天麻头风灵片的质量标准

目的：建立天麻头风灵片的质量标准。方法：用TLC法对牛膝、玄参、当归、川芎、钩藤进行鉴别；用HPLC法测定天麻头风灵片中天麻素的含量。结果：TLC检出了牛膝、玄参、当归、钩藤特征斑点，加样回收率为98．8％，RSD=1．5％（n=5）。结论：方法简便、准确、重复性好，可作为本品的质量控制方法。     

高效液相色谱法测定天麻及天芎注射液中天麻素的含量

建立天麻及天芎注射液中天麻素含量的测定方法。采用反相高效液相色谱法:以十八烷基键合硅胶柱(Inertsil ODS-3)为分析柱,乙腈-0.1％磷酸溶液(3:97)为流动相,流速为1.0 ml·min~(-1),检测波长为220nm;采用外标法检测。天麻素的线性范围为0.5850～2.9248μg,r=0.9999;对天麻及天芎注射液测定的平均回收率分别为99.3％、99.0％(n=6)。本法快速、方便,专属,适用于天麻药材及天芎注射液中天麻素的含量测定。     

高效液相色谱法测定天麻头风灵片中天麻素的含量

目的建立天麻头风灵片中天麻素含量的测定方法。方法用十八烷基硅烷键合硅胶（4．6×250mm，5μm）为填充剂，以甲醇：水（5：95）为流动相，检测波长为220nm，理论塔板数按天麻素峰计算不得低于2000。结果平均回收率为99．04％，相对标准偏差（RSD）为0．18％；10批样品测定结果：天麻素平均含量为0．095mg／片。结论高效液相色谱法简便、快速、结果准确，可用于天麻头风灵片的质量控制。     

天银胶囊的制备及质量标准研究

目的:制备天银胶囊并建立其质量标准。方法:采用醇提工艺制备本品;对本品的薄层(TLC)鉴别、水分、崩解时限等各项指标进行研究,并以高效液相色谱法测定方中天麻素的含量。结果:TLC斑点清晰,分离度好。样品进样量在0.0992～3.1744μg范围内与峰面积积分值呈良好线性关系(r=0.9999);平均回收率为96.94%,RSD=1.35%(n=9)。结论:该制备工艺合理可行,质量标准全面可靠。     

天黄猴枣散质量标准研究

目的建立天黄猴枣散的质量标准。方法用薄层色谱法鉴别天黄猴枣散中天麻、猴枣、体外培育牛黄;用高效液相色谱法对制剂中天麻素进行定量分析,Phenomenex C18(4.60 mm×250 mm,4μm)色谱柱,流动相为甲醇-0.05%磷酸溶液(3∶97);检测波长220 nm,流速1.0 ml/min,柱温25℃。结果定性鉴别分离度好,专属性强;天麻素对照品在进样量为0.1~2μg之间与峰面积呈良好的线性关系(r=0.9999,n=6),平均加样回收率为99.51%(RSD=2.4%,n=6)。结论所建立的方法可靠、专属性强,可有效控制天黄猴枣散的质量。     

天黄猴枣散质量标准研究

目的 建立天黄猴枣散的质量标准.方法 用薄层色谱法鉴别天黄猴枣散中天麻、猴枣、体外培育牛黄;用高效液相色谱法对制剂中天麻素进行定量分析,Phenomenex C18(4.60 mm×250 mm,4μm)色谱柱,流动相为甲醇-0.05%磷酸溶液(3:97);检测波长220 nm,流速1.0 ml/min,柱温25℃.结果 定性鉴别分离度好,专属性强;天麻素对照品在进样量为0.1～2μg之间与峰面积呈良好的线性关系(r=0.9999,n=6),平均加样回收率为99.51%(RSD=2.4%,n=6).结论 所建立的方法可靠、专属性强,可有效控制天黄猴枣散的质量.     

芎冰滴丸的质量标准

目的 通过对芎冰滴丸薄层鉴定和有效成分的含量测定,明确芎冰滴丸的质量标准。方法 采用薄层色谱,对比对照药材溶液、供试品溶液和阴性样品溶液,鉴别芎冰滴丸中的川芎和冰片。设计色谱条件为色谱柱Platisil ODS(5μm,250 mm×4.6 mm),甲醇-0.1%磷酸水溶液(50∶50)为流动相,检测波长323 nm,流速为1.0 ml/min,柱温为35℃,进样量为10μl,进行线性范围、精密度、专属性、重现性和RSD的考察,利用高效液相色谱法(HPLC)识别出制剂中的阿魏酸成分,并明确成分占比。结果 在薄层色谱中,通过比较能鉴别出芎冰滴丸中的川芎和冰片。阿魏酸进样量在2.12μg/ml～106.00μg/ml范围内,呈良好的线性关系,回归方程为A=0.824 9C+0.5818,r=0.999 9,方法的专属性、精密度和重现性良好,RSD为98.72%。结论 本研究建立的薄层色谱方法操作简便,专属性强,重现性好,可作为芎冰滴丸的质量控制标准。     

天芎注射液中多糖的含量测定

目的　建立天芎注射液中多糖含量的测定方法。方法　硫酸蒽酮作为显色液,采用比色法测定天芎注射液中多糖的含量。结果　线性范围为10～5 0 μg·ml-1(r=0 . 9999) ;高、中、低浓度平均回收率为98. 7% ,RSD =0 .83% (n =6 )。结论　所用方法操作简便,重复性好,适用于天芎注射液中多糖的含量测定。     

复方川芎颗粒的质量标准研究

目的:建立复方川芎颗粒的质量标准。方法:采用薄层色谱(TLC)法对复方川芎颗粒中的川芎、当归进行定性鉴别;用高效液相色谱法测定其中阿魏酸含量。结果:TLC分离好,斑点清晰,阴性对照无干扰;阿魏酸进样量在0.027～0.270μg范围内与峰面积积分值呈良好的线性关系(r=0.9999),平均加样回收率为97.92%,RSD=0.79%(n=6)。结论:所建标准可用于复方川芎颗粒的质量控制。     

银芩片质量标准初步研究

目的:为确保银芩片质量,对其质量标准进行研究.方法:对方中的金银花、三七叶、鱼腥草进行TLC鉴别.结果:各TLC图谱清晰,斑点明显且分离较好,比移值适中,重现性好.结论:所建立的方法准确可靠,可用于其质量控制.     

还原型谷胱甘肽片质量标准提高工作研究

目的:对还原型谷胱甘肽片质量标准进行提高:改进鉴别方法,建立有关物质、溶出度和含量测定的方法。方法:采用反相高效液相色谱法,色谱柱用VenusiL MP C₁₈(4.6 mm×250 mm,5μm),流动相为磷酸盐溶液-甲醇(96:4),检测波长210nm。结果:还原型谷胱甘肽在5~1034μg·mL^-1浓度范围内线性关系良好(r=1.0000,n=7),平均回收率为99.0%,RSD=0.6%。结论:标准修订提高后,可更好地用于该制剂的质量控制。     

复方柳菊片的质量标准研究

目的建立复方柳菊片的质量标准。方法用薄层色谱（TLC）法对旱柳叶进行定性鉴别；用高效液相色谱（HPLc）法测定复方柳菊片的绿原酸含量，选用Agilent Hypersil C18色谱柱，流动相为乙腈-0．1％磷酸（12：88），检测波长327nm。结果TLC检出了旱柳叶的特征斑点；绿原酸进样量在0．077～1．93μg范围内与峰面积线性关系良好（r=0．9999），平均加样回收率为99．63％．RSD=1．60％（n=6）。结论所用方法简便、稳定、可靠，可作为复方柳菊片的质量控制方法。     

复方龙星片质量标准研究

目的建立复方龙星片的质量标准。方法采用薄层色谱法对方中地龙、黄芩进行定性鉴别;采用高效液相色谱法分别测定复方龙星片中次黄嘌呤及黄芩苷的含量。结果确立了制剂中地龙、黄芩的定性鉴别方法。次黄嘌呤进样量线性范围为0．0206～2．06μg（r=0．99995）,平均加样回收率为95．75％,RSD为2．66％（n=9）;黄芩苷进样量线性范围为0．0654～1．9621,zg（r=1．0000）,平均加样回收率为98．07％,RSD为1．49％（n=9）。结论该方法简便、准确,可有效控制复方龙星片的质量。     

安喘片质量标准研究

目的提高安喘片的质量标准。方法采用薄层色谱（TLC）法对方中的牡荆油、天仙子2味药材进行定性鉴别，用高效液相色谱（HPLC）法对方中马来酸氯苯那敏进行含量测定。结果定性鉴别薄层色谱特征明显，专属性强；方法学考察表明，马来酸氯苯那敏进样量在15．8～47．6μg范围内具有良好的线性关系（r=0．9999），平均回收率为100．91％，RSD=0．70％（n=6）。结论所用方法简便、准确、重现性好．可用于安喘片的质量控制.     

冠脉康片的质量标准研究

目的建立冠脉康片的质量标准。方法用薄层色谱法鉴别药材三七、佛手；用高效液相色谱法测定芍药苷的含量，色谱柱为Agilent Hypersill C18（250mm×4．0mm，5μm），流动相为乙腈-水（13：87），检测波长为230nm。结果薄层色谱检出了三七、佛手的特征斑点；芍药苷进样量线性范围是0．20～2．4μg（r=0．9999），平均加样回收率为98．2％，RSD=2．46％（n=6）。结论所用方法稳定、可靠，可作为该药的质量控制方法。     

补脑安神片质量标准提升的研究

目的:对补脑安神片质量标准进行提升,以更好地控制药品质量。方法:增加当归、制何首乌、黄精的薄层鉴别方法;增加制何首乌中二苯乙烯苷的HPLC含量测定方法,所用色谱柱为DIONEX Acclaim 120 C18(4.6 mm×250 mm,5μm),流动相为乙腈-水(18∶82),流量为1.0 m L·min-1,检测波长为320 nm;增加朱砂中Hg S的含量测定方法。结果:薄层斑点清晰,阴性对照无干扰;二苯乙烯苷进样量在0.03~0.68μg范围内线性关系良好(r=0.999 9),平均回收率为95.2%,其RSD为0.80%(n=6);朱砂的平均回收率为97.4%,其RSD为3.1%(n=6)。结论:所建方法简便、准确,能更好地控制补脑安神片质量。     

维C银翘片质量与执行标准的比较研究

维C银翘片的不同质量标准其质量控制项目不相同,导致维C银翘片质量存在显著差异,统一并提高药品质量标准是解决这一问题的关键。     

参鹿补片质量标准研究

目的建立参鹿补片的质量标准。方法对参鹿补片中君药红参及臣药女贞子进行薄层色谱鉴别;采用高效液相色谱法测定臣药淫羊藿中活性成分淫羊藿苷的含量。结果参鹿补片的薄层色谱图与相应对照品的色谱图均显相同斑点,且阴性对照无干扰;淫羊藿苷的质量浓度在2.092~18.828μg/m L范围内与峰面积线性关系良好(r=1.000),平均加样回收率为99.06%,RSD为1.10%(n=6)。结论该方法简便易行,重复性好,可用于参鹿补片的质量控制。     

强力定眩片质量标准的研究

目的 建立强力定眩片的质量标准,更好地控制产品质量.方法 采用薄层色谱法对处方中的天麻、川芎和野菊花进行鉴别,采用高效液相色谱法测定天麻的含量.结果 薄层色谱鉴别斑点清晰,分离度好,阴性无干扰;天麻素在0.2102～1.5765μg范围内线性关系良好(r=0.9998),平均回收率为97.6％,RSD=1.25％.结论 本方法可准确地进行定性、定量检测,且专属性强、灵敏度高、重复性好,可用于强力定眩片的质量控制.     

海珠喘息定片质量标准研究

目的 完善海珠喘息定片的质量标准.方法 采用化学反应法和薄层色谱法分别对方中的珍珠层粉和防风、冰片进行定性鉴别.结果 10批样品珍珠层粉的化学反应鉴别均呈明显正反应,且阴性对照无干扰;防风和冰片的薄层色谱图特征斑点清晰,且阴性对照无干扰.结论 该方法操作简便,重复性好,分析速度快,可全面地控制海珠喘息定片的质量.