牛Ⅱ型胶原冻干粉剂治疗类风湿关节炎的临床研究

目的:评价牛Ⅱ型胶原(CⅡ)冻干粉剂和阳性对照药甲氨蝶呤(MTX)治疗类风湿关节炎(RA)的疗效和安全性。方法:采用随机、双盲、双模拟、平行对照的临床试验方法。42例患者随机分为试验组和对照组各21例。试验组口服CⅡ冻干粉剂100／μg·d-1,每日清晨空腹餐前服用;对照组口服MTX10 mg,每周1次。疗程均为12周。结果:治疗4周后CⅡ组和MTX组有效率分别为52．38％和61．90％(P>0．05);8周后分别为61．90％和90．47％,MTX疗效优于CⅡ(P<0．05);12周后分别为80．95％和90．47％。(P>0．05)。治疗前后比较,CⅡ能显著改善RA患者的休患痛、晨僵、关节压痛数和指数、关节肿胀数和指数、关节功能和患者评估(P<0．05)。除对双手平均握力的改善明显差于MTX外(P<0．05),其他指标的改善在两组间无明显差别(P>0．05)。CⅡ组不良反应发生率4．76％(1／21);MTX组19．05％(4／21)。不良反应均以轻度的胃肠道症状为主。不良反应发生率和总体耐受性比较差异无显著性(P>0．05)。结论:CⅡ能有效地改善RA患者的关节症状,不良反应少。     

甲氨蝶呤周期联合小剂量环磷酰胺治疗类风湿关节炎的疗效及安全性评估

目的评价甲氨蝶呤(MTX)周期联合小剂量环磷酰胺(CTX)治疗类风湿关节炎(RA)患者的疗效及安全性。方法将所纳入的RA患者采用随机数字表法分为单用MTX组、单用CTX组及MTX联合CTX治疗组。在基线和24周时对患者进行疗效及安全性评估。以美国风湿病学会(ACR)疗效评价指标ACR20为主要疗效指标,ACR50、ACR70、欧洲抗风湿联盟(EULAR)疗效指标、DAS28评分、疼痛目视模拟测试表(VAS)评分、患者对自身健康状况的总体评估(PGA)、医生总体评价、压痛关节数(TJC)、压痛关节指数(TJI)、肿胀关节数(SJC)、肿胀关节指数(SJI)、健康评估问卷(HAQ)为次要疗效指标。结果治疗24周后,MTX+CTX组达ACR20改善的患者比例(81%)高于MTX组(56%)及CTX组(35%),差异有统计学意义(P<0.05或P<0.01)。24周时MTX+CTX组达ACR50改善的患者比例高于CTX组(P<0.05),与MTX组之间差异未达到统计学意义(P>0.05)。在第24周,MTX+CTX组达到EULAR有效的患者比例(77%)高于MTX组(48%)及CTX组(35%),差异有统计学意义(P<0.05或P<0.01)。各组DAS28分数均较基线下降(P<0.05),24周时MTX+CTX组DAS28分数低于MTX组和CTX组(P<0.05)。24周时MTX+CTX组在压痛关节数/指数、疼痛VAS评分、ESR的改善程度高于MTX组(P<0.05),在压痛关节数/指数、肿胀关节数/指数、疼痛VAS评分、PGA、医生总体评价、HAQ、ESR的改善程度高于CTX组(P<0.05)。3组之间不良反应发生率差异无统计学意义。结论 MTX联合CTX治疗能显著改善RA患者的症状、体征和实验室炎性指标,疗效优于单用MTX及单用CTX,两者联合治疗安全耐受性好,与单用MTX及单用CTX相比,并不增加不良反应的发生率。     

重组人Ⅱ型肿瘤坏死因子受体-抗体融合蛋白治疗类风湿关节炎

目的 研究注射用重组人Ⅱ型肿瘤坏死因子受体-抗体融合蛋白(etanercept)对活动性类风湿关节炎(RA)患者的疗效和安全性.方法 89例患者随机分为试验组和对照组.试验组皮下注射etanercept治疗,每周2次,每次25mg;对照组每周1次口服甲氨喋呤(MTX,每周12.5mg),疗程12周.结果 治疗2周后,etanercept组ACR20有效率为44.4%,MTX组为22.5%,组间比较差异有统计学意义(P＜0.05).治疗8周后,etanercept组与MTX的ACR20有效率组间比较差异有统计学意义(P＜0.05).治疗12周后,etanercept组ACR20有效率为66.7%,MTX组为42.50%,组间比较差异有统计学意义(P＜0.05).两组不良反应无明显差别.结论 和口服MTX相比,采用etanercept治疗活动性RA能更快的缓解症状,具有良好的安全性和显著的疗效.     

甲氨蝶呤联合环磷酰胺治疗类风湿关节炎的临床研究

目的 评价甲氯燥呤(MTX)联合环磷酰胺(CTX)治疗类风湿关节炎(RA)的疗效和安全性.方法 将152例RA患者随机分为单用MTX组56例、单用CTX组40例及MTX联合CTX组56例,疗程24周,在0、6、12、24周进行疗效及安全性评估,以美国风湿病学会(ACR)疗效评价指标和欧洲抗风湿病联盟(EULAR)疗效指标等进行疗效评价.结果 在24周,联合组达ACR20改善的患者为42例(81%),高于MTX组30例(56%)(30/54)及CTX组12例(35%)(12/54),差异有统计学意义(P<0.05);联合组达ACR50改善的患者为22例(41%),高于CTX组4例12%(4/34),(P<0.05),与MTX组22例(41%)(22/54)之间差异无统计学意义(P>0.05).结论 MTX联合CTX治疗能显著改善RA的症状、体征和实验室炎性指标,疗效优于单用.     

来氟米特联合小剂量糖皮质激素治疗老年类风湿关节炎的疗效

目的评价来氟米特(LEF)联合小剂量糖皮质激素(GCs)治疗老年类风湿关节炎(RA)的有效性和安全性。方法活动期RA老年患者68例,随机分为LEF治疗(LEF组,34例)和LEF联合小剂量GCs治疗(联合组,34例),治疗0、4、8、12周用美国风湿病协会(ACR)20标准评价疗效,记录不良反应。结果与LEF组比较,联合组治疗4周,晨僵时间、关节压痛数、关节压痛指数、关节肿胀数、关节肿胀指数、疼痛VAS、医生总体评价VAS、病人总体评价VAS、DAS28、C反应蛋白(CRP)均有更大改善(P<0.05),治疗后12周医生总体评价VAS、病人总体评价VAS、血沉(ESR)均显著好转(P<0.05);皮疹、肝损害较少(P<0.05)。结论 LEF联合小剂量GCs能迅速改善老年RA患者症状、体征和实验室炎性活动指标,不良反应少。     

重组人Ⅱ型肿瘤坏死因子受体-抗体融合蛋白治疗活动性类风湿性关节炎效果观察

目的 研究重组人Ⅱ型肿瘤坏死因子受体-抗体融合蛋白(rhTNFR:Fc)对活动性类风湿关节炎(RA)的疗效.方法 40例活动性RA随机分为两组,观察组皮下注射rhTNFR: Fc 25 mg,2次/周;对照组口服来氟米特(LEFT)20 mg,1/d及甲氨蝶呤(MTX)15 mg,1次/周.疗程为24周.治疗2、4、8、12、24周后,统计两组达到美国风湿病学会(ACR)20、ACR 50、ACR 70改善标准的情况.结果 治疗2、4 周后, 观察组ACR 20的比例明显高于对照组,差异有统计学意义(P＜0.05);治疗8周后,观察组ACR 20、50的比例均明显高于对照组,差异有统计学意义(P＜0.05);治疗24周后,观察组ACR 20、50、70的比例均显著高于对照组,差异有统计学意义(P＜0.05).对照组中的消化道症状发生率明显高于观察组(P＜0.05).结论 rhTNFR: Fc对活动性RA具有良好的疗效及安全性.     

英夫利西单抗治疗类风湿性关节炎的临床疗效观察

目的比较观察英夫利西单抗(infliximab)在治疗类风湿关节炎(RA)的临床疗效。方法 25例RA患者分成两组,为对照组和英夫利西单抗组,A组12例接受英夫利西单抗联合甲氨蝶呤(MTX)治疗(第0周,第2周,第6周),观察治疗前、第1周、第4周及第8周各项观察指标变化,B组13例接受甲氨蝶呤加安慰剂维生素C片治疗。结果 25例RA中,A组治疗后的临床指标、实验室指标均有显著改善,ACR20、ACR50、ACR70有效率显著升高,与对照组差异有统计学意义(P<0.05),DAS28评分较B组有明显下降,疾病活动性降低,有统计学差异(P<0.01),而治疗中未发现严重不良反应。结论生物制剂英夫利西单抗联合MTX治疗方案是治疗RA的新疗法,在临床中有良好疗效,值得推广,造福患者。     

痹痛定胶囊联合小剂量甲氨蝶呤治疗类风湿性关节炎临床疗效观察

目的 观察痹痛定胶囊联合小剂量甲氨蝶呤(MTX)治疗类风湿关节炎(RA)的临床疗效.方法 RA患者60例,随机分为治疗组(30例)和对照组(30例),治疗组口服痹痛定胶囊每次3颗,每日3次,MTX 7.5mg,每周1次;对照组口服MTX 15mg,每周1次,疗程均为12周,对两组患者的疗效进行评估.结果 治疗组总有效率为83.3%,对照组总有效率76.7%.治疗组和对照组血沉、C2反应蛋白、类风湿因子均值在治疗后均低于治疗前(P＞0.05).结论 痹痛定胶囊联合小剂量MTX治疗RA有效、安全.     

甲氨蝶呤联合羟氯喹或雷公藤多苷治疗抗环瓜氨酸肽抗体阳性的早期类风湿关节炎的临床研究

目的观察甲氨蝶呤(MTX)联合羟氯喹(HCQ)或雷公藤多苷(TG)治疗抗环瓜氨酸肽抗体(抗CCP)阳性的早期类风湿关节炎疗效及安全性。方法 96例患者随机分为2组。48例接受MTX联合HCQ治疗(MTX 10mg/次,1次/周:HCQ 200mg/次,2次/d)。48例接受MTX联合TG治疗(MTX 10mg/次,1次/周;TG 20mg/次,3次/d)。24周内各药的剂量保持不变。治疗24周时与治疗前比较美国风湿病学会RA缓解标准(ACR50)指标改善情况,同时观察2组不良反应发生率。结果 2组ACR50改善率分别为73%(35/48)和50%(24/48),差异有统计学意义(P<0.05)。2组药物不良反应发生率差异无统计学意义(P>0.05)。结论 MTX联合HCQ在治疗抗CCP阳性的早期RA患者,较MTX联合TG起效更快,更能有效缓解病情,改善关节功能,并且不增加不良反应的发生率。     

99mTc-亚甲基二膦酸盐治疗类风湿关节炎近期临床疗效观察

目的 对99mTc -亚甲基二膦酸盐(商品名为云克,99mTc - MDP)联合甲氨蝶呤(MTX)治疗类风湿关节炎(RA)与单用MTX治疗RA的疗效和安全性进行临床比较观察.方法 将60例RA活动期患者,随机分为99mTc - MDP联合MTX治疗组、单用MTX治疗组各30例,分别给予99mTc - MDP联合MTX治疗、MTX治疗,观察治疗后0周、2周、12周两组临床表现、ACR评分与炎性指标的变化.结果 治疗2周后99mTc - MDP联合MTX组在改善晨僵、降低ESR、CRP等方面明显优于MTX组(P＜0.05);治疗12周后联合组在改善晨僵、降低关节压痛数、肿胀数,降低ESR、CRP均低于MTX组(P＜0.05).99mTc-MDP联合MTX组ACP20、ACR70缓解均高于MTX组,两组间差异有统计学意义(P＜0.05).结论 99mTc - MDP联合MTX 治疗RA较单用MTX可更明显改善RA患者的临床症状和实验室指标,且未增加不良反应.     

注射用重组人Ⅱ型肿瘤坏死因子受体-抗体融合蛋白联合甲氨蝶呤治疗活动性类风湿关节炎的效果及安全性研究

目的 评价并比较注射用重组人Ⅱ型肿瘤坏死因子受体-抗体融合蛋白(recombinant human tumor necrosis factor receptorⅡ-immunoglobulin G-Fc fusion protein for injection,rhTNFR-Fc)联合甲氨蝶呤(methotrexate,MTX)与单用MTX治疗活动性类风湿关节炎(rheumatoid arthritis,RA)的效果与安全性。方法 选取2021年7月1日至2022年7月1日于高密市人民医院风湿免疫科就诊的活动性RA患者72例,根据就诊顺序编号,按随机数字表法分为联合组和单药组,每组36例。两组均予MTX口服,联合组加用安佰诺,均治疗24周。比较治疗前后关节症状、炎症指标、疗效及不良反应发生情况。结果 治疗后,两组C反应蛋白(2.50 mg/L vs 6.35 mg/L)、红细胞沉降率(20.50 mm/h vs 27.50 mm/h)水平下降,差异均具有统计学意义(P <0.05)。两组美国风湿病学会(American College of Rheumatology,ACR)疗效...     

依那西普治疗活动性类风湿关节炎的临床疗效观察

目的观察注射用重组人Ⅱ型肿瘤坏死因子受体:抗体融合蛋白(依那西普,rhTNFR:Fc)对活动性类风湿关节炎(RA)患者的疗效及安全性。方法 40例活动期RA患者随机分为试验组和对照组,每组20例。试验组在每周口服甲氨蝶呤(MTX)12.5mg基础上联合应用依那西普,每周皮下注射2次,每次25mg。对照组口服相同剂量的MTX。疗程均12周。疗效采用美国风湿病学会(ACR)核心标准评定。结果治疗6周后,试验组和对照组的临床症状和实验室指标均有改善:ACR 20%改善标准(ACR20)有效率分别为75%和30%(P<0.01);ACR 50%改善标准(ACR50)有效率为65%和15%(P<0.01)。治疗12周后各项指标进一步改善:试验组和对照组的ACR20有效率分别为85%和35%(P<0.01);ACR50有效率为70%和20%(P<0.01)。试验组20例活动期RA患者经治疗,休息痛、晨僵持续时间、关节压痛数、关节肿胀数、DAS28等指标与治疗前及对照组治疗后比较,均有显著性差异。试验组最常见的不良反应主要是注射部位反应和上呼吸道感染。结论依那西普联用甲氨蝶呤比单用甲氨蝶呤治疗活动性类风湿关节炎起效快、疗效肯定、安全性好。     

双氯芬酸二乙胺乳胶剂联合甲氨蝶呤治疗类风湿性关节炎疗效观察

目的 观察双氯芬酸二乙胺乳胶剂联合甲氨蝶呤(MTX)治疗类风湿性关节炎(RA)的疗效和安全性.方法 将70例RA患者随机分为治疗组和对照组各35例.2组均给予MTX片7.5～15mg口服,每周1次;治疗组加用1%双氯芬酸二乙胺乳胶剂外涂关节周围,每次0.01g/cm2,每天3次;对照组加用洛索洛芬钠片60mg口服,每天3次.治疗后比较2组休息痛、压痛关节指数、关节肿胀指数及28个关节疾病活动性(DAS28)评分情况,并比较2组不良反应发生率.结果 2组患者治疗1、2、3周后关节休息痛、压痛关节指数、关节肿胀指数及DAS28评分均有显著改善(P＜0.05或P＜0.01),2组治疗1、2、3周后休息痛、关节肿胀指数、关节压痛指数及DAS28评分优于治疗前(P＜0.05或P＜0.01);除治疗组疗后1周时DAS28评分高于对照组(P＜0.05)外,2组其余指标治疗后同时间比较差异无统计学意义(P＞0.05).治疗组不良反应发生率为5.7%低于对照组的11.4%(P＜0.05).结论 双氯芬酸二乙胺乳胶剂联合MTX治疗RA疗效与口服洛索洛芬钠联合MTX相当,不良反应发生率更低,值得临床推广应用.     

正清风痛宁联合甲氨喋呤治疗类风湿关节炎

目的评价正清风痛宁缓释片联合甲氨喋呤(MTX)治疗类风湿关节炎(RA)的疗效。方法RA患者69例,随机分成2组,正清风痛宁缓释片联合MTX治疗组35例,采用正清风痛宁缓释片2粒,每日2次口服,同时服用MTX10mg,每周1次;对照组34例,MTX10mg口服,每周1次,于治疗8周后,观察两组疗效。结果正清风痛宁组35例,其中显效21例,占60%,有效14例,占40%,无效0例,总有效率为100%;对照组34例,其中显效7例,占20.6%,有效24例,占70.6%,无效3例,占8.8%,总有效率为91.2%。两组疗效相比,经秩和检验,有显著性差异(P<0.05)。治疗组和对照组关节疼痛、肿胀、压痛、晨僵、血沉、C-反应蛋白、类风湿因子治疗后均明显低于治疗前(P<0.01或P<0.05)。治疗后正清风痛宁组与对照组晨僵、关节疼痛、肿胀、压痛、握力、ESR、CRP、PLT相比有显著差异(P<0.05)。结论正清风痛宁口服联合MTX治疗类风湿关节炎的疗效优于单用MTX组。     

重组人Ⅱ型肿瘤坏死因子受体-抗体融合蛋白治疗活动性类风湿性关节炎效果观察

目的研究重组人Ⅱ型肿瘤坏死因子受体-抗体融合蛋白（rhTNFR：Fc）对活动性类风湿关节炎（RA）的疗效。方法40例活动性RA随机分为两组,观察组皮下注射rhTNFR：Fc25mg,2次/周;对照组口服来氟米特（LEFT）20mg,1/d及甲氨蝶呤（MTX）15mg,1次/周。疗程为24周。治疗2、4、8、12、24周后,统计两组达到美国风湿病学会（ACR）20、ACR50、ACR70改善标准的情况。结果治疗2、4周后,观察组ACR20的比例明显高于对照组,差异有统计学意义（P〈0.05）;治疗8周后,观察组ACR20、50的比例均明显高于对照组,差异有统计学意义（P〈0.05）;治疗24周后,观察组ACR20、50、70的比例均显著高于对照组,差异有统计学意义（P〈0.05）。对照组中的消化道症状发生率明显高于观察组（P〈0.05）。结论 rhTNFR：Fc对活动性RA具有良好的疗效及安全性。     

双氯芬酸二乙胺乳胶剂联合甲氨蝶呤治疗类风湿性关节炎疗效观察

目的观察双氯芬酸二乙胺乳胶剂联合甲氨蝶呤（MTX）治疗类风湿性关节炎（RA）的疗效和安全性。方法将70例RA患者随机分为治疗组和对照组各35例。2组均给予MTX片7.5～15mg口服,每周1次;治疗组加用1%双氯芬酸二乙胺乳胶剂外涂关节周围,每次0.01g/cm2,每天3次;对照组加用洛索洛芬钠片60mg口服,每天3次。治疗后比较2组休息痛、压痛关节指数、关节肿胀指数及28个关节疾病活动性（DAS28）评分情况,并比较2组不良反应发生率。结果 2组患者治疗1、2、3周后关节休息痛、压痛关节指数、关节肿胀指数及DAS28评分均有显著改善（P〈0.05或P〈0.01）,2组治疗1、2、3周后休息痛、关节肿胀指数、关节压痛指数及DAS28评分优于治疗前（P〈0.05或P〈0.01）;除治疗组疗后1周时DAS28评分高于对照组（P〈0.05）外,2组其余指标治疗后同时间比较差异无统计学意义（P〉0.05）。治疗组不良反应发生率为5.7%低于对照组的11.4%（P〈0.05）。结论双氯芬酸二乙胺乳胶剂联合MTX治疗RA疗效与口服洛索洛芬钠联合MTX相当,不良反应发生率更低,值得临床推广应用。     

甲氨蝶呤(MTX)与柳氮磺吡啶(SASP)联合应用治疗类风湿关节炎(RA)的临床观察

目的 观察联合应用MTX 与SASP 治疗RA 的疗效.方法 选取病例为符合1987 年美国风湿病学会(ARA)RA 的诊断标准,联合应用MTX 与SASP 的患者为治疗组,单纯应用MTX 的病例为对照组病例个40 例.治疗组MTX+SASP MTX7.5mg 口服1 次/ 周合用SASP1.0 2 次/d,共12 个月.对照组单纯口服MTX7.5mg 1 次/ 周,治疗后分别对患者疾病的活动性诊断指标包括:疲劳的严重性、晨僵的持续时间、关节疼痛和肿胀程度、急性炎症指标(血沉或反应蛋白)进行疗效判定,两组进行比较.结果 联合应用MTX 与SASP 组与单纯应用MTX 的对照组疗效有较大的差异(P ＜ 0.05)联合治疗组的有效率(92.16%)高于对照组(76.47%)(P ＜ 0.05).结论 联合MTX 与SASP 治疗RA 疗效明显优于单纯口服MTX 组.     

小剂量正清风痛宁联合甲氨蝶呤治疗类风湿关节炎30例

目的观察小剂量正清风痛宁联合甲氨蝶呤（MTX）治疗类风湿关节炎(RA)的临床疗效。方法RA患者60例，随机分为治疗组和对照组各30例，治疗组口服正清风痛宁20～40 mg，tid，MTX 7.5 mg，每周1次；对照组口服MTX 15 mg，每周1次，疗程均为 12周，并于治疗后进行综合疗效评定及实验室指标检测。结果治疗组总有效率为 83.3%，对照组总有效率76.7%。治疗组和对照组血沉、C 反应蛋白、类风湿因子均值在治疗后均低于治疗前，但均差异无显著性（P＞0.05）。结论小剂量正清风痛宁联合MTX治疗RA有效、安全。     

地藤痹痛颗粒对类风湿关节炎患者血清基质金属蛋白酶的影响

目的探讨地藤痹痛颗粒治疗类风湿关节炎(RA)的效果及对血清基质金属蛋白酶(MMP)水平的影响。方法选取医院RA住院患者100例,随机分为对照组和研究组,各50例。两组患者均采用常规抗风湿药物(DMARDs)治疗,口服甲氨蝶呤片;研究组患者加用地藤痹痛颗粒。结果与对照组相比,研究组C反应蛋白、血沉水平下降显著(P <0. 05);治疗24周后,研究组各项MMP指标下降程度更显著(P <0. 05),压痛、肿胀关节数和28个关节疾病活动度评分显著降低(P <0. 05),ACR50和ACR70病情缓解比例更高(P <0. 05);研究组的疗效优于对照组,且与调控MMP的水平具有相关性。结论地藤痹痛颗粒可有效提高RA的疗效,其作用机制可能是通过调控患者血清中MMP-3,MMP-9,MMP-13水平而改善病情。     

Outcomes of combined use of leflunomide and low-dose prednisone in the treatment of elder patients with rheumatoid arthritis

目的 评价来氟米特(LEF)联合小剂量糖皮质激素(GCs)治疗老年类风湿关节炎(RA)的有效性和安全性.方法 活动期RA老年患者68例,随机分为LEF治疗(LEF组,34例)和LEF联合小剂量GCs治疗(联合组,34例),治疗0、4、8、12周用美国风湿病协会(ACR) 20标准评价疗效,记录不良反应.结果 与LEF组比较,联合组治疗4周,晨僵时间、关节压痛数、关节压痛指数、关节肿胀数、关节肿胀指数、疼痛VAS、医生总体评价VAS、病人总体评价VAS、DAS28、C反应蛋白(CRP)均有更大改善(P＜0.05),治疗后12周医生总体评价VAS、病人总体评价VAS、血沉( ESR)均显著好转(P＜0.05);皮疹、肝损害较少(P＜0.05).结论 LEF联合小剂量GCs能迅速改善老年RA患者症状、体征和实验室炎性活动指标,不良反应少.