WHO关于脑膜炎球菌疫苗的意见书

本文介绍了脑膜炎球菌疫苗的背景资料、多糖疫苗和C群结合疫苗的免疫效果以及世界卫生组织(WHO)对该疫苗的意见.     

WHO关于脑膜炎球菌疫苗的意见书

本文介绍了脑膜炎球菌疫苗的背景资料、多糖疫苗和C群结合疫苗的免疫效果以及世界卫生组织(WHO)对该疫苗的意见。     

多糖疫苗预防A群脑膜炎球菌性脑膜炎

背景:20年前的随机试验表明,多糖疫苗能预防A群脑膜炎球菌性脑膜炎。然而,嗣后的非随机研究提示,幼儿中年龄别保护作用持续时间有很大差异。目的:确定A群多糖疫苗预防A群脑膜炎球菌性脑膜炎的作用。评价年龄别疫苗作用、5岁以下儿童加强接种的作用以及儿童和成年人中的保护作用     

C群脑膜炎球菌荚膜多糖结合疫苗的研制

目的对C群脑膜炎球菌多糖-破伤风类毒素结合疫苗进行研制。方法将C群脑膜炎球菌多糖在溴化氰(CNBr)的活化下,以1,6己二酰肼(ADH)作为连接子与精制破伤风类毒素(TT)在碳二亚胺(EDAC)作用下结合,制成C群脑膜炎球菌多糖结合疫苗原液,加保护剂冻干后制成C群脑膜炎球菌多糖结合疫苗。结果制备的冻干C群脑膜炎球菌多糖结合疫苗各项指标均达到了质控标准。该疫苗安全性及免疫原性良好。结论已成功研制出冻干C群脑膜炎球菌多糖结合疫苗,该制备工艺是可行的。     

A＋c群脑膜炎球菌多糖-DT结合疫苗与多糖疫苗诱导的抗多糖抗体间的功能活性差异

多糖蛋白结合疫苗对预防由一些有荚膜细菌(包括b型流感杆菌、肺炎球菌和C群脑膜炎球菌)引起的侵袭性疾病高度有效。与未结合多糖疫苗相比，多糖一蛋白结合疫苗能在婴幼儿体内诱导更高浓度的血清抗荚膜抗体。而且，结合疫苗诱导的抗体亲和力更高，补体介导的杀菌活性更强。     

四价脑膜炎球菌多糖结合疫苗与脑膜炎球菌多糖疫苗在儿童中的安全性和免疫原性

美国罗切斯特大学Pichichero等采用随机、修饰双盲法比较了四价(A、C、Y和W-135型)脑膜炎球菌多糖-白喉类毒素结合疫苗(MCV-4)与四价脑膜炎球菌多糖疫苗(PSV-4)在2~10岁健康儿童中的安全性及免疫后28天和6个月的血清杀菌活性(SBA)。将1398名健康儿童随机分成两组(MCV-4组696人,     

ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗的研制

目的 通过研究冷酚与粗糖的混合比例、粗糖提纯时的质量浓度和乳糖保护剂的用量来制备符合规定的ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗.方法 发酵细菌,提取A、C、W135、Y群脑膜炎球菌多糖粗制品,以不同的纯化工艺纯化A、C、W135、Y群脑膜炎球菌多糖.将4种纯化的多糖原液按一定比例混合,加入乳糖作为保护剂,冷冻干燥制成ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗.结果 通过比较不同纯化工艺制备的多糖,确定最佳提纯条件为多糖与冷酚的体积比为1∶1,粗糖提纯时的质量浓度为6 g/L.检测按此纯化条件制备的ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗显示,3批疫苗的水分含量分别为1.7％、2.0％和2.1％,疫苗的A、C、W135、Y群脑膜炎球菌多糖含量和回收率分别都≥50 μg/剂和80％,符合相关规定的要求.结论 按确定的工艺成功制备ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗.     

我国A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗有效组分质量趋势分析研究

目的 对我国2014—2016年A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗有效组分进行质量趋势分析研究。方法 收集2014—2016年国内两家企业的送检A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗批签发资料,对疫苗有效组分A群和C群多糖含量检测结果进行趋势分析,同时按规定随机抽取一定批次疫苗进行多糖含量测定,并与企业自检结果进行统计学比较分析。结果 2014—2016年所有送检疫苗批次的生产及检验记录摘要审查符合标准要求;趋势分析结果显示,各企业的A群和C群多糖含量测定结果均在警戒限（平均值±2SD）以内,环比年度统计学比较分析也未发现显著性差异,趋势平稳,一致性较好;中国食品药品检定研究院对不同批次疫苗多糖含量检测结果与企业自检结果无显著性差异。结论 我国的A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗产品中多糖含量稳定,批间一致性较好,检验方法可靠,从而确保了上市产品的质量。     

2010年3月份欧洲批准和上市的新产品

欧洲委员会已批准脑膜炎球菌（A，C，W135和Y组）结合疫苗Menveo用作有感染脑膜炎萘瑟菌风险的成人和青少年（11岁以上）的主动免疫。批准基于一项Ⅲ期临床试验和一项非劣效研究的数据。后一项研究在11～17岁青少年中评估了免疫反应。针对疫苗中包含的所有4个脑膜炎球菌组，Menveo的效果不亚于四价脑膜炎球菌多糖疫苗（ACWY—PS）。接种Menveo1年后，获得针对四个脑膜炎球菌组中的三组（C，w135及Y组）的保护性免疫反应的青少年比例高于接种ACWY--PS的患者。     

脑膜炎球菌疫苗研究进展

1969年,美国Gotschlish等采用十六烷基三甲基溴化铵提取脑膜炎球菌的大分子多糖抗原,成功制备荚膜多糖疫苗,证明免疫效果良好.然而,多糖疫苗对婴幼儿的免疫原性较弱,因而人们研制了单价和多价多糖一蛋白结合疫苗,目前部分结合疫苗已进入临床或上市.鉴于B群脑膜炎球菌多糖的免疫原性极弱,人们开发了外膜蛋白疫苗.研究表明,部分外膜蛋白疫苗对婴儿及儿童有较好的免疫原性及安全性.此外,通过基因工程技术研制DNA疫苗也不失为预防脑膜炎球菌感染的一种免疫策略.     

脑膜炎球菌疫苗

本文讨论了脑膜炎球菌疫苗的研制现状和效力.重点讨论了采用传统和逆向疫苗学方法研制的B群脑膜炎球菌疫苗的效力.     

脑膜炎球菌疫苗

本文讨论了脑膜炎球菌疫苗的研制现状和效力.重点讨论了采用传统和逆向疫苗学方法研制的B群脑膜炎球菌疫苗的效力.     

SanofiPasteur用于儿童的脑膜炎疫苗获得FDA批准

赛诺菲-安万特（Sanofi-Aventis）公司的疫苗部SanofiPasteur于10月19日宣布，其脑膜炎共轭疫苗（meningococcalconjugatevaccine，Menactra）获得FDA批准，扩大适应证至包括2—10岁的儿童。该疫苗为A，C，Y和W．135群脑膜炎球菌多糖白喉类毒素结合物疫苗，是第一个也是惟一获得美国FDA许可用于预防脑膜炎球菌疾病的四价共轭疫苗，首次于2005年获得FDA批准用于11—55岁的青少年和成年人的免疫接种。本疫苗可针对引起脑膜炎球菌感染的5种（A，C，Y和W-135群脑膜炎双球菌）最常见的细菌血清群提供预防。在美国尚无预防B群脑膜炎球菌感染的疫苗。     

疫苗研究与开发:脑膜炎球菌病

本文对抗脑膜炎球菌病疫苗的研究开发现状进行综述.该病由脑膜炎球菌引起,它是导致严重脑膜炎和败血症的主要病因,具有流行性.大部分疾病由五个血清群(A、B、C、Y和W135)引起,而A群仍是唯一导致大规模流行的血清群,主要发生在非洲,在亚洲也有流行.欧洲和美洲大部分病例由B群和C群引起.b型流感嗜血杆菌(Hib)和肺炎链球菌结合疫苗的成功经验为开发预防脑膜炎球菌病的多糖结合疫苗铺平了道路.欧洲几个国家C群结合疫苗的广泛接种证明这种疫苗具有免疫原性,可以诱导免疫记忆,降低带菌率,为普通人群带来群体免疫.开发中的一种价廉的单价A群结合疫苗为消灭非洲国家大规模流行带来了希望.多价(A、C、Y、W135)结合疫苗也在开发中,一种已被批准.B群外膜蛋白疫苗正在开发.没有B群疫苗将难以在全球有效预防脑膜炎球菌病.     

C群脑膜炎球菌多糖-蛋白结合疫苗在小鼠中的黏膜免疫应答

目前大部分疫苗接种仍采作注射方式，然而，黏膜免疫接种的优点多于注射途径免疫。古巴Finlay研究所的Cuello评估了其制备的C群脑膜炎球菌多糖-破伤风类毒素结合疫苗（MGCP-TT）在小鼠中的黏膜免疫应答。     

脑膜炎球菌疫苗研究与疾病防控策略初探

此文介绍了脑膜炎球菌的特点、传播途径、流行趋势及危害性,讨论了防控流行性脑脊髓膜炎暴发的相关策略,并对目前国内外脑膜炎球菌疫苗的研究现状进行了阐述和评价.     

结合疫苗预防C群脑膜炎球菌性脑膜炎和败血病

背景：脑膜炎球菌多糖（MPLS）疫苗能预防C群脑膜炎球菌病，但在2岁以下婴儿中不能引起免疫应答。把C群MPLS与载体蛋白结合，制备C群脑膜炎球菌结合（MCC）疫苗，可克服这个缺点。在缺乏试验资料的情况下，可考虑把对疫苗接种的免疫应答替代疫苗保护作用。 目的：评价MCC疫苗预防脑膜炎和败血病的免疫原性、安全性和效力。     

A、C群脑膜炎多糖结合疫苗接种后副反应的观察

目的:了解A、C群脑膜炎多糖结合疫苗接种后副反应。方法:2009年8~11月对到本院免疫规划门诊进行A、C群脑膜炎球菌多糖结合疫苗接种的各年龄段人群450例进行接种后副反应的观察。结果:450例中有28例有局部或全身副反应,占接种人数的6.22%,均为预防接种一般反应。结论:该疫苗是安全的。     

B群脑膜炎球菌疫苗的研究现状及挑战

疫苗的免疫接种是预防传染病的最有效方法之一。近年以来随着生物技术迅猛发展,B群脑膜炎球菌疫苗的研究也取得了突破性发展,应用反向疫苗学技术开发的新型B群脑膜炎球菌疫苗已陆续被欧洲医药管理局和美国食品和药品管理局批准上市。尽管目前国内尚未批准相关产品上市,但一些企业和研究院所已在加紧研发。为了进一步了解B群脑膜炎球菌疫苗,推动国内B群脑膜炎球菌疫苗的研发,综述不同类型B群脑膜炎球菌疫苗的研究现状及其面临的挑战。     

乳糖发酵奈瑟菌抗原能作为有效疫苗预防脑膜炎球菌病吗?

乳糖发酵奈瑟菌(简称乳糖发酵菌)是一种共生菌,与引起脑膜炎球菌病的脑膜炎球菌密切相关,两者有很多共同抗原,但脑膜炎球菌没有多糖荚膜和血清亚型抗原PorA.最近的研究确认了能诱导交叉反应性抗体应答的乳糖发酵菌抗原,证实乳糖发酵菌疫苗能预防脑膜炎球菌病.