不完善、规范性不强等问题,为达到健全甘肃省食品药品检验检测体系的目的,本研究提出优化检验检测资源配置、强化设施和能力建设、提高现有资源利用率、完善管理体制机制、完善过程及标准等对策。