从中外药品经营质量管理规范之比较分析我国药品零售企业的发展趋势

目的:探讨我国药品零售企业的发展趋势。方法:比较、分析中国、日本、美国、英国药品经营领域的规范化要求。结果与结论:我国药品零售企业应向连锁化经营方向发展,应建立大型的医药物流中心,以满足药品的配送需要;应提升专业服务水平,以满足消费者合理用药的需要;应注重经营健康产品和自有品牌产品,以适应行业发展的需要。     

药品零售企业的多元化经营现状分析

药品零售企业是药品流通的最终环节。药品零售与其他零售业一样,受外部环境与内部环境的影响。但药品又具有与其他商品不同的特征,药品关乎生命健康,是政府、公众、舆论的焦点,目前医药卫生改革方向不明确,行业政策层出不穷,药品零售企业全面开放,进入壁垒降低,随着各行业各进军医药售药业引发的竞争,药店的赢利空间越来越小,企业为生存及其他目的而选择了多元化经营,多元化经营的涉及面越来越广。本文就目前药店实施多元化经营进行分析,提出对药品经营的一些个人的看法。     

强势进入：超市化 网络化——某公司进入成都药品零褒市场的经营模式研究

药品零售市场虽然存在行业准入制度,但由于指标在前期的过度发放,导致其竞争处于无序、低水平的状态。目前由于药品零售行业属于现金流行业,吸引众多医药行业内全国性和地方的知名医药制造、流通企业逐渐参与其中,使得该行业市场处于再一次洗牌的时期。本文从如何树立竞争优势的角度,阐释了公司采用什么样的经营模式以体现强势进入区域市场。     

药品生产经营企业是报道药品不良反应的主体

修订后的《药品管理法》第 71条明确规定 :“国家实行药品不良反应报告制度”。这就意味着我国医药各行业必须执行药品不良反应报告制度 ,同时也意味着各医药单位必须依法办事。国家药品监督管理局 (简称 ,药监局 )、卫生部联合发文要求“凡生产、经营、使用药品的单位应根据《药品不良反应监测管理办法》规定 ,报告所发现的药品不良反应。“药品生产企业、药品经营企业和医疗机构必须经常考察本单位所生产、经营、使用的药品质量、疗效和反应。发现可能与用药有关的严重不良反应 ,必须及时向当地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部…     

与变数共舞

中国药品零售行业在十几年的进化中，历经开店潮、圈地潮、加盟潮、平价潮、服务潮、多元化经营潮、并购潮、资本潮……在各种竞争主题的洗礼后，药品零售企业多了几分成熟，他们对市场的感知和把握也更加深刻和理性。也正因为此，在药品零售这样一个尚未发育成熟的市场中，企业之间的竞争与合作虽说一直风起云涌，但是，规则却在不断地完善。     

论后GSP时代的药品经营质量管理与监督

根据国家相关规定，到2004年底，所有药品经营企业必须通过GSP认证，未通过GSP认证的企业从2005年1月1日起已被取缔。因此，从2005年开始，药品经营及其监督管理都将呈现全新的面貌，药品经营企业如何进一步加强质量管理，药品监督管理部门如何进一步提高监管水平，就成为摆在我们面前的新课题。本文从分析药品经营行业新的特征入手，对有关问题进行初步探讨。     

过度行政干预影响我国药品行业发展

2001年12月1日，新的《药品管理法》开始实施．再次确认了由省级药品监督部门负责审批新建制药企业．明确提出药品生产经营企业的开办条件，规定药品生产经营企业必须符合《药品生产质量管理规范》和《药品经营企业管理规范》，必须取得药品监督管理部门的认证证书。以期通过抬高门槛，达到健康、有序地审批药品生产经营企业．使药品行业在促进发展与规范管理中达到平衡。     

药品经营质量管理规范认证中的管理导向

《中国医药报》就药品经营企业药品经营质量管理规范(GSP)认证合格后的跟踪检查进行了“监管三人行”讨论 ,提出了“目标在于持续改进”的基本意向 ,这确实很重要。但更重要还在于认证前、认证中的管理导向 ,在管理内涵、认证意识及监管方式等导向方面 ,都需要持续改进。1　GSP的管理内涵GSP中虽未直接提出全面质量管理 ,但在实施时要深入理解贯穿“三全”理念 ,即确认全企业、全员、全过程的质量管理 ,把政府监管和行业管理、质量管理和经济运行、过程管理和管理活动有机结合起来。克服忽略行业管理 ,轻视经济效果 ,放弃质量管理活动的…     

药品流通业的资本化之路

2011年5月,商务部发布我国首个药品流通行业专项规划——《全国药品流通行业发展规划纲要(2011-2015年)》,并明确指出:对于药品流通行业,未来要调整行业结构,提高行业集中度,鼓励药品流通企业通过收购、合并、托管、参股和控股等多种方式做强做大,实现规模化、集约化和国际化经营.随着国家有关政策的逐步明朗,药品流通行业的整合大潮将加速蔓延,而产业走向资本化之路更是药品流通行业做大做强的应有之意和必然选择.为了推进药品流通行业发展、升级、扩张的顺利实施,就必然地提出产业与资本有机结合的问题.实践中,通常通过私募、并购、重组、改制和发行上市的结构化路径来实现产业与资本有机结合.     

“雾霾”时代,寻找路标

宏观经济下行、行业政策如道道“紧箍咒”、企业经营能力遭遇瓶颈难以突破、互联网又摧枯拉朽般地惊涛拍岸……对于正置身于混沌“雾霾”之中的药品零售业,基于中国药店百强榜之上的2013-2014年度中国药店发展报告,希望能成为一盏行业观照自身、烛照前路的微弱路标.     

我国规范药品经营秩序的“三部曲”

根据国家药品监督管理局的部署 ,针对我国目前药品经营企业过多过滥 ,企业经营行为极为不规范 ,药品经营秩序混乱的现状 ,将从药品经营企业换证工作入手 ,启动规范药品经营秩序的“三部曲” ,即 :认定企业换证资格———现场验收和审核换证工作———通过换证企业的药品经营质量管理规范 (ＧＳＰ)认证工作。1　认定企业换证资格认定企业的换证资格就是在对药品经营企业申报的换证申请和有关资料进行审查的过程当中 ,要同时审查企业在整个持证经营期间有无违法、违规经营事实及其严重程度 ,以确定该企业是否有参加换证资格。①国家药品监督管…     

浅析我国药品零售企业的供应链管理

近年来,我国的药品零售企业一直在朝着规模化、连锁化的方向快速发展,大型药品零售连锁企业逐渐成为业内的主导力量,药品零售行业也在一定程度上实现了规模化经营。面对国内外的激烈竞争,药品零售企业要获得持续发展,就必须不断提升自己的竞争能力,加强供应链管理就是其中的重要内容。     

基于系统动力学的药品流通企业经营模式分析

目的：作为医药行业中重要的一个环节，药品流通企业连接着药品生产企业与需求终端。因此，探究影响药品流通企业运营的关键要素，对公司以及行业的发展具有重要意义。方法：运用系统动力学方法，在细致分析药品流通企业经营模式的基础上，构建药品流通企业业务模块系统动力学模型。结果与结论：通过模型的构建以及输出数据的分析，发现通过各种方式合理控制药品库存、应收账款，增加上下游议价能力，提高药品配送点数，提升投资收益，均有利于药品流通企业获得更好业绩预期。     

建立药品经营企业质量风险管理体系的思考

本文以提升药品经营企业建立质量风险管理体系的意识、促进行业内质量风险管理整体氛围的形成为目的,运用质量风险管理的理论框架并结合企业经营质量风险管理的实际操作进行分析.本文提出药品经营企业质量风险管理体系的建立应当通过健全组织架构、监督体系运行、配套考核措施来予以保障,其中强化质量风险管理体系的审核是体系建设的重要抓手.     

加强药品经营质量管理

药品是一种特殊商品,其质量的好坏直接影响患者的安危。所以把好药品质量关更为重要。"中国药业走出国门,质量管理是关键。"[1]基于这一理论,国家食品药品监督管理局根据《中华人民共和国药品管理法》[2]要求所有药品生产企业必须通过《药品生产质量管理规范》(GMP),药品经营企业必须通过《药品经营质量管理规范》(GSP)。实施GSP不仅是药品经营企业的事情,相关政府部门也要作好相应的扶持工作,药品监督局在GSP的实施上起到非常重要的作用。     

晨曦里的展望

2012年,伴随着新医改的深入,药品零售行业的客流将继续分流,社区医疗机构和农村市场药品份额持续增加,使得一些城市的药店销售业绩会受到明显影响.在行将过去的201 1年,有许多企业已经感受到了这种冲击,但也许这只是一个开始. 监管部门的执法常态化,比如电子化监管、药师指纹打卡、处方管理,让违规经营的成本提高.食品药品安全是举国关注的热点,食品药品监督、工商、质检、公安、税务多兵种重拳出击,让根基不稳的企业惶恐不安.最近的行业会议期间,大家议论最多的就是某地又出台了什么新政策,某个部门执法有了新的变化,在中国,守法的成本往往比违法成本高,这就造成了许多人前赴后继明目张胆去违法.     

进一步完善药品经营质量体系的探讨

GSP是对药品流通企业的强制性认证制度，它为药品经营企业依法建立的质量体系提供了对药品质量管理的框架。在新的历史条件下，我国药品流通领域中的这种监督机制需进一步深化和完善，追求获得更大的社会效益和行业发展效益才是GSP的根本目的。     

我国药品经营企业执业药师人力资源开发研究

目的:研究我国药品经营企业执业药师人力资源的开发现状和途径。方法:结合问卷调查和实地访谈,探讨、分析药品经营企业执业药师人力资源开发中存在的问题。结果与结论:药品经营企业缺乏完善的执业药师配置使用规划,执业药师聘用、培养、考核、激励等机制尚未形成体系,且外在政策不到位,执业药师供需市场发育不健全,执业药师作用发挥十分有限。药品经营企业执业药师执业环境亟待优化,建议完善执业药师聘任制度和考核评定制度,建立全职和兼职并行的执业药师执业体系,搭建执业药师供求信息网络平台和人事代理制度,进一步发挥执业药师协会的行业管理和自律作用,完善继续教育体系,加快人力资源开发步伐     

药品经营质量管理规范

第一章　总　则第一条　为加强药品经营质量管理,保证人民用药安全有效,依据《中华人民共和国药品管理法》等有关法律、法规,制定本规范。第二条　药品经营企业应在药品的购进、储运和销售等环节实行质量管理,建立包括组织结构、职责制度、过程管理和设施设备等方面的质量体系,并使之有效运行。第三条　本规范是药品经营质量管理的基本准则,适用于中华人民共和国境内经营药品的专营或兼营企业。第二章　药品批发的质量管理第一节　管理职责第四条　企业主要负责人应保证企业执行国家有关法律、法规及本规范,对企业经营药品的质量负领导责任…     

胜任素质模型在药品GMP检查员培训中的应用研究

前言根据中国社会科学院日前在京发布的《医药蓝皮书:中国药品市场报告(2012)》,中国药品市场的复合增长率超过20%,2012年市场规模达到9621亿元。中国药品市场呈现出高速扩容、竞争激烈、行业集中度低、受政策的影响大的特点。人口老龄化带来的药品潜在需求增加,经济发展和社会保障水平加大带来的居民购买能力的提高,是药品市场扩张的根本动因。国内制药企业随着药品需求同步扩张,使对药品生产企业的监管成为