中药治疗慢性阻塞性肺疾病稳定期的系统评价

目的:评价中药治疗慢性阻塞性肺疾病(COPD)稳定期的疗效与安全性。方法:计算机检索Cochrane图书馆(2005年第4期)、CBM、CNKI与TCM所收录的相关文献,收集以中药为干预措施治疗COPD稳定期的随机对照试验,按Cochrane系统评价方法,对纳入研究逐个进行质量评价,而后采用RevMan4.2.10软件对提取资料进行Meta分析。结果:共11项研究(1110例)符合纳入标准。Meta分析显示:与西药比较,中药可提高COPD稳定期患者的有效率[RR合并=1.7,95%CI(1.29,2.24),P=0.0001],减低咳嗽、咯痰、喘息、气短、纳差、乏力等主要症状的总积分[WMD=-3.50,95%CI(-4.73,-2.26),P0.00001],缓解咳嗽[RR合并=1.55,95%CI(1.40,1.72),P0.00001]、咯痰[RR合并=1.45,95%CI(1.32,1.60),P0.00001]的症状,提高用力肺活量(FVC)[WMD=0.24,95%CI(0.15,0.33),P0.00001]和第1秒用力呼气量(FEV1)[WMD=0.24,95%CI(0.07,0.40),P=0.005]。结论:中药治疗COPD稳定期可能有一定的疗效,可减缓咳嗽、咯痰等临床症状,提高肺活量。但由于纳入的研究普遍存在着方法学质量的低下,均为C级,因此,目前的结论尚缺乏强有力证据的支持,尚需高质量的RCT研究才能得出肯定的结论。     

针灸治疗慢性疲劳综合征的系统评价

目的系统评价针灸治疗慢性疲劳综合征的有效性和安全性。方法从Cochrane图书馆、中国生物医学文献数据库和中国期刊全文数据库（CNKI）、中文科技期刊数据库（VIP）中检索近10年来针灸治疗慢性疲劳综合征的随机对照试验,对纳入研究的质量进行评价,并进行Meta分析。结果共有7篇临床研究文献入选。对7项研究结果进行异质性检验,结果χ2=36.83,P〈0.000 01。采用随机效应模型进行统计分析,合并后OR值为4.84,95%可信区间为[2.30-10.20],菱形位于中间线的右侧,经Z检验,Z=4.15,P〈0.00001。治疗组和对照组疗效比较差异有统计学意义,即针灸治疗的疗效明显优于对照组。结论目前有限的纳入文献研究显示,针灸治疗慢性疲劳综合征疗效指标优于对照组。但鉴于可供纳入研究文献较少,质量较低,使论证强度受到一定限制,尚需更多高质量的研究以使证据强度更高,有必要进一步开展高质量、大样本、随机临床对照试验评价其疗效和安全性。     

益气活血中成药治疗心肌梗死随机对照试验的系统评价

目的:评价益气活血中成药治疗心肌梗死的疗效和安全性。方法:通过检索Cochrane library、MEDLINE、EMBASE、CBM、CNKI和VIP等数据库(截至2006年11月),全面搜集有关益气活血中成药治疗心肌梗死的随机对照试验,文献质量评价参照Cochrane系统评价员手册。结果:有28篇文献被纳入评价,结局指标为心梗急性期病死率,冠状动脉再通率,再梗死发生率,三大并发症(心衰、休克、心律失常)的发生率,以及其他中间指标。由于纳入研究间临床异质性较大,没有进行定量合并分析,只做描述性分析。结论:由于纳入研究方案差异大、质量较低,加用益气活血中成药对心肌梗死的疗效尚缺乏可靠证据的支持,有待高质量的证据来验证。     

中医药治疗中风后抑郁症临床文献的质量评价

目的评价中医药治疗中风后抑郁症（PSD）的疗效与安全性,提出该领域临床研究方法学上存在的问题及对策。方法以循证医学的原则和方法,对2009年以前中国生物医学文献数据库、中国期刊全文数据库、重庆维普中丈科技期刊数据库、PUBMED、EMbase及相关杂志发表的关于中医药治疗PSD的临床随机对照试验（RCT）和临床对照试验（CCT）临床文献进行质量评价。结果符合纳入标准的RCT69篇、CCT6篇,仅11篇随机方法适当,2篇采用盲法,62篇有组间可比性,8篇提及退出和失访情况;纳入试验的方法学Jadad评分3分者4篇;2分者11篇;55篇得分0～1分;中药治疗或中西医结合治疗组有效率高于单纯西药治疗组,无效率、不良事件发生次数和程度低于单纯西药治疗组;有4篇研究可进行Meta分析。结论中医药治疗PSD研究质量有待进一步提高。Meta分析及定性研究所得中药或中西医结合治疗PSD肯定的疗效与安全性证据强度不够,需大样本、多中心、前瞻性的RCT以增加证据可靠性,并随新临床结果的出现不断完善与更新该评价。     

针灸治疗中风后抑郁随机对照试验的质量评价

目的:对针灸治疗中风后抑郁的文献进行质量评价。方法:计算机检索Cochrane Liberary(1950～2010)、Elsevier(1950～2010)、PubMed(1950～2010)、Embase(1950～2010)、BMJ(1950～2010)等英文数据库和CMCC(1984～2010)、VIP(1989～2010)、CNKI(1979～2010)、万方(1960～2010)等中文数据库。手工检索部分中医类杂志及有关学术会议论文汇编,全面收集针灸治疗中风后抑郁的随机对照试验,并按照Jadad标准独立评价纳入研究的质量,提取数据并进行评价。结果:共纳10篇文献,共计668例患者。近10余年有大量文献报道关于针刺治疗中风后抑郁的文章,但国内外发表的文献缺乏高质量的文献报道,尚不能客观评价针刺治疗中风后抑郁的疗效。结论:今后需要更多随机、设计严谨的对照试验来证实它的临床疗效。     

Tonifying kidney therapy for stable chronic obstructive pulmonary disease: a systematic review

OBJECTIVE: To evaluate the efficacy and safety of tonifying kidney therapy(Bushen, TK) for stable chronic obstructive pulmonary disease(COPD).METHODS: Randomized controlled trials(RCTs) of TK use for treatment of stable COPD were searched in four databases including Pub Med, the Cochrane Library, Chinese Biomedical Literature Database,and China National Knowledge Infrastructure Database from inception to December 2017. Two reviewers independently screened the literature, extracted the data, and assessed the risk of bias in the included studies. Rev Man 5.3 software was used for the Meta-analysis.RESULTS: Eight RCTs involving 809 patients with stable COPD were included. Compared with the conventional Western Medicine(CWM) group, the TK group(TK combined with CWM) showed significant improvements in the effectiveness rates(RR =1.37, 95% CI 1.22 to 1.53, P 0.000 01) and 6-min walk distance in meters(MD 11.92, 95% CI 3.52 to20.32, P = 0.005), this study also showed that the TK group can decrease The Traditional Chinese Medicine Syndrome Score(MD-8.01, 95% CI-12.89 to-3.13, P = 0.001). The lung function [forced expiratory volume in one second%(FEV1%), FEV1/forced vital capacity] showed no difference between the TK and control groups.CONCLUSION: For patients with stable COPD, TK can improve the clinical effectiveness and exercise capacity but fail to improve the patient's symptoms. Because of the low methodological quality of the included trials, additional high-quality and large-scale RCTs are required.     

Blinding Effect of Non-penetrating Sham Needle in the Randomized Controlled Trials of Acupuncture: A Systematic Review简

The aim of this article was to assess the clinical evidence for or against the blinding effect of non-penetrating sham needle as placebo needle. This systematic review included randomized controlled trials（RCTs） of acupuncture taking non-penetrating sham acupuncture as placebo needle. Systematic searches were conducted in 13 electronic databases up to July 2012： Medline, PubMed, the Cochrane Library, CINAHL, EMBASE, a Chinese medical database. All parallel or cross-over RCTs of acupuncture for the blinding effect of non-penetrating needle were chosen without language restrictions. Finally, totally 7 RCTs met the inclusion criteria. In conclusion, our systematic review and meta-analysis demonstrate that the non-penetrating needle is an effective instrument for placebo control in the acupuncture RCTs.     

灸法辅助治疗COPD稳定期临床疗效及安全性的Meta分析

目的:基于Meta分析系统评价常规疗法联合灸法治疗慢性阻塞性肺疾病(COPD)稳定期的有效性与安全性。方法:计算机检索中国期刊全文数据库(CNKI)、万方学术期刊全文数据库(Wanfang)、中国生物医学文献数据库(SinoMed)、PubMed、Web of Science、Cochrane Library、Ebsco中运用灸法辅助治疗COPD稳定期的临床随机对照试验(RCT)文献,采用RevMan5.3软件进行Meta分析,并按照GRADE标准进行证据质量评价。结果:纳入16篇RCT文献,涉及1425例患者。与常规治疗相比,Meta分析结果显示:(1)联合灸法在降低急性加重次数[MD=-0.31,95%CI(-0.49~-0.13),P=0.0006]方面更具优势;(2)联合灸法对肺功能第1秒用力呼气容积占预计值百分比(FEV1%)[MD=4.00,95%CI(2.63~5.37),P<0.00001]及FEV1与用力肺活量比值(FEV1/FVC)[MD=3.56,95%CI(1.69~5.43),P=0.0002]的改善更佳;(3)联合灸法能延长6 min步行距离[MD=35.00,95%CI(18.02~51.99),P<0.0001];(4)联合灸法对改良版英国医学研究委员会呼吸问卷(mMRC)分级[MD=-0.62,95%CI(-1.18~-0.05),P=0.03]的改善更佳;(5)纳入文献均未报告不良反应。结论:灸法辅助治疗COPD稳定期疗效优于单纯常规治疗,因临床证据不足,安全性尚不能得出明确结论,且因本研究具有一定的局限性,研究结果仍需进一步证据支持。     

Danshenchuanxiongqin injection in the treatment of unstable angina pectoris: a systematic review and Meta-analysis

OBJECTIVE:To evaluate systematically the efficacy and safety of Danshenchuanxiongqin Injection(DCI)in the treatment of unstable angina pectoris(UAP).METHODS:Randomized controlled trials(RCTs)regarding DCI used for treating UAP were searched in English and Chinese electronic databases from inception to January 2014.Two reviewers independently retrieved RCTs and extracted relevant information.The Cochrane risk of bias method was used to assess the quality of included studies,and a Meta-analysis was conducted with Review Manager5.2 software.RESULTS:Eleven RCTs involving 1034 participants were included.The methodological quality was relatively passable.The Meta-analysis indicated that the combined use of DCI and conventional treatment with Western Medicine(WM)was more efficacious in the outcomes of total effective rate[Relative Risk(RR)=1.27,95%CI(confidence interval;1.18,1.35),P0.000 01],the total effective rate of ECG[RR=1.40,95%CI(1.18,1.66),P0.000 01],total cholesterol[Mean difference(MD)=-0.58,95%CI(-0.83,-0.33),P0.000 01],total triglycerides[MD=-0.36,95%CI(-0.54,-0.17),P=0.0001],and the number of ST-segment depression[MD=-0.36,95%CI(-0.54,-0.17),P=0.0001].There were two adverse drug reactions reported in one study.CONCLUSION:Based on the systematic review,DCI combined with WM appeared to be efficacious in the treatment UAP.However,the evidence of DCI for treating UAP requires large-scale and double-blind RCTs to substantiate these findings.     

丹参制剂治疗缺血性中风急性期随机对照试验的系统评价

目的:系统评价丹参制剂治疗缺血性中风急性期的疗效及安全性。方法:搜集丹参制剂治疗缺血性中风急性期随机对照试验文献,筛选合格研究,应用Jadad评分法进行质量评价,运用异质性检验、M eta-分析、漏斗图分析、敏感性分析等方法统计相关数据。结果:4项研究符合纳入标准,Jadad评分显示所有研究得分均低于3分,属低质量文献。M eta-分析结果显示,总有效率比较的合并RR为1.24,99%C I为(1.08,1.42);副作用局部出现点状出血比较合并RR(99%C I)为0.38(0.02,8.26),心慌胸闷发生率比较的合并RR(99%C I)为3.78(0.07,194.99)。结论:M eta-分析结果显示丹参制剂具有改善缺血性中风急性期病人的神经功能缺损状况的趋势,无可靠证据显示该药是否可影响不良事件发生率。由于纳入研究质量普遍较低等因素影响,降低了该系统评价结论的可靠性。要进一步验证其疗效及安全性,尚需进行设计合理、执行严格、多中心大样本且随访时间足够的随机对照试验。     

生脉注射液治疗缺血性中风急性期随机对照试验的系统评价

目的:系统评价生脉注射液治疗缺血性中风急性期的疗效及安全性。方法:搜集生脉注射液治疗缺血性中风急性期随机对照试验文献,筛选合格研究,应用Jadad评分法进行质量评价,统计方法应用异质性检验、M eta-分析等。结果:2项研究符合纳入标准,Jadad评分显示所有研究得分均低于3分,属低质量文献。M eta-分析结果显示,纳入研究间具有同质性,总有效率相对危险度(RR值)及99%的可信区间(C I值)为1.24(1.06,1.45),不良反应(面部潮红)RR(99%C I)为9.00(0.20,406.10)。结论:临床总有效率比较的合并效应量分析提示生脉注射液具有改善缺血性中风急性期患者神经功能缺损状况的趋势。但由于纳入研究质量较低等因素影响,降低了该系统评价结论的可靠性。要进一步验证生脉注射液治疗缺血性中风急性期的疗效及安全生,尚需进行设计合理、执行严格、多中心大样本且随访时间足够的随机对照试验。     

针刺治疗中风失语症疗效的系统评价

目的:评价针刺治疗中风失语症的临床疗效。方法:采用循证医学(Cochrance)系统评价的方法,逐一评价纳入研究的质量,提取有效数据,采用RevMan5.0软件进行Meta分析。结果:共纳入11篇文章,756例中风失语症患者。Meta分析结果显示:针刺组与语言训练组比较,痊愈率差异有统计学意义[RR=1.74,95%CI(1.10,2.74),P=0.02];针刺结合语言训练组与语言训练组比较,其痊愈率[RR=3.01,95%CI(1.81,5.01),P0.0001]、语言功能评分[WMD=10.54,95%CI(7.86,13.21),P0.00001]、口语表达水平[WMD=8.86,95%CI(7.38,10.35),P0.00001],差异均有统计学意义。结论:针刺(或结合语言训练)治疗中风失语症有效。但纳入文献质量不高,尚期待高质量的试验提供高质量证据。     

肾衰宁胶囊辅助治疗慢性肾衰竭随机对照试验的系统评价和Meta分析

慢性肾衰竭(CRF)是常见病之一,已有较多肾衰宁胶囊治疗CRF的临床试验。该研究系统评价肾衰宁胶囊辅助治疗CRF的疗效和安全性。计算机检索了11个英文和中文数据库(均至2015年10月),收集关于肾衰宁胶囊对CRF的随机对照试验。2名研究人员独立提取数据,并根据Cochrane Handbook 5.1评价纳入文献质量,采用Revman 5.3软件进行Meta分析。不适合Meta分析,仅进行描述性分析。共检索到429篇文献,最终纳入25个研究,总样本数为1 937例,试验组1 059例和对照组878例。在临床有效率、血尿素氮(BUN)、血肌酐(Scr)和肌酐清除率(Ccr)方面,治疗组肾衰宁胶囊均优于各对照组;但是对于升高血红蛋白(Hb),不能确定肾衰宁胶囊的疗效。无严重不良事件或不良反应报告。肾衰宁胶囊对于辅助治疗CRF有一定的疗效且相对安全,但由于所纳入研究质量不高,尚不能提供高质量证据证实该药的临床疗效,需要更多设计良好、规模较大的多中心随机对照试验进一步加以验证。     

中医药外用治疗癌痛系统评价

目的:对中医药外用治疗癌性疼痛疗效进行系统评价。方法:以"中药""外治法""癌性疼痛"等为关键词,检索1/1991-10/2013年间Pubmed数据库、Cochrane图书馆、MEDLINE、EMBASE、CBM数据库、万方数据库、维普数据库、中国知网(CNKI)等中英文数据库的相关文献。筛选中医药外治癌痛的随机对照试验文献,按照Cochrane手册提供的系统评价措施对文献进行文献质量评估。结果:最终纳入9篇文献,均未进行恰当的分配隐藏且无随访报道;存在盲法不足、样本量小、具体中药处方报道不详、无中药质控措施、临床相关性不高等弊端,存在"高偏倚风险"。结论:中医药外用治疗疼痛临床研究循证医学证据不足,需加强严格设计、高质量的随机对照试验。     

中药复方干预亚健康随机对照试验的系统评价

目的:评价中药复方干预亚健康的有效性和安全性,为临床干预亚健康提供证据。方法:通过检索Cochranelibrary,MEDLINE,EMBASE,CBM和CNKI数据库(截至2008年12月),全面搜集有关中药复方干预亚健康的随机对照试验,并对文献进行筛选,资料提取和质量评价,质量评价参照Cochrane handbook 5.0标准,数据分析采用Revman 5.0。结果:有8篇文献(合计1487例患者)纳入系统评价。由于纳入研究间临床异质性较大,不能进行定量合并分析,只做描述性分析:4个研究采用了有效率指标,95%可信区间均在右侧;6个涉及躯体症状研究的95%可信区间均在左侧,1个采用HRV指标和2个涉及生活质量改善状况研究的95%可信区间均在右侧。8篇文献中只有一篇提到不良反应,不良反应主要表现为口干和便干,与对照组不良反应比较无统计学差异(P>0.05)。结论:基于以上研究分析,中药复方干预亚健康在改善特异症状和生活质量方面有显著疗效,但由于中药复方干预亚健康的随机对照研究开展较少,纳入研究质量较低,其有效性和安全性有待进一步深入研究。     

中西医联合治疗改善慢性阻塞性肺疾病稳定期肺脾气虚证患者运动耐力的系统评价

目的 系统评价在常规西药治疗基础上加用健脾益气类中药在改善COPD稳定期肺脾气虚证患者运动耐力方面的有效性和安全性。方法 检索万方、维普、CNKI、SinoMed、Embase、PubMed及Cochrane Library数据库，包括在ClinicalTrials.gov及ChiCTR注册的临床研究。纳入对比常规西药治疗基础上加用健脾益气类中药与常规西药治疗在改善COPD稳定期肺脾气虚证患者临床疗效方面差异的随机对照试验，选择6 min步行距离为主要结局，肺功能、呼吸困难症状评分、BODE指数、BMI及临床有效率为次要结局，同时记录不良事件发生情况。使用RoB-2工具进行偏倚风险评估，RevMan软件（5.4.1版本）进行Meta分析，GRADE pro GDT进行证据质量评价。结果 共纳入42项随机对照试验（3214名患者），纳入研究质量总体偏低，与对照组相比，COPD稳定期肺脾气虚证患者在吸入型支气管舒张剂治疗基础上辨证应用健脾益气类中药治疗，可增加6 min步行距离，MD=30.22m，95% CI为［24.41，36.02］（中等质量证据）。在降低呼吸困难症状评分、改善肺功能、降低BODE指数、提升BMI水平方面差异也存在统计学意义。纳入研究未报道严重不良反应。结论 COPD稳定期肺脾气虚证患者在运动耐力方面可从健脾益气类中药联合西药治疗中获益。