纯钛表面聚吡咯涂层的生物安全性研究

目的: 评价纯钛表面聚吡咯涂层的生物安全性,为口腔种植体表面改性提供依据. 方法: 分别通过溶血试验、口腔黏膜刺激试验、细胞毒性试验(MTT法)和急性全身毒性试验,初步评价纯钛表面聚吡咯涂层的生物安全性. 结果: 纯钛表面聚吡咯涂层材料无溶血现象,不影响凝血功能;短期全身毒性实验的受试小鼠心、肾、肝的组织切片均未见病理变化;口腔黏膜刺激实验未见异常组织学反应;MTT试验显示L929细胞在涂层浸提液中生长良好,细胞毒性为0级. 结论: 纯钛表面聚吡咯涂层材料具有良好的生物安全性.     

超高相对分子质量聚乙烯纤维的生物相容性评价

目的：评价新型口腔修复材料超高相对分子质量聚乙烯纤维的生物相容性。方法：参照IS07406技术报告相关标准，选用短期急性全身毒性试验、细胞毒性试验、溶血试验及口腔黏膜刺激试验等评价该材料的生物相容性。结果：超高相对分子质量聚乙烯纤维短期内无全身毒性，其细胞毒性评级为0～1级，溶血率为0．52％，对口腔黏膜无刺激。结论：新型口腔修复材料超高相对分子质量聚乙烯纤维具有良好的生物相容性。     

自制CPC纳米复合材料溶血试验和短期全身毒性试验的研究

目的 依据相关标准初步评价自制CPC纳米复合材料的生物相容性,为材料的最终临床应用提供实验依据.方法 根据YY/T 0127.1-93和YY/T 0244-1996标准,用体外溶血试验及经口途径短期全身急性毒性试验评价自制CPC纳米复合材料的安全性.结果 自制材料浸提液对健康人血红细胞溶血率为0.1%(＜5%),无溶血现象;经口途径短期全身急性毒性试验的大鼠每周食物利用率及体质量相对增长率与对照组之间均差异无统计学意义(P>0.05),心、肾、肝等重要脏器肉眼观察无异常改变,其组织切片未出现病理学变化.结论 自制CPC纳米复合材料生物相容性符合国内的体内植入物的生物学评价标准,具有良好的生物相容性.     

抗菌钛合金Ti6Al4V-6Cu生物安全性初步研究

目的 通过体内、外实验对抗菌钛合金 Ti6Al4V-6Cu的生物安全性进行初步探讨,为抗菌钛合金Ti6Al4V-6Cu的临床应用提供实验依据. 方法 采用选择性激光熔化技术制备抗菌钛合金 Ti6Al4V-6Cu.通过体外细胞毒性试验、短期全身毒性实验和溶血实验对抗菌钛合金的生物安全性进行评价. 结果 选择性激光熔化技术制备抗菌钛合金Ti6Al4V-6Cu无细胞毒性,不引起大鼠体质量减轻及肝、肾病理性改变,溶血率较低.结论 选择性激光熔化技术制备抗菌钛合金Ti6Al4V-6Cu具有良好的生物安全性,有望将来应用于临床.     

钛锆合金用于口腔修复中的可行性及生物安全性评价

目的探讨钛锆合金用于口腔修复中的可行性及生物安全性。方法以2016年6月至2017年6月我院收录的16应用钛锆合金进行口腔修复的患者为例,所有患者采用的钛锆合金均运用激光立体成形的方式制作,对修复之后的患者进行为期一年的随访,分析钛锆合金用于口腔修复中的可行性,并进行细胞毒性实验。结果经过一年的随访,对口腔修复情况的观察,在16例患者中仅有1例患者的牙齿支架发生松动,其余均固定良好,修复体并未发生磨损,而患者也未出现牙龈红肿及充血情况;在细胞毒性检测中,浸提液平均光吸收值为(0.362±0.03),相对生长率(RGR)为99%,细胞毒性1级。结论对口腔修复患者在治疗使,可采用钛锆合金修复材料,其比较耐磨与耐腐蚀,可行性也比较高,且生物毒性小、安全性高,在临床上值得应用与推广。     

醋酸地塞米松双层缓释贴膜的生物安全性评价

目的：评价醋酸地塞米松双层缓释贴膜的生物安全性，方法：采用该贴膜分别进行细胞毒性实验，溶血实验、急性毒性实验（小鼠）和口腔粘膜刺激实验（新西兰白兔），结果：该贴膜无明显的细胞毒性作用；急性毒性实验结果无毒，溶血率为0．46％，口腔粘膜刺激实验结果，实验且与阴性对照组无显著性差异，结论：醋酸地塞米松双层贴膜具有良好的生物安全性。     

碳-硅橡胶机械性能和生物安全性的初步研究

目的 采用碳离子注入对硅橡胶进行表面改性,得到碳-硅橡胶,评价碳-硅橡胶的机械性能和生物安全性.方法 按照国家标准,采用邵氏硬度计(A型)和电子万能实验机,测量其邵氏硬度、抗拉强度、断裂伸长率以及断裂强度等机械性能参数;采用红细胞溶血实验、全身毒性实验、皮下植入实验、过敏与刺激实验、热源实验对其生物安全性进行评价.结果 邵氏硬度计和电子万能实验机测量结果表明碳离子注入法未改变硅橡胶机械性能;红细胞溶血实验显示材料溶血率小于国家标准,说明材料植入体内后不会引起溶血反应;全身毒性实验的结果表明材料不具有毒性;皮下植入实验结果表明有良好的体内安全性和相容性;刺激实验:刺激率为0;致敏实验:致敏率为0;热源反应中家兔平均体温升高为0.1℃,其不具有致热源作用,初步符合生物医用材料的要求.结论 碳离子注入硅橡胶表面未改变硅橡胶的机械性能,并具有良好的生物安全性.     

自制抗菌型加成型硅橡胶口腔印模材料的体外细胞毒性研究

目的 通过体外细胞毒性试验评价自制抗菌型加成型硅橡胶口腔印模材料的细胞毒性作用.方法 通过添加Conval Pag40型无机载银抗菌剂与TiT-10纳米TiO2抗菌剂获得抗菌型加成型硅橡胶,以无抗菌剂的同种加成型硅橡胶为对照,将3种加成型硅橡胶制备成直径5 mm、厚度为5 mm的圆柱体,选用小鼠成纤维细胞株L929,通过琼脂覆盖法检测两种自制抗菌型加成型硅橡胶口腔印模材料的体外细胞毒性.结果 按照中华人民共和国医药行业标准YY/T0127.9-2001,两种加成型硅橡胶口腔印模材料细胞毒性分级均为0级.结论 两种抗菌型加成型硅橡胶口腔印模材料具有良好的体外细胞生物相容性.     

配色颜料-硅橡胶复合体对口腔黏膜的刺激性研究

目的 研究油画类赝复配色颜料加入MDX4-42lO硅橡胶后对口腔黏膜组织的刺激性.方法 将配色颜料-硅橡胶复合体及对照组材料缝合固定到小鼠双侧颊囊黏膜,对接触部位做大体观察、组织学观察和细胞学检查.结果 配色颜料.硅橡胶复合体材料对小鼠颊囊黏膜的刺激反应与阴性对照组相同.未见明显的炎症反应和炎细胞浸润.结论 油画类配色颜料加入硅橡胶后具有良好的生物安全性,短期或长期应用于赝复临床将不会引起口腔黏膜的不良反应.     

明胶/壳聚糖创伤敷料的生物安全性评价

目的:对明胶/壳聚糖敷料进行生物安全性评价.方法:进行皮肤刺激,皮肤致敏,细胞毒性和溶血实验,并按照统一的标准判定.结果:皮内注射实验:各组各点局部无红斑、水肿反应;皮肤致敏实验:试验组及空白对照组溶液家兔的致敏率为0%,而阳性对照组为100%,二者相比有显著性差异;溶血实验:除阳性对照组外,各组溶血率均在1%以内,符合规定不大于5%的标准;微核实验:材料浸提液组的微核率为1.6%o,与生理盐水对照组比较无显著性差异(P＞0.05),材料浸提液组与阳性对照组(微核率为20%o)比较有显著性差异(P＜0.01);细胞毒性实验:镜下见纤维细胞生长良好,形态和数量均和对照组无显著性差异,MTT法测得细胞活性和对照组无差别,细胞毒性总评级为0.结论:明胶/壳聚糖生物膜不含致热原、致敏原,无皮肤刺激反应,不引起皮肤过敏反应,无溶血反应,生物安全性保证其可望用于临床.     

钛合金粉浆涂塑冠桥材料的生物安全性评价

目的　评价钛合金粉浆涂塑冠桥材料的生物安全性。方法　采用该材料分别对仓鼠、NIH纯系小鼠和豚鼠进行急性毒性、细胞毒性、致敏性、口腔粘膜刺激性、溶血及微核等项动物试验。结果　钛合金粉浆涂塑冠桥材料的溶血率为 2 .2 1% ,低于 5 % ,说明其有良好的血液相容性。而且 ,该材料无明显的细胞毒性作用 ,也未见任何急性毒性反应 ,对口腔粘膜无刺激性 ,无致敏性 ,微核试验未见潜在致突变性。结论　钛合金粉浆涂塑冠桥材料用于临床具有可靠的生物安全性。     

Biological assessment of sintered titanium alloy for dental crown and bridge by means of slip casting]

OBJECTIVE: To evaluate the biological safety of sintered titanium alloy for dental crown and bridge, and provide a sound scientific basis for dental clinical practice. METHODS: A series of tests, including acute toxicity test, cytotoxity test (agar overlay), sensitization test, oral mucous membrane irritation test, haemolysis test and micronucleus test were conducted to examine the dental crown/bridge-used titanium alloy which is processed with vacuum-sintered powder metallurgy. RESULTS: The haemolysis rate of this material was 2.21% (less than 5%), an index of good blood compatibility. Cytotoxic effect was not observed in cell culture, nor was toxic effect observed in mouse toxicity test. Local mucous membrane irritation reaction was not found. No potential mutagenicity of this material was noted. CONCLUSION: Dental crown/bridge-used titanium alloy material is of reliable was noted biological safety in dental clinical application.     

高原蜂胶提取物对口腔粘膜刺激和皮肤致敏作用的实验研究

目的初步评价高原蜂胶提取物的安全性,为其进入临床应用阶段提供依据．方法遵循各种评价标准,分别用高原蜂胶提取物进行粘膜刺激实验、皮肤致敏实验．结果前者未观察到蜂胶对粘膜的刺激性,后者观察到蜂胶具有致敏性．结论高原蜂胶具有良好的生物安伞．性．     

亚超细汉麻粉体生物相容性研究

目的:评价亚超细汉麻粉体的生物相容性.方法:按照GB/T16886的评价要求,对亚超细汉麻粉体进行细胞毒性试验、皮肤刺激试验和致敏试验.结果:6.25％亚超细汉麻粉体浸提液的细胞毒性为1级,12.5％、25％亚超细汉麻粉体浸提液的细胞毒性为2级,50％、100％亚超细汉麻粉体浸提液的细胞毒性大于2级;亚超细汉麻粉体没有皮肤刺激和致敏现象.结论:6.25％亚超细汉麻粉体浸提液有极轻的细胞毒性,无皮肤刺激和致敏现象,6.25％亚超细汉麻粉体符合生物相容性要求.     

大鼠烫伤愈合过程中肥大细胞的变化及意义

建立Ⅲ度烫伤动物模型，采用ＨＥ和甲苯胺蓝染色观察烫伤创面中肉芽组织、胶原纤维变化以及肥大细胞（ＭＣ）形态和数量的改变。以探讨肥大细胞在创面愈合中的作用及其可能机制。结果发现烫伤后ＭＣ存在不同程度的脱颗粒。烫伤后２４ｈ ＭＣ数量开始减少，３ｄ后减至最低值；随后ＭＣ数量逐渐增加，至２８ｄ时增至最高值；以后ＭＣ数量再次下降。烫伤后３ｄ，创面边缘和底部有少量肉芽组织生长，１４ｄ时，早期形成肉芽组织的区域可     

某释药避孕膜的急性毒性和致突变试验研究

目的了解某释药避孕膜的急性毒性及致突变作用。方法应用急性毒性试验,小鼠骨髓细胞微核试验、精子畸形试验研究其毒性作用。结果该释药避孕膜LD505000mg/kg体重,皮肤刺激为轻度刺激性,阴道粘膜刺激反应为无刺激性,微核及精子畸形未见致突变作用。结论该释药避孕膜为实际无毒,可安全使用。     

Model of atrophic gastritis in rats by various method]

Model of atrophic gastritis was made in rats by synthetical method which comprised twice of active immunization and continual oral administration of bile and hot water for 70 days. There was a highly significant difference (P less than 0.01) between the normal group and testing group in the number of rats with changes in body-weight, PH value of gastric mucous membrane, gastric membrane blood flow (GMBF) and its potential difference (PD), and pathology (thinned mucous membrane, decreased gland, infiltration of inflammatory cells and intestinal metaplasia). By observations for additional 45 days, the above-mentioned values still showed significant or highly significant differences (P less than 0.05 or P less than 0.01) between the testing group and the normal group. The animal model of atrophic gastritis made by this method can be used for the valuation of drug efficacy.