铜锤白花胶囊安全性评价研究

目的:对民族药铜锤白花胶囊进行安全性评价研究。方法:采用长期灌胃毒性实验,将实验大鼠按照雌雄性别,随机分成对照组和给药组,给药组给予不同剂量的铜锤白花胶囊,连续灌胃给药13周,分别于给药13周和停药后4周时,检测大鼠一般情况、血液学指标、血液生化指标及内脏系数,观测其毒性症状。结果:以不同剂量的铜锤白花胶囊连续灌胃给药13周,大鼠体重、血液学指标、血液生化学指标及组织病理学未见明显毒性反应。结论:在长期毒性实验条件下,铜锤白花胶囊对大鼠是安全的。     

铜锤白花胶囊安全性评价研究

目的:对民族药铜锤白花胶囊进行安全性评价研究。方法:采用长期灌胃毒性实验,将实验大鼠按照雌雄性别,随机分成对照组和给药组,给药组给予不同剂量的铜锤白花胶囊,连续灌胃给药13周,分别于给药13周和停药后4周时,检测大鼠一般情况、血液学指标、血液生化指标及内脏系数,观测其毒性症状。结果:以不同剂量的铜锤白花胶囊连续灌胃给药13周,大鼠体重、血液学指标、血液生化学指标及组织病理学未见明显毒性反应。结论:在长期毒性实验条件下,铜锤白花胶囊对大鼠是安全的。     

茶多酚复方胶囊的毒理学安全性评价研究

目的:评价茶多酚复方胶囊的安全性。方法:依据毒理学评价程序和方法进行急性毒性试验、骨髓细胞微核试验、精子畸形试验、Ames试验和30d喂养试验。结果:小鼠经口MTD>20.0g/kgBW,属无毒物;骨髓细胞微核试验、精子畸形试验和Ames试验结果均为阴性;30d喂养试验中各项指标均未见异常。结论:在该试验条件下,茶多酚复方胶囊是安全的。     

HJZG胶囊对犬的安全性评价研究

目的:观察HJZG胶囊对犬的长期安全影响。方法:犬连续喂服HJZG胶囊90 d,停药14 d,与正常对照组比较,病理学检查结果。杂种犬32只,每组8只,3个试验组用HJZG胶囊50、250、500 mg/kg,对照组给予生理盐水,连续灌胃3个月,观察一般状况并测量动物器官指数,进行病理、血液学、血液生化学检查。结果:在3个月给药期内未发现有动物死亡及其它毒性反应;恢复期内动物的各项观察指标无异常。结论:HJZG安全剂量为500 mg/kg,对动物的毒性较低。     

肠卫士植物胶囊安全性毒理学评价

目的研究肠卫士植物胶囊作为保健食品的安全性。方法采用小鼠急性经口毒性试验,Ames试验,小鼠骨髓微核试验,小鼠睾丸初级精母细胞染色体畸变试验,30d喂养试验,观察肠卫士植物胶囊的毒理作用。结果雌雄小鼠急性经口毒性试验,属无毒级;Ames试验、小鼠骨髓微核试验和小鼠睾丸初级精母细胞染色体畸变试验均未检出诱变活性;样品30d喂养试验的最大未观察到最大无作用剂量(NOAEL)为2000mg/kgb.w.。结论肠卫士植物胶囊无明显毒性,符合保健食品的安全性要求。     

消郁安神胶囊对大鼠的安全性评价研究

中国中医急症2010,(8):1371-1373目的:观察消郁安神胶囊对大鼠的长期安全性影响。方法:大鼠连续灌胃消郁安神胶囊90、180d和停药30d,与正常对照组比较病理学检查结果。     

消郁安神胶囊对大鼠的安全性评价研究

目的观察消郁安神胶囊对大鼠的长期安全性影响。方法大鼠连续灌胃消郁安神胶囊90、180d和停药30d,与正常对照组比较病理学检查结果。结果消郁安神各剂量组药后5～20min动物自主活动有所减弱,30min后自主活动逐渐恢复正常,各剂量组大小便颜色偏深,高剂量组比较明显,停止给药后,上述症状均恢复正常。动物血液细胞学、生化学指标中有个别指标在给药初期(即90d)出现明显差异,继续给药180d,未见明显异常,停止给药后恢复正常;高剂量组动物体质量有一定降低,个别脏器质量及指数增大,停药30d后均能恢复正常;病理检查结果示,消郁安神各剂量组主要脏器未见由药物引起的病理学改变;整个实验期间各组动物未见死亡。结论大鼠长期给予消郁安神胶囊的安全剂量为40.0g/kg,对动物的毒性较低。     

双参胶囊毒理学安全性的研究

目的：对威门牌双参胶囊的毒理学进行评价研究,以证实其安全性。方法：通过昆明种大鼠、SD小鼠经口急性毒性试验、Ames试验、小鼠骨髓嗜多染红细胞微核试验、小鼠精子畸形试验和30天喂养试验对威门牌双参胶囊进行检测。结果：大、小鼠急性经口LD50均大于10000mg／kg．bw属无毒级。Ames试验、骨髓微核试验及小鼠精子畸形试验结果表明,该样品无致突变作用,对雄性生殖细胞无遗传毒性。结论：威门牌双参胶囊安全性好、对体细胞无致诱变及突变作用,可用于糖尿病患者辅助降血糖作用。     

复方威麦宁胶囊长期毒理实验安全性评价

目的从大鼠长毒性实验研究评价复方威麦宁胶囊的药理毒理学安全性指数。方法 SD大鼠随机分为高、中、低3个剂量组和对照组,连续给药6个月,在给药第16周和26周检测动物基本情况、血常规、肝肾功能、血糖血脂、凝血指标、各脏器组织指数和病理学组织检查,并观察停药后第6周各指标的恢复情况。结果在给药的中期和末期,中、低药物剂量组未发现可致实验大鼠毒性症状和各项指标异常,高剂量药物组血液生化指标发现心、肝脏、肾有异常,但病理切片显示无异常,以上指标在撤药后恢复期复查均正常,与空白对照组比较,差异无统计学意义(P0.05)。结论复方威麦宁胶囊对实验动物长毒性实验研究,在治疗剂量范围内用药安全。     

降脂护肝胶囊辅助治疗高血脂症疗效及安全性评价

目的观察降脂护肝胶囊对高血脂症患者的临床疗效及安全性。方法将156例高血脂症患者随机分为2组,治疗组给予饮食、运动及常规用药的基础上加用降脂护肝胶囊治疗,其中辛伐他汀10mg 1次／d,降脂护肝胶囊2粒3次／d;对照组给予饮食、运动及常规用药,其中辛伐他汀20mg1次／d。治疗10周后,对2组治疗前后的症状与体征、肝功能、血脂和B超等指标进行评价。结果治疗组总有效率89％,对照组86％;治疗组临床主要症状和阳性体征、肝功能、血脂和B超等指标的改善均显著优于对照组（P均〈0．05）。结论降脂护肝胶囊联合小剂量辛伐他汀治疗高血脂症,可明显增强降脂效果,且无明显毒副作用,对临床治疗有较大帮助。     

通心络胶囊治疗高血压病疗效及安全性系统评价

目的评价通心络胶囊治疗高血压病的疗效和安全性。方法电子检索Cochrane图书馆(2014年)以及MEDLINE、中国学术期刊全文数据库(CNKI)、中文科技期刊全文数据库(VIP)、中国生物医学文献数据库(CBM)等数据库。检索不受发表语种限制,检索年限均为建库起至2015年1月20日。纳入通心络胶囊联合西药与西药联合安慰剂比较、通心络胶囊联用西药与单独西药比较治疗高血压病的临床随机对照试验,同时纳入通心络胶囊与西药比较、通心络胶囊与安慰剂比较的试验。按照数据提取表提取数据,采用Cochrane协作网推荐的评价标准对纳入试验进行质量评价,用Rev Man5.1软件进行资料分析,检验异质性,并根据异质性结果选择相应的效应模型。结果共纳入符合标准的文献30篇,涉及2 903例患者。通心络胶囊联合西药降低收缩压(SBP)和舒张压(DBP)疗效优于西药联合安慰剂组(SBP:-1.95,-2.37 to-1.53,P0.00001;DBP:-0.32,-0.62 to-0.02,P=0.04);与单纯西药组比较,通心络胶囊联合西药可明显降低SBP及DBP(SBP:-4.19,-5.70 to-2.68,P0.00001,DBP:-2.43,-3.77 to-1.08,P=0.0004);与安慰剂组比较,通心络胶囊可降低SBP以及DBP(SBP:-9.40,-10.90 to-7.90,P0.00001;DBP:-11.80,-12.40 to-11.20,P0.00001);与西药组比较,通心络胶囊可明显降低SBP与DBP(SBP:-3.90,-4.93 to-2.87,P0.00001;DBP:-3.70,-3.83 to-3.57,P0.00001)。结论通心络胶囊治疗高血压可能具有一定的疗效。但由于样本量有限、纳入研究文献的质量较低,仍需进一步深入研究。     

前列腺舒通胶囊联合宁泌泰胶囊治疗慢性前列腺炎疗效观察及安全性评价

目的探讨前列舒通胶囊联合宁泌泰胶囊治疗慢性前列腺炎的临床效果。方法选取112例慢性前列腺炎患者,随机均分为治疗组和对照组(n=56),对照组单独使用前列舒通胶囊治疗,治疗组给予前列舒通胶囊联合宁泌泰胶囊慢治疗,2组均治疗4周。比较2组患者治疗前后国际前列腺炎症状评分和疗效的差异。结果治疗组慢性前列腺炎症状评分(NIH-CPSI)低于对照组评分,经t检验差异有统计学意义(P<0.05);治疗组治疗总有效率为94.6%,高于对照组的80.4%,经卡方检验差异有统计学意义(P<0.05)。结论前列舒通胶囊联合宁泌泰胶囊治疗慢性前列腺炎效果确切,能有效降低患者国际前列腺症状评分,并且安全性好,值得临床推广使用。     

脉血康胶囊长期服用的疗效及安全性评价

目的:评价周围血管疾病患者长期服用脉血康胶囊的治疗效果。方法:选取2007年3月—2017年3月黑龙江中医药大学附属第一医院周围血管病科门诊的1600例患者进行观察。以血瘀脉阻为主要证型的周围血管疾病患者作为研究对象,临床治疗及追踪观察时间范围(t):8周≤t≤24个月。将服药前与服药后4个阶段:服药8周、6个月、12个月、24个月的血液流变学和肝功、肾功指标变化及药物不良反应发生率进行对比,依此对长期服用脉血康胶囊的疗效及安全性进行评估。结果:比较4个阶段患者血液流变学指标服药后各阶段均较服药前改善显著(P 0. 05)有统计学意义;肝功、肾功指标无著变(P0. 05);药物不良反应发生率低(P0. 05)无统计学意义。结论:合理安全剂量范围内服用脉血康胶囊其疗效明显,不良反应发生率低且安全性高,是一种值得推广的周围血管疾病的治疗选择。     

通心络胶囊治疗偏头痛临床疗效分析及安全性评价

目的:探讨通心络胶囊治疗偏头痛临床疗效分析及安全性评价,为临床诊断治疗提供参考。方法:将本组62例偏头痛患者根据随机数字表法随机分为对照组(n=31)和观察组(n=31)。两组患者均给予维生素B1、维生素B12和谷维素常规治疗;对照组给予盐酸氟桂利嗪胶囊治疗,观察组给予通心络胶囊治疗。两组患者均以4周为1个治疗疗程,2个疗程结束后观察其疗效、NO、ET-1及不良反应。结果:观察组治疗后总有效率(87.10%)显著高于对照组(64.52%),且有显著性差异(P<0.05);两组治疗后ET-1含量显著低于各组间治疗前,且差异具有统计学意义(P<0.05);观察组治疗后ET-1含量(63.24±12.23)umol/L显著低于对照组(70.09±13.09)umol/L,且差异具有统计学意义(P<0.05);两组治疗后NO含量显著低于各组间治疗前,且差异具有统计学意义(P<0.05);观察组治疗后NO含量(73.91±10.37)ng/L低于对照组(78.27±11.29)ng/L,但差异不具有统计学意义(P<0.05);两组不良反应比较不具有显著性差异(P>0.05)。结论:通心络胶囊治疗偏头痛疗效显著,不良反应较轻,临床上应用安全可靠,值得推广。     

络瘀通胶囊治疗中风临床疗效及安全性评价

目的：初步评价络瘀通胶囊治疗中风风痰瘀血、痹阻脉络证急性期和恢复期的临床疗效及安全性.方法：将202例脑梗死患者随机分成试验组和对照组各101例,进行双盲、阳性药物对照临床研究.试验组给予络瘀通胶囊口服,1次4粒,1日3次;对照组给予益脑复健胶囊口服,1次4粒,1日3次.结果：络瘀通胶囊治疗中风病的治疗总显效率为65％,疗效优于对照组（P＜0.01）;对急性期与恢复中晚期患者的疗效优于对照组（P＜0.05）.结论：络瘀通胶囊治疗中风病经络之风痰瘀血、痹阻脉络证的急性期和恢复期有较好的临床应用价值.     

心元胶囊治疗冠心病心绞痛的疗效及安全性评价

目的观察心元胶囊治疗冠心病心绞痛的疗效和安全性.方法将患者 120例随机分为两组,治疗组 90例服用心元胶囊,对照组 30例服用消心痛,均治疗 4周.结果治疗组心绞痛症状及心电图的改善优于对照组;心元胶囊还具有降低胆固醇 (TC)、甘油三酯 (TG)和升高高密度脂蛋白 (HDL- C)及改善血流变的作用,与对照组比较,差异亦有显著性.结论心元胶囊治疗冠心病心绞痛疗效确切,同时能改善血脂和血液流变性.亦未发现毒副作用.     

水提三七总皂苷胶囊的安全性研究

水提三七皂苷胶囊急性毒性实验结果为小鼠口服MTD大于20000mg/kgBW(相当于人体推荐量1818倍);Ames实验、骨髓细胞微核实验、小鼠精子畸形实验等均为阴性;以水提三七皂苷胶囊饲喂大鼠30天后,未发现对大鼠生长发育有毒性作用。实验证明:水提三七皂苷胶囊的毒性极低,属无毒级,适合长期服用。     

通滞苏润江胶囊临床使用安全性研究

目的 观察通滞苏润江胶囊临床使用安全性.方法 收集海南医学院第一附属医院门诊使用通滞苏润江胶囊的患者,通过随访方式观察其安全性.结果 共纳入221例患者,其中发生不良反应的有40例,主要表现为便次增多、腹泻、胃部不适等消化道反应,个别出现乏力、头晕、骨骼肌疼痛、血压升高等;大部分程度轻微无需特殊处理,少数经停药或对症处...     

玉屏风胶囊治疗变应性鼻炎临床疗效观察及安全性评价

目的：探讨玉屏风胶囊治疗变应性鼻炎临床疗效及安全性评价,为临床诊断治疗提供参考。方法：将本组220例变应性鼻炎患者根据随机数字表法随机分为对照组（n=102）和治疗组（n=118）;对照组给予盐酸西替利嗪分散片结合布地奈德喷鼻剂治疗,治疗组口服玉屏风胶囊治疗;两组患者疗程均为1个月。结果：治疗组治疗后总有效率（87.29%）显著高于对照组（68.63%）,且有显著性差异（P〈0.05）;治疗组治疗后鼻甲体积评分（1.79±0.36）显著低于治疗前（2.51±0.48）,且有显著性差异（P〈0.05）;治疗组治疗后鼻甲体积评分（1.79±0.36）显著低于对照组（2.13±0.38）,且有显著性差异（P〈0.05）;治疗组治疗后IL-4（109.53±38.64 pg/mL）、IgE（139.07±50.38 IU/mL）均显著低于对照组治疗后IL-4（147.47±47.29 pg/mL）、IgE（178.53±53.08 IU/mL）,且有显著性差异（P〈0.05）;治疗组治疗后IL-12（67.84±12.36 pg/mL）显著高于对照组（46.81±14.94pg/mL）,且有显著性差异（P〈0.05）。结论：玉屏风胶囊治疗变应性鼻炎临床疗效显著,可明显改善患者血清学指标且安全可靠,具有重要临床研究价值,值得推广应用。