超药品说明书用药的问题及对策

目的为临床药物治疗中超药品说明书用药问题提供参考。方法强调药品说明书的法律地位,分析超药品说明书用药现象的原因、问题和对策。结果在临床药物治疗中超药品说明书用药较多存在且情况复杂,易引发政策法规、用药安全等一系列问题。结论谨慎对待超药品说明书用药,立法规范超药品说明书用药,强调药品管理制度和医疗行为规范。     

超说明书用药原因分析及对策

摘要药品说明书作为具有法律效力的文书,是医师开处方和药师审核处方的依据。但临床治疗中常常出现超出药品说明书适应证、用法用量,甚至禁忌证等规定使用药物的现象。目前我国对超说明书用药既无统一概念,更无明确立法,超说明书用药易引起争议和纠纷。该文总结了超说明书用药的主要表现与危害,通过分析超说明书用药的原因,提出了相应的对策,有助于提高超说明书用药的合理性,既可保证治疗效果,又可降低医疗风险。     

药品说明书与合理用药

通过说明书对药品使用的要求,及在临床工作中存在药师审核把关不严,导致临床出现使用不当、发生药物不良反应增加等事件,说明药师熟知药品说明书的重要性。     

超药品说明书用药的风险与对策

医疗实践中存在超药品说明书用药的现象,而卫生行政部门没有明确的管理规定,因此给医患双方都带来了风险.医院应采取对策,加强超药品说明书用药的管理.临床医师应尽到谨慎注意的义务,充分尊重患者超药品说明书用药的知情同意权.医院职能部门应进行伦理与技术审查,准许以患者利益最大化为目的且具有法律、行政法规、规章、药物临床应用指导原则、临床路径、诊疗规范、常规依据的超药品说明书用药.临床药师应对超药品说明书用药后患者进行追踪随访,以便医院及时调整超药品说明书用药的审批管理.     

药品说明书存在问题探讨

目的：列举医院药品说明书存在的问题,为合理用药提供帮助。方法：查阅我院现有的药品说明书．与其他制药企业生产的相同药品说明书或《临床用药须知》、《新编药物学》（第16版）中的相关内容进行比较、分析。结论：为了患者的利益．药品说明书的内容应尽可能准确并定时进行修订。     

重视药品说明书，推动合理用药

分析目前药品说明书存在的问题，强调各方面重视药品说明书，推动合理使用药品。     

门诊超说明书用药情况分析及管理对策

目的 分析门诊超说明书用药情况,为规范化管理超说明书用药提供参考,促进临床合理用药。方法 以药品说明书为依据,从适应证、适应人群、给药剂量、给药频次、溶媒、给药途径和禁忌证等方面对宁波市妇女儿童医院分院2014年8月门诊处方的超说明书用药情况进行统计与分析,并根据临床指南、专家共识、循证医学或文献等以判断其合理性,提出管理对策。结果 有1 866张处方出现超说明书用药,占总处方的18.69％。超说明书用药记录共有3 972条,占总用药记录的15.52%,其中“未提及儿童用药信息”是最常见的超说明书用药类型,占53.00%,其他依次是给药频次(17.55%)、给药剂量(10.70％)和超年龄用药(9.09％)等。结论 本院超说明书用药基本合理,但为了保障患者用药安全,应加强超说明书用药的规范化管理。     

超药品说明书用药的法律责任研究

目的:为医务人员超药品说明书用药提供法律上的参考,希望为规范超药品说明书用药起到一定的借鉴作用。方法:通过文献研究的方法,分析超药品说明书用药的现状、责任性质、责任主体、免责事由等。结果与结论:超药品说明书用药并非一定会导致法律责任,若操作规范也可以得到法律的保护。     

超说明书用药认识问题及管理对策研究

目的:厘清超说明书用药的现状和认识误区,为制订超说明书用药的管理措施提供参考依据。方法:采用文献综述及与68位医师、药师调查访谈的方法,分析超说明书用药认识误区的形成原因及其存在的合理性与必要性,并对超说明书用药的管理提出对策和建议。结果:超说明书用药在临床治疗中广泛存在,其中符合疾病治疗规范的超说明书用药应属于合理用药,需要加强用药管理。结论:应采取制订超说明书用药的指导原则或指南、建立有效的医患沟通机制、加强临床药师的监督作用等措施,减少不合理用药,降低超说明书用药风险。     

浅谈我院药品超说明书用药

目的探讨临床用药超说明书使用情况,促进临床药学的发展,做到规范用药,避免药物滥用。方法通过在各临床专科的药品监管与沟通学习,结合临床用药实践及专业药学知识对临床各专科常见药品超说明书用药进行归纳整理。结果庆大霉素注射液+注射用糜蛋白酶+地塞米松注射液雾化吸入,病毒唑雾化吸入,沐舒坦注射液雾化吸入,盐酸利多卡因注射液+利福平注射液进行灌肠及尿道灌注,维生素B1片+维生素B12片、消旋山莨菪碱片(654-2片)封包消碱片,红霉素眼膏治疗鼻炎等均超说明书使用并达到满意效果。结论在临床使用药品中,个别超说明书使用的药物安全效果应被临床医疗专家关注。     

超药品说明书规范化用药研究

分析相关概念、案例、政策法规,结合超说明书用药情况进行调查分析。“超说明书用药”必然存在且情况复杂,我国对此尚无明确立法,因此可能导致用药安全、医疗纠纷等一系列问题。规范医疗机构中“超说明书用药”行为,建立符合循证医学、伦理学等精神的处理原则和对策,在保障患者用药安全有效宗旨的前提下,即能促进药物的合理使用,又能体现医护人员的专业技术价值,合理合法规避执业风险。     

药品说明书存在的典型问题分析

药品说明书必须符合真实、简要和一致的原则。目前，说明书中对药品的性状、药理毒理、药动学、特殊人群用药、药物相互作用等内容的介绍存在较多问题，生产企业的网址、传真等资料也常缺失。药品生产厂家应重视对药品说明书内容的管理，应严格按照《药品说明书规范细则》有关规定规范药品说明书的内容。     

药品说明书中关于孕妇用药情况的调查

药品说明书是医护人员、药剂工作者和患者购买、贮存和使用药品的主要参考资料 ,也是有关部门定责任的书面依据 〔1〕。目前有关说明书的报道较少 ,还未见说明书有关特殊人群用药情况的报道。“反应停事件”和“四环素牙”充分说明孕妇用药不容忽视。现从福建省 6家医院 2 0 0 0年临床常用药中随机抽取 2 80份药品说明书 ,对说明书中有关孕妇用药情况进行调查 ,结果如下。1　药品说明书的构成2 80份说明书 ,按剂型分类 ,其中胶囊剂 48份 ,片剂 12 8份 ,注射剂 90份 ,其它剂型 14份 ;按厂家分类 ,中资 10 7份 ,合资 80份 ,进口 93份。2　药品…     

儿科药品说明书之外用法的用药调查

目的:了解我院儿科药品说明书之外用法的用药情况,以促进临床合理用药。方法:依据《药品说明书和标签管理规定》、《化学药品非处方药说明书规范细则》和《化学药品和生物制品说明书规范细则》及其他参考资料,对我院2010年6～12月儿科门诊4 200份处方进行调查分析。结果:存在药品说明书之外用法的处方259份(6.17%),其中西药处方171份(4.07%),多于中成药处方的88份(2.10%)。表现形式主要为:超适应证给药(47.10%)、超适应人群给药(27.41%)、超剂量给药(13.90%)、改变剂型给药(11.58%)。结论:药品说明书之外的用法在我院儿科较常见,可能引发药品安全性和有效性、医疗责任和伦理学等问题。应借鉴国外经验寻求立法,确保儿童用药的安全、有效。     

422份药品说明书中儿童用药的调查

目的调查药品说明书中儿童用药的标注情况。方法收集医院住院患者及门急诊患者的常用药品说明书422份进行儿童用药的调查分析。结果 422份药品说明书,标注具体用法用量的275份,占65.17%;标注慎用或禁用71份,占16.82%;标注尚不明确44份,占10.43%;3项均未标注32份,占7.58%。400份药品说明书,清楚标注儿童药代动力学57份,占13.51%;未标注儿童药代动力学365份,占86.49%。结论药品说明书中有关儿童用药的内容仍存在缺失的现象,严重影响临床用药的安全性,必须引起药品监督管理部门的重视,加强管理,不断完善,确保儿童用药的安全、合理、有效。     

某医院门诊超说明书用药情况调查与分析

目的 了解某医院门诊超说明书用药情况并进行处方分析,促进临床安全合理用药.方法 分层随机抽取某医院2014年9月至2015年2月每月门诊处方共3000张,以药品说明书为依据,对超说明书用药情况进行统计和分析.结果 统计出超说明书处方278张,占抽取处方总数的9.27％.其中排名前三位的超说明书用药类型是超适应证用药,占31.65％;超给药剂量,占28.78％;超给药频次,占16.55％.超说明书用药前三位的科室是皮肤科(26.62％)、消化科(19.06％)、妇产科(17.63％).结论 该院门诊超说明书用药比例较高,建议加强制度规范和采取防范措施减少超说明书用药的安全风险.     

临床药师浅析药品说明书中的一些问题

目的探讨药品说明书中存在的问题及其对临床用药的影响。方法将日常工作中发现的药品说明书中出现的问题进行分析、讨论。结果药品说明书中存在较多问题。如同一药品其说明书内容不一致、同一药品贮藏条件不一致、用法用量与相互作用标示不一致等。结论应规范药品说明书,提高其内容的科学性、准确性与严谨性,保证临床用药安全。     

药品说明书存在的问题及建议

目的:考察目前药品说明书存在的问题,以促进临床合理用药。方法:将国内、外制药企业生产的相同药品的说明书或目前上市药品的说明书与《临床用药须知》中的相关内容进行比较、分析。结果与结论:药品监管部门应加强药品说明书的监管力度,增强其安全、有效性,进而更好地服务于医务工作。     

临床医师未按药品说明书用药的原因

本研究分析临床医师未按药品说明书用药的原因。导致临床医师未按药品说明书用药的原因主要有：药品说明书本身存在问题;更改药品说明书;临床存在＂超药品说明书用药＂。相关部门应引起高度重视。