盐酸左氧氟沙星液状眼用凝胶的制备及质量控制

目的:建立盐酸左氧氟沙星液状眼用凝胶的制备及质量控制方法.方法:以卡波姆为增粘剂,制备盐酸左氧氟沙星液状眼用凝胶,以XTerra RP18色谱柱为分离柱,以0.1%磷酸:乙腈(87:13)为流动相,采用HPLC法测定.结果:左氧氟沙星浓度在10.2～51.2 μg·ml-1范围内线性关系良好,r=0.999 9.左氧氟沙星的平均回收率为99.60%,RSD=0.61%.结论:此法操作简单、结果准确,可用于盐酸左氧氟沙星液状眼用凝胶的质量控制.     

复方环丙沙星凝胶的制备及质量控制

目的:制备复方环丙沙星凝胶,并建立质量控制方法。方法:色谱柱为Zorbaxrsb-C18柱,流动相为甲醇-0.02mol.L-1磷酸二氢钾-三乙胺(50?50?0.3,v/v,用磷酸调pH3.15),检测波长为277nm。结果:盐酸环丙沙星在14~75mg.L-1范围内浓度与峰面积线性关系良好,r=0.999 6,平均回收率为99.6%,RSD为1.30%;盐酸达克罗宁在45~276mg.L-1范围内浓度与峰面积线性关系良好,r=0.999 9,平均回收率为100.8%,RSD为0.80%;盐酸赛庚啶在39~200mg.L-1范围内浓度与峰面积线性关系良好,r=0.999 9,平均回收率为101.1%,RSD为1.40%。结论:该方法可同时测定复方环丙沙星凝胶中盐酸环丙沙星、盐酸达克罗宁以及赛庚啶的含量。方法简便、灵敏、可靠。     

复方醋酸氯己定凝胶的制备和质量控制

目的：制备复方醋酸氯己定凝胶,并建立其质量控制方法。方法：以醋酸氯己定、盐酸达克罗宁、薄荷脑、曲安奈德为主药,以甲基纤维素4500为基质制备凝胶;采用高效液相色谱法测定醋酸氯己定、盐酸达克罗宁的含量。结果：制备的凝胶均匀细腻,分散性好;醋酸氯己定浓度在0.08152～0.40760μg范围内呈良好的线性关系（r=0.9999,n=5）,平均回收率为98.82%,RSD为1.19（n=9）;盐酸达克罗宁在0.1636～0.8180μg范围内呈良好的线性关系（r=0.9999,n=5）,平均回收率为98.85%,RSD为1.13（n=9）。结论：本制剂组方合理,制备工艺简便可行,质量稳定可控。     

紫外分光光度法测定复方替硝唑凝胶中替硝唑和盐酸利多卡因的含量

目的:建立紫外分光光度法测定复方替硝唑凝胶中替硝唑和盐酸利多卡因含量的方法.方法:分别采用单波长法和双波长法不经分离直接测定替硝唑和盐酸利多卡因的含量,替硝唑的测定波长为317 nm,盐酸利多卡因的测定波长为263 nm,参比波长为360 nm.结果:替硝唑在浓度为6～16 μg·ml-1范围内线性关系良好,r=0.999 8,平均回收率为101.0%,RSD为0.9%(n=9).盐酸利多卡因在浓度为0.100~0.501 mg·ml-1范围内线性关系良好,r=0.999 9,平均回收率为100.9%,RSD为0.6%(n=9).结论:该法操作简便,准确性较好,可用于直接测定复方替硝唑凝胶中替硝唑和盐酸利多卡因的含量.     

盐酸氨基葡萄糖凝胶剂的制备及其质量标准的建立

目的:制备盐酸氨基葡萄糖凝胶剂并建立质量标准。方法:以盐酸氨基葡萄糖为主药,卡波姆980NF为凝胶基质,制备盐酸氨基葡萄糖凝胶;采用HPLC法测定其含量。结果:盐酸氨基葡萄糖在0.05～0.35 mg·ml^-1浓度范围内线性良好（r=0.999 9）,平均回收率为99.04%（RSD=1.93%,n=9）。结论:本制剂制备工艺简单,质量稳定。     

复方乳酸左氧氟沙星壳聚糖凝胶剂的制备与质量控制

目的:制备复方乳酸左氧氟沙星壳聚糖凝胶剂,建立其质量控制方法.方法:以壳聚糖、羧甲基纤维素为凝胶材料制备复方乳酸左氧氟沙星壳聚糖凝胶剂;采用紫外分光度法测量乳酸左氧氟沙星含量,采用容量法测定谷氨酸锌含量.结果:乳酸左氧氟沙星的线性范围为4.5～20.5 μg·ml-1,平均回收率为100.2%,RSD为0.18%(n=9).结论:该凝胶剂制备工艺简单,质量控制方法可靠,质量稳定.     

苏红透骨摩药的剂型研究

目的建立盐酸左氧氟沙星凝胶质量标准。方法用卡波姆等辅料，以盐酸左氧氟沙星为原料制备盐酸左氧氟沙星凝胶。采用反相高效液相色谱法，以枸橼酸（用三乙胺调节pH值为4.0）-乙腈(85∶15)为流动相，检测波长：293 nm，检查其有关物质，并测定其中左氧氟沙星的含量。 结果盐酸左氧氟沙星在21.8～174.4 μg·mL^-1浓度范围内线性关系良好，r＝0.999 1；盐酸左氧氟沙星平均回收率（n＝9）分别为99.5%（RSD＝0.85%），100.0%（RSD＝1.07%），99.7%（RSD＝0.99%）。结论用卡波姆等药用辅料可制备出理想的盐酸左氧氟沙星凝胶，制定的质量标准可保证质量。     

达克罗宁凝胶剂的制备与临床应用

目的制备达克罗宁凝胶剂并建立其质量控制标淮。方法拟定达克罗宁凝胶剂的处方和制备工艺;采用紫外分光光度法测定盐酸达克罗宁含量;并进行临床疗效观察。结果盐酸达克罗宁在4~20μg.mL-1范围内有良好的线性关系,r=0.999 7,平均回收率为99.85%,RSD为0.74%;临床总有效率为96%。结论制剂工艺简单,质量控制可靠,临床疗效确切。     

双波长紫外分光光度法测定复方氧氟沙星喷雾剂中盐酸达克罗宁和氧氟沙星的含量

目的 建立双波长紫外分光光度法测定复方氧氟沙星喷雾剂中盐酸达克罗宁和氧氟沙星的含量.方法 盐酸达克罗宁以282nm为测定波长,300.7nm为参比波长;氧氟沙星以225nm测定其波长.结果 盐酸达克罗宁在3.0054～8.0114μg·mL-1范围内线性关系良好,相关系数r=0.9994,平均回收率100.8%,RSD=0.97%;氧氟沙星在1.4973～3.9928μg·mL-1范围内相关系数良好,r=0.9992,平均回收率为100.4%,RSD=0.92%.结论 该方法简便,结果准确,适用于复方氧氟沙星喷雾剂中盐酸达克罗宁和氧氟沙星的含量测定.     

盐酸左氧氟沙星凝胶质量标准的研究

目的建立盐酸左氧氟沙星凝胶质量标准。方法用卡波姆等辅料，以盐酸左氧氟沙星为原料制备盐酸左氧氟沙星凝胶。采用反相高效液相色谱法，以枸橼酸（用三乙胺调节pH值为4.0）-乙腈(85∶15)为流动相，检测波长：293 nm，检查其有关物质，并测定其中左氧氟沙星的含量。 结果盐酸左氧氟沙星在21.8～174.4 μg·mL^-1浓度范围内线性关系良好，r＝0.999 1；盐酸左氧氟沙星平均回收率（n＝9）分别为99.5%（RSD＝0.85%），100.0%（RSD＝1.07%），99.7%（RSD＝0.99%）。结论用卡波姆等药用辅料可制备出理想的盐酸左氧氟沙星凝胶，制定的质量标准可保证质量。     

胃舒剂的制备及临床应用

目的制备胃舒剂并建立其质量控制方法.方法以盐酸达克罗宁、二甲基硅油为主药制备胃舒剂,用紫外分光光度法测定盐酸达克罗宁的含量,并观察54例患者的临床疗效.结果盐酸达克罗宁检测浓度在2.0～12.0 mg·L-1范围内与吸收度线性关系良好(r=0.999 9),平均回收率为99.23%,RSD为0.47%(n=6).临床应用总有效率为97%.结论本制剂设计合理,质量可靠,疗效切确.     

盐酸左氧氟沙星凝胶的制备及质量控制

目的制备盐酸左氧氟沙星凝胶并建立其质量控制方法。方法以盐酸左氧氟沙星、丙二醇、甘油、卡波姆-940制备盐酸左氧氟沙星凝胶;采用紫外分光光度法测定其中主药盐酸左氧氟沙星的含量。结果所得凝胶为淡黄色透明胶体;盐酸左氧氟沙星检测浓度在2~10μg/ml范围内与吸收度线性关系良好(r=0.9997),平均回收率为100.15%(RSD=0.31%)。结论本制备工艺简单、稳定,质量控制方法可靠。     

HPLC法测定复方氯己定凝胶中醋酸氯己定和盐酸达克罗宁含量

目的建立高效液相色谱(HPLC)法测定复方氯己定凝胶中醋酸氯己定和盐酸达克罗宁的含量。方法选用Inertsil ODS-SP色谱柱,0.5%三乙胺(用冰醋酸调pH值至3.8)-乙腈(68∶32)为流动相,流速1.0 mL/min,检测波长270 nm。结果醋酸氯己定在0.081 52～0.489 10μg时呈良好的线性关系(r=0.999 9,n=6),平均回收率为98.82%,相对标准偏差(RSD)为1.19%(n=9);盐酸达克罗宁在0.163 6～0.981 6μg时呈良好的线性关系(r=0.999 9,n=6),平均回收率为98.85%,RSD为1.13%(n=9)。结论 HPLC法操作简便、灵敏度高、重复性好,可用于该制剂中醋酸氯己定和盐酸达克罗宁的含量测定。     

1%盐酸达克罗宁凝胶的制备及质量控制

目的制备1%盐酸达克罗宁凝胶并建立质量标准。方法以卡波姆940为基质制备盐酸达克罗宁凝胶剂,用高效液相进行含量测定。结果制得乳白色半透明均匀细腻的凝胶符合2010年版《中国药典》的相关要求;在0.01~0.10 mg/m L范围内,浓度(C)与峰面积(A)线性关系良好,回归方程为A=57 595 407 C+3 775,平均回收率为99.58%,RSD=1.85%(n=9)。结论盐酸达克罗宁凝胶制备工艺简单,使用高效液相检测快捷、准确。     

复方左氧氟沙星锌乳膏的制备及质量控制

目的:研制复方左氧氟沙星锌乳膏并建立其质量控制方法。方法:取左氧氟沙星和硫酸锌制成左氧氟沙星锌,加入基质制备乳膏;采用紫外分光光度法于293nm波长处测定左氧氟沙星含量。结果:制备的乳膏均匀细腻,易于涂布;左氧氟沙星检测浓度在2～10μg/ml范围内线性关系良好(r=0.9999,n=5),平均回收率为99.8%,RSD=0.44%(n=5)。结论:本制剂组方合理,制备工艺简便可行,质量稳定可控。     

盐酸达克罗宁凝胶的制备与质量控制

目的 :研制盐酸达克罗宁凝胶剂 ,并制定合适的质量控制。方法 :以卡波姆 94 0为凝胶基质制备盐酸达克较宁凝胶剂 ,用一阶导数光度法进行含量测定。结果 :盐酸达克罗宁溶液在 2～ 16 μg·ml-1范围内 ,浓度C与振幅D有良好的线性关系 ,其回归方程为C =- 0 .0 2 6 1+1.0 70 1D(r =0 .9997) ,平均回收率为 99.8% ,RSD为 0 .5 % (n =6 )。结论 :盐酸达克罗宁凝胶制备工艺简单 ,用一阶导数光度法测定含量快捷、简便、准确。     

复方左氧氟沙星喷雾剂的制备及质量控制

目的:研制复方左氧氟沙星喷雾剂并对其质量进行控制。方法:将左氧氟沙星和其它辅药制成喷雾剂,用紫外分光光度法测定盐酸左氧氟沙星含量。结果:盐酸左氧氟沙星浓度在2-8μg·ml-1范围内,线性关系良好(r=0．999 9,n=5),平均回收率99．9％,RSD=0．4％。结论:本制剂处方合理,质控方法可靠。     

左氧氟沙星眼用凝胶的制备

目的左氧氟沙星眼用凝胶的制备及质量控制方法。方法卡波姆为增粘剂,磷酸盐为缓冲液,制备左氧氟沙星眼用凝胶。采用紫外分光光度法测定左氧氟沙星的含量。稳定性实验以60℃~90℃之间每5℃为1个梯度进行考察。结果该眼用凝胶pH值稳定在6.5左右。左氧氟沙星浓度在2~9 mg.L-1范围内和吸收度呈良好的线性关系C(mg.L-1)=10.7908A-0.0012(r=0.9998,n=7);平均回收率为100.20%,RSD=0.48%(n=5)。预测有效期为19 mo。结论该眼用凝胶延长了药物对眼睛的作用时间,稳定无刺激,质控可靠。     

胃舒乳剂的制备与质量控制

目的:制备胃舒乳剂,并建立其质量控制方法。方法:以羧甲基纤维素钠等为辅料制备胃舒乳剂,采用紫外分光光度法测定主药盐酸达克罗宁的含量。结果:盐酸达克罗宁检测浓度在2.0～12.0μg/ml范围内线性关系良好(r=0.9999),平均回收率为99.38%,RSD=0.47%(n=6)。结论:该制剂制备方法可行,质量可控。     

呋麻凝胶剂的制备工艺优选与质量控制

目的制备复方呋喃西林凝胶剂,并建立含量测定方法.方法采用正交试验设计法优选复方呋喃西林凝胶剂的基质组成及制备工艺,选用L9(34)表进行试验.高效液相色谱法采用ZORBAX SG-C18色谱柱(150 mm×4.6mm),流动相为0.02 mol·L-1磷酸二氢钾溶液-乙腈(8515).检测波长为254 nm.结果最优的基质组成为卡波姆-940为1%、吐温-80为2%、甘油为20%、三乙醇胺为3.2%.呋喃西林在5.628～140.7 mg·L-1范围内线性关系良好(r=0.999 8),平均回收率为100.62%(RSD为1.22%);盐酸麻黄素在322.082～1 894.60 mg·L-1范围内线性关系良好(r=0.999 4),平均回收率为102.51%(RSD为1.12%),制剂质量稳定.结论按此法制备出的凝胶符合中国药典2005年版规定.高效液相色谱法可用于本制剂中盐酸麻黄素及呋喃西林的质量控制,此方法简便、快速、可靠.