生骨胶囊治疗原发性骨质疏松症的临床观察

<正>骨质疏松症(osteoporosis)分为原发性和继发性两种,其中原发性骨质疏松占骨质疏松患者的90%[1]。随着年龄的增加,骨的代谢平衡被打破,骨吸收量增大,生成量下降,骨量慢慢流失,骨密度(bone mineral density,BMD)降低,在轻微的创伤或者无外伤的情况下患者也易发生骨折。该症多发于     

血脉通胶囊的毒性实验研究

目的 观察连续给予血脉通胶囊后由于积蓄可能对机体产生的毒性反应,为拟定人用安全剂量提供参考。方法 给小鼠按20g/kg、22g/kg和25g/kg剂量一天灌胃给药二次,观察药物的急性患毒性。按0．39g/kg、0．975g/kg、1．95g/kg（相当于临床用量的10、25、50倍）给大鼠连续灌胃90天,观察大鼠的一般状况,试验结束时进行血液学、血液生化及病理检查。结果 未见动物异常反应及死亡,小鼠最大耐受量达50g/kg（相当于人用量的1282倍）。大鼠连续给药90天及停药后15天,体重增长基本一致,主要组织的脏器系数、血常规及血液生化指标均在正常范围内,与对照组比较差异无显著意义（P＞0．05）。主要脏器的肉眼尸检及病理组织学镜检也未见明显病理改变。结论 血脉通胶囊是一种低毒和安全的药物。     

生脉胶囊的长期毒性研究

目的：观察生脉胶囊长期给大鼠灌服后是否产生毒副反应。方法：将生脉胶囊配制为水溶液,每日以36g/kg、18g/kg和9g/kg三个不同的剂量分别连续灌胃12周,观察动物一般情况、血常规、肝肾功能及组织学指标变化,停药后继续观察2周。结果：生脉胶囊三个剂量对红细胞、白细胞数有不同程度的提高,其余各项指标均未见明显异常改变。结论：生脉胶囊各剂量长期给予大鼠没有产生明显毒性反应。     

生脉胶囊的长期毒性研究

目的观察生脉胶囊长期给大鼠灌服后是否产生毒副反应。方法将生脉胶囊配制为水溶液,每日以36g/kg、18g/kg和9g/kg三个不同的剂量分别连续灌胃12周,观察动物一般情况、血常规、肝肾功能及组织学指标变化,停药后继续观察2周。结果生脉胶囊三个剂量对红细胞、白细胞数有不同程度的提高,其余各项指标均未见明显异常改变。结论生脉胶囊各剂量长期给予大鼠没有产生明显毒性反应。     

生脉胶囊的长期毒性研究

目的：观察生脉胶囊长期给大鼠灌服后是否产生毒副反应。方法；将生脉胶囊配制为水溶液，每日以36g/kg、18g/kg和9g/kg三个不同的剂量分别连续灌胃12周，观察动物一般情况、血常规、肝肾功能及组织学指标变化，停药后继续观察2周。结果：生脉胶囊三个剂量对红细胞、白细胞数有不同程度的提高，其余各项指标未见明显异常改变。结论：生脉胶囊各剂量长期给予大鼠没有明显毒性反应。     

蟾砂胶囊急性与长期毒性研究

目的探讨蟾砂胶囊单次或多次给药后,动物出现的毒性反应及其性质和程度,为临床安全用药提供毒理学依据。方法急性毒性实验采用小鼠灌胃给予蟾砂胶囊浸膏10.8g/kg体重(分2次),观察14d;长期毒性实验采用大鼠连续以蟾砂胶囊19.98g/kg、9.99g/kg、2.00g/kg体重,灌胃给药180d,停药30d,观察其雌雄大鼠体重、食量及粪便等一般临床体征,检测血液学指标、血液生化指标、脏器指数,并对主要器官和组织进行了病理学观察。结果小鼠灌胃最大耐受量为45.8g生药/kg,相当临床用量的92.3倍。长期毒性试验中,中、高剂量组对血液学指标,高剂量组对血液生化学指标、脏器重量绝对值、脏器指数等出现一定的影响,部分指标有显著差异(P<0.01),脏器肉眼观察及病理学检查可见肝脏和肾脏有病理改变。停药恢复30d后,大鼠体重、摄食量、活动、血液学、生化指标检查、脏器重量系数、病理学检查均正常。结论蟾砂胶囊在说明书推荐剂量下服用是安全可靠的。     

自制生骨胶囊配合手术治疗股骨头坏死2例

<正>目前国内对于股骨头坏死的治疗临床多以手术疗法为主,但远期效果不理想,中西医综合治疗以保留骨结构及其功能为目的,从整体观念出发以内外并治,筋骨并重为原则进行辨证施治,配合手术治疗,弥补手术治疗的不足。笔者随     

参茸生骨胶囊治疗股骨头坏死的药效学研究

目的探讨和验证参茸生骨胶囊治疗股骨头坏死的药效.方法测定参茸生骨胶囊大鼠骨密度、小鼠耳廓肿胀和疼痛扭体次数的影响.结果参茸生骨胶囊能明显改善维A酸所致大鼠骨质疏松、抑制二甲苯所致小鼠耳廓肿胀、减少腹腔注射醋酸所致小鼠疼痛扭体次数.结论参茸生骨胶囊对股骨头坏死具有显著的增强骨密度、抗炎、镇痛作用.     

兔脑垂体注射液的大鼠长期毒性实验研究

目的 :观察兔脑垂体注射液的急性毒性与长期毒性。方法 :小鼠尾静脉注射给予兔脑垂体注射液 1次后观察其急性毒性 ;大鼠以兔脑垂体注射液 0 .5ml·kg-1,0 .2 5ml·kg-1,0 .1ml·kg-13种剂量 ,每日 1次 ,连续 3个月对大鼠腹腔注射给药以及停药后 2周 ,与对照组比较 ,考察大鼠的一般状态、生长发育、造血功能、肝脏功能、肾脏功能和重要器官重量系数等的影响。结果 :急性毒性实验表明 :小鼠未出现异常反应 ,其最大耐受量为 2 4ml·kg-1,相当于临床人用剂量的 30 0倍。长期毒性实验表明 :未见动物出现外观、体重增长和血象、肝肾功能及所考察脏器组织的毒性作用。结论 :兔脑垂体注射液的毒性较低。     

银参胶囊的急性毒性和长期毒性实验考察

摘要：目的:探讨银参胶囊对小鼠的急性毒性和对大鼠的长期毒性作用,以评价其安全性,为临床用药提供理论依据。方法:在急性毒性试验中,通过灌胃给药,检测银参胶囊的最大耐受剂量;在长期毒性试验中,银参胶囊以0,1 050,1 750和2 100mg·kg-1的剂量对SD大鼠连续灌胃30 d,观察其生理状况及体质量变化,并在用药30 d末对大鼠血液生化指标和血常规进行检测。结果:银参胶囊最大耐受剂量大于15 000 mg·kg-1;在长期毒性实验连续给药期间,未见大鼠有不良反应,实验组大鼠在体质量、血常规和血液生化指标上与对照组无显著差异或均在正常值范围内波动。结论:实验显示银参胶囊在小鼠和大鼠上无毒性,临床应用中安全可靠。     

中药“生骨胶囊”治疗骨折及股骨头坏死的临床效果

我们根据中医药理论，结合临床实践以骨碎补为君药研制的生骨胶囊是天然中药制剂犤扩大使用注册号：军卫制字（２０００）第５号犦，经过药理学、药效学、急慢性毒理实验，证明该药长期服用安全可靠。现将临床用于各类骨折和股骨头坏死的辅助治疗结果总结如下。１资料与方法１．１一般资料生骨胶囊治疗组８０例均为临床或门诊骨折患者。男５２例，女２８例。年龄为１８～６５岁。闭合性骨折４７例，开放性骨折３３例。横型骨折３２例，斜型骨折１６例，粉碎型骨折１８例，螺旋型骨折１４例。上肢３６例，下肢３２例，躯干１２例。另选２０例…     

苦甘胶囊的长期毒性实验

目的研究苦甘胶囊对大鼠的长期毒性作用。方法W istar大鼠80只,按体重和性别随机均分为对照组和苦甘胶囊高、中、低剂量组,高、中、低剂量组分别以生药60、20、10 g.kg-1体重给大鼠灌胃,对照组给予等量蒸馏水,共28 d,观察给药期间大鼠的一般状况及可能出现的毒性反应。分别于停药及停药后14 d各剖杀一半动物,观察血常规和血液生化指标,称脏器重量,计算脏器系数,并作病理切片,观察组织形态学的变化。结果各给药组大鼠一般状况未见明显异常,各种血常规和血液生化指标、脏器系数及组织结构也均未见明显异常。结论苦甘胶囊的毒性较低,临床长期用药较为安全。     

蛞蝓胶囊大鼠长期毒性实验研究

目的 观察大鼠对蛞蝓胶囊的长期毒性反应,为临床研究提供依据。方法 按照成人每日用量,将给药组大鼠分为低剂量组175.0 mg·kg^-1、中剂量组553.0 mg·kg^-1、高剂量组1 750.0 mg·kg^-1和对照组。连续灌胃给药26周,停药恢复4周,对一般情况进行观察,对体质量、进食量进行称量比较,对血液学指标、血液生化指标、尿常规进行检测,对脏器进行病理学检查和脏器系数比较。结果 给药组与对照组比较,大鼠的一般状况、行为活动、进食量、体质量变化、外周血象、尿常规指标、血液生化指标、脏器系数以及病理组织学等均无统计学差异。结论 蛞蝓胶囊大鼠长期毒性实验未见毒性反应,提示临床拟用剂量安全。     

愈骨胶囊镇痛和抗炎活性的实验研究

目的:研究愈骨胶囊对小鼠的镇痛、抗炎作用。方法:实验分6组,即正常、模型、阿司匹林和愈骨胶囊高、中、低剂量组。采用热板法(实验分5组,无正常组)和醋酸扭体法,观察愈骨胶囊的镇痛作用;采用二甲苯致小鼠耳肿胀模型和醋酸致小鼠腹腔毛细血管通透性增加模型,观察愈骨胶囊的抗炎作用。结果:与给药前比较,给药后180min,高、中剂量愈骨胶囊可显著延长小鼠痛阈值(P<0.05);与正常组比较,模型组小鼠扭体次数显著增加(P<0.01),与模型组比较,高、中、低剂量愈骨胶囊显著降低小鼠扭体次数(P<0.01,P<0.05);与正常组比较,模型组小鼠耳肿胀度显著增加(P<0.01),与模型组比较,高、中、低剂量愈骨胶囊组小鼠的耳肿胀度显著降低(P<0.01,P<0.05);与正常组比较,模型组小鼠腹腔毛细血管通透性增加(P<0.01),与模型组比较,高、中剂量愈骨胶囊可显著降低小鼠毛细血管通透性(P<0.05)。结论:愈骨胶囊具有镇痛、抗炎作用,但与剂量无明显相关性。     

白芍总甙的毒性研究

用简化机率法求出iv与ip白芍总甙的LD_(50)分别为159和230mg/kg;给小鼠ig白芍总甙>2500mg/kg,观察一周,未见明显中毒症状,亦无死亡。长期毒性实验采用大鼠(每日ig 50、1000和2000mg/kg,连续给药30与90d)和狗(每日ig 280与560mg/kg连续给药90d)。长期给药后这两种动物除血小板数目增高外,它们的摄食、体重、血尿常规、肝肾功能等均无明显改变,对两种动物的心、肝、肾、脑等18个重要脏器与组织的病理组织学观察亦无明显毒性作用。     

灵芝孢子粉胶囊急性毒性及遗传毒性实验研究

目的：了解灵芝孢子粉胶囊的毒理学，评价其安全性。方法：小鼠急性毒性试验和遗传毒性试验（Ames试验、小鼠骨髓嗜多染红细胞微核试验、小鼠精子畸形试验）。结果与结论：灵芝孢子粉胶囊的小鼠经口LDs。〉10g／kg，在Ames试验、小鼠骨髓嗜多染红细胞微核试验、小鼠精子畸形试验中均呈阴性反应，未显示有遗传毒性作用，表明灵芝孢子粉胶囊基本无毒性。     

自拟参川生骨胶囊联合降钙素治疗骨质疏松性胸腰椎骨折疗效观察

目的观察自拟参川生骨胶囊联合降钙素治疗骨质疏松性胸腰椎骨折的疗效。方法将骨质疏松伴胸腰椎骨折患者120例随机分为治疗组、对照A组和对照B组,各组40例。3组均及时采用骨折常规治疗,在此基础上治疗组加用降钙素鼻喷剂喷鼻,同时口服参川生骨胶囊;对照A组加用降钙素鼻喷剂喷鼻;对照B组加服参川生骨胶囊。观察每组临床疗效和用药前后骨转换指标变化及骨密度(BMD)。结果治疗组总有效率为97.5%优于对照A组的82.5%和对照B组的87.5%(P<0.05)。治疗6个月后,治疗组碱性磷酸酶(ALP)、骨钙素(BGP)水平低于对照A、B组(P<0.05)。结论自拟参川生骨胶囊联合降钙素治疗骨质疏松性胸腰椎骨折在缓解疼痛及促进骨折愈合方面疗效优于单独参川生骨胶囊或降钙素治疗,且无明显不良反应,值得推广应用。     

自拟参川生骨胶囊联合降钙素治疗骨质疏松性胸腰椎骨折疗效观察

目的 观察自拟参川生骨胶囊联合降钙素治疗骨质疏松性胸腰椎骨折的疗效.方法 将骨质疏松伴胸腰椎骨折患者120例随机分为治疗组、对照A组和对照B组,各组40例.3组均及时采用骨折常规治疗,在此基础上治疗组加用降钙素鼻喷剂喷鼻,同时口服参川生骨胶囊;对照A组加用降钙素鼻喷剂喷鼻;对照B组加服参川生骨胶囊.观察每组临床疗效和用药前后骨转换指标变化及骨密度(BMD).结果 治疗组总有效率为97.5%优于对照A组的82.5%和对照B组的87.5%(P<0.05).治疗6个月后,治疗组碱性磷酸酶(ALP)、骨钙素(BGP)水平低于对照A、B组(P<0.05).结论 自拟参川生骨胶囊联合降钙素治疗骨质疏松性胸腰椎骨折在缓解疼痛及促进骨折愈合方面疗效优于单独参川生骨胶囊或降钙素治疗,且无明显不良反应,值得推广应用.     

白芥平喘凝胶膏剂毒性试验研究

目的：研究新制剂白芥平喘凝胶膏剂的毒性反应。方法：依据《中药新药研究指南》设立高低剂量组,将膏剂贴于试验大鼠的去毛皮肤,观察大鼠的毒性反应,并与空白对照组进行比较。结果：试验期间未见大鼠死亡,长期毒性试验中观察到部分大鼠出现局部皮肤红肿,其他与对照组相比未见显著性差异。结论：白芥平喘凝胶膏剂安全无毒性。