消化系统及泌尿生殖系统药物：BXL628治疗OAB有效

Ⅱ期研究结果显示，Roche／BioXell SpA公司的BXL628（Elocalcitol）（Ⅰ）可有效治疗膀胱过度活动症（OAB）。114例OAB患者接受（Ⅰ）或安慰剂，为期三个月。（Ⅰ）接受者与安慰剂接受者相比，每次排尿的平均体积数量上有较多增加（21．5％比10．9%）。每次排尿平均体积〉60ml的（Ⅰ）接受者比例也显著大于安慰剂组。最早在第四周时即观察到（Ⅰ）的作用。（Ⅰ）耐受性良好，不良事件与安慰剂相当。目前（Ⅰ）在意大利处于治疗良性前列腺肥大的Ⅱ／Ⅲ期研究中。     

Santosolve能有效用于缓解OA的疼痛

一项4周加4周的多中心交叉Ⅱ期临床研究显示，Santosolve（2PX）（Ⅰ）这一局部锶制剂，能有效用于骨关节炎（OA）的镇痛。在84位骨关节炎病人参加的研究中，患者每日2次应用（Ⅰ）或使用安慰剂，4周以后，（Ⅰ）比安慰剂能更显著地自基线降低基于WOMAC亚疼痛量表的疼痛程度（分别降低了35％和21％）。在交叉对照阶段，（Ⅰ）的预后也显著优于安慰剂，     

ImmuPharma公布Lupuzor的Ⅱb期临床研究结果

ImmuPharma PLC公司宣布，Lupuzor（Ⅰ）与安慰剂比较治疗系统性红斑狼疮（也被称为狼疮）的Ⅱb期临床试验中期分析结果显示，（Ⅰ）与安慰剂相比有统计学显著性优效。     

DDP225有望成为治疗IBS的有效药物

根据一项Ⅱ期研究结果，共有87名女性腹泻型肠易激综合征（ⅠBS）患者在美国多家中心入选，并随机接受DDP-225（Ⅰ）1mg／天或者安慰剂治疗8周，（Ⅰ）显示出比安慰剂更好的疗效，肠易激综合征疼痛或不适的缓解率为71％，而安慰剂为25％。     

Desvenlafaxine治疗抑郁症效果喜人

根据在第159届美国精神病学协会年会上公布的两项Ⅲ期试验的结果，缓释desvenlafaxine（Ⅰ）能够缓解重症抑郁症（MDD）患者多种情绪和身体症状。结合一项超过800例病人的综合研究，试验显示（Ⅰ）与安慰剂组相比，17项汉密尔顿抑郁量表（HAM—D）和临床压抑改善量表（CGI—Ⅰ）部分都有显著改善。而且，与安慰剂组相比，（Ⅰ）能显著改善身体机能和抑郁相关疼痛。     

Cetilistat的临床试验结果良好

英国药物开发商Alizyme公司宣布了其开发的减肥药cetilistat（Ⅰ）的Ⅱb期试验的初步结果。这项随机、双盲、平行组设计及剂量递升的研究评估了（Ⅰ）与Roche公司的Xenical（orlistat，奥利司他）和安慰剂比较的药物疗效，研究显示，（Ⅰ）与安慰剂相比在患者中产生了具有显著统计学意义的体重减轻（80mg组减轻3．85千克和120mg组减轻4．32千克的体重，而安慰剂组有2．86千克的体重减轻）。     

一天一次控释卡维地洛可24小时持续控制血压

在第21届美国高血压年会上公布的一项随机、双盲、多中心研究结果显示，一天一次控释（CR）卡维地洛（Coreg CR，carvedilol）（Ⅰ）是一种有效的降压药物，可24小时持续控制血压。研究选录了原发性高血压患者，给予（Ⅰ）20、40或80mg，在6周的治疗观察期内（Ⅰ）较安慰剂可显著降低24小时的收缩压和舒张压。（Ⅰ）耐受性好，与安慰剂组相比较，两组间未见到不良反应方面的显著差异。     

12067 FDA批准Actonel加钙

美国FDA已批准法国Sanofi-Aventis公司和美国Procter ＆ Gamble医药公司的Actonel加钙（risedronate sodium／Calcium carbonate，利塞膦酸钠／磷酸钙）（Ⅰ），与原来的药物相比，（Ⅰ）具有防止骨折的作用，比简便包装的钙片有更多益处。（Ⅰ）是首个包括钙的骨质疏松处方药。钙是骨质疏松疗法有效性的重要组成。（Ⅰ）通过方便地输送两种重要组份二膦酸盐和钙（二者在同一包装中），从而为简化骨质疏松治疗提供了重要的新方法。     

Lisdexamfetamine对ADHD有积极作用

根据在美国精神病学会年会上公布的临床研究结果，New River／Shire制药公司的lisdexamfetamine（Ⅰ）对儿童注意力缺失性多动症（ADHD）有积极的治疗作用。在这项为期4周的多中心研究中，290例年龄在6～12岁的ADHD患儿随机接受30（71例）、50（74例）、70mg／日（73例）的（Ⅰ）或安慰剂。研究结束时，所有（Ⅰ）剂量组的患儿平均ADHD等级评分与安慰剂组相比都从基线有明显改善；安慰剂组和30、50及70mg／日（Ⅰ）剂量组的平均改善     

04030 口服RSD1235似可预防房颤复发

根据一项国际Ⅱa期剂量界定研究的中期结果，CardiomePharmaCorp／AstellasPharma公司的口服RSD1235（Ⅰ）（正在美国、欧洲及加拿大进行的房颤的Ⅱ期研究）似可预防房颤的复发。在该研究中，患者随机接受口服（Ⅰ）或安慰剂，接受（Ⅰ）300mg，每日二次共3日的83例患者作电复律后继续接受（Ⅰ）或安慰剂再25日。     

04027 Benfluorex对糖尿病有效

在一项随机、双盲试验中，磺酰脲类药物benfluorex（Ⅰ）可以改善对血糖控制的效果。该试验包括325例患有2型糖尿病的病人，他们服用一种最大剂量的磺酰脲类药物，而且不恰当地使用二甲双胍（metformin）。病人每天服用450mg（Ⅰ）或安慰剂，为期18周，测定HbA1c水平的变化。在第18周，与服用安慰剂的病人相比，服用（Ⅰ）的病人HbA1c水平获得显著改善。而且，服用（Ⅰ）的病人HbA1c下降≥1％的病人比例明显高于安慰剂组。     

己酮可可碱在小腿溃疡治疗中占主导地位

在进行己酮可可碱（pentoxifylline）（Ⅰ）治疗小腿慢性静脉性溃疡价效比的Bayesian资料价值分析时，有一项英国的研究证实这种分析有宝贵的潜在贡献，可帮助保健工作的决策过程，而且（Ⅰ）与安慰剂相比是一种占优势的策略。     

11089 亮叶十大功劳提取物对银屑病有益

根据美国的研究者称，亮叶十大功劳（Mahonia aquifolium）的提取物Relieva（Ⅰ）可减轻银屑病的严重程度并改善患者的生活质量。在一项多中心的研究中，200名患者随机接受（Ⅰ）10％（100例）或安慰剂，每日两次，为期12周。以PASI（银屑病面积严重指数）评估，接受（Ⅰ）的患者与接受安慰剂者比较，在第12周显著减轻疾病严重度（平均3．39比0．09）。而且生活质量指数评分从基线的平均改善，（Ⅰ）组也显著优于安慰剂组（25．5比15．1）。     

长效替维瑞克可改善BPH症状

一项Ⅱ期研究结果显示，长效替维瑞克（teverelix）（Ⅰ）可改善良性前列腺增生（BPH）症状。81例此类患者随机接受皮下注射长效（Ⅰ）（41例）或安慰剂，共16周。两周时，与安慰剂组相比，（Ⅰ）组的国际前列腺症状评分平均降低显著更大（12．6％比5．79／5）；16周时相应降低分别为7．4％和33．9％。（Ⅰ）组中有76％的患者症状评分自基线降低≥25％。此外，观察发现（Ⅰ）组患者最大尿流速度、生命质量及前列腺体积均有显著改善。     

EVT201对白天困倦的老年失眠患者有益

根据对于一项Ⅱ期临床试验预先设置的ITT分析，149名患者在7个晚上随机接受1．5mg（n=53）或2．5mg（n=52）的EVT201（Ⅰ）或者安慰剂，结果显示EVT201对白天困倦的老年失眠患者有益。基于对第1，6和7天夜晚多功能睡眠记录仪的平均数据，相比于安慰剂组，     

神经系统用药

12025 阿戈美拉汀给MDD病人带来新希望，在一项涉及492例再发性严重抑郁症（MDD）病人的多中心、随机临床试验中，对第一个褪黑激素能抗抑郁药Valdoxan（agomelatine，阿戈美拉汀）（Ⅰ）进行观察。结果表明，它的再发率明显低于安慰剂。在6个月的治疗期间，所有接受安慰剂治疗的病人有近一半复发（46．6％），而接受（Ⅰ）的病人组仅为21．7％。这个结果表示（Ⅰ）可使再发风险降低54％。     

12042 Ruboxistaurin可以降低肾脏疾病发生率

一项多中心研究结果表明，蛋白激酶CB抑制剂ruboxistaurin（Ⅰ）能降低糖尿病肾病病人的蛋白尿（这些病人正在接受ACE抑制剂、血管紧张素Ⅱ受体阻滞剂或同时使用这两种药物）。123名病人随机使用（Ⅰ）32mg／天或安慰剂一年。（Ⅰ）组病人的蛋白尿水平从基线明显降低，而安慰剂组降低不明显（24％比9％）。     

Ⅲ期试验显示Arzoxifene显著增加骨密度

Eli Lilly公司的选择性雌激素受体调节剂（SERM）arzoxifene（Ⅰ）噩期临床试验结果日前发表在临床内分泌学与代谢杂志的网络版上，结果显示对于骨容量正常或减低的绝经期妇女而言，与安慰剂相比，（Ⅰ）可显著增加其腰椎和髋骨的骨密度（BMD）。     

Minodronate在日本获批准

Astellas和小野公司的口服二膦酸盐Bonoteo／Recalbon（minodronate）已在日本获批准用于治疗骨质疏松。对于每日服用一次的该药来说，此次批准在全球尚属首次。当地的Ⅲ期临床试验显示，与安慰剂相比，该药在脊柱骨折发生率方面有显著获益。同时公司还强调了1mg本品在肠胃副作用方面有很大的减少和高度有效。     

FDA专题会对Pulminiq的存活率益处存在意见分歧

美国FDA的肺-变态反应药物顾问委员会对Chiron公司的吸人性环孢菌素（Pulminiq）（Ⅰ）在肺移植患者的单项安慰剂对照试验中观察到的79％存活率，是否真正是因为使用了该产品产生了意见分歧，投票结果是8比8。由国立卫生研究院（NIH）资助、匹兹堡大学医学中心进行的由研究人员创意的研究中有26例患者使用（Ⅰ），30例用安慰剂。（Ⅰ）组要好些，但问题原因是什么？