HPLC法测定苦参碱葡萄糖注射液中苦参碱的含量

苦参碱具有抗病毒、保肝、降酶、退黄、抗肿瘤等功效,临床上多用于恢复慢性迁延性肝炎、慢性活动性肝炎患者谷丙转氨酶及胆红素异常。国家级四类新药苦参碱葡萄糖注射液,可直接静脉滴注,使用方便、安全,不易造成二次污染。本文在参考文献的基础上[1,2 ] 采用反相HPLC法对其主要成分苦参碱进行定量测定。该法操作简便,回收率高,重复性好,可用于产品质量控制。1　仪器、样品与试剂TSP公司高效液相色谱仪,UV10 0紫外检测仪,P10 0输....     

高效液相色谱法测定磷酸苦参碱注射液中苦参碱含量的研究

目的：建立高效液相色谱法测定磷酸苦参碱注射液中苦参碱的含量，以定量控制本品质量。方法：以十八烷基硅烷键合硅胶为固定相，以乙腈-0．1％磷酸（10：90)为流动相，流速为1．0ml.min^-1，检测波长为202nm，采用内标法定量。结果：苦参碱与其它组份分离良好，其回归方程为：Y=1．00654X 0．005617，线性范围为1．265μg．ml^-1～10．12g.mg．ml^-1，相关系数γ=0．9999(n=5)，平均加样回收率为100，30％(RSD=1．73％)。结果：分离效率高，操作简便，结果准确，方法灵敏，适用于本品的定量测定。     

高效液相色谱法测定磷酸苦参碱注射液中苦参碱含量的研究

目的:建立高效液相色谱法测定磷酸苦参碱注射液中苦参碱的含量,以定量控制本品质量.方法:以十八烷基硅烷键合硅胶为固定相,以乙腈-0.1%磷酸(10:90)为流动相,流速为1.0ml.min-1,检测波长为202nm,采用内标法定量.结果:苦参碱与其它组份分离良好,其回归方程为:Y=1.00654X 0.005617,线性范围为1.265μg.1ml-1～10.12g.mg.ml-1,相关系数γ=0.9999(n=5),平均加样回收率为100.30%(RSD=1.73%).结果:分离效率高,操作简便,结果准确,方法灵敏,适用于本品的定量测定.     

高效液相色谱法测定苦参碱氯化钠注射液中苦参碱的含量

目的 :建立高效液相色谱法测定苦参碱氯化钠注射液中苦参碱含量的方法。方法 :用 Hypersil ODS2 (2 5 0 mm× 4 .6mm,5μm)色谱柱 ,以乙腈 - 0 .0 1mol· L- 1 磷酸二氢钾溶液 (10∶ 90 )为流动相 ;流速为 1.0 ml· min- 1 ;柱温 :室温 ;检测波长 2 2 0 nm。结果 :苦参碱的线性范围 10 .6～ 132μg· ml- 1 ,峰面积与其浓度线性关系良好 ,(r=0 .9999)。检测限为 3ng。日内精密度 RSD为 0 .31% (n=9) ;日间精密度 RSD为 0 .18% (n=5 )。平均回收率为 99.9% (n=9)。结论 :所研究的方法专属性强 ,准确度高 ,重现性好 ,可用于苦参碱氯化钠注射液中苦参碱含量的测定。     

复方苦参注射液的稳定性研究

目的　对复方苦参注射液进行稳定性研究。方法　以高效液相色谱法测定苦参碱含量变化为指标 ,进行恒温加速试验和室温留样考察。结果　加速试验测得的数据基本不变 ,与室温留样考察结果相符。结论　本制剂稳定性较好 ,有效期可达 2年     

苦参碱胶囊的初步稳定性试验

根据《新药（西药）临床前研究指导原则汇编》要求对苦参碱胶囊的初步稳定性进行了研究。方法：分别进行了影响因素试验,加速试验及室温留样考察。结果：结果表明,高温和高湿是影响本品质量的主要因素。结论：在包装中加入干燥剂,并用１００ｇ的医用保险瓶密封,规定须在阴凉处保存,经加速试验和室温留样考察表明,本品在此包装条件下稳定性较好,有效期可达ａ。     

苦参碱注射液治疗慢性乙型肝炎效果分析

慢性乙型肝炎患者治疗目的主要为控制临床症状 ,抑制乙型肝炎病毒复制 ,阻止病情向肝硬化、肝癌发展。本院2 0 0 0年 6月— 2 0 0 3年 8月采用苦参碱注射液治疗慢性乙型肝炎患者 35例 ,疗效归纳如下。1　临床资料1 1　一般资料　 6 5例慢性乙型肝炎患者均为我院门诊和住院患者     

苦参碱注射液治疗慢性乙型肝炎60例

自2002年11月-2004年12月。笔者应用苦参碱注射液治疗慢性乙型肝炎，取得满意疗效，结果报道如下。     

苦参碱葡萄糖注射液治疗病毒性肝炎的临床研究

目的:考察苦参碱葡萄糖注射液治疗病毒性肝炎的疗效.方法:将160例肝炎患者随机分为两组,苦参碱组100例用苦参碱葡萄糖注射液静脉滴注,每日1次,1个月为1疗程;茵栀黄组60例用茵栀黄注射液静脉滴注,每日1次,2个月为1疗程.结果:苦参碱组和茵栀黄组总有效率分别为96%和90%,总疗效相似.但总胆红素和转氨酶复常苦参碱组优于茵栀黄组(P＜0.05).结论:苦参碱葡萄糖注射液治疗病毒性肝炎疗效肯定.     

苦参碱联合甘利欣注射液治疗慢性乙型肝炎72例疗效观察

目的:观察苦参碱联合甘利欣注射液治疗慢性乙型肝炎的临床疗效.方法:将135例慢性乙型肝炎患者随机分为两组,治疗组72例采用苦参碱联合甘利欣注射液治疗,对照组64例采用拉米夫定治疗,6个月后观察两组患者肝功能、乙肝病毒标志物的变化,并判断疗效.结果:与治疗前相比,两组均能显著降低ALT和AST含量,提高A/G比值(P<0.01);在降低ALT和AST含量方面,治疗组明显优于对照组(P<0.05);两组比较,对照组Hbv-DNA阴转率高于治疗组(P<0.05),治疗组HbeAg阴转率优于对照组(P<0.01);治疗组临床总有效率88.9%,对照组为75.0%,两组比较差异具有显著性(P<0.05).结论:苦参碱联合甘利欣注射液不但能抑制病毒复制,且可促进HBV复制标志物阴转,并在HBeAg阴转方面明显优于拉米夫定,同时该药还可降低转氨酶,改善肝功能多种作用.     

苦参碱注射液治疗肝功能异常40例疗效分析

2003年10月-2004年6月，笔者应用山东临淄制药厂生产的苦参碱注射液治疗肝功能异常患者40例，疗效较为满意，现报道如下。     

苦参碱注射液联合甘利欣治疗慢性乙型肝炎32例

目的观察苦参碱注射液联合甘利欣治疗慢性乙型肝炎的临床疗效.方法用苦参碱注射液联合甘利欣治疗慢性乙型肝炎患者32例,并与单纯应用甘利欣组28例比较,观察治疗前后临床症状、体征及肝功能恢复情况.结果苦参碱注射液联合应用甘利欣组患者在改善症状、体征及肝功能复常等方面,比单用甘利欣组明显为优.结论苦参碱注射液与甘利欣联合应用能更有效提高慢性乙型肝炎的临床疗效.     

离子对RP-HPLC同时测定复方苦参注射液中氧化苦参碱和苦参碱含量

目的:建立同时测定复方苦参注射液(苦参、白土茯苓)中氧化苦参碱和苦参碱含量的方法.方法:采用离子对RPHPLC法,Hypersil ODS2色谱柱(200mm×4.6mm,5μm),流动相为甲醇-乙腈-水-磷酸(10:30:65:0.05,含33mmol·L-1的SDS),流速1.0mL·min-1,检测波长210nm,柱温为室温.结果:氧化苦参碱、苦参碱分别在17.44～174.4μg·mL-1(r=0.9996,n=6)和1.96～39.20μg·mL-1(r=0.9997,n=6)范围内呈良好线性关系;平均回收率分别为100.4%(RSD=2.1%,n=9)和99.7%(RSD=1.4%,n=9).结论:本测定方法简便、快速、准确,为复方苦参注射液质量评价提供了可靠方法.     

红花注射液的稳定性研究

红花注射液是由菊科植物红花提取制备 ,主要成分为红花黄色素。本实验采用经典恒温法 ,对红花注射液进行稳定性加速试验观察。1　实验材料1.1　红花注射液每 m l含生药 0 .5 g,济宁市久益中药研究所提供 ,批号 2 0 0 0 10 12。1.2　紫外分光光度计 H P 845 3型 ,美国惠普公司。2　方法2 .1　样品准备将红花注射液 5 0支 ,分别置于 10 0 ,90 ,80 ,70℃恒温箱中 ,间隔一定的时间取出 3支 ,放冷 ,终止反应。2 .2　含量测定参照《中国药典》“红花”项下 ,黄色素方法测定。精密取样品 1m l,置 2 5 m l量瓶中 ,加水稀释至刻度 ,摇匀 ,于 40 1nm…     

高丽参注射液质量标准及稳定性研究

高丽参针是以南朝鲜天字牌红参经乙醇多次提纯后,制成的一种纯中药静脉注射液,经我院临床多年应用,对于呼吸循环衰竭和失血性休克的急救,以及体质虚弱,性机能低落疗效显著,为使该制剂获得稳定的疗效,作者对其制剂工艺,质量标准,制剂稳定性进行了考察研究,现将结果报道如下。 1 处方及工艺 以南朝鲜天字牌红参经乙醇多次提纯后,配成静脉注射液。每支2毫升。 2 质量标准 仪器及试剂     

HPLC测定苦参素注射液中氧化苦参碱的含量

苦参素为氧化苦参碱与极少量的氧化槐果碱的混合物。氧化苦参碱具有抗炎、抗肿瘤、镇痛、抗心律失常、平喘、镇咳、消肿利尿、升高白血球、护肝等作用[1],因而具有良好的发展前景。苦参素注射液为苦参素的灭菌水溶液,用于肿瘤放疗、化疗引起的白血球低下及其他原因所致白细胞减少症。为有效地控制其内在质量,采用高效液相色谱法测定其含量,此方法可以准确地测定出氧化苦参碱的含量,测定结果准确可靠。1仪器与试药1.1供试品苦参素注射液3批均由浙江家园药业有限公司生产。1.2仪器Waters510色谱系统,490E紫外检测器。HS色谱数据工作站V4.0 (…     

参麦注射液稳定性试验

本试验以人参皂甙的水解产物、总甙糖量的变化为指标,用化学动力学法测定参麦注射液的有效期为1.87年。并结合留样观察法,全面考查药品的稳定性,结果说明,药品的色泽、澄明度、主要成分等项稳定性良好。     

高效液相色谱法测定复方狼毒注射液中苦参碱的含量

采用ＨＰＬＣ法,以Ｓｈｉｍ－ｐａｃｋ ＣＬＣ－ＯＤＳ为色谱柱,乙腈－０．０２ｍｏｌ．Ｌ＾－１磷酸二氢钠（６０：４０）为流动相,检测波长２１０ｎｍ,测定复方狼毒注射液中苦参碱的含量。结果：苦参碱在０．１５～０．９０ｍｇ．ｍｌ＾－１范围内呈线性关系,γ＝０．９９９３,平均回收率为９９．１３％,ＲＳＤ＝０．９９％。方法简便快速,结果准确可靠,可作为该制剂的质量控制方法。     

超高效液相色谱-飞行时间质谱法测定苦参素注射液中苦参碱和氧化苦参碱

目的：建立苦参素注射液中苦参碱和氧化苦参碱的含量测定方法。方法：色谱柱为Acquity UPLCBEH C18色谱柱(2.1 mm×100 mm，1.7 μm)；以10 mmol·L^-1醋酸胺水溶液(用氨水调节pH 8)-甲醇为流动相梯度洗脱；流速0.30 mL·min^-1；柱温30 ℃；检测波长210 nm；进样量2 μL。结果：苦参碱和氧化苦参碱分别在0.084～3.36 μg和0.086～3.44 μg呈现良好的线性关系，平均加样回收率分别为103.2%，98.7 %；RSD分别为1.5%，1.2%。结论：本法简便、快速、准确，适用于该药品生产及临床应用中的质量监控。     

HPLC测定复方苦参注射液中苦参碱、槐定碱和氧化苦参碱的含量

目的:建立用高效液相色谱法同时测定复方苦参注射液中苦参碱、槐定碱和氧化苦参碱的含量。方法:ALLTIMA AM INO色谱柱(4.6 mm×250 mm,5μm);流动相乙腈-3%磷酸溶液-无水乙醇(80∶10∶10);流速1.0 mL.m in-1;检测波长220 nm;柱温30℃。结果:该方法回收率苦参碱为99.5%(RSD 1.58%),槐定碱为99.2%(RSD1.44%),氧化苦参碱为100.2%(RSD 1.85%)。结论:该方法简便、快速、准确、灵敏度高,可用于该品的质量控制。