自动血细胞分析仪全血细胞计数和白细胞分类复检规则的制定及评价

目的 通过参考国际血液学复检专家组推荐的血细胞复检规则,结合实验数据制定适合四川省人民医院实验室使用的血细胞计数和白细胞分类复检规则.方法 采用日本希森美康公司生产的XE-2100全自动血细胞分析仪共检测1145份标本,同时每份标本制备2张血涂片进行手工白细胞分类,观察红细胞、白细胞及血小板形态.按照制定的分类复检初步规则和涂片镜检阳性标准进行评估,计算真阳性、假阳性、真阴性、假阴性及涂片复检率,结合该实验室的实际情况,对初步复检规则进行部分修改,制定出适合该实验室的全血细胞计数和白细胞分类复检规则.结果 通过分类复检初步规则和涂片镜检阳性标准进行评估,真阳性率为16.9%(194/1145)、假阳性率为28.8%(330/1145)、真阴性率为52.0%(595/1145)和假阴性率为2.3%(26/1145),涂片复检率为45.8%(524/1145).由于涂片复检率大大超过拟订的复检率,对初步复检规则的部分条款进行了修改,形成了该实验室的白细胞分类复检规则.应用新规则和涂片镜检阳性标准重新进行评估,真阳性率为13.3%(152/1145)和假阳性率为21.4%(245/1145)、真阴性率为62.3%(713/1145)、假阴性率为3.1%(35/1145),涂片复检率为34.7%(397/1145).验证实验结果表明有病理意义的白血病细胞无漏检.结论 通过制定适合该实验室的白细胞复检规则,提高了工作效率,保证了检验结果的质量,可以有效地避免出现病理标本的漏检及错误检验报告.     

国际血细胞复检规则在贝克曼-库尔特系列血细胞分析仪上的应用及改进方案

目的 采用贝克曼.库尔特系列血细胞分析仪评估国际血液学复检专家组推荐的血细胞复检规则,通过对实验数据进行分析建立适合于中国人群使用的血细胞复检规则.方法 3家医院分别采用美国贝克曼.库尔特公司生产的MAXM、GENS和LH750五分群(类)全自动血细胞分析仪随机检测患者标本共3 600份,同时涂片做显微镜检查,包括人工白细胞分类和细胞形态观察.按照国际血细胞复检规则和涂片镜检阳性规则进行评估,计算出真阳性、真阴性、假阳性和假阴性的比率.通过分析假阳性和假阴性的原因,并结合中国人群和临床检验的实际情况,对国际复检规则进行修改,制定出适合于中国人群使用的血细胞复检规则.然后检测240份患者标本对新规则进行验证.结果 根据国际血液学复检专家组推荐的41条复检规则和涂片镜检阳性规则对检测结果进行统计学分析,真阳性率为4.9%(177/3 600);假阳性率为24.2%(870/3 600);假阴性率为0.5%(19/3 600);真阴性率为70.4%(2 534/3 600).由于中国人群血细胞正常参考范围不同于西方人群,通过对数据进行分析,并根据我国的常规工作情况,将国际复检规则修改为23条;将镜检阳性规则中添加了白细胞分类比率4条规则.采用修改后的复检规则和镜检阳性规则评估结果,真阳性率为9.9%(355/3 600);假阳性率为17.1%(617/3 600);假阴性率为1.8%(65/3 600);真阴性率为71.2%(2 563/3 600).采用前后两个复检规则均未漏检原幼细胞,修改后假阴性率略高,是由于镜检阳性规则中增加了白细胞分类比率所致.验证实验结果表明:真阳性率为13.7%(33/240);假阳性率为15.8%(38/240);假阴性率为2.5%(6/240);真阴性率为68.0%(163/240).结论 国际血液学复检专家组推荐的血细胞复检规则虽有重要临床参考价值,但在中国人群中使用却增加了假阳性率.本研究制定出的贝克曼-库尔特系列血细胞分析仪的血细胞复检规则更符合中国人群特征.     

Sysmex XE-2100血细胞分析仪血涂片复检规则的应用研究

目的采用Sysmex XE-2100血细胞分析仪评估国际血液学复检专家组推荐的血细胞复检规则和国内协作组提出的复检规则（简称旧复检规则）,通过对实验数据进行分析,提出适合于大型综合医院使用的Sysmex XE-2100血细胞分析仪血涂片新复检规则。方法采用日本希森美康公司生产的XE-2100五分类全自动血细胞分析仪,随机检测患者标本共1486份,同时涂片做显微镜检查,包括细胞形态观察和人工白细胞分类。按照国际血细胞复栓规则、国内协作组复检规则、自行拟定的新筛选方案和涂片镜检阳性标准进行评估,计算出真阳性、假阳性、真阴性、假阴性和涂片复检的比率,并筛选出最佳方案。结果根据国际血液学复检专家组推荐的41条复捡规则和涂片镜检阳性规则对检测结果进行统计分析,真阳性率为14．0％（208／1486）,假阳性率为31．49％（468／1486）,真阴性率为52．42％（779／1486）,假阴性率为2．09％（31／1486）。用旧复检规则和涂片镜检阳性规则对检测结果进行统计分析,真阳性率为12．79％（190／1486）,假阳性率为18．98％（282／1486）,真阴性率为65．48％（973／1486）,假阴性率为2．76％（41／1486）。用修改后的新复检规则（方案4）争镜检阳性规则对1486份标本的数据进行分析,结果显示,真阳性率为13．86％（206／1486）,假阳性率为25．17％（374／1486）,真阴性率为58．75％（873／1486）,假阴性率为2．22％（33／1486）。在新复检规则（方案4）的基础上,参考旧复检规则、XE-2100仪器的性能特点和解放军总医院血细胞分析常规工作情况,提出了适合于大型综合医院使用的XE-2100仪器的血细胞计数和白细胞分类的涂片复检规则;验证试验结果显示,假阴性率0．96％,低于旧复检规则的2．26％,且血液病细胞无漏栓。结论血涂片复检规则在临床应用过程中,应注意收集、整理发现问题,及时对复检规则进行修改和完善,以提高血细胞分析质量和工作效率。     

全自动血细胞分析仪Sysmex XE-2100复检规则的建立及应用评价

目的采用复检标准制定协作组推荐的血细胞复检规则,通过对实验数据进行分析,建立适合该实验室的Sysmex XE-2100血细胞分析仪复检规则,保证血细胞分析结果的准确性,便于临床诊断和治疗。方法根据医院的实际情况建立Sysmex XE-2100血细胞分析仪复检规则,并在复检规则指导下通过对1 020例标本仪器检测结果和显微镜镜检结果的数据分析,评价规则的可行性和可靠性。结果根据该科室建立的Sysmex XE-2100血细胞分析仪28条复检规则和涂片镜检阳性规则对检测结果进行统计分析,复检率为22.84%,真阳性率18.92%,假阳性率3.92%,真阴性率74.61%,假阴性率2.55%,且无血液病细胞漏检。结论 2.55%的假阴性率符合国际血液学复审协作组关于假阴性率小于5.0%的规定。该科室制定的复检规则既提高了检测效率,又能防止漏检和误检,合适该实验室质量要求。     

急诊化验室SYSMEX XS-800i自动血细胞分析及白细胞分类复检规则的建立和评价

目的参考国内XE-2100血细胞分析复检标准制定协作组23条规则,建立适合本院SYSMEXXS-800i急诊化验自动血细胞分析及白细胞分类复检规则。方法随机检测患者标本共2542例(初诊标本1962例,复诊标本490例),同时涂片镜检和白细胞人工分类.根据急诊化验复检规则计算出真阳性、真阴性、假阳性和假阴性的比率及复检率.然后检测248例患者标本对规则进行验证.根据国内XE-2100血细胞分析复检标准制定协作组23条规则和涂片镜检阳性规则,将Q-flags阳性范围中减少了4条提示信息,删除了MCV、MCHC、RDW3个项目,根据实际修改了WBC、Hb、PLT阳性范围、WBC分类(中性粒细胞、淋巴细胞,单核细胞、嗜酸粒细胞、嗜碱粒细胞)直接采用比率方式表达以及在原始细胞和幼稚粒细胞阳性时,增加了人工分类计数。结果对国内XE-2100血细胞分析复检标准制定协作组23条规则和涂片镜检阳性规则检测结果进行统计学分析,真阳性率10.24%(251/2452)、假阳性率21.17%(519/2452)、真阴性率66.76%(1637/2452)、假阴性率1.84%(45/2452),复检率31.42%。急诊复检规则的真阳性率7.95%(196/2452),假阳性率10.36%(254/2452),真阴性率78.34%(1921/2452),假阴性率3.19率%(81/2452)。验证实验结果表明:真阳性率53.23%(132/248)、假阳性率16.13%(40/248)、真阴性率27.02%(67/248)、假阴性率3.63%(9/248),无白血病细胞漏检.结论建立适合急诊化验实际和自动血细胞分析仪性能特点的血细胞分析及白细胞分类复检规则具有重要意义,保证质量,提高效率。     

国际血液分析仪41条复检规则的临床应用评价及实验室复检标准的建立

目的采用Sysmex XS-1000i血细胞分析仪评估国际血液学专家组推荐的血细胞41条复检规则,提出适合于临床使用的血细胞复检规则。方法采用日本希森美康公司生产的XS-1000i血细胞分析仪,检测太仓市璜泾人民医院门诊和住院标本6 685份,按照国际血细胞复检规则和涂片镜检阳性标准进行评估,计算真阳性率、假阳性率、假阴性率、评价41条复检规则的临床应用价值,并筛选出最适合临床使用的血液复检规则。结果根据国际血液学复检专家组推荐的41条复检规则和涂片镜检阳性标准对检测结果进行统计学分析,复检率为38.6%(2 584/6 685),真阳性率64.20%,假阳性35.30%,假阴性率1.47%。采用筛选后的复检规则进行检测,1 021份标本复检率为14.4%,真阳性率79.96%,假阳性率20.04%,假阴性率3.23%。结论使用国际41条复检标准,漏检率低但复检率过高,不适合临床应用,采用筛选后的复检标准复检率大幅降低为14.40%,假阴性率仅为3.23%,符合国际血液学专家组确定的5%可接受限。     

LH750血细胞分析仪复检规则制定及应用评价

目的采用LH750血细胞分析仪评估国际血液学复检专家组推荐的血细胞复检规则,通过对实验数据进行分析建立适合于该仪器的血细胞复检规则。方法采用LH750五分类全自动血细胞分析仪检测患者标本2360份．同时涂片做显微镜检查,包括人工白细胞分类和细胞形态观察,按照国际血细胞复检规则和涂片镜检阳性规则进行评估,计算出真阳性、真阴性、假阳性和假阴性的比率。通过分析假阳性及假阴性的原因,并结合医院实际情况和仪器的性能特点制定出适合于该仪器的血细胞复检规则。结果根据国家血液学复检专家组推荐的41条复检规则和涂片镜检阳性规则对检测结果进行统计分析,真阳性率为9．1％,假阳性率为28．1％,真阴性率为62．2％,假阴性率为0．55％复检率为37．2o．4;应用修改后规则进行统计分析,真阳性率为8．7％,假阳性率为11．6％,真阴性率为79．1％,假阴性率为1．2％,复检率为20．3％。采用前后两个规则均未漏检原幼细胞,复检率明显降低,假阴性率略有升高。结论国际血细胞复检规则假阳性率较高,实验室应根据医院情况和仪器特点制定适宜的血细胞分析复检规则,从而提高工作效率,保证血细胞分析结果的准确性。     

某血细胞分析流水线复检规则的评估及验证

目的通过参考国际血液学复检专家组推荐的血细胞复检规则,结合实验室数据对某全血细胞分析仪生产商推荐使用的复检规则进行验证,制订该实验室使用的血细胞计数和白细胞分类复检规则。方法选取该院门诊与病房356份乙二胺四乙酸二钾(EDTA-K2)抗凝的静脉全血标本,在该血液细胞分析仪流水线上进行检测,全部标本由4位有经验的技术人员进行涂片镜检、人工计数、仪器复测、标本性状复测。应用涂片镜检阳性标准对其进行评估,计算真阳性、假阳性、真阴性、假阴性、复检率,对该复检规则进行验证。结果根据生产商推荐的复检规则及镜检阳性标准对检测结果进行统计学分析,真阳性率为24.2%(86/356),假阳性率为7.0%(25/356),真阴性率为66.9%(238/356),假阴性率为2.0%(7/356),涂片复检率为31.2%(111/356),无血液病标本漏检。结论验证实验数据显示,假阴性率为2.0%,低于国际血液学专家组确定的5.0%的最大可接受限,有诊断意义的白血病细胞无漏检,保证检验结果,制订适合该实验室的白细胞复检规则,满足实验室日常血常规检测需求。     

肿瘤专科血液复查规则的初步建立和评价

目的用Sysmex XE-2100血液分析仪对肿瘤患者的外周血标本进行分析并涂片镜检,探讨适用于肿瘤患者的血液复检标准。方法用SysmexXE-2100血液分析流水线,随机检测肿瘤患者1 200例,同时涂片镜检,观察细胞形态并进行显微镜WBC分类。参考国际血液学复审协作组和我国血细胞分析复检标准制定协作组提出的复检规则,拟定了改良的筛选方案,计算其真阳性率、假阳性率、真阴性率、假阴性率和涂片复检率。选定200例样本验证新建立的复检标准。结果应用最初的改良筛选方案,真阳性率为34.5%,假阳性率为19.5%,真阴性率为42.7%,假阴性率为3.3%,涂片复检率为54.0%;应用改良的筛选方案,真阳性率为20.6%、假阳性率为10.3%,真阴性率为64.3%,假阴性率为4.8%,涂片复检率为30.9%。结论针对肿瘤专科医院患者建立的血液复检规则假阴性率低于最大可接受限5%,复检率下降23%,提高了工作效率。     

某ISO15189认可实验室中Sysmex HST-N302XE推片规则制订与评价

目的在该室Sysmex XE-2100血细胞分析仪已验证的单机模式复检规则基础上,结合国际血细胞复检规则41条,通过对实验数据进行分析,制定出适合该室Sysmex HST-N302XE血细胞分析流水线复检规则。方法将拟定的22条流水线复检规则导入HST-N302XE血细胞分析流水线操作电脑的Labman 4.2程序中,随机检测患者标本共500例,同时人工涂片做显微镜检查,包括细胞形态观察和人工白细胞分类,计算出真阳性率、假阳性率、真阴性率、假阴性率和涂片复检率。结果将人工显微镜镜检结果导入HST-N302XE血细胞分析流水线操作电脑的Labman 4.2程序中进行统计分析。自动推片率(复检率)为29.2%(146/500),真阳性率为13.0%(65/500),假阳性率为16.2%(81/500),真阴性率为69.2%(346/500),假阴性率为1.6%(8/500)。结论该室血细胞分析流水线HST-N302XE推片规则验证结果表明,假阴性率小于5%,复检率和假阳性率与文献报道基本一致,适用该室HST-N302XE血细胞分析流水线。流水线的应用能够使实验室在减少人力耗费的同时提高工作效率,保障检验质量。     

Sysmex XE-2100全血细胞分析仪白细胞分类复检率探讨

目的探讨Sysmex XE-2100血细胞分析仪白细胞分类的复检率,进一步完善临床检验科的标准操作程序（SOP）文件。方法使用Sysmex XE－2100血细胞分析仪随机检测537例非血液科患者的外周血标本同时做显微镜检查（包括细胞形态观察和白细胞分类计数分类）,按照我国Sysmex XE-2100血细胞分析复检标准制定协作组制定的白细胞复检规则和显微镜检查阳性规则进行评估,计算出涂片复检率、真阳性、假阳性、真阴性、假阴性。结果根据Sysmex XE－2100血细胞分析复栓标准制定协作组的23条复检规则和涂片阳性规则对检测结果进行统计分析,复检率为15．27％（82／537）,真阳性率8．57％（46／537）,假阳性率6．70％（36／537）,真阴性率82．86％（445／537）,假阴性率1．86％（10／537）。结论SysmexXE-2100血细胞分析仪白细胞复检规则能有效提高检测效率,防止漏检和误检,可纳入本科室的SOP文件中。     

适用创伤骨科外周血细胞复检规则的探讨

目的制定适用创伤骨科的外周全血细胞复检规则。方法采用Sysmex XE-2100全自动血细胞分析仪检测骨科临床标本共计1050份,同时制备双份血涂片进行双盲镜检。参考＂国际血液学41条复检规则＂、＂XE-2100复检协作组＂23条复检规则,初步制定适用创伤骨科的复检规则,用840例标本对初步制定的复检规则及6个改进方案进行评估。选用210份临床标本对复检规则进行验证。结果使用初步制定的复检规则假阳性率19.05%、假阴性率2.5%、复检率为22.02%。改进后最终复检规则假阳性率10.36%、假阴性率2.86%、复检率为12.98%。根据统计结果并结合临床医师的意见确定该方案为适用创伤骨科的外周全血细胞复检规则。经验证试验,满足假阴性小于5%的要求。结论使用本规则复检率明显减低,提高了工作效率,适用于创伤骨科。     

Establishment of improved review criteria for hematology analyzers in cancer hospitals

BackgroundAlthough hematologic review criteria for general hospitals have been established, they may be insufficient for cancer hospitals. This study aimed to establish the appropriate review criteria for hematology analyzers in cancer hospitals.MethodsA total of 1003 samples from our hospital were randomly selected for blood smear preparation and microscopic review. The review criteria of the International Consensus Group for Hematology Review (ICGH) and Chinese consensus group were used to obtain the review, true‐negative (TN), true‐positive (TP), false‐negative (FN), and false‐positive (FP) rates, as well as the triggered rules. Our review criteria were established by comparing flag or numeric value information of TP and FP samples, adjusting rules to obtain better efficiency, a low slide review rate, and an acceptable FN rate.ResultsOverall, 197 (19.64%) samples showed positive smear findings. Compared to the ICGH criteria, the slide review rate of the newly established criteria declined from 51.25% to 39.28%, and the TP and TN rates increased from 17.85% and 46.06% to 23.13% and 55.83%, respectively. The FN rate of the newly established criteria was 3.69%. Another set of samples used to validate the newly established criteria yielded the review, FN, and FP rates as 33.49%, 1.86%, and 25.58%, respectively.ConclusionThe newly established review criteria for hematology analyzers enabled the prompt identification, smear, and further verification of doubtful specimens, without a significant increase in the workload, thus improving the efficiency of the review process. This study provided data support for other cancer hospitals to establish review criteria.     

全自动血液分析流水线血片复检规则的设置及临床应用探讨

目的探讨通过软件设置合理的血液分析仪复检规则，对血液分析仪检测结果异常的标本进行自动筛选和标记，并用自动推片染色仪进行推片和染色以观察细胞形态学异常，用显微镜计数方法证实血细胞计数的异常，从而达到提高工作效率保证血液分析结果的准确性。方法利用Sysmex XE-2100血液分析仪的报警系统，结合国际实验血液学学会（ISLH）推荐的41条复检规则，并结合本科室实际检测患者的特点，制定出了适合我科的复检规则。并根据美国临床和实验室标准化委员会（CLSI）推荐的白细胞（WBC）分类方法和ISLH推荐血涂片阳性标准，并参照《全国临床检验操作规程》推荐的血细胞计数方法，对1300份标本中符合复检标准的“阳性”样本进行对应的复检，对不符合复检标准的“阴性”样本仅进行形态学检查。结果该套规则的阳性预示值为76．63％，阴性预示值为98．50％，该规则的复检率为28．3l％，诊断特异性为89．34％，诊断灵敏度为96．25％，总有效率为77．15％。结论我室制定的针对XE-2100血液分析仪的复检规则，能够有效地筛选出真正异常样本，使操作人员在有限的时间内对真正异常的标本进行复检，达到提高工作效率，保证血液分析结果准确性的目的。     

三分类血细胞分析仪的筛查与镜检标准的制定

目的：评价Coulter三分类血细胞分析仪对门、急诊患者的筛查效果；以及血涂片镜检标准的制定对三分类血细胞分析仪的补充作用。方法：对60例门、急诊患者的血液标本同时进行CoulterA^c．T diff^TM及Sysmex XE-2100血细胞分析仪全血细胞分析；对76例门、急诊患者的血液标本同时进行Coulter A^c．Tdiff^TM三分类及人工分类。结果：Coulter A^c．T diff^TM与Sysmex XE-2100血细胞分析仪全血细胞分析，包括WBC、RBC、Hb及Pit两者相关性较好（r〉0．90）；Coulter A^c．T diff^TM三分类与人工分类结果比较，中性粒细胞镜检法明显低于仪器法（P〈0．001），淋巴细胞镜检法明显高于仪器法（P〈0．001），中间细胞两种方法差异无显著性（P〉0．05）；中性粒细胞和淋巴细胞仪器法与镜检法相关性良好（r〉0．95），而中间细胞两者不相关（r〈0．1）。结论：使用三分类血细胞分析仪进行全血细胞分析包括WBC、RBC、Hb及Pit结果可信，可提高工作质量和效率；而三分类血细胞分析仪对白细胞分类的筛查作用有限，必须制定严格的显微镜复检标准，才能防止血液病患者的漏诊或误诊。     

血液分析仪XE-2100血小板计数准确性与血涂片复检的比较分析

目的分析血液分析仪XE-2100血小板计数的准确性和血涂片复检的关系。方法测定血液分析仪XE-2100、CD-3700和手工法血小板计数精密度、线性和相关性；选择仪器CD-3700随机检测有报警的标本用XE-2100和手工法计数血小板；比较仪器血小板计数在不同范围内的标本例数与标本血片血小板数量估计值例数的符合率。结合观察血涂片红细胞、白细胞形态。与血液分析仪血小板计数报警进行对照比较。结果XE-2100血小板计数精密度较高，变异系数〈3％，血小板计数有良好的线性。其PUI-O法和PLT-I法血小板计数与手工法血小板计数相关性为γ=0.9。标本血小板浓度越低。仪器血小板计数与血片血小板估计值符合率越低。XE-2100血小板计数报警“血小板凝集”、“PLT分布异常”分别与血片上“大血小板”、“红细胞碎片”、“小红细胞增多”的例数相关。血小板计数在正常范围（100-300）×10^9／L时，仪器PLT-O法和PLT-I法血小板计数的报警与血片上所见血小板形态最为一致。结论XE-2100血小板计数准确性较高：但当血小板浓度异常、特别是浓度减低时，仪器计数结果需结合散点图、报警内容进行血片显微镜复查。     

XE-2100血细胞分析仪嗜酸粒细胞异常散点图报警筛选疟原虫感染的研究

目的 利用Sysmex XE-2100血细胞分析仪提示的嗜酸粒细胞增高或无嗜酸粒细胞分类结果及异常散点图信息,探索能够快速、简便地检出疟原虫的方法.方法 用XE-2100血细胞分析仪进行血常规检测,对嗜酸粒细胞比值增高或无嗜酸粒细胞分类结果的标本进行显微镜检查,当镜检未发现嗜酸粒细胞异常时,继续镜检红细胞,查找疟原虫.结果 在1 501份仪器报警提示嗜酸粒细胞比值增高或无嗜酸粒细胞分类结果的标本中,经显微镜镜检发现有9份嗜酸粒细胞结果正常,与仪器报警不符.其中6份仪器报警提示嗜酸粒细胞增高,分类散点图中的嗜酸粒细胞与中性粒细胞间的间距变小;另外3份仪器报警提示白细胞分类散点图异常,嗜酸粒细胞与中性粒细胞间无间距,从而无分类结果.但9份标本均在红细胞中检出疟原虫的滋养体、裂殖体或配殖体.结论 当SysmexXE-2100血细胞分析仪提示嗜酸粒细胞增高或无嗜酸粒细胞分类结果,而未得到显微镜镜检证实时,则高度提示有疟原虫感染.此方法不仅能快速、简便地筛查疟原虫,而且对于防止漏检疟原虫有重要临床实用价值.     

血涂片复审准则在血细胞分析仪中的适用性评估

目的评估国际血涂片复审准则在血细胞分析仪中的适用性。方法以Sysmex-XE2100血细胞分析仪对300例临床血液常规标本进行检测,并用国际血涂片复审准则分为在筛组和过筛组,再经显微镜对血涂片进行检测。结果 300例受检样本中,真阳性54例(18%),真阴性192例(64%);假阳性48例(16%),假阴性6例(2%),准确率为82%。结论在仪器检测后按照国际血涂片复审准则进行显微镜阅片筛查的有效性良好,结合临床分析会有更好的实用价值。