药品标准卡片管理应注意的几个问题

药品标准卡片管理应注意的几个问题高秋娜，杨子光，华泽霖（河南省药品检验所４５０００３）药品标准是一种特殊的文献类型，它反映了医药生产成果的质量、规格、用途及检验方法等方面的内容，它具有一定的法律约束力和权威性，是药品生产、使用、检验和管理部门共同遵循...     

浅谈药检档案的管理及利用

药品检验所是国家药品监督保障体系的重要组成部分,是药品监督管理部门依法设置并实施药品质量监督检验的法定专业技术机构,主要承担省、市食品药品监督管理局下达的抽检任务和生产、经营及使用单位的送检样品的检验工作,并出具具有法律效力的药品检验     

制定药品标准值得注意的问题

制定药品标准值得注意的问题张培荣赵颖（内蒙古呼和浩特市药品检验所０１００１０）药品标准是一个国家或地区对药品的质量和检验方法所作的技术规定，是药品生产、供应、使用以及管理部门共同遵循的法定依据。它对保障人民用药安全有效起着重要的作用。一个药品标准所规...     

青岛市药品检验所简介

青岛市药品检验所于一九五四年六月正式成立 ,其前身为始建于一九二四年的青岛市卫生试验所。一九八四年由外贸部、卫生部授权为口岸药品检验所 ,是国家对药品质量实施技术监督检验的法定机构 ,是国家药品监督保证体系的重要组成部分。其主要职责是负责本市药品生产、经营、使用单位的药品质量监督检验 ;代表国家对进出口药品实施法定检验 ;承担起草和修改国家药品标准、部颁标准的部分任务及新产品的初审和技术复核工作 ;指导和培训药品生产、经营、使用单位质量检验机构和县区药检所的专业技术人员。该所技术力量雄厚 ,仪器设备先进 ,科室…     

建议开展全国药品监督检验计算机网络管理

电子计算机在各个领域里正发挥着愈加重要的作用,然而目前在药品质量监督管理方面却相对滞后。随着医疗改革的深入,医药事业的迅速发展,在日常的药品监督检验工作中,我们认为有必要在全国范围内建立统一的药品监督检验计算机网络管理,因为：１有利于药品检验工作１．１避免重复抽验。药厂生产的药品是在全国范围内销售使用,而各省、市、自治区的各级药品检验所只是在本地域内抽验药品,容易出现同厂家同批号的同种药品被不同地区的多家药品检验所抽验的情况,造成人力、物力和时间不必要的浪费,同时也影响药品监督的覆盖面。如果全国…     

如何正确选择药品检验依据

药品检验所是执行国家对药品的质量监督检验的法定性专业机构。它在执行药政部门下达的定期监督、检验以及受理仲裁、新药报批复核等任务时，首先要查找适用的药品标准、检验方法、其他相关标准、有关技术文件、法规等。这些标准、文件和法规是指导药品检验所进行抽样、检...     

谈完善药品标准管理

谈完善药品标准管理杜建喜郝心敏王国生（内蒙古包头市药品检验所０１４０３０）药品标准是药品质量检验、监督管理的法定依据。在药品质量监督检验工作中，影响正常工作的突出问题之一是基层药检机构药品标准不全，笔者现就此情况，对如何完善药品标准的管理进行探讨。１...     

谈药品抽验与委托检验的区别

谈药品抽验与委托检验的区别邹德华别芝芳１（湖北省枝城市药检所４４３３００；１湖北省枝城市一医院）药品检验所是国家对药品质量实施技术监督检验的法定机构。根据《药品检验所工作管理办法》第十七条规定，药品检验分为：抽验、委托检验、复核检验、审批检验、优质品...     

国家药品监督管理局发布2001年第3季度药品质量抽样检验公报

本刊讯２００１年１０月２２日 ,国家药品监督管理局发布了２００１年第３季度药品质量抽样检验公报 (２００１年第３期 ,总第４９期 )。根据全国药品抽验计划要求 ,中国药品生物制品检定所组织各省级药品检验所在全国范围内对药品生产、经营、使用部门进行了抽查检验。本期公报的数据来源分为两个部分 :第一部分是中国药品生物制品检定所对２０００年度国家药品质量公报中公布的抽验不合格药品进行跟踪抽验 ,共２３个生产单位生产的１８个品种、５９个批号 ,其中有１个生产单位生产的１个品种、３个批号不合格。第二部分是各省级药品检验所…     

药品质量标准的统一非常必要

药品标准是法定的技术标准,是国家对药品质量及检验方法所作的技术规定,是药品生产、供应、使用、检验和管理部门必须共同遵守的法定依据。现我国的药品标准有《中华人民共和国药典》、卫生部标准、地方标准和制剂规范等。我国地大物博,省市多,各地经济发展不均衡,如西部与东部有差异,内陆与沿海有差异,各省市生产水平不同,根据自身条件和实际情况,制定的药品标准有差距。在药品检验工作中我们发现,由于标准不一致,检验工作者在选用标准和确定结果上带来一定困难。存在的问题有：１有国家标准,仍然使用地方标准。国家从１９９６…     

2002～2003年福州市药品质量检验情况分析

目的药品检验所是执行国家对药品质量监督检验的方法定专业技术机构．其基本任务是通过监督检验，对药品质量作出公正、科学、准确的评价、及时反映药品生产、经营、使用各部门在药品使用过程中的质量状况。本文就2002-2003年未药品抽验情况作一分析。     

药品标准有关问题的探讨

药品标准是国家控制药品质量的法定标准,是药品生产、经营、使用、监督和检验部门共同遵循的质量准则,是技术监督的核心.药品标准执行的准确与否直接影响药品质量及检验结果的判断.近几年来,国家有关部门在药品标准的整理、提高和规范方面已经做了大量的工作.但在检验工作中发现药品标准仍然存在一些问题,值得进一步探讨和规范.     

浅谈检验中遇到的标准问题

国家药品标准是国家对药品质量规格及检验方法所作的技术规定,是保证药品质量,进行药品生产、经营、使用、管理及监督检验的法定依据.药品检验所作为食品药品监督管理局设置的法定机构,依照法定程序,依照药品标准进行检验是其必须遵循的原则.近两年,我所在检验中,常遇到标准问题和如何掌握标准问题的困惑,现列举几点与同行探讨.     

浅谈药品质量标准中的几点问题

药品检验所是国务院药品监督管理部门设置的药品检验机构.药检所依据国家药品标准、局颁药品标准依法检验药品质量.国务院药品监督管理部门设置的药典委员会,负责国家药品标准的制定和修订.药品质量标准具有法定性和权威性.虽然药品标准不断更新、不断完善,并保持相对稳定,但多年来的药品检验工作表明其中仍存在一些问题和矛盾.我们认为药品质量标准应具备以下几个特点:合理性、科学性、可操作性和一致性.现有的国家药品质量标准在具备以上几点的基础上,尚存在少数不妥之处.现结合工作中碰到的问题提出我们的看法.     

合理安排药品检验项目

药品检验所是国家对药品质量实施技术监督检验的法定机构。其接受受检单位的委托并执行药品监督管理部门交办的药品监督任务。在各级药监机构逐步健全、完善并充分行使其对药品质量的监督管理权力的今天，市级药品检验所的任务更趋向专一的质量检验。在保证检验能力及工作质量的前提下，如何为受检单位和药监管理部门提供更全面、真实、准确并有价值的药品质量检验数据，充分体现检验工作的科学性与公正性，药品检验所业技室合理安排检验项目是关键，实际工作中，我们根据检验目的、检品类别、性质、生产日期等因素安排适当的检验项目。     

如何做好药检所档案管理工作

药品检验所是国家药品监督质量保证体系的重要组成部分和技术依托部门,是《药品管理法实施办法》规定执行国家对药品监督检验的法定专业机构,主要职责是依法对药品在生产、流通、使用等环节的质量实施技术监督检验。药检档案主要包括药检管理和药检业务两部分。药检档案是指导药检、促进药检、发展药检事业、保障和服务民生,为药监工作提供坚强有力的技术支撑的宝贵财富。     

谈药品的防伪措施

谈药品的防伪措施曹国营，刘秀琴（黑龙江省汤原县药品检验所１５４７００）防止医药商品被假冒和伪造，是一项复杂庞大的系统工程，这是药品生产、经营和使用单位以及药品监督检验部门应该积极研究和探讨的重要课题。笔者建议采取以下措施。一、药品生产企业采用现代防伪...     

浅析执行药品标准存在的问题和对策

药品标准是国家监督管理局药品质量的法定标准,是药品生产、经营、使用、检验、监督部门共同遵循的法定依据.药品标准执行是否准确,直接影响着药品检验结论.笔者现结合自身工作实践对执行药品标准中存在的问题和相应对策浅析如下:     

四川省药品检验收费调查

四川省药品检验收费调查宋民宪吴承云１（四川省卫生厅６１００４１；１四川省药品检验所）药品检验所是依据《中华人民共和国药品管理法》设置的药品检验专业机构，是国家药品监督保证体系的重要组成部分。建立健全药品检验收费的相关制度以及适时适当调整药品检验收费标...     

药品检验与医疗器械检测之异同

随着药品检验所检验范围的扩大,不少药品检验所开展了医疗器械检测工作,笔者从机构、人员、标准、仪器和监督五个方面,探讨了药品检验和医疗器械检测之异同,以便更好地做好医疗器械检测工作。