三种免疫分析系统检测抗甲状腺过氧化物酶抗体分析

目的：探讨不同免疫分析系统检测抗甲状腺过氧化物酶抗体（TPOAb）结果的可比性,以评价不同检测系统间结果的相关性。方法：收集2019年10月12日—12月16日我院收治的甲状腺功能异常患者血液标本共80份,分别采用新产业化学发光免疫分析仪（CLIA法）、贝克曼化学发光免疫分析仪（CLIA法）和罗氏电化学发光免疫分析仪（ECLIA法）测定不同浓度水平标本的TPOAb值。分析三种免疫分析系统的检测结果是否有较好的一致性,是否能够满足临床的诊疗需求。结果：定性判断新产业CLIA法检测TPOAb,其符合率为83.75%,Kappa值0.644;贝克曼CLIA法检测TPOAb,其符合率为87.5%,Kappa值0.530。结论：新产业和贝克曼化学发光分析仪检测TPOAb结果与罗氏电化学发光分析仪检测结果有中等的一致性,可满足临床需求。     

肌钙蛋白Ⅰ的即时检测(POCT)临床应用分析

目的探讨血清心肌钙蛋白I(cTnI)用瑞莱多功能免疫检测仪(ReLIA SSJ-2 POCT SYSTEM)测定的临床应用效果以及该仪器的检测结果与贝克曼化学发光分析仪ACCESS 2之间的差异。方法分别采用化学发光仪和POCT仪测定102例患者的血清cTnI含量,POCT法以cTnI<0.15 ng/mL为正常参考值,化学发光法以<0.04 ng/mL为正常参考值将患者分为cTnI增高组和正常组,比较两组心肌受损事件发生的阳性诊断率。结果在102例胸痛患者中,POCT测定cTnI增高72例,ACESS 2测定cTnI增高67例;两种测定方法在心肌损伤事件的阳性诊断率上差异有统计学意义(P<0.05);POCT检测cTnI增高对心肌损伤的阳性和阴性预测值分别为93.1%和85.7%。结论用瑞莱多功能免疫检测仪测定血清心肌钙蛋白I对心肌梗死有良好的阳性预测值,但其灵敏度和特异度不及化学发光分析仪,在0.15 ng/mL~0.4 ng/mL时存在灰区。     

国产化学发光免疫分析系统检测AFP的性能评价

目的:探讨不同化学发光检测系统测定甲胎蛋白(AFP)结果的可比性,探讨不同检测系统的临床适用性。方法:依据美国临床实验室标准化协会(CLSI)EP9-A2文件的规定,以罗氏cobas-e601电化学发光免疫分析仪检测结果为参比系统(X),以迈瑞CL-2000i全自动化学发光免疫分析仪测试结果为待对比系统(Y),通过检测AFP指标,对两套系统结果进行对比分析和偏倚评估。结果:两检测系统对AFP的检测结果具有良好的相关性,相关系数大于0.95;预期偏差均在可接受范围内,具有良好的一致性。结论:国产迈瑞CL-2000i全自动化学发光免疫分析仪检测AFP能够满足临床需要,可以推广应用。     

贝克曼Access2和雅培Axsym对tPSA,fPSA测定结果的比较探析

目的:对不同免疫检测系统对血清中tPSA,fPSA测定结果和fPSA/tPSA值的影响进行比较探讨。方法:对152例患者的血清tPSA,fPSA分别采用贝克曼Access2型免疫检测系统及雅培Axsym型免疫检测系统进行检测,并计算相应的fPSA/tPSA值,然后比较两者之间的差异。结果:贝克曼Access2及雅培Axsym间tPSA和fPSA测量结果之间的相关性良好,只有fPSA/tPSA在15%和20%的参考下,两者相对偏差超过10%,其他参考下的相对偏差均在临床可接受范围内。结论:对同一检验项目进行检测时,若存在两个以上的检测系统,则应对其进行比较和评估,保证其检验结果具有可比性。     

Beckman Coulter Access DXI800与Cobas e411两种化学发光免疫检测系统检测血清总β-HCG结果的比对分析

目的：通过比较同一实验室2台不同化学发光免疫检测系统(贝克曼DXI800直接化学发光、Cobas e411电化学发光)测定血清总β-HCG的结果,探讨2种方法检测β-HCG的是否具有可比性,为不同仪器测定实验结果互认提供依据。方法 Beckman Coulter Access DXI800使用美国伯乐公司提供的质控品Biorad低值、中值,Cobas e411采用罗氏原装质控品低值、中值分别对两台仪器进行日常室内质控,保证结果均在控。在此基础上,选取不同浓度常规血清标本40份先在Beckman Coulter Access DXI800化学发光系统进行检测,再用Cobas e411电化学发光检测系统进行检测。选择贝克曼DXI800化学发光检测系统作为参考仪器进行数据比对。所有检测结果均在2 h内完成。结果2种检测系统对不同浓度的质控品检测总β-HCG的结果日间CV及总CV均小于15%的日间CV允许范围。40个不同浓度的β-HCG在两个检测系统上的检验结果进行配对t检验的结果P值为0.563>0.05,结果差异无统计学意义。相关性分析显示相关系数r2为0.9936>0.95,符合美国临床化学实验室标准化委员会EP9-A2文件的要求,满足实验要求。结论通过比对实验,可以看出两种检测系统对总β-HCG检测结果具有较高的准确性和一致性,避免了结果差异给临床诊断带来的困扰,可以同时发布检测结果。     

血清标志物AFP、CEA、GGT的联合检测在原发性肝癌 诊断中的临床价值

目的 探讨血清标志物甲胎蛋白(AFP)、癌胚抗原(CEA)及谷氨酸氨基转肽酶(GGT)联合检测对原发性肝癌诊断的临床意义.方法 随机选取检测者200例作为研究对象,分为原发性肝癌组、乙型肝炎肝硬化组、慢性乙型肝炎组、健康体检组,各50例,用电化学发光免疫分析检测AFP、CEA,用速率法检测GGT血清水平并计算阳性率、灵敏度、特异度.结果 乙型肝炎肝硬化组、慢性乙型肝炎组AFP、CEA、GGT多呈低浓度阳性,分别不超过200 ng/mL、10 ng/mL、100 U/L,乙型肝炎肝硬化组AFP、CEA、GGT分别为(4.440±2.850)ng/mL、(3.76160±2.14295)ng/mL、(33.420±36.169)U/L,慢性乙型肝炎组AFP、CEA、GGT分别为(15.010±30.346)ng/mL、(2.22260±1.43915)ng/mL、(55.880±37.365)U/L,健康体检组多正常,原发性肝癌组多异常升高,显著高于其它3组,差异具有统计学意义(P<0.05),三项联合检测阳性率高于单项检测阳性率及任意两项联合检测阳性率,差异具有统计学意义(P<0.05),任意两项联合检测阳性率与任意单项联合检测阳性率虽有差异,但差异无统计学意义.结论 血清标志物AFP、CEA、GGT联合检测可提高原发性肝癌的诊断率,对诊断原发性肝癌具有一定的临床应用价值.     

化学发光法与胶乳凝集免疫比浊法检测血清梅毒抗体实验结果比较

目的：比较化学发光法与胶乳凝集免疫比浊法检测血清梅毒抗体的准确性及对临床诊断的意义。方法：分别使用化学发光法与胶乳凝集比浊法（3TP）检测80例梅毒血清样本,测出阳性结果的标本再使用密螺旋体颗粒凝集试验（TPPA）进行检测。结果：化学发光法与胶乳凝集比浊法的阳性符合率分别为98.87%和100%,灵敏度分别为98.81%和100%,特异性分别为98.56%与99.1%。胶乳凝集比浊法的阳性符合率、灵敏度及特异性均高于化学发光法。两种检测方法间差异无明显统计学差异（P〉0.05）。结论：胶乳凝集免疫比浊法与化学发光法均具有高灵敏度和高特异性的特点,胶乳凝集免疫比浊法可以代替现行常用的梅毒血清学检测的化学发光法,且由于适用于自动生化分析仪,具有方便、快速的优点,可对血清内梅毒抗体进行定量检测,便于疗效和预后检查。     

新藤黄酸微囊的制备与含量测定

目的：比较化学发光法与胶乳凝集免疫比浊法检测血清梅毒抗体的准确性及对临床诊断的意义。方法：分别使用化学发光法与胶乳凝集比浊法（3TP）检测80例梅毒血清样本,测出阳性结果的标本再使用密螺旋体颗粒凝集试验（TPPA）进行检测。结果：化学发光法与胶乳凝集比浊法的阳性符合率分别为98.87%和100%,灵敏度分别为98.81%和100%,特异性分别为98.56%与99.1%。胶乳凝集比浊法的阳性符合率、灵敏度及特异性均高于化学发光法。两种检测方法间差异无明显统计学差异（P〉0.05）。结论：胶乳凝集免疫比浊法与化学发光法均具有高灵敏度和高特异性的特点,胶乳凝集免疫比浊法可以代替现行常用的梅毒血清学检测的化学发光法,且由于适用于自动生化分析仪,具有方便、快速的优点,可对血清内梅毒抗体进行定量检测,便于疗效和预后检查。     

尿液分析仪检测尿隐血与尿沉渣分析仪镜检中红细胞符合率的探讨

目的 探讨尿液分析仪检测尿隐血与尿沉渣分析仪镜检中红细胞的符合率.方法 对480例新鲜尿分别进行尿液分析仪检测尿隐血与尿沉渣分析仪镜检红细胞对比符合率.结果 两种方法的阴性符合率为96.5%,微量符合率为84.6%,阳性符合率为35.1%.结论 两种方法结合起来检测才能有利于临床疾病的诊断和治疗.     

CEA在肺癌和其它肺部疾病的表达

目的：探讨血清CEA检测对肺癌的诊断及与其它肺部疾病的鉴别诊断价值。方法：用贝克曼库尔特Access化学发光分析仪及配套试剂盒，测定108例肺癌和115例其它肺疾病患者血清CEA，并检测60例正常人作为对照。结果：肺癌组CEA中位数为85．10ng／ml，其它肺疾1．95ng／ml，正常人为1．99ng／ml。肺腺癌血清CEA显著高于鳞癌和小细胞肺癌。结论：血清CEA检测有助于肺癌的诊断及与其它肺部疾病的鉴别诊断。     

血液样本灭活处理对三种SARS-CoV-2抗体检测方法结果的影响

目的 探讨56 ℃ 30 min灭活处理对不同方法测定2019新型冠状病毒（SARS-CoV-2）抗体检测结果的影响。方法 本文为回顾性研究。收集2020年2月12~18日在佛山市第一人民医院确诊为新型冠状病毒性肺炎患者血清样本、血浆样本及全血样本各11份,同时收集同期疑似病例及其他疾病患者血清、血浆及全血样本各10份,采用双盲法,在样本采用56 ℃ 30 min灭活处理前后,分别采用免疫层析法检测样本中的SARS-CoV-2总抗体、采用荧光免疫层析法检测样本中的SARS-CoV-2 IgM抗体、采用化学发光荧光免疫分析法检测血清及血浆样本SARS-CoV-2 IgM及SARS-CoV-2 IgG,比较灭活前与灭活处理后样本的抗体检测结果,并采用Pearson相关性分析灭活前后检测IgM及IgG半定量检测结果的相关性。结果 免疫层析法检测灭活前后血清与血浆样本中SARS-CoV-2总抗体的阳性样本符合率为90.9%,阴性符合率为100.0%,总符合率均为95.2%。免疫层析法检测灭活前后全血样本中SARS-CoV-2总抗体的总符合率为100.0%。荧光免疫层析法检测灭活前后血清、血浆及全血样本中SARS-CoV-2 IgM抗体的阳性符合率均为100.0%,阴性符合率均为0%,总符合率均为47.6%。化学发光免疫分析法检测灭活 前后血清样本中SARS-CoV-2 IgM及IgG抗体及血浆中的IgG抗体,阳性符合率、阴性符合率及总符合率均为100.0%,检测血浆IgM抗体的总符合率为95.2%。采用Pearson相关对灭活前后血清及血浆样本IgM和IgG半定量检测结果进行相关性分析,其中IgM灭活前后结果的相关系数为0.9999（95%CI：0.9998~1.000,P<0.001）,IgG灭活前后结果的相关系数为0.9999（95%CI： 0.9998~1.000,P<0.001）。结论 56 ℃ 30 min灭活处理血液样本对免疫层析法及化学发光免疫分析法检测SARS-CoV-2抗体结果几乎无影响,可在检测前先进行灭活以降低检验人员感染风险,荧光免疫层析法不可使用灭活后样本进行检测。     

输血四项检测中化学发光微粒免疫分析技术的价值及应用

［摘要］ 目的探讨化学发光微粒免疫分析技术（chemiluminescent microparticle immunoassay，CMIA）在检测乙型肝炎表面抗原（hepatitis B surface antigen，HBsAg）、人类免疫缺陷病毒（human immunodeficiency virus，HIV）、丙型肝炎病毒（hepatitis C virus，HCV）、梅毒螺旋体（treponema pallidum，TP）抗体输血四项指标中的价值。 方法选择进行输血前四项检查的患者300例。采用CMIA检测患者的血清标本，与病理检查结果比较。 结果CMIA检测血清HBsAg、HIV抗体、TP抗体、HCV抗体的结果与临床病理检测结果比较，差异无统计学意义（χ2=0.000、0.000、0.267、0.150，P＞0.05）。CMIA检测HBsAg、HIV抗体敏感度、特异度、阳性预测值、阴性预测值、诊断符合率皆为100.00%；CMIA检测TP抗体敏感度、特异度、阳性预测值、阴性预测值、诊断符合率分别为93.33%、95.00%、94.91%、93.44%、94.17%；CMIA检测HCV抗体敏感度、特异度、阳性预测值、阴性预测值及诊断符合率分别为95.00%、91.67%、91.93%、94.83%、93.33%。 结论在输血四项指标检测中，CMIA与病理诊断结果比较，虽然存在一定的差异，但是表现出良好的敏感度和特异度，具有较高的阳性预测值、阴性预测值及诊断符合率。     

三种肿瘤标志物联合检测在原发性肝细胞癌中的应用价值

目的探讨联合检测患者血清中的甲胎蛋白（AFP）、α-L-岩藻糖苷酶（AFU）以及唾液酸（SA）对原发性肝细胞癌（PHC）诊断的应用价值。方法采用化学发光酶免疫法、速率法和分光光度法,分别检测原发性肝细胞癌患者、肝硬化和健康对照者的AFP、AFU和SA等三种肿瘤标志物的血清含量,并进行统计学分析。结果 AFP、AFU、SA三者联合检测、可以将诊断率提高到97.87%。结论三种肿瘤标志物AFP、α-L-AFU、SA多指标联合检测可显著提高原发性肝细胞癌（PHC）诊断阳性率,适宜于临床实验室推广应用。     

化学发光微粒子免疫分析法在梅毒血清学检测中的应用

目的:探讨化学发光微粒子免疫分析法（CMIA）在梅毒螺旋体抗体血清学检测中的应用价值。方法:采用酶联免疫吸附试验（ELISA）法对临床标本作梅毒螺旋体特异性抗体筛查,对筛选出的86例阳性标本进一步采用CMIA和梅毒螺旋体明胶颗粒凝集试验（TPPA）检测,分析比较检测结果,并将CMIA测定值与甲苯胺红不加血清热试验（TRUST）检测结果进行比较。结果:86例ELISA试验阳性标本中,经TPPA确证试验,阳性84例,阴性2例,ELISA试验符合率为97.67%;而CMIA和TPPA检测符合率为100%。TRUST假阴性率较高,且随着CMIA的检测值增高,TRUST阳性率明显增加（P<0.01）。结论:ELISA法筛查梅毒存在一定的假阳性,CMIA可以作为梅毒螺旋体特异性抗体筛查阳性标本的确证试验,TRUST可用于疗效观察。     

化学发光检测血清和肝素钠抗凝血浆中肌钙蛋白Ⅰ浓度的比较

目的：比较用化学发光检测血清和肝素钠抗凝血浆中肌钙蛋白Ⅰ（cTnI）浓度的差别。方法：应用Access免疫测定系统定量测定200例血清（A组）和肝素钠抗凝血浆（B组）中的cTnI浓度,比较两者间的差异。结果：血清与肝素钠抗凝血浆cTnI浓度测定结果差异无统计学意义（P〉0.05）,说明两者都可用于化学发光检测cTnI浓度。结论：血清和肝素钠抗凝血浆都可用于化学发光检测cTnI浓度,但由于肝素钠抗凝血浆分离时间更短,对于cTnI这种急诊指标更具优势。     

PIVKA-Ⅱ联合AFP检测在原发性肝癌中的诊断价值

目的 探讨异常凝血酶原（PIVKA-Ⅱ）在原发性肝癌患者血清中的表达水平及其联合甲胎蛋白（AFP）检测在原发性肝癌中的诊断价值。方法 收集88例原发性肝癌患者血清,同时收集61例胆囊相关疾病（包括胆囊癌、胆囊结石等）患者、110例肝脏良性疾病（包括慢性乙型肝炎、肝硬化等）患者、49例其他器官疾病（包括肺、消化道、胰腺等）患者以及110例健康体检人群血清作为对照。用化学发光法检测所有血清PIVKA-Ⅱ水平,用电化学发光法检测AFP水平。比较肿瘤标志物在各组间的表达水平,ROC曲线分析两种肿瘤标志物单独及联合应用对原发性肝癌的诊断价值。结果 原发性肝癌组血清PIVKA-Ⅱ和AFP水平均高于其他疾病组,差异均有统计学意义（P<0.01)。ROC曲线分析表明,血清PIVKA-Ⅱ和AFP的诊断临界值分别设定为140.26 mAu/mL和184.60 ng/mL时,其在诊断原发性肝癌中的ROC曲线下面积（AUC)分别为0.943（95%CI：0.913~0.974）和0.876（95%CI：0.829~0.922）、敏感性分别为84.10%和58.00%、特异性分别为95.50%和97.60%。PIVKA-Ⅱ联合AFP诊断原发性肝癌的AUC最大,为0.960（95%CI：0.938~0.982）,敏感性为89.80%,特异性为92.70%。结论 PIVKA-Ⅱ诊断原发性肝癌的价值明显优于AFP,PIVKA-Ⅱ联合AFP检测将有助于提高原发性肝癌诊断的价值。     

两种免疫分析方法检测乙肝病毒血清标志物的差异分析

目的:比较酶联免疫吸附试验分析方法(ELISA)和化学发光免疫法(CLIA)检测乙型肝炎病毒血清标志物(HBsAg、HBsAb、HBeAg、HBeAb和HBcAb)的差异。方法:采用ELISA法和CLIA法对2011年1～12月在我院传染病门诊首次就诊300例患者的血清样本进行平行检测乙型肝炎病毒血清标志物,分析两种免疫分析方法灵敏度和阳性结果符合性。结果:CLIA法检测血清HBsAg、HBsAb、HBeAg、HBeAb和HBcAb检测的灵敏度分别为0.2ng/ml、10mIU/ml、0.1Ncu/ml、1Ncu/ml和0.5Ncu/ml,均高于ELISA法。CLIA法和ELISA法测定300份血样HB-sAg、HBsAb、HBeAg和HBcAb结果差异无统计学意义(P>0.05),CLIA法测定HBeAb差异有统计学意义(P<0.05)。ELISA法相对于CLIA法测定HBsAg、HBsAb、HBeAg和HBcAb的阳性符合率分别为94.17%、96.23%、97.20%和92.42%,而HBeAb阳性符合率仅为65.52%。结论:采用CLIA检测乙型肝炎血清标志物的灵敏度和符合率优于ELISA法,并且可以直接对血清标志物表达进行定量,值得临床推广应用。     

时间分辨免疫荧光法定量检测血清HBeAg/HBeAb的可行性分析

目的：探讨国产时间分辨免疫荧光法(time-resolved immunofluorescence assay,TRIFA)是否与全自动化学发光免疫分析法(automatic chemiluminescence immunoassay,CMIA)在定量检测HBeAg/HBeAb中具有同样的准确性和特异性。方法：157份来自中南大学湘雅医院感染病科门诊的HBV感染患者的血清标本,分别用CMIA和TRIFA两种方法进行HBeAg定量及HBeAg/HBeAb定性检测,并对结果进行对比分析。结果：两种方法定量检测HBeAg的直线回归方程为：Y=0.72779X–4.0551(r=0.712,P<0.001)。与CMIA比较,TRIFA检测HBeAg定性结果的灵敏度和特异性分别为89.89%和100%,两种方法诊断HBeAg符合率为94.27%。TRIFA检测 HBeAb定性结果的灵敏度和特异性分别为100%和95.45%,两种方法诊断HBeAb的符合率为97.45%。结论：TRIFA在HBeAg/HBeAb定量检测上的准确性、灵敏度和特异性与CMIA基本相当,二者HBeAg/HBeAb诊断符合率高。     

化学发光免疫法检测甲胎蛋白临床可报告范围的建立

目的建立化学发光法检测甲胎蛋白的临床可报告范围。方法参考美国临床检验标准化委员会（NCCLS）EP6一P2文件和相关文献，在BayerCentaur240化学发光免疫分析仪上进行甲胎蛋白分析测量范围验证实验、最大允许稀释度验证实验，并结合功能灵敏度建立其临床可报告范围。结果甲胎蛋白的分析测量范围为1．00—912ng／mL，最大允许稀释度为1：50，与厂商声明基本一致：其临床可报告范围为3．65—45600ng／mL。结论临床可报告范围的建立，对于高值有特别意义的检测项目至关重要。     

ELISA定量检测AFP在体检普查早期肝癌中的应用价值

目的：评价ELISA定量检测甲胎蛋白（AFP）在普查早期肝癌中的临床应用。方法：用ELISA（双抗体夹心酶联免疫吸附法）对9580例体检者进行AFP浓度检测,对ELISA检测阳性的样本用化学发光微粒子免疫分析法（CLEIA）重新检测AFP水平,并对结果进行统计对比分析。结果：ELISA法定量检测AFP在体检人群中有2．23％的阳性率,ELISA与CLEIA检测AFP阳性例数差异无统计学意义。AFI＞300μg/L确诊肝癌发生率达100％。结论：ELISA定量检测AFP对早期肝癌诊断率高,分AFP浓度段诊断肝癌准确性高,AFP〉300μg/L几肝癌发生可能性达100％,试剂成本低,操作简便快速,适合大批量体检普查应用。