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目的分析影响医院中药制剂产品质量的相关因素,采取相应的控制措施,提高中药医院制剂产品的疗效,为临床提供优质的中医药医院制剂产品。方法回顾性分析广州中医药大学附属中山中医院中药医院制剂产品制作及应用中影响制剂质量的因素,并检索相关文献,寻求改进方案,确保中药医院制剂产品的质量。结果有效和(或)中间成分含量不足,水剂乳剂沉淀明显,单剂装剂量不足或过量,口感不佳,微生物含量超标等是医院中药制剂常见的质量问题;处方、制剂工艺、库房和仓储条件是决定中药医院制剂产品质量的关键因素。结论严格审方,加强制剂环节的质量控制管理可有效提高制剂质量,为临床提供优质的中药医院制剂产品,满足临床用药需求。 相似文献
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规范生物等效性试验中受试者管理,提高临床试验质量。方法:以青岛大学附属医院Ⅰ期临床研究中心开展生物等效性试验的工作模式为依据,总结试验过程中筛选期、试验期、随访期等各个流程的受试者管理体会,探讨有效的管理措施。结果:通过第三方招募、专人负责对接,完全告知、充分知情,严格执行入排标准,选择合适的受试者,并全程监护、规范化统一管理,定期随访,互相尊重,可保障受试者安全,提高受试者依从性。结论:通过在筛选期、试验期、随访期等各个环节采取规范化管理措施,可提高临床试验的质量。 相似文献
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目的加强对病区高危药品的规范化管理,提高医疗质量,保障患者用药安全。方法2011年7月起,医院每月进行药品质量检查共144次。分析医院病区高危药品管理中存在的问题及其原因,通过加强督导检查、健全管理制度、规范使用流程、组织学习和培训等一系列措施,规范病区高危药品的管理。结果与2011年7月至12月检查结果相比,2012年7月至12月发生高危药品管理不规范项的次数明显下降,差异有统计学意义(P<0.05);护理人员对高危药品药学知识的掌握程度有显著提高。结论实施病区高危药品的规范化管理,能有效提高护理人员的安全用药意识和能力,保障患者用药安全。 相似文献
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药品仓库管理物料统一编码标准操作 总被引:2,自引:0,他引:2
按照药品GMP、GSP管理规范要求,用统一编号的方法做到标准化操作,对药品仓库物料进行规范化管理。结果符合药物GSP验收标准。 相似文献
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目的介绍近4年济南战区被抽验制剂质量存在的问题,为促进医疗机构制剂质量提高提供参考。方法描述性统计2007年~2011年制剂抽样检验的各项目结果,对其存在的主要质量问题进行分析。结果统计抽验医疗机构制剂共1177批。不合格制剂共45批,涉及剂型15种;不合格项目56项,不合格原因有6类,以微生物限度不合格最常见(占总数的39.29%),其次为含量测定(占16.07%)、装量(占14.29%)等。结论针对不合格原因,医疗机构应进一步优化工艺和流程,严格遵守药品生产管理规范,提高制剂的质量标准,确保人民群众和官兵用药安全有效。 相似文献
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目的提高医院药品管理的规范化水平,减少误差和浪费,为医院和患者创造较好的经济效益和社会效益。方法分析县级医院药品管理中存在的问题,根据药品管理体制改革和医院信息化的要求,提出规范药品管理的措施。结果经过认真分析研究,找准药品管理中存在的问题,从药品的采购、库存、临床应用等环节进行流程规范和措施改进,药品管理规范化程度得到提高。结论规范药品管理,保证药品的质量、安全、经济。 相似文献
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ISO9000质量管理体系与医疗机构制剂质量管理 总被引:3,自引:0,他引:3
医疗机构制剂是指医疗机构根据本单位临床需要而常规配制的自用固定处方制剂。但在制剂配制过程中必须贯彻ISO9000质量管理体系 ,即医疗机构质量管理体系[1 ,2]。它为我们实施《医疗机构制剂配制质量管理规范》提供了强有力的支持和保障。1医疗机构制剂质量管理体系1 1质量方针和质量目标依法取得《医疗机构制剂许可证》 ,在医疗机构配制制剂质量总方针和总目标指导下 ,通过全员参与 ,对制剂配制过程实施全面质量管理 ,包括人员、物料、设施、设备、操作、产品等方面 ,配制符合法定质量标准的制剂 ,从而满足本单位临床医疗的… 相似文献
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应用失效模式和效果分析提高病区高危药品的管理质量 总被引:1,自引:1,他引:0
目的通过应用失效模式和效果分析(FMEA)管理,提高病区高危药品管理质量,保证患者用药安全。方法收集各病区高危药品管理中存在的问题,如未放置专柜、未按储存要求、高危药品无明显标识、无专人管理、药品有效期的管理不严格等。全院护士参与FMEA,实施12个月后评价高危药品管理质量和效果。结果实施12个月后,高危药品未按要求储存、未按规范放置、过期失效等问题明显改进,危险分值的计数(RPN),除未及时清点一项外,其他各项均比实施FMEA管理前显著降低(P<0.05)。高危药品管理缺陷从626件下降至46件。结论应用失效模式和效果分析管理,可有效提高病区高危药品管理质量,保证患者用药安全。 相似文献
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目的为了提升供应室各方面的管理质量,以加强与临床科室间的协调,需要对供应室的工作质量进行改进在方式上进行了探讨。方法注意实施供应室工作全过程的质量的控制与全程的监督工作,对于预防工作,要严抓落实,确保工作的健全及完善,切实做好工作质量的改进。结果实施质量持续改进前抽取500份样本中清洗质量不合格12份(2.4%),包装质量不合格17份(3.4%),灭菌质量不合格5份(1.0%);实施质量持续改进后抽取500份样本中清洗质量不合格3份(0.6%),包装质量不合格7份(1.4%),灭菌质量不合格1份(0.2%)。实施质量持续改进及控制后医疗器械在清洗质量、消毒质量及包装质量上都有了明显的提升,不合格率远远低于改进前,P<0.05,物品送达科室所用时间明显少于改进前所需时间,临床科室医护人员对供应室服务满意度(96.7%)较改进前(79.2%)也明显提高,P<0.05。结论通过对供应室实施了质量持续改建管理,提升了供应室器械的灭菌质量,满意度及工作效率均得到了很大的提升。 相似文献
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近年来 ,我院医院制剂的产量、质量稳步上升 ,取得了较好的成绩。这是因为我们注重了制剂生产的管理工作。下面简要介绍我院的做法。1 加强硬件建设完全按照制剂生产规范标准 ,进行制剂室硬件建设。投资1 30 0多万元 ,新建了制剂大楼。总体工程融药学部的管理、科研、制剂生产于一体 ,分为主体楼和辅楼 ,制剂生产楼面积 3 0 38 ,设置了灭菌制剂室、普通制剂室、中药制剂室、药检室和制水站。辅楼面积为 1 1 52 ,设有中草药前处理车间 ,办公中心 ,药学研究中心。并购置配备了高压液相色谱仪、自动检测仪等。经主管部门组织验收 ,以顺利通过 ,受到了专家的好评 ,为制剂生产提供了良好的条件。2 加强软件建设2 .1 加强成本管理 实行严格的成本核算和千分制量化考核 ,极大地调动了全体工作人员的积极性和责任心。成立了制剂生产成本核算领导小组 ,指定专人负责成本核算工作。定期召开成本分析会 ,对使用的原材料及成品率进行认真分析 ,提出有效的改进措施并付诸实施。把材料、房屋、设备折旧、工资、福利费、水电气费以及劳动补助按比例分摊计入成本。并严格把握原材料的购进质量、价格 ,严格控制材料到货验收、库管、发放及材料使用过... 相似文献
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目的:探讨药品原辅包供应商质量管理方法,为提高企业供应商质量管理水平、降低由物料带来的质量风险提供参考。方法:建立供应商质量管理体系,从供应商选择、现场审计、质量协议和供应商评估几个方面阐述管理方法和要点,制定相应的标准和规范;并提出建议。结果:供应商质量管理体系的建立使更多优质供应商进入公司合格供应商目录,现场审计更全面有效,质量协议明确了供应商的责任和沟通机制,供应商评估综合了现场审计结论和质量文化等方面,对供应商的评价更全面客观。 结论:建立供应商质量管理体系,可使制剂企业供应商质量管理工作更规范有效,确保物料供应持续稳定、质量可靠。 相似文献
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目的探讨持续质量管理在医院消毒供应室管理中的效果。方法2013年1月成立持续质量管理团队,在原卫生部制订的消毒供应室行业标准上,制订更为适宜本院的标准进行质量管理,每月定期对消毒供应流程工作质量进行1次抽查.全年进行不定期的抽查次数≥8次。对比分析管理前(2012年)、管理后(2013年)的消毒供应工作流程质量情况。结果实施持续质量管理1年后,医疗供需物品的回收、分类、清洗消毒、检查与包装、灭菌、储存、发放工作质量情况有所提高,不合格数下降,与管理前比较,差异有统计学意义(P〈0.05)。结论对医院消毒供应室开展持续质量管理后,增强了医院的管理水平,提高了工作效率和医疗器械物品的无菌质量,保障了医疗护理工作质量。建立科学持续质量管理方法有助于提高消毒供应室的工作质量。 相似文献
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目的规范医院病区药品管理,促进病区药品管理质量持续改进,保障患者用药安全。方法结合三级综合医院评审的要求条款,从病区药品目录制订、药品基数管理、药品贮存与养护、高危药品管理、麻醉药品和一类精神药品及急救药品管理等方面实行统一的管理,制订持续改进的方法和流程,并进行分析和效果评价。结果通过药剂科直接干预和护理部的密切配合,规范了病区备用药物管理,提高了病区护理人员管理意识,各病区高危药品、麻醉和一类精神药品、急救药品管理合格率达90%以上,各病区药品管理更加符合等级医院评审中的要求。结论实施制度化、规范化、系统化的管理措施,用于该院病区药品的管理,成效显著。 相似文献