益气逐瘀丸质量标准研究简

目的：建立益气逐瘀丸的质量控制方法并制定标准。方法：应用显微鉴别法对益气逐瘀丸中黄芪、葛根、三七进行显微鉴别;用薄层色谱法对益气逐瘀丸中黄芪、葛根进行定性鉴别,并以高效液相色谱法对制剂中黄芪甲苷进行含量测定。结果：益气逐瘀丸中黄芪甲苷的平均含量为0．07mg／g,线性回归方程Y=0．6423X—t．2262,（r=0．9999,n=6）,平均回收率为：98．99％,RSD=I．78％。结论：所建立的方法准确可靠,重现性好,可用于益气逐瘀丸的质量标准。     

益气聪明丸质量标准提高研究

【目的】建立益气聪明丸的质量控制方法,提高益气聪明丸质量标准。【方法】选取市面上3个主要生产厂家的益气聪明丸各2批,采用显微镜观察方中葛根、黄芪、蔓荆子、黄柏、党参5味药以进行显微鉴别;采用薄层色谱法对方中黄芪、升麻、白芍、黄柏进行定性鉴别;采用高效液相色谱法测定益气聪明丸中葛根素、芍药苷含量。【结果】方中葛根、黄芪、蔓荆子、黄柏、党参5味药显微特征明显,易于鉴别。方中黄芪、升麻、白芍、黄柏薄层色谱斑点清晰,阴性无干扰。高效液相色谱法(HPLC)测定结果显示方中葛根素在0.001 12~3.506 76μg范围内有良好的线性关系,平均回收率为98.2%[相对标准偏差(s_R)=1.4%,N=9];芍药苷在0.003 33~3.328μg范围内有良好的线性关系,平均回收率为98.4%(s_R=1.8%,N=9)。不同厂家益气聪明丸中葛根素、芍药苷含量存在较大差异。【结论】所建立的定性、定量方法简便易行、重现性好,专属性强,可有效控制益气聪明丸质量。     

芪百益气浓缩丸提取工艺及质量标准研究

目的:优选芪百益气浓缩丸提取工艺并建立其质量标准。方法:以总皂苷含量和总多糖含量为综合评价指标,采用正交试验法考察加水量,提取时间,浸泡时间对提取工艺的影响。采用薄层色谱法对方中黄芪、葛根、枸杞子进行定性鉴别;采用高效液相色谱法测定制剂中黄芪甲苷的含量。结果:最佳提取工艺:加水量为10倍,提取时间为1.5 h,浸泡时间为20 min;薄层色谱的斑点清晰、分离度较好,阴性无干扰;黄芪甲苷的进样量在1.608~9.648μg(R2=0.999 1)范围内与峰面积积分值呈良好的线性关系;平均回收率和RSD分别为100.91%,1.4%(n=5)。结论:优选的提取工艺稳定可行,所建质量标准可用于芪百益气浓缩丸的质量控制。     

通宣益气丸的质量标准研究

目的建立通宣益气丸的质量标准。方法采用薄层色谱法鉴别金银花、赤芍、黄芪,以高效液相色谱法测定黄芩苷含量。结果薄层鉴别中能检出金银花、赤芍、黄芪,阴性无干扰;HPLC测定黄芩苷在0.14~0.84μg范围内线性关系良好,r=0.9996,平均加样回收率为96.83%,RSD为1.68%。结论本方法简便可行,可做为本品的质量控制标准。     

薄层扫描法测定益气维血颗粒中黄芪甲苷的含量

目的:建立益气维血颗粒中黄芪甲苷含量测定的薄层扫描法。方法:采用双波长薄层扫描法测定本品中黄芪甲苷的含量。结果:黄芪甲苷0.255~4.590μg范围内,呈良好的线性关系,r=0.998 1,平均回收率98.43%,RSD为2.28%(n=6)。结论:本法简单、准确、重现性好,适用于益气维血颗粒中黄芪甲苷的含量测定。     

八味舒脉胶囊质量标准研究

目的:建立八味舒脉胶囊的质量控制方法及标准。方法:采用薄层色谱法(TLC)对制剂中药味进行鉴别,采用高效液相色谱法(HPLC)对制剂中黄芪甲苷进行含量测定。结果:TLC可鉴别出制剂中的丹参、当归、川牛膝,鉴别特征清晰,阴性对照无干扰;HPLC含量测定结果显示,黄芪甲苷在0.2128~1.7024μg范围内线性关系良好,r=0.9997,平均加样回收率为99.4%(RSD1.71%)。结论 :所建立的方法简便、可靠、准确,能较好地控制八味舒脉胶囊的质量。     

蚁芪胶囊的质量标准研究

目的建立蚁芪胶囊的质量标准.方法 采用薄层色谱法(TLC)对处方中的黄芪和三七进行定性鉴别;采用高效液相色谱法测定制剂中黄芪甲苷的含量.结果 TLC法可检出黄芪、三七的特征斑点;黄芪甲苷的线性范围为1.042~10.42μg(r =0.9999),平均回收率为97.81%(RSD =1.17%,n =6).结论 该质量标准可有效控制蚁芪胶囊的质量.     

养正合剂质量标准研究

目的:建立养正合剂的质量控制方法。方法:用薄层色谱法对其中枸杞子、人参进行了定性鉴别;用薄层光密度法对黄芪中有效成分黄芪甲苷进行了含量测定。结果:表明本品定性鉴别色谱特征明显,易于区别;本品中黄芪甲苷含量测定线性范围为2～10μg,平均回收率95.8%,RSD为2.5%。结论:建立了该制剂的质量标准,其鉴别与含量测定方法简便、可靠、实用养正合剂质量标准研究@丛晓东@韦英杰@毛秋媚     

丹芪偏瘫胶囊质量标准的研究

[目的]建立丹芪偏瘫胶囊的质量控制标准。[方法]采用薄层色谱法对丹芪偏瘫胶囊中赤芍、丹参进行定性鉴别,对地鳖虫、全蝎进行显微鉴别,并用薄层扫描法对黄芪中黄芪甲苷进行含量测定。检测波长为530nm;展开剂为氯仿-甲醇-水=13:6:2;显色剂为10%硫酸乙醇溶液。[结果]黄芪甲苷在0.525~10.5μg有良好的线性关系(r=0.9993),平均回收率为96.56%,峰面积(RSD)为1.15%。[结论]该方法简便、专属性强、稳定性好,可作为丹芪偏瘫胶囊的质量控制标准。     

芪遂逐水凝胶膏质量标准研究

目的:建立芪遂逐水凝胶膏的质量标准。方法:采用TLC法对处方中黄芪、甘遂、茯苓、木香、丹参、益母草进行定性鉴别;并采用HPLC法测定芪遂逐水凝胶膏中黄芪甲苷、大戟二烯醇的含量。结果:薄层色谱清晰,分离良好,阴性无干扰;黄芪甲苷在0.56~3.36μg内呈良好的线性关系,r=0.9992;平均回收率为99.49%,RSD%=1.64%。大戟二烯醇在0.52~5.72μg内呈良好的线性关系,r=1.0000;平均回收率为100.047%,RSD%=1.9149%。结论:该方法简便可行,重现性好,可用于芪遂逐水凝胶膏的质量控制。     

芪参胶囊的制备与质量控制

目的:制备芪参胶囊并建立其质量控制方法.方法:用薄层色谱法对处方中的主药黄芪进行定性鉴别,采用高效液相色谱-蒸发光散射法测定主药黄芪中黄芪甲苷的含量.结果:薄层色谱定性条件适合,斑点清晰、集中,黄芪甲苷检测线性范围2.5～9.0 μg(r=0.9996),平均回收率99.56%.结论:本制剂制备工艺可行,性质稳定,质量控制方法可靠.     

补中益气丸(浓缩丸)的质量标准研究

目的研究补中益气丸(浓缩丸)的质量标准。方法采用薄层色谱法对当归和甘草进行定性鉴别;采用双波长薄层扫描法测定黄芪甲苷的含量;采用古蔡氏法检查砷盐。结果建立了该制剂的定性和定量及限量检查方法;暂定黄芪甲苷的含量为≥0.008%;暂定重金属<20μg·mL-1,砷盐<2μg·mL-1。结论实验具有定性、定量和限量检查三重意义,为该制剂的质量控制和标准提升提供了科学依据。     

白癜风浓缩丸质量标准的研究

目的建立白癜风浓缩丸的质量标准。方法采用薄层色谱法对该制剂中黄芪甲苷、丹参酮ⅡA和当归、丹参、川芎进行鉴别,采用HPLC法测定白癜风丸中补骨脂素和异补骨脂素的含量。结果单一成分黄芪甲苷、丹参酮ⅡA和药材当归、丹参、川芎,在薄层色谱法中斑点清晰,易于识别;HPLC法中补骨脂素和异补骨脂素分别在0.067 2-0.268 8μg和0.063 6-0.254 4μg范围内线性关系良好,二者总平均回收率为96.13%,RSD为0.5%。结论所建TLC、HPLC方法简单可靠,可用于白癜风浓缩丸的质量控制。     

扶正化积合剂质量标准研究

目的建立扶正化积合剂的质量控制方法。方法对扶正化积合剂中黄芪、淫羊藿、三七进行薄层色谱鉴别;采用高效液相色谱法对黄芪甲苷进行含量测定。结果扶正化积合剂中黄芪、淫羊藿、三七的薄层色谱均斑点清晰,阴性对照无干扰;黄芪甲苷进样量在0.2102~4.2040μg范围内线性关系良好(r=0.9997),平均回收率为96.8%,RSD为0.87%(n=6)。结论本研究建立的薄层色谱法和高效液相色谱法专属性强,准确度高,重复性好,可用于扶正化积合剂的质量控制。     

高效液相色谱法测定中药固本片中黄芪甲苷的实验研究

目的 采用高效液相色谱法测定固本片中的黄芪甲苷.方法 采用TLC法对处方中的黄芪进行定性鉴别;用高效液相色谱法测定黄芪甲苷的含量.结果 定性鉴别分离度好,专属性强,含量测定黄芪甲苷的平均回收率为96.34%,RSD为1.48%.结论 本制备工艺合理可行,含量控制方法重现性好,能有效地控制该制剂的质量.     

血脉通颗粒剂的制备及其质量控制

目的探讨血脉通颗粒剂的制备工艺及质量控制方法。方法采用水提与醇提相结合的提取方法制备血脉通颗粒剂,应用薄层色谱法分别对血脉通颗粒剂中的主要成分进行了鉴别,采用HPLC法分别对2,3,5,4’-四羟基二苯乙烯-2-O-β-葡萄糖苷和黄芪甲苷进行了含量测定。结果在薄层能鉴别出何首乌、淫羊藿、黄芪、葛根。2,3,5,4’-四羟基二苯乙烯-2-O-β-D-葡萄糖苷在0.076-1.520μg线性关系良好,回归方程:Y1=26496.8X1-1006.3,r=0.9997,平均回收率为101.03%,RSD=2.07%。黄芪甲苷含量在0.63-1.68μg之间线性关系良好,回归方程:Y2=5.9409X2-1.3113,r=0.9992,平均回收率为98.72%,RSD为2.29%。结论血脉通颗粒剂制备工艺简便,质量控制方法可行。      

防己黄芪颗粒的制备工艺与质量控制

目的:研究并建立防己黄芪颗粒的制备工艺与质量控制方法。方法:采用L9(34)正交试验法优选防己黄芪颗粒的制备工艺,采用薄层色谱法(TLC)对制剂中主要药物黄芪、防己等进行定性鉴别;采用HPLC-ELSD对防己黄芪颗粒中的黄芪甲苷进行含量测定。结果:按优选工艺生产的产品质量稳定;在薄层色谱中,各供试品色谱,在与对照品相应的位置上显相同颜色的斑点,阴性对照无干扰;含量测定结果显示,黄芪甲苷在1.487~10.497μg线性关系良好,r=0.9995(n=5),平均加样回收率为102.4%(RSD=2.01%,n=6)。结论:该制备工艺简便可行,质量稳定可控。     

HPLC-ELSD法测定通脉活血丸中黄芪甲苷的含量研究

目的研究HPLC-ELSD法测定通脉活血丸中黄芪甲苷含量的方法。方法采用ZorbaxSB-C18(4.6×250mm5μm)色谱柱;流动相:甲醇-水(80∶20),流速:0.8ml.min-1。结果黄芪甲苷的线性范围2.08μg~18.72μg(r=0.9997),平均回收率为96.91%,RSD=1.27%。结论该方法简便、准确,可用于通脉活血丸制剂中黄芪甲苷的含量测定。     

益肾回春丸质量标准研究

目的:建立益肾回春丸的质量控制方法。方法:用薄层色谱法对益肾回春丸中人参、黄芪、淫羊藿进行定性鉴别,并以高效液相色谱法对制剂中淫羊藿苷进行含量测定。结果:益肾回春丸中淫羊藿苷的平均含量为0.52 mg/g,线性回归方程:Y=2219.6X-4.1427(r=0.9997,n=6),平均回收率为:99.69%,RSD=0.58%。结论:所用方法可用于益肾回春丸的质量评价。     

糖康安颗粒质量标准研究

目的：研究糖康安颗粒的质量标准。方法：采用TLC法，对糖康安颗粒中黄芪，葛根，大黄，牛膝进行鉴别，采用TLCS法，对糖康安颗粒中黄芪甲苷进行含量测定。结果：以黄芪，葛根，大黄，牛膝对照药材及各对照品的定性鉴别具有特征性，可作为糖康安颗粒的特征鉴别；测定了本品中黄芪甲苷的含量，本品每1g含黄芪甲苷不得少于0.3mg。结论：本文建立的定性，定量方法可作为糖康安颗粒的质量标准。