愈痫灵颗粒剂水提工艺研究

目的:探讨愈痫灵颗粒剂水煎煮提取的最合理工艺条件,为工业化生产提供依据。方法:以浸膏得率、水煎液中阿魏酸含量为评价水提工艺指标,采用正交设计实验法优选工艺条件。结果:药材浸泡 30 min;加10倍量、8倍量水;加热提取1.5 h、1.0 h,浸膏得率及阿魏酸含量皆最高。结论:上述结果为本制剂水煎煮提取的最佳工艺条件,该工艺合理可行。     

愈痫灵颗粒剂水提醇沉工艺中浓缩、纯化及干燥条件的研究

目的:为探讨愈痫灵颗粒剂浓缩、纯化及干燥的最合理工艺条件,缩小服用剂量,保证药效,为工业化生产提供依据.方法:以阿魏酸及浸膏得率为评价指标,采用正交设计实验及对比实验优选本制剂水提醇沉工艺中浓缩、纯化及干燥过程的最佳操作条件.结果:药材水提液浓缩至0.5:1(即原药材量:浓缩体积(毫升));醇沉时药液含醇量达60%;在60℃以下浓缩、回收乙醇及进行干燥.结论:有效成分高得率能按上述条件下获得.     

胃灵冲剂质量标准研究

目的：制定胃灵冲剂质量标准。方法：用薄层色谱法鉴别甘草，用高效液相色谱法测定白芍中芍药苷的含量。结果：其定性定量方法简便。灵敏，准确，专属性强。结论：建立的方法可供控制质量用。     

愈痫灵颗粒的热稳定性研究

目的以丹皮酚、黄芩苷含量为指标考察愈痫灵颗粒的稳定性。方法采用加速试验测定其稳定性。结果以丹皮酚为指标,愈痫灵颗粒的有效期为1.8年;以黄芩苷为指标,其有效期为3年。结论该实验经权衡考虑,有效期暂定为1.8年。     

胃灵散质量标准研究

目的建立胃灵散的质量标准。方法采用TLC法对胃灵散中的延胡索、甘草进行了定性鉴别。并用HPLC法对制剂中的白芍所含芍药苷进行了含量测定。ODS分析色谱柱(4mm×250mm,7μm),流动相甲醇-冰醋酸-水(30∶1∶69),流速1.0ml/min,检测波长230nm。结果胃灵散中的延胡索乙素、甘草酸铵与其它成分分离良好。高效液相色谱法(HPLC)测定芍药苷、可达基线分离,芍药苷对照品在0.35～1.75μg     

愈痫灵颗粒制粒工艺的研究

目的确定愈痫灵颗粒制粒工艺的最佳条件。方法以颗粒的成型性、吸湿率、流动性、粒径分布、堆密度等为评价指标,筛选愈痫灵颗粒合理的湿法制粒工艺;并根据25℃不同湿度条件下的吸湿平衡曲线测定其临界相对湿度。结果以5％PVPk30为黏合剂,当混合浸膏粉与黏合剂的重量比为3：10时为其较优的工艺条件,所得颗粒吸湿率小,成型率高,流动性好,临界相对湿度约为65％。结论试验优选出的制粒工艺合理可行,成品质量稳定;临界相对湿度的测定为生产环境的控制提供理论依据。     

愈痫灵颗粒剂中3种挥发油的提取及β-环糊精包合物的制备研究

目的：为探讨愈痫灵颗粒剂3种挥发油的混合提取及包合最佳工艺路线。方法：采用正交设计实验，以挥发油重量为评价提取工艺指标，以包合物收率、油转移率、油包合率为评价包合工艺指标。结果：提取最优工艺条件是：药材混合加5倍量水，浸泡90min，加热至沸腾回流4h；包合适宜用研磨法，较好的工艺条件是：β-环糊精与挥发油按8：1投料，加2倍量水研磨30min。结论：按上述工艺条件提取，包合本制剂中这3种挥发油最为合理。     

胃灵颗粒治疗消化性溃疡的临床与实验研究

目的:研究胃灵颗粒对消化性溃疡愈合质量(QOUH)和大鼠乙酸慢性胃溃疡愈合质量的影响.方法:用随机分组的方法,观察临床消化性溃疡的复发率并用苏木精-伊红染色对大鼠愈合性胃溃疡再生黏膜进行定量观察,测定胃壁结合黏液量、胃酸、胃蛋白酶活性.结果:胃灵颗粒组能降低消化性溃疡的复发率,改善胃溃疡大鼠胃黏膜的组织损伤并提高胃壁结合黏液量,减少胃酸的排出.结论:胃灵颗粒能提高QOUH,是临床抗消化性溃疡复发的可能机制之一.     

神奇灵颗粒剂中总蛋白含量测定的方法学研究

目的对神奇灵颗粒剂中的总蛋白含量进行测定,建立一种测定食品、药品测定蛋白含量的方法学。方法对样品过滤后,采用双缩脲法、Folin-酚试剂法,以牛血清白蛋白做为对照品,测定吸光度,并做精密度、样品重现性、加样回收实验。结果双缩脲法快速、简便,得到样品的含量为47.21%,精密度实验RSD=0.20%(n=6),样品重现性好,RSD=0.99%(n=6),平均回收率为96.67%,RSD=0.45%(n=6);两种方法测定之间有差异。结论所采用方法可作为蛋白含量比较高的食品、药品制剂中蛋白含量的测定。     

愈肝灵冲剂药理作用的初步研究

本文通过实验观察和结果分析,表明愈肝灵冲剂对硫代乙酰胺引起的小鼠SGPT升高有明显的降低作用,对四氯化碳损害小鼠的戊巴比妥钠睡眠时间延长也能明显缩短。提示本品具有抗肝损伤作用。一次性给药剂量达71.1g/kg时,连续观察七天。均未见小鼠死亡,表明毒性较小。     

散结灵颗粒剂药理作用的实验研究

目的：探讨散结灵颗粒剂治疗甲状腺机能低下的药理作用。方法：采用药物诱发和去甲状腺方法造成甲状腺机能低下动物模型，测定散结灵颗粒剂对其T3、T4、cAMP、耐寒冷对正常小鼠免疫功能的影响。结果：散结灵颗粒剂可明显提高动物模型的T3、T4、cAMP的含量，延长耐寒冷死亡时间，提高碳粒廓清指数，与对照组比较有显著差异。结论：散结灵颗粒剂对动物模型有实验治疗作用，提高正常小鼠的非特异性免疫功能。     

愈疱灵的质量标准研究

目的：制订愈疱灵的质量标准。方法：对其中黄酮类、皂苷类成分进行了定性鉴别；采用比色法测定了制剂中总黄酮含量。结果：加样回收率101.3％（RSD=2.15％，n=5），标准曲线r=0.9990。结论：方法稳定可靠，可作为该制剂的质量控制方法之一。     

肾炎颗粒剂的制备工艺研究

目的：对肾炎颗粒剂的制备工艺进行考察。方法：选用黄芪甲甙、总黄酮、出膏量为指标,应用正交试验对肾炎颗粒剂的制备工艺进行了优选。结果：提取时间为２次,３ｈ,溶剂用量为６倍,乙醇浓度为６０％为最佳工艺条件。结论：本工艺为适宜的提取工艺。     

抗纤灵颗粒剂改善慢性肾衰竭肾纤维化的研究

目的：研究抗纤灵颗粒剂(丹参、制大黄、牛膝等)对慢性肾衰竭肾纤维化、肾功能的作用。方法：与蒙诺相对照，观察抗纤灵颗粒剂对慢性肾衰竭患者及5／6肾切除制作的慢性肾衰实验大鼠的肾功能指标即血清肌酐(Scr)、尿素氮(BUN)和纤维化指标即血浆层粘连蛋白(LN)、纤维联结蛋白(FN)、Ⅲ型前胶原(PC-Ⅲ)、Ⅳ型胶原(C-Ⅳ)的影响，并应用免疫组化技术观察抗纤灵颗粒剂及其拆方对实验大鼠残余肾组织细胞外基质FN、C-Ⅳ的作用。结果：抗纤灵颗粒剂有明显的降低慢性肾衰竭患者及实验大鼠的血清Scr、BUN、LN、PC-Ⅲ、C-Ⅳ和升高FN的作用，并有降低CRF大鼠肾小球硬化指数和肾组织FN、C-Ⅳ的表达，具有统计学意义。结论：抗纤灵颗粒剂能减轻肾纤维化、延缓慢性肾衰竭的进程。     

安胃颗粒剂的质量标准研究

目的:建立安胃颗粒剂的质量标准。方法:采用TLC法对半夏、黄连进行定性鉴别;采用HPLC测定黄连中盐酸小檗碱的含量。结果:薄层色谱清晰,分离良好,阴性无干扰,专属性强;盐酸小檗碱在15.0~150.0μg/ml范围内呈良好的线性关系(r=0.9998),平均回收率为99.50%,RSD=1.17%(n=6)。结论:本研究所建立的TLC和HPLC方法专属性强、灵敏度高、重现性好,可用于安胃颗粒剂的质量控制。     

益胃宁颗粒剂提取工艺研究

目的 :筛选益胃宁颗粒剂中白芍的提取与醇提的工艺条件。方法 :以芍药苷收率为指标 ,应用正交设计实验优选益胃宁颗粒剂提取工艺。结果 :影响乙醇提取的主次因素为A >C >B >D(A为乙醇浓度 ;B为乙醇加入量 ;C为提取时间 ;D为提取次数 ) ,优选的最佳工艺为乙醇浓度为 70 % ,加入 8倍于药材量的乙醇 ,提取 2次 ,每次 2h。结论 :优选的制备工艺稳定可行     

小儿胃疾宁合剂的工艺研究

以总皂甙、总我民选了黄芪提取工艺;以芍药甙、总有机酸为指标对白芍、山楂等药水提工艺及醇沉浓度作了优选;桂枝、枳实等药不必单独蒸馏提取挥发油,而采用与久等药合煎同时收集馏淤;并考究了配液条件,制备了样品。     

双丹颗粒剂制备工艺的研究

目的 研究双丹颗粒剂制备工艺.方法 将处方中丹参、牡丹皮两味药进行水提,以丹皮酚的得率作为考察指标,采用正交实验,HPLC法测定丹皮酚含量,对其得率进行综合评价,优选出最佳的提取工艺.并建立质量标准.结果 水提工艺的最佳条件为:加药材9倍量的水回流提取3次,1.5 h/次,丹皮酚的提取率最高.高效液相色谱(HPLC)法测定丹皮酚的含量,丹皮酚在0.004 4～0.022 mg/ml的范围内呈良好的线性关系,r = 0.997 61.精密性实验RSD为1.4%,稳定性实验RSD为1.81%,回收率为102.158%,RSD＝1.79%.由此证明用丹皮酚的含量可作为双丹颗粒剂质量部分的控制指标.结论 该工艺合理,检测方法简便可靠,精密度高;质量标准符合<中国药典>相关部分的规定;初步稳定性较好.     

调肝颗粒剂提取物干燥工艺的研究

目的：优选调肝颗粒剂(黄芪，丹参等)提取液的干燥方法。改善药液在喷雾干燥过程中的粘壁现象。方法：用干燥时间、干燥温度及其对干燥物质的影响，评价不同的干燥方法；以喷雾干燥过程中药粉粘壁量、药粉制粒后的吸湿性为指标，考察不同辅料对喷雾干燥的影响，并优选辅料品种及用量。结果：喷雾干燥法所得颗粒性状最优；β—环糊精和乳糖均有改善药液粘壁的作用。结论：喷雾干燥法优于其它干燥方法；药液中加入3～5％β—环糊精可有效改善喷雾干燥过程中的粘壁程度。