强力天麻杜仲软胶囊的质量控制

<正>强力天麻杜仲软胶囊由天麻、杜仲(盐制)、制草乌、附子(制)、独活、地黄等十二味药组成,具有散风活血,舒筋止痛的功效,为强力天麻杜仲胶囊的改剂型制剂,它崩解时限短,体内吸收快,保证了有效成分的充分利用。天麻系方中君药,天麻素为主要有效成分之一,且含量较高。为有效控制其质量,笔者采用薄层色谱法(TLC)对方中制草乌、附子、独活、地黄进行定性鉴别,并采用高效液相法(HPLC)     

强力天麻杜仲胶囊的“活用”

李老伯,70岁,四年前发现自己得了高血压,一直在服用西药治疗,但血压控制不佳。最近他经常感觉头晕、耳鸣、手指麻木,有时候还有腰酸,到医院看中医门诊,医生开给他强力天麻杜仲胶囊配合西药缬沙坦一起服用。吃药两个星期后头晕的症状明显改善,连续服用两个月后血压稳定在135／80毫米汞柱左右,     

HPLC法测定强力天麻杜仲胶囊中天麻素的含量

目的:建立以高效液相色谱法测定强力天麻杜仲胶囊中天麻素含量的方法。方法:色谱柱为Diamond C18(250mm×4.6mm,5μm),流动相为乙腈-0.1%磷酸溶液(2∶98),流速为1.0mL.min-1,检测波长为210nm,柱温为室温。结果:天麻素进样量在0.1264~3.1600μg范围内与峰面积积分值呈良好的线性关系(r=0.9998);平均加样回收率为98.30%,RSD=0.8%(n=6)。结论:该法简便、快速、准确,可用于强力天麻杜仲胶囊的质量控制。     

强力天麻杜仲胶囊治疗心脑血管疾病的临床疗效

目的探讨使用强力天麻杜仲胶囊对患有心脑血管疾病的患者的临床疗效。方法选取2012年2月~2014年2月于我院进行治疗的心脑血管患者78例,按照随机分配的原则,将39例采用尼莫地平进行口服治疗的患者标记为对照组,另39例采用强力天麻杜仲胶囊治疗的患者标记为观察组,将两组患者的临床疗效进行对比分析。结果观察组患者在临床治疗显效率方面明显优于对照组患者,且在总有效率的对比上,观察组为94.9%明显高于对照组69.4%,以上各项的对比中,差异具有统计学意义(P<0.05)。结论临床上采用含有中药成分的天麻杜仲胶囊治疗心脑血管疾病,因其具有明显的临床效果值得大力推广使用。     

高效液相色谱法测定强力天麻杜仲片中天麻素含量

目的 建立测定强力天麻杜仲片中天麻素含量高效液相色谱（HPLC）法。方法采用Diamonsil^TM C18色谱柱（250mm×4．6mm,5μm）,流动相为乙腈-0．05％磷酸（2：98）,检测波长220nm,流速0．8mL／min。结果天麻素进样量的线性范围为0．1325～0．6624μg（r=0．9999）,平均回收率为99．98％,RSD=1．10％（n=6）。结论HPLC法准确、灵敏,可作为天麻杜仲片中天麻素的定量分析方法。     

HPLC法测定强力天麻杜仲胶囊中的蛇床子素含量

目的建立强力天麻杜仲胶囊中蛇床子素的HPLC含量测定方法。方法采用Inertsil ODS-SP色谱柱(5μm,4.6×250mm),流动相为乙腈-水(49∶51),流速为1.0mL.min-1,检测波长为322nm,柱温为35℃。结果蛇床子素在0.1308~0.6540μg内线性关系良好(r=0.9999,n=5),平均回收率99.2%,RSD为5.1%。结论本方法操作简便、准确、稳定性好,可作为强力天麻杜仲胶囊中蛇床子素的有效检测方法。     

治头又医脚——强力天麻杜仲胶囊妙用

周先生,今年65岁,2010年初,他感到头痛、头晕,左半身麻木,伴有乏力、行走不便2天,有高血压史5年．测血压155／95毫米汞柱,到医院做头颅CT检查发现右颅底等区多发性脑梗死。医生让他除服用降压药外,加服强力天麻杜仲胶囊4粒,一日3次。     

强力天麻杜仲胶囊联合针灸治疗老年高血压效果分析

目的探讨运用强力天麻杜仲胶囊联合针灸治疗老年高血压的临床疗效。方法选取的78例老年高血压患者,随机分为治疗组和对照组,对照组患者予以常规针灸治疗,治疗组患者在对照组针灸治疗的基础上加用强力天麻杜仲胶囊,两组均以20d为1个疗程,治疗2个疗程后观察疗效。结果治疗组总有效率为95.0%,对照组总有效率为68.5%,经χ2检验,P<0.01,差异有统计学意义。结论强力天麻杜仲胶囊治疗老年原发性高血压临床疗效显著,值得临床推广应用。     

强力天麻杜仲胶囊中乌头类生物碱成分的含量测定

目的建立反相高效液相色谱（RP—HPLC）法测定强力天麻杜仲胶囊中新乌头碱和次乌头碱的含量。方法色谱柱为Agilent Zorbax Stable Bond C18柱（4．6mm×250mm，5μm），流动相为用磷酸调pH=3的0．04mol／L三乙胺-乙腈（65：35），流速1．0mL／min，检测波长235nm。结果新乌头碱、次乌头碱能良好分离，进样量分别在0．0468～1．17μg和0．0506～1．265μg范围内与峰面积线性关系良好，平均回收率分别为98．94％和98．98％，RSD分别为1．70％和1．56％（n=6）。结论方法简便、精确、专属性强，可作为强力天麻杜仲胶囊中乌头碱类成分的质量控制方法。     

七味温阳软胶囊的质量控制

目的:建立同时测定七味温阳软胶囊中补骨脂中的补骨脂素与异补骨脂素含量的高效液相色谱法。方法:色谱柱为Thermo BDS HYPERSIL C18柱(4.6mm×250mm,5μm),以甲醇-水(50∶50)为流动相,检测波长为246 nm。结果:补骨脂素和异补骨脂素分别在2.332～37.312μg.mL-1和2.07～33.088μg.mL-1范围内呈现良好的线性关系(r=0.999 9)。平均回收率分别为98.45%(RSD为1.43%)和97.74%(RSD为0.83%)。结论:本方法简便准确,重复性好,可用于七味温阳软胶囊的质量控制。     

怡心健脑软胶囊的质量控制

［摘要］目的建立怡心健脑软胶囊的质量控制方法。方法采用薄层色谱（TLC）法对方中川芎、石菖蒲、益智仁、五味子、黄芪、续断进行定性鉴别;采用高效液相色谱（HPLC）法对五味子醇甲和川续断皂苷Ⅵ进行含量测定。结果薄层鉴别均斑点清晰,阴性对照无干扰;五味子醇甲在0.08～1.60 μg之间线性关系良好,r＝0.999 96（n＝7）,平均回收率99.56%,RSD为0.82%（n＝6）;川续断皂苷Ⅵ在0.92～11.04 μg之间线性关系良好,r＝0.999 99（n＝7）,平均回收率99.49%,RSD为2.69%（n＝6）。结论该方法专属性和重复性良好,可作为该制剂的质量控制方法。     

HPLC法测定强力天麻杜仲胶囊中天麻素和松脂醇二葡萄糖苷的含量

目的建立HPLC法同时测定强力天麻杜仲胶囊中天麻素和松脂醇二葡萄糖苷的含量。方法采用c18色谱柱,乙腈：0．2％磷酸溶液为流动相,梯度洗脱,检测波长220nm,流速1．2mL·min-1,柱温30℃,采用外标法计算含量。结果天麻素在50～500μg·L-1内线性关系良好（r=0．9998）,松脂醇二葡萄糖苷在5—50μg·L-1内线性关系良好（r=0．9998）。结论本法简便、可靠、专属性强、重现性好,可以更有效地控制强力天麻杜仲胶囊的质量。     

UPLC-Q-TOF/MS同时测定强力天麻杜仲胶囊中5种成分的含量

目的 建立UPLC-Q-TOF/MS同时测定强力天麻杜仲胶囊中天麻素、京尼平苷酸、松脂醇二葡萄苷、苯甲酰新乌头原碱及蛇床子素含量的方法。方法 采用Waters ACQUITY UPLC,色谱柱为CORTECSTM C₁₈柱（4.6 mm×150 mm,2.7 μm）,流动相为乙腈（A）-0.1%甲酸水溶液（B）梯度洗脱,电喷雾离子源（ESI）,正负离子模式,质量扫描范围为50~1 200 Da。结果 5种被测成分在线性范围内均具有良好的线性关系（r² ≥ 0.997 4）,平均回收率在99.533%~107.525%,RSD ≤ 2.56%。结论 应用UPLC-Q-TOF/MS法分离效果及重复性好,且快速、简便,可作为强力天麻杜仲胶囊的质量控制方法。     

天麻首乌胶囊的质量控制

目的：制定天麻首乌胶囊的质量标准。方法：用高效液相色谱法对天麻首乌胶囊中天麻素进行了定性鉴别，并对多苎药材进行了薄层定性鉴别，用高效液相色谱法对何首乌中2，3，5，4’-四羟基二苯乙烯-2-O-β-D-葡萄糖苷进行了含量测定。结果：回归方程为A=104 277.11C＋820．84，r=0．9999；平均回收率为99．44％，RSD为1．67％。结论：本方法具有良好的精密度、稳定性和重复性，可作为天麻首乌胶囊的质量控制标准。     

清眩软胶囊的质量控制研究

目的 建立清眩软胶囊的定性鉴别和定量测定方法。方法 采用TLC法对本方中的川芎、荆芥穗和薄荷进行定性鉴别;采用HPLC法对方中主要成分欧前胡素进行测定。Agilent C₁₈色谱柱（250 mm×4.6 mm,5 μm）;以乙腈-水（42.5：57.5）为流动相;检测波长300 nm,柱温为35℃,体积流量为1.5 mL/min。结果 薄层色谱斑点清晰,阴性样品无干扰。欧前胡素在1.09～54.55 μg/mL与峰面积呈良好的线性关系,平均回收率为97.0%,RSD值为0.77%（n=6）。结论 所建立的定性和定量方法结果可靠、准确,重现性好,无干扰,可用于清眩软胶囊的质量控制。     

金刚藤软胶囊质量控制方法研究

目的建立金刚藤软胶囊质量标准。方法采用TLC法对金刚藤软胶囊中菝葜药材进行定性鉴别,采用HPLC法对菝葜药材中薯蓣皂苷元进行定量分析。结果金刚藤软胶囊薄层色谱中,在与对照药材及对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点,分离度好,专属性强;薯蓣皂苷元进样量在0.9～4.5μg范围内与峰面积积分值呈良好线性关系(r=0.999 9),平均加样回收率为98.03%,RSD为2.08%(n=6)。结论所建立质量标准可用于金刚藤软胶囊的质量控制。     

强力脑清素片的质量控制研究

目的 通过薄层色谱（TLC）法、高效液相色谱（HPLC）法以及指纹图谱的建立对强力脑清素片进行质量控制。方法 采用TLC对强力脑清素片中的主要组分刺五加浸膏、五味子流浸膏和鹿茸精进行定性鉴别,以HPLC对君药刺五加浸膏中主要有效成分紫丁香苷、刺五加苷E、异嗪皮啶同时进行定量测定,并利用HPLC对强力脑清素片建立指纹图谱。结果 强力脑清素片TLC色谱中的斑点清晰,与对照品斑点颜色一致。HPLC法测定强力脑清素片中紫丁香苷、刺五加苷E、异嗪皮啶分别在22.74～454.80、16.112～322.240、4.152～83.040 μg/mL线性关系良好,平均回收率分别为95.48%、98.22%、100.75%,质量分数分别为0.42～0.65、0.12～0.15、0.26～0.37 mg/片。指纹图谱的相似度>0.95,指认出6个共有成分,分别为刺五加浸膏中紫丁香苷、异嗪皮啶、刺五加苷E;五味子流浸膏中五味子醇甲、五味子甲素、五味子乙素。结论 TLC、HPLC结合指纹图谱方法对强力脑清素片能实现全面的质量控制,且操作简便、重现性良好。     

利巴韦林软胶囊的制备与质量控制

目的确定利巴韦林软胶囊的制备和质量控制方法。方法以正交设计确定制备工艺与处方；以高效液相色谱法检测所制备利巴韦林软胶囊的溶出度与含量。结果利巴韦林软胶囊的沉降体积比为0.95，所制备的3批样品45 min内平均溶出度为95.9%，平均含量为99.4%。结论所制备的利巴韦林软胶囊符合《中华人民共和国药典》（2000年版）的要求，制备方法可靠，质量可控，值得推广。     

石斛爽目软胶囊的质量控制方法探讨

目的探讨石斛爽目软胶囊的质量控制方法。方法采用薄层色谱（TLC）法对石斛爽目软胶囊中的石斛、白芍及柴胡进行定性鉴别,并采用高效液相色谱（HPLC）法测定芍药苷的含量。结果在TLC中能检出石斛碱、芍药苷及柴胡皂苷,芍药苷在0.597～5.629μg（r=0.9995）范围内呈良好的线性关系,平均回收率为98.25%,RSD为1.89%。结论 TLC法和HPLC法可快速、准确地对石斛爽目软胶囊中的成分进行定性、定量检测,可用于该制剂的质量控制。