包衣法制备肠溶软胶囊初探

肠溶软胶囊是一种可延迟释放的药物不经胃而直接由肠吸收的剂型,目前关于肠溶软胶囊的上市产品很少,所以研究开发肠溶软胶囊具有积极的临床意义和广阔的应用前景。喷雾包衣法制备肠溶软胶囊,外观光洁美观,质量可靠,工艺设备简单是较理想的制备肠溶软胶囊的方法。     

肠溶包衣材料的发展及其应用

 目的综述肠溶包衣材料的发展及其在药物制剂中的应用。方法查阅国内外相关文献,进行整理、归纳和总结。结果肠溶包衣材料从天然、单一的品种发展到现在合成、半合成的多品种高分子材料,对于保证药物稳定性,减少药物不良反应,使药物充分发挥疗效有重要作用。结论集聚合物、增塑剂和着色剂于一体的、能在水性体系中包衣的肠溶包衣材料展现了广阔的应用前景,正朝着更加安全、便捷、有效,多功能的方向发展。     

立克宁肠溶包衣滴丸体外溶出度的测定

立克宁滴丸具有清热解毒[1]、消炎止痢[2]之功效。由于本品口感较苦,而且立克宁滴丸对胃有较强刺激性,因而,有必要对立克宁滴丸进行包衣,本文对立克宁肠溶包衣滴丸进行体外溶出度测定,采用高效液相色谱法测定其含量。1药品与仪器1.1药品丁香苦苷对照品,(自制,纯度大于98%);聚乙二醇4000(天津天泰精细化学品有限公司T.T.R.C);甲醇、乙醇、醋酸乙酯、盐酸、氢氧化钠、磷酸二氢钾均为市售分析纯,甲醇(液相用)为色谱纯。1.2仪器2996Photod iode Array Detector,2695SeparationsModu le,Empower色谱工作站;色谱柱Symm etry sh ieldTMRP18,3…     

介绍一种去除肠溶衣的新方法

中国药典规定在测定肠溶衣片的含量时,必须去除肠溶衣后再进行测定。在常规条件下,有的肠溶衣片是直接包衣的肠溶衣,有的则是包上肠溶衣后再包上糖衣层。在测定含量时,由于肠溶衣层较薄,且与片心紧密相连,故不易除去。尤其是包了肠溶衣后再包上糖衣层的药物,去除糖...     

中药丸剂虫胶肠溶衣制备工艺实验

<正> 虫胶作为西药肠溶衣材料应用已较普遍,但应用于中药丸剂却为数不多;据报道[赵新先,中成药研究1988;(4):12)以虫胶做肠溶衣粘性大,制备时不易控制,溶散时限不稳定,各     

水性包衣工艺制备红霉素肠溶微丸的研究

目的　采用丙烯酸树脂水性包衣工艺制备红霉素肠溶微丸。方法　采用切线喷型流化床包衣设备和肠溶丙烯酸树脂水性包衣材料对红霉素微丸进行包衣 ,考察药物体外释放度和稳定性 ,并进行人体生物利用度研究。结果　包衣微丸具有良好的肠溶效果 ,pH1.2盐酸溶液中释放量小于 10 % ,pH6 .8磷酸盐缓冲液中药物迅速释放完全。微丸体外稳定 ,工艺重现性好。 2 0例健康志愿者体内药动学证明 ,自制肠溶胶囊与进口对照品生物等效 ,相对生物利用度 (10 0 .5 9± 19.47) %。结论　水性包衣方法制备红霉素肠溶微丸工艺可行 ,制剂质量稳定。     

美进行薄荷油肠溶包衣胶囊治疗儿童过敏性肠综合征的首次临床研究

美国医生 Kline 等去年用薄荷油肠溶包衣胶囊(Colpermin~(TM),含薄荷油0.1 mL,约187 mg;瑞士 Tillotts Pharma 制造)对42名8～17岁的过敏性肠综合征(IBS)患儿进行了随机、双盲、安慰剂对照的临床研究,疗程2周。体重45 kg 以上者每次2粒,每日3次;体重30～45 kg 者每次1粒,每日3次。治疗结果用胃肠道症状等级量表(GSRS,有15     

以虫胶作中药水蜜丸肠溶衣材料的研究

作者对以虫胶作中药水蜜丸肠溶衣材料进行了研究。结果认为以虫胶5g、聚乙烯二醇1.5g、软皂1g、95％乙醇50ml以及滑石粉少量配制成的包衣处方,最适宜水蜜丸肠衣包衣。其优点是:易于操作,包衣均匀,在人工肠液中崩解快等。     

挤出滚圆-流化床包衣法制备麦冬皂苷肠溶微丸

目的:采用挤出滚圆-流化床包衣法制备麦冬皂苷肠溶微丸,借鉴粉体学评价指标与体外释药性能相结合的方法综合评价微丸质量.方法:采用国产球形微九造粒机制备麦冬皂苷微丸丸芯,采用L9(34)正交设计实验优化工艺条件;用Mini Glatt 3型流化床包衣设备,将微丸包肠溶衣,考察微丸的各项粉体学评价指标及体外释药性能.结果:挤出滚圆的最优工艺参数为挤出速度30 Hz,滚圆转速45 Hz,滚圆时间6 min,制得的丸芯粉体学评价指标(圆整度、粒径分布、堆密度、脆碎度、收率)优良;12%包衣增重的微丸体外释药理想,符合现行版药典肠溶制剂要求.结论:采用挤出滚圆-流化床包农法制备麦冬皂苷肠溶微丸,工艺简便,粉体学评价指标测定结果及体外释药性能评价表明成品符合质量要求,为中药缓控释制剂提供一种便捷可行的制备方法及评价手段.     

乙酰螺旋霉素包衣片溶出度考察

 本文报道了8批不同厂家的乙酰螺旋霉素包衣片的溶出度，其中肠溶衣片与胃溶衣片各4批。结果肠溶衣片与胃溶衣片的溶出速率存在显著差异（P<0.05)。肠溶衣片溶出较慢，最慢者100min溶出46.12%，T₅₀>100min,其中3批T₅₀～60min之间。可要求肠溶衣片60min溶出量 不低于60%。胃溶衣片溶出较快，但差异大，快者5min溶出90%以上，慢者150min溶出不到70%, 但大多数40min可溶出80%以上，可将此作为对胃溶衣片的要求。胃溶衣片虽溶出较快，但在人工胃液中的稳定性稍低于肠溶衣片。     

吲哚美辛肠溶包衣微丸的制备及其释放度的研究

 目的:制备吲哚美辛肠溶包衣徽丸，考察其释放特性。方法:采用正交试验设计筛选徽九的处方、工艺参数，用滚动凝聚法制备素丸，用沸腾包衣技米制备微丸，通过溶出试验考察其释放特性。结果:以优选处方、工艺制备 的徽丸在规定的酸性介质中几乎不释放，而在碑酸盐缓冲液中则释放80%以上。结论:本品处方合理，制备工艺简单，能达到肠溶目的，可降低或消除吲哚美辛在临床上使用的毒副作用。     

肠安肠溶胶囊的药理作用

目的：观察肠安肠溶胶囊的药理作用。方法：将肠安肠溶胶囊药粉１．５ｇ／ｋｇ、３ｇ／ ｋｇ灌胃给药。结果：可使角叉菜致大鼠足跖肿胀率明显减少;使大鼠剪尾尖创 伤性出血时间显著缩短;可显著抑制小鼠醋酸扭体反应次数,提高热板法试验 小鼠痛阈值;多次灌胃给药,对小鼠小肠推进运动双排粪便次数皆有一定的抑 制作用,并可使番泻叶致小鼠腹泻次数减少。     

包衣辅料的选择及制备方法探讨

本文介绍了包衣辅料蔗糖,胶类、滑石粉、着色剂的选择及制备方法、注意事项等,以提高中药糖衣片的质量。     

包衣辅料的选择及制备方法探讨

包衣辅料的选择及制备方法探讨湖南省永州市中医院（４２５０００）秦松林主题词糖衣片／生产和制备片剂的包衣是生产中药糖衣片的一项重要工艺，除具备较理想的包衣条件外，其辅料的选择及制备方法也至关重要。１蔗糖的选择及制备方法１．１蔗糖的选择蔗糖应采用含杂质较...     

不同包衣银翘解毒片体外溶出度的研究

目的:考察中药银翘解毒片的体外溶出度,评价对比市售药品的质量差异,为中药片剂质量和疗效的提高提供参照.方法:对国内三个厂家生产销售的银翘解毒片进行体外溶出度的考察试验.结果:不同包衣品种之间溶出度存在显著性差异(P＜0.01),而且同一厂家不同批号的薄膜衣片也存在显著性差异(P＜0.01).结论:不同包衣品种(薄膜衣、糖衣、素片)溶出速率相差很大,生物利用度差异较大.中药厂家生产的银翘解毒片中薄膜衣片的制剂工艺不够稳定,亟待改进、提高.     

活性炭包衣工艺探讨

活性炭包衣工艺探讨肖林美燕妮余曼中国人民解放军第一医院，兰州７３００３０１活性炭糖浆的制备成分组成：注射用活性炭１０００ｇ，９５％乙醇２０００ｍｌ，单糖浆１２００ｍｌ，蒸馏水加至４０００ｍｌ。配制方法：取注射用活性炭，先加９５％乙醇，充分搅拌成糊状，...     

中药肠溶制剂研究进展

中药肠溶制剂是指将中药的有效成分、有效部位等包于肠溶材料内,使其在胃中不崩解,而在肠的特定部位完全释放的一种制剂.近年来随着肠溶材料的不断发展,中药肠溶制剂在中医药科技工作者的努力下也有了长足进展.本文通过查阅国内外文献,并进行整理、归纳和总结,从肠溶制剂的生理学基础、肠溶材料种类和肠溶制剂分类等几个方面综述了中药肠溶制剂近几年的研究进展.