辛伐他汀片稳定性考察

目的考察辛伐他汀片的稳定性。方法稳定性研究：样品经高温、高湿、光照、加速试验及长期留样试验考察了本品的稳定性。结果影响因素各条件下样品的溶出度、硬度、含量等均无明显变化，但光照和60℃条件下溶出度有所下降，加速试验及长期留样试验本品的各项指标与试验前比较均无明显变化。结论本品在高温和光照条件下稳定性不好，但对湿度有较好的稳定性。     

乌梅、乌梅炭“标准饮片”的稳定性试验

目的考察乌梅与乌梅炭"标准饮片"的稳定性。方法在影响因素试验和稳定性加速试验中,考察高温、高湿、强光照以及不同包装方式对"标准饮片"的水分及枸橼酸含量的影响。结果高温及强光照导致含水量明显降低;高湿导致水分增加、粉末结块;铝箔自封袋或棕色玻璃瓶包装的供试品在温度40℃、相对湿度75%条件的加速试验中,质量变化均在允许范围内。对比两种包装,棕色瓶包装比铝箔封口袋的含水量更稳定。结论应避免高温、高湿、强光照对"标准饮片"稳定性的影响,棕色玻璃瓶更适合于乌梅与乌梅炭"标准饮片"的包装。     

尼莫地平缓释胶囊质量控制方法的研究

尼莫地平缓释胶囊体外溶出试验表明，本品在最初1小时内释药迅速，而其药量在6h可释放出80％以上。稳定性试验证明，本品性质稳定，在高温，高湿及光照情况下，均没有降解产物，模拟上市包装的本品在40℃25℃相对湿度75％时，溶出速率的变化在允许范围内。     

山楂叶提取物类脂质体稳定性影响因素及体外释药特征

目的考察山楂叶提取物类脂质体的稳定性及体外溶出特征,为其进一步的剂型选择、工艺设计及贮存条件的确定提供实验依据。方法以山楂叶提取物类脂质体的外观质量、总黄酮和牡荆素鼠李糖苷的含量为考察指标,对其进行高温、高湿、强光照射试验考察;以牡荆素鼠李糖苷的含量作为考察指标,采用动态反透析法检测山楂叶提取物类脂质体的体外释药特征。结果山楂叶提取物类脂质体具有一定的耐光照、热稳定性,外观质量无变化,总黄酮、牡荆素鼠李糖苷的含量无统计学意义,RSD均小于2.0%,但高湿条件下吸湿明显,重量变化较大;山楂叶提取物类脂质体在磷酸盐缓冲溶液（p H 7.4）中的牡荆素鼠李糖苷24 h累积释放率均达到70%以上,且释放机制遵循Higuchi方程。结论山楂叶提取物类脂质体的稳定性较好,应在相对临界湿度60%以下条件下保存,体外释药特征以被动扩散为主。     

维生素C—β—CD包合物对湿热和光的稳定性的研究

目的：研究VitC-β-CD包合物稳定性。方法：以包合物中VitC含量为指标,分别对包合物和混合物进行高温、高湿、光照实验。结果：包合物中VtiC含量在高温、高湿、光照条件下没有明显变化,而混合物中VtiC的含量有明显下降。结论：包合物的稳定性高于混合物。     

超微粉碎对六味地黄粉中熊果酸溶出特性的影响

目的：对六味地黄超微细粉体化学成分溶出特性进行考察研究。方法：对比考察六味地黄细粉及超微细粉中目标成分熊果酸的含量和溶出特性。结果：超微细粉中脂溶性大分子特质熊果酸可在极性溶媒中分散，在非极性溶媒乙醚中快速溶出；相同测定条件下，超微细粉中熊果酸含量较细粉高出44.55%。结论：六味地黄经超微粉碎后，熊果酸溶出特性发生了显著变化，释放速度及释放量均显著提高。     

乌拉地尔渗透泵片稳定性研究

目的研究乌拉地尔渗透泵片的稳定性。方法将乌拉地尔渗透泵片在光照、高温、高湿条件下露置,并进行加速试验和室温留样观察,定时取样,观察样品形态、含量及释放度。结果乌拉地尔渗透泵片在光照条件下稳定;高温条件下释放有所减慢;在相对湿度（90±5）%条件下放置,有内容物从片孔流出;加速试验及室温条件下稳定。结论该制剂在光照条件下表现良好的稳定性,在高湿条件下极不稳定,应注意包装材料的隔湿性能,并在阴凉、干燥条件下保存。     

超微粉碎对六味地黄粉中熊果酸溶出特性的影响

目的 :对六味地黄超微细粉体化学成分溶出特性进行考察研究。方法 :对比考察六味地黄细粉及超微细粉中目标成分熊果酸的含量和溶出特性。结果 :超微细粉中脂溶性大分子物质熊果酸可在极性溶媒水中分散 ,在非极性溶媒乙醚中快速溶出 ;相同测定条件下 ,超微细粉中熊果酸含量较细粉高出 4 4 .5 5 %。结论 :六味地黄经超微粉碎后 ,熊果酸溶出特性发生了显著变化 ,释放速度及释放量均显著提高。     

血竭超微细粉和普通细粉在六白白疕巴布剂中体外透皮释药研究

目的：对比研究血竭超微细粉和普通细粉在六白白疕巴布剂中主要药效成分血竭素的体外透皮释药情况,为该巴布剂制备工艺研究提供参考依据。方法使用药物透皮扩散实验仪,以色谱柱为Diamonsil C18柱（250 mm×4.6 mm,5μm）、流动相为乙腈原磷酸二氢钠溶液（0.05 mol/L）（50：50）、检测波长440 nm、柱温40℃、流速1 mL/min的高效液相色谱法（HPLC）色谱条件,检测两种巴布剂样品中血竭素12 h内透过离体兔皮释药情况。结果HPLC检测方法显示血竭素峰分离效果良好,稳定性、精密度和加样回收试验的RSD分别为1.14%、0.92%、0.89%,符合含量测定要求;两种样品巴布剂1~2 h内均为快速透皮释药阶段,2~12 h为平稳缓慢透皮释药阶段。其中超细粉样品巴布剂2、4、12 h内血竭素累积透皮释药率分别为29.12%、38.60%和59.36%,而普通细粉样品巴布剂在同一时间段仅为16.74%、21.77%和44.28%。在考察的12 h内,超微细粉样品巴布剂血竭素累积透皮释药率高于普通细粉样品巴布剂15%左右。结论本含量测定方法良好,以血竭药物超微细粉作为该巴布剂的填充剂,血竭素体外透皮释药效果明显优于以普通细粉作为巴布剂填充剂的样品巴布剂。     

厚朴、姜厚朴“标准饮片”的稳定性试验

目的考察厚朴与姜厚朴"标准饮片"的稳定性。方法通过高温、高湿、强光照等影响因素试验及稳定性加速试验,检测"标准饮片"的水分及成分含量等变化。结果高温及光照导致厚朴酚与和厚朴酚的总量明显降低;高湿导致水分增加、粉末结块;铝箔自封袋或棕色玻璃瓶包装的供试品,在温度40℃、相对湿度75%条件的加速试验中,质量无明显变化。结论高温、高湿、光照对"标准饮片"稳定性有影响,铝箔自封袋或棕色玻璃瓶适合于厚朴与姜厚朴"标准饮片"的包装。     

冰片β-环糊精包合物的稳定性考察

采用气相色谱法,以冰片含量测定为指标,分别对冰片β-环糊精包合物和混合物进行强光照射、高温、高湿、挥发性试验及恒温加速实验.结果,在光、热、湿等因素影响下,包合物中冰片含量没有明显变化,而混合物中冰片含量均明显下降.包合物的热失重百分率比混合物小.实验表明,冰片β-环糊精包合物具有一定的抗光照性、热稳定性和湿稳定性,其稳定性明显优于单纯冰片.     

连翘提取物和连翘酯苷A原料中连翘酯苷A的稳定性研究

目的 考察连翘提取物及其主要有效成分连翘酯苷A的稳定性,为更好控制连翘提取物质量提供依据。 方法 采用高温、高湿、强光照射等影响因素试验及加速试验对样品在固体状态下以及水溶液中的稳定性进行系统研究。 结果 固态条件下湿度对连翘酯苷A稳定性影响较大,光照次之,温度影响不大;在水溶液中,酸性条件及抗氧剂的加入能改善其稳定性,维生素C(Vc)能显著提高其在溶液中的稳定性。 结论 固态条件下,要保持连翘提取物及连翘酯苷A稳定,须对湿度、光照加以控制;水溶液中,酸性介质及抗氧剂的加入有利于改善水溶液中连翘酯苷A的稳定性。     

胶体磨法包合肉桂油及包合物稳定性考察

目的：用胶体磨法包合肉桂;由,考察包含物的稳定性。方法：采用胶体磨法、气相色谱法,以桂皮醛含量为考察指标,分别时肉桂油的β-环糊精包合物和混合物进行强光照射、高温和高湿试验。结果：在光、热、湿等因素影响下,包合物中桂皮醛含量没有明显变化,而混合物中桂皮醛含量均明显下降。结论：肉桂油伊环糊精包合物具有较好的抗光照性、热稳定性和湿稳定性,其稳定性明显优于单纯肉桂油混合物。     

非那雄胺胶囊剂的制备及其稳定性研究

目的：开发非那雄胺制剂新品种，满足临床用药需要。方法：采用溶媒分散法制粒后填装硬胶囊制备胶囊剂，高效液相色谱法（HPLC）测定其含量及含量均匀度，同时以进口片剂为对照，用桨板法测定其溶出度，并进行光照、高温、高湿、加速及长期试验等稳定性初步研究。结果：所建立的HPLC法准确、可行、重现性好，3批样品的含量分别为99.95%、100.50%和99.80%，含量均匀度与溶出度均符合规定，稳定性初步考察结果表明，非那雄胺胶囊稳定性良好，可暂定有效期为2年。结论：非那雄胺胶囊是一理想的口服制剂。     

非诺贝特缓释片的研究

目的：提高非诺贝特体外溶出速率,减少给药次数,制成缓释制剂。方法：以聚乙烯吡咯烷酮为载体,用溶剂法将非诺贝特制成固体分散物,又以海藻酸钠为辅料,制成水溶性凝胶骨架片;体外溶出试验依照中国药典（９５版）Ⅰ法测定。结果：非诺贝特缓释片释放机制符合一级动力学模型,有良好缓释效果;初步稳定性实验表明光照稳定,而高温、高湿对溶出度有显著影响。结论：采用固体分散物技术及制成水溶性凝胶架片可以提高难溶性药物非诺贝特溶出速率并获得良好的缓释效果。     

玄胡索散配伍和提取溶剂对有效成分溶出率的影响

目的：观察玄胡索散中延胡索与甘草配伍及不同提取溶媒对其化学成分溶出率的影响，考察组方前后有效成分溶出率的变化。方法：采用HPLC及比色法，比较组方前后有效成分溶出率的变化。结果：玄胡索散水煎液中的延胡索乙素、延胡索总生物碱及甘草酸的溶出率均较胡索或甘草水单煎显著降低，醇提复方中延胡索乙素，延胡索总碱，甘草酸的溶出率与组方前相比无明显改变，定性试验表明，甘草水煎液，甘草酸能与延胡索水煎液中的生物碱形成沉淀，结论：本方配伍后化学成分的变化主要是碱类成分（延胡索中的生物碱）与酸类成分（甘草酸）的相互作用而产生。     

大蒜油明胶包衣微丸的制备及稳定性考察

目的 考察大蒜油明胶包衣微丸的稳定性.方法 以大蒜素含量为测定指标,测定大蒜油微丸和混合物于光照、高温和高湿条件下的含量变化.结果 在光、热、湿的影响因素下,明胶包衣微丸中大蒜素的含量没有明显变化,而混合物中大蒜素的含量明显下降,说明明胶包衣微丸降低了大蒜油的挥发性.结论 大蒜油明胶包衣微丸具有一定的抗光照性、热稳定性和湿稳定性,其稳定性明显优于单纯大蒜油.     

甲磺酸酚妥拉明片稳定性考察

目的　考察甲磺酸酚妥拉明片的稳定性。方法　甲磺酸酚妥拉明片在高温、高湿及光照条件下放置１０ ｄ ;４０ ℃,７５ ％ 湿度放置３ 个月;室温留样考察６ 个月,对其外观进行检查,对有关物质、溶出度和含量进行测定。结果　本品对光、热４０ ℃、高湿及空气稳定,对热６０ ℃和８０ ℃不稳定。结论　本品的稳定性较好,贮存时应密封置阴凉处,预计室温放置两年稳定。     

氢溴酸右美沙芬控释(小丸)胶囊的稳定性研究

目的考察氢溴酸右美沙芬控释胶囊的稳定性。方法进行光照试验、高温试验、高湿(室温)试验、加速试验及室温留样考察,用相似因子评价释放度的稳定性。结果小丸的各项指标均在要求的范围内,释放度相似因子均较大。结论所制备的控释小丸稳定性良好。     

盐酸安非他酮缓释片稳定性的研究

目的 :检测盐酸安非他酮的稳定性。方法 :经空气、光照、高温、高湿、加速、室温条件放置 ,测定其稳定性。结果 :本品经各种试验条件的影响 ,其外观均为白色薄膜衣片除去薄膜衣显类白色 ,释放度、含量、有关物质等指标与放置前比较均无明显变化。结论 :本品的稳定性极好。