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目的:通过设计不同处方确定左卡尼汀片的最佳制备工艺。方法:通过辅料的选择、处方设计与筛选,确定最佳处方。结果:选择的处方工艺所制片剂的质量稳定性、外观、溶出度、片重差异、含量等实验均符合要求。结论:该制剂适用于工业生产,具有临床应用价值。 相似文献
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目的:研究SAG-M红细胞保存液的制备工艺及内在质量方法:依据献[1]筛选设计处方,通过实验确定配制方法、灭菌温度时间。稳定性实验表明,产品质量稳定。结论:处方和工艺设计合理,操作简便。 相似文献
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陈建娥 《中国现代应用药学》2003,20(5):407-408
目的:提高胃炎颗粒剂的稳定性。方法:采用对照实验,确定影响各项质量指标的因素,并据此设计新的处方工艺。结果:确定了两种最佳工艺处方,经过稳定性试验得到确证。结论:该工艺显著提高了胃炎颗粒剂的稳定性。 相似文献
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目的:优化左卡尼汀片的处方及制备工艺。方法:通过处方设计与筛选,以进口制剂在不同介质中的溶出曲线为指标,确定优化处方及制备工艺。结果:采用优化处方和工艺制备的左卡尼汀片在常用介质中的溶出行为与进口制剂基本一致。结论:自制制剂的处方合理,工艺可行,适合工业生产。 相似文献
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目的:筛选雌二醇凝胶处方的最佳基质处方。方法:以雌二醇的体外透皮吸收量为考察指标,采用四因素三水平的正交试验法对该制剂的基质处方进行优化,确定最佳处方。结果:最佳处方组成为月桂氮革酮1.5%,乙醇25.0%,丙二醇5.0%,卡渡姆1.0%。结论:本处方设计合理,性质稳定。 相似文献
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目的采用正交试验筛选异烟肼巴布剂的处方。方法以膜残留和涂展性为评价指标进行正交试验,确定最佳处方。结果异烟肼巴布剂处方组成是主药异烟肼:黏着剂(质量比是1:3的卡波姆:NP700):保湿剂(甘油):交联剂(甘羟铝)=3:6:30:0.1。结论异烟肼巴布剂处方设计较为合理,可进一步开发。 相似文献
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目的:筛选乳酸依沙吖啶灭茵溶液的最佳处方,并考察其质量稳定性,确定使用有效期。方法:配制各种不同处方乳酸依沙吖啶溶液,以外观性状及含量变化为考察指标,筛选出最佳处方。以回归方程和95%置信区间进行统计分析求得合理有效期。结果:E样本为最佳处方,以该处方制备的5批样品在市售包装条件下经加速和室温留样试验考察,质量稳定。结论:E处方能满足一年有效期的贮存,处方设计合理,工艺可行。 相似文献
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目的:研究盐酸多巴酚丁胺注射液处方及制备工艺。方法:以注射液的性状、PH、含量、有关物质为考察指标,通过加速试验,比较各处方的优劣,确定抗氧剂用量、金属络合剂用量、PH范围、活性炭用量和灭茵温度及时间。确定处方及制备工艺。结果:通过实验研究获得了优选的盐酸多巴酚丁胺注射液处方及制备工艺。结论:本品处方及工艺稳定、简便、易行。 相似文献
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目的:筛选确定盐酸伊托必利片的最佳处方,并确定其生物等效性。方法:利用片剂基本性能评价筛选出盐酸伊托必利片合适的处方,再考察体外溶出度,优化出最佳的处方配比。利用其试制药品与参比药品在大鼠体内的药代动力学曲线比较,确定生物等效性。结果:处方确定为盐酸伊托必利50 g,微晶纤维素24 g,乳糖40 g,羧甲淀粉钠7 g,1%羟丙甲纤维素溶液适量,硬脂酸镁0.6 g,制成1000片。试制药与参比药的血药浓度变化趋势基本一致,与参比药品相比具有生物等效性。结论:按照上述处方制成的成品,处方合理,方法简单,便于生产。 相似文献
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目的:研究依达拉奉注射液的制备工艺,确保产品质量的稳定。方法:采用正交设计筛选处方,通过相关试验考察工艺的稳定性。结果:依达拉奉注射液的最佳处方为每100mL溶液中添加亚硫酸钠0.1g、盐酸L—半胱氨酸0.05g,该品在pH为3.5、填充氮气、有光照的低温条件下较稳定。结论:按照筛选出的处方和确定的工艺制备的依达拉奉注射液质量稳定。 相似文献
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目的:确定银杏叶软胶囊的最佳处方工艺。方法:通过对软胶囊囊壳和内容物处方及软胶囊压制和干燥关键工艺的优化研究,确定银杏叶软胶囊的最佳处方工艺。结果:银杏叶软胶囊的最佳处方工艺:胶囊壳处方为明胶:水:甘油=1:0.9:0.4,添加二氧化钛为0.4%,柠檬黄为0.05%、亮蓝为0.10%和诱惑红为0.15%;内容物处方为银杏叶提取物为(粒径120目)16%,蜂蜡为5%和大豆油为79%;控制软胶囊囊壳厚度0.7mm;干燥工艺采用温度20℃,相对湿度为30%~35%,干燥24h。结论:本处方工艺稳定、可靠,适于银杏叶软胶囊的工业化生产。 相似文献
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枸杞多维钙咀嚼片的处方筛选及制备工艺的优化 总被引:5,自引:0,他引:5
目的:研制枸杞多维钙咀嚼片,并筛选和优化枸杞多维钙咀嚼片的最佳处方和制备工艺。方法:采用湿法制粒法研制枸杞多维钙咀嚼片,通过单因素考查试验,选择合适填充剂、矫味剂、黏合剂;通过对咀嚼片的外观、口感、风味、硬度等的考查筛选处方,并通过正交设计确定最优处方。结果:按正交表L9(3^4)得到9种试验的咀嚼片,确定最佳方案:15%枸杞冻干粉、15%葡萄糖酸钙、50mg维生素D3、15%甘露醇、20%微晶纤维素(MCC)、30%奶粉,以5%的羟丙基甲基纤维素(HPMC)为黏合剂。结论:通过处方筛选和工艺优化可制得口感好、表面光滑美观、色泽均匀、硬度适中、服用方便、丁艺简单的枸杞多维钙咀嚼片。 相似文献