动态浊度法定量检测复方丹参注射液中细菌内毒素

目的：建立定量检测复方丹参注射液中细菌内毒素的方法。方法：采用《中国药典》2000年版(Ⅱ部)附录检测细菌内毒素的动态浊度法，结果：用细菌内毒素定量法检测复方丹参注射液中细菌内毒素无干扰因素影响，内毒素回收率在50%～200%范围内。结论：使用动态浊度法定量检测复方丹参注射液的细菌内毒素是可行的．可用细菌内毒素方法代替免热原检查法．同时又避免了限量法内毒素检测时的干扰。     

动态浊度法测定复方苦参注射液中细菌内毒素

目的:建立定量检测复方苦参注射液中细菌内毒素试验方法。方法:采用《中国药典》2005年版(三部)附录检测细菌内毒素的动态浊度法。结果:复方苦参注射液用细菌内毒素定量法检测无干扰因素影响,内毒素回收率在50%~200%范围内。结论:使用动态浊度法定量检测复方苦参注射液的细菌内毒素是可行的,可用细菌内毒素方法代替兔热原检查法,同时又避免了限量法内毒素检测时的干扰。     

香丹注射液中细菌内毒素的定量测定

目的：应用动态浊度法测定香丹注射液中细菌内毒素的含量。方法：通过在供试品中定量外加细菌内毒素，检测其回收率，以判断其无干扰的供试品有效稀释倍数，并对供试品中的细菌内毒素进行定量测定。结果：当供试品40倍稀释后，可有效地消除其对鲎试验的干扰作用。结论：动态浊度法鲎试验可定量测定香丹注射液中细菌内毒素的含量。     

动态浊度法定量检测复方苦参注射液中细菌内毒素

目的建立定量检测复方苦参注射液中细菌内毒素实验方法。方法采用《中国药典》2005年版(Ⅲ部)附录检测细菌内毒素的动态浊度法。结果复方苦参注射液用细菌内毒素定量法检测无干扰因素影响,内毒素回收率在50%~200%范围内。结论使用动态浊度法定量检测复方苦参注射液的细菌内毒素是可行的,可用细菌内毒素方法代替兔热原检查法,同时又避免了限量法内毒素检测时的干扰。     

动态浊度法测定双黄连注射液细菌内毒素含量

目的：建立双黄连注射液细菌内毒素定量测定方法，控制药品质量。方法：采用动态浊度法，对双黄连注射液进行定量干扰实验检测。结果：双黄连注射液稀释5倍和10倍时有干扰作用。而稀释20倍和40倍时则无干扰作用。结论：用动态浊度法定量测定双黄连注射液的细菌内毒素是可行的。     

复方苦参注射液细菌内毒素检查法的研究

目的:研究复方苦参注射液对细菌内毒素检查法试验的干扰情况,建立复方苦参注射液细菌内毒素检查的方法。方法:按《中国药典》2005版(二部)附录收载的细菌内毒素检查方法及指导原则进行实验。结果:复方苦参注射液在1:100的稀释倍数下无干扰作用。结论:用细菌内毒素检查法检查复方苦参注射液的细菌内毒素是可行的。     

甘露醇注射液的细菌内毒素定量测定

 目的:研究应用动态浊度法测定甘露醇注射液细菌内毒素的可行性，建立其常规内毒素检查法。方法:应用细菌内毒素测定仪考察甘露醇注射液对细菌内毒素的干扰。结果:甘露醇注射液稀释2倍对细菌内毒素无干扰作用。结论:动态浊度法可代替热原检查法。     

动态浊度法定量检测茵栀黄注射液中细菌内毒素

目的建立定量检测茵栀黄注射液中细菌内毒素试验方法。方法采用《中国药典》2005年版(二部)附录检测细菌内毒素的动态浊度法定量检测茵栀黄注射液中细菌内毒素。结果茵栀黄注射液用细菌内毒素定量法检测无干扰因素影响,内毒素回收率50%~200%。结论使用动态浊度法定量检测茵栀黄注射液的细菌内毒素是可行的,可用细菌内毒素方法代替兔热原检查法,同时又避免了限量法内毒素检测时的干扰。     

动态浊度法测定复方毛冬青注射液中的细菌内毒素含量

目的建立复方毛冬青注射液细菌内毒素的含量测定方法。方法将复方毛冬青注射液作倍比稀释，采用动态浊度法通过干扰试验和验证试验考察其最佳稀释倍数，测定复方毛冬青注射液中细菌内毒素的含量。结果将样品作80倍稀释可以有效消除对鲎试验的干扰，检测内毒素平均回收率均在50％～200％范围内。结论使用动态浊度法定量检测复方毛冬青注射液中的细菌内毒素是可行的。     

消癌平注射液中细菌内毒素检测方法的探讨

目的:探讨用BET法检查消癌平注射液中的细菌内毒素.方法:根据<中国药典>2005年版二部收载的细菌内毒素检查方法(BET法),用鲎试剂对消癌平注射液进行干扰实验,考察确立消癌平注射液细菌内毒素的检查法.结果:消癌平注射液对细菌内毒素反应有抑制作用,样品经24倍稀释后可排除干扰.结论:BET法可用于消癌平注射液的热源检查.     

鲎试验法检测复方丹参注射液细菌内毒素

目的：研究细胞内毒素检测法检查复方丹参注射液热原的可行性,方法：通过干扰试验考察供试品对鲎试剂的干扰作用,结果：复方丹参稀释40倍可进行细菌内毒素检测,结论：细菌内毒检查法可替代传统的热原检查法。     

动态浊度法定量检测葛根素注射液中细菌内毒素

目的：建立定量检测葛根素注射液中细菌内毒素的实验方法。方法：采用《中国药典》2000年版(Ⅱ部)附录检测细菌内毒素的动态浊度法。结果：葛根素注射液用细菌内毒素定量法检测无干扰因素影响，内毒素回收率在50％～20％范围内。结论：使用动态浊度法定量检测葛根素注射液的细菌内毒素是可行的，可用细菌内毒素定量法代替家兔热原检查法。     

热毒宁注射液中细菌内毒素的测定研究

目的 对热毒宁注射液进行细菌内毒素定量检查试验,建立定量检测热毒宁注射液中细菌内毒素的试验方法.方法 采用<中国药典>2005年版二部附录检测细菌内毒素的动态浊度法.结果 热毒宁注射液在稀释至120倍时用细菌内毒素定量法检测无干扰因素影响,内毒素回收率在50%～200%.结论 使用动态浊度法可以高效地测定热毒宁注射液的细菌内毒素.     

复方丹参注射液细菌内毒素检查

对临床常用的复方丹参注射液进行细菌内毒素试验考察．结果表明，该制剂能在1：32的稀释度下，用灵敏度0．5EU／ml以上的鲨试剂进行细菌内毒素检查，从而控制其细菌内毒素的限量．     

葛根素氯化钠注射液细菌内毒素检查法的质量标准

 目的:建立葛根素氯化钠注射液细菌内毒素检查法。方法:对葛根素氯化钠注射液的1～2（0.8 mg·ml^-1）、1～4（0.4 mg·ml^1-）、1～8（0.2 mg·ml-1）、1～16（0.1 mg·ml^-1）进行干扰试验。结果:其回收率分别为：1～2（0.8 mg·ml^-1）52%、1～4（0.4 mg·ml^-1）76%、1～8（0.2 mg·ml^-1）89%、1～16（0.1 mg·ml^-1）109%。结论:葛根素氯化钠注射液经1-2（0.8 mg·ml^-1）稀释后对细菌内毒素检查法无干扰作用。     

复方毛冬青注射液的细菌内毒素检查

目的建立复方毛冬青注射液细菌内毒素的检查方法(BET法).方法按照<中国药典>2000年版二部的规定,对复方毛冬青注射液进行BET法(λ=0.25Eu/mL的TAL)的干扰试验.结果复方毛冬青注射液及其10,20,30,40倍稀释溶液对BET法有抑制作用,稀释50倍以上可消除干扰;BET法与家兔法的检查结果一致.结论复方毛冬青注射液稀释50倍可用BET法进行细菌内毒素检查,代替家兔法热源检查,用于该制剂的质量控制.     

双黄连注射液细菌内毒素检测方法研究

双黄连注射液细菌内毒素检测方法研究齐齐哈尔医学院附属一院胡素勤齐齐哈尔市第一医院赵凤琴，刘翠兰（１６１００５）黑龙江医学会张丽娟关键词双黄连注射液，细菌内毒素检查法，热原检查法，最大有效稀释倍数双黄连注射液为金银花、黄岑、连翘经提取制成的灭菌水溶液，...     

细菌内毒素法检查银杏叶提取物注射液的热原

目的:研究细菌内毒素法检查银杏叶提取物注射液的热原。方法:按照中国药典2010年版的细菌内毒素检查方法检查银杏叶提取物注射液中的热原,考察银杏叶提取物注射液对鲎试剂有无干扰行为。结果:银杏叶提取物注射液稀释20倍,对两个厂家的鲎试剂均无干扰作用,细菌内毒素检查结果符合规定。结论:以细菌内毒素检查法代替银杏叶提取物注射液的热原检查是可行的。     

清开灵注射液细菌内毒素检查法的研究概况

应用细菌内毒素检查法检测药品内毒素 ,具灵敏度高 ,方法简便 ,正日益受到人们的重视。我国在 1991年也将该法收入卫生部部颁标准 ,中国药典 1995版正式收载该法 ,2 0 0 0版又作了修订 ,并制定了细菌内毒素检查指导原则。但中药注射剂的细菌内毒素检查仍未收载 ,而目前国内有不     

苦碟子注射液中细菌内毒素的检测方法

苦碟子注射液主要成分为抱茎苦荬菜,具有活血止痛、清热祛瘀作用,临床用于瘀血闭阻的胸痹、胸闷、心痛、口苦、舌暗红或存瘀斑等。至今未有该制剂细菌内毒素检查的报道,本研究通过实验探讨以鲎试剂法取代热原检查法检测苦碟子注射液中细菌内毒素的可行性。1仪器与材料微量取液器(50~250μL,上海金林生化试剂仪器厂);SW-80A型旋涡混合器(上海医科大学仪器厂);恒温水浴箱(江苏南通嘉程仪器有限公司);细菌内毒素检查用水(厦门鲎试