紫草凝胶剂的制备与质量控制

目的制备紫草凝胶剂,建立其质量控制方法。方法用正交实验法以卡波姆-940,甘油配比和凝胶pH值为因素,每因素三水平,以凝胶在55 ℃水浴中的颜色变化时间及外观性状的综合评价为指标,用L₉(3⁴)正交表进行实验,筛选出最优处方,制备紫草凝胶剂,采用紫外-可见分光光度法测定左旋紫草素的含量,用薄层色谱法进行鉴别。结果最优处方为卡波姆-940为0.7%,甘油15%,pH为6.0,凝胶制备工艺可行,其主要成分能采用薄层色谱法鉴别,其pH为5.5～6.0稳定性好,左旋紫草素的线性范围为8.2～41.0 μg·mL-1,平均回收率为99.84﹪,RSD为3.18﹪(n=9)。结论该凝胶剂制备工艺简单,质量可控,方法可靠,稳定性好。     

阿昔洛韦凝胶剂的制备及质量控制

目的 制备阿昔洛韦凝拉剂。方法 以卡波普水凝胶为基质制备阿昔洛韦凝胶剂,采用紫外分光光度法进行含量测定,并进行稳定性和皮肤刺激性试验。结果 阿昔洛韦在２５２ｎｍ有最大吸收峰,在４～１６ｕｇ／ｍｌ浓度与吸收度线性关系良好。线性回归方程为Ｃ＝１７．７９１８Ａ＋０．２０７２,ｒ＝０．９９９６,平均回疏率（ｎ＝５）为９９．７２％,ＲＳＤ＝０．４２％。结论 阿昔洛韦凝胶剂性质稳定,皮肤刺激性小,制备简单,易     

参柏凝胶剂的制备及质量控制

目的:探讨参柏凝胶剂的制备及其质量控制.方法:以卡波姆-940作为基质制成凝胶剂,并采用薄层层析扫描法测定苦参碱的含量.结果:苦参碱在2～10μg之间,呈良好线性关系,r=0.999 3;平均回收率为99.2%,RSD为2.9%.结论:该方法灵敏度高、操作简便、结果准确,可用于参柏凝胶剂的制备及质量控制.     

丙酸氯倍他索凝胶剂的制备与质量控制

目的 :制备丙酸氯倍他索凝胶并建立质量控制方法。方法 :以卡波姆 941 为辅料制备0.05 %丙酸氯倍他索凝胶 ;用紫外分光光度法测定其含量 ,测定波长为241nm。结果 :丙酸氯倍他索在6～24μg/ml范围内线性关系良好 ,回归方程A=0 0324C—0 0863(n=3) ,r=0 9999 ;平均回收率为99 44 % (n=5) ,RSD=1 14 %。结论 :本制剂制备容易 ,质量稳定 ,控制方法快速、准确     

甲硝唑凝胶剂的制备与质量控制

甲硝唑是一种抗厌氧菌感染的特效药物，但口服剂量大，药物的局部浓度低，不良反应严重。以新型辅料卡波姆-940做基质制成的甲硝唑凝胶剂，产品细腻，稠度适宜，稳定性好，质量可控，疗效确切。用于治疗痤疮，毛囊虫病，疥疮等症，可提高疗效，降低用药剂量，减少副反应。1仪器与试药JJ－1型定时电动搅拌机（常州金城教学仪器厂），PHS—2C型精密酸度计（上海雷磁仪器厂）。甲硝唑（上海延安制药厂），卡波姆（上海人民制药厂），维生素E（东北制药总厂），其它附加剂均符合药典规定，化学试剂均为分析纯。2甲硝唑凝胶的制备2．1处方：甲…     

氟康唑凝胶剂的制备及质量控制

氟康唑为三唑类抗真菌药,由于该药抗真菌谱广,抗菌效力强,对表皮真菌作用比酮康唑强5～10倍[1].我们根据临床需要配制了氟康唑凝胶,处方对表皮真菌病的患者最为适用.该制剂制备方法简便,质量控制可靠准确.经稳定性试验证明该制剂性质稳定.本实验对该剂型进行研究,为今后的生产提供依据.现将其制备及质量控制方法介绍如下.     

硼砂凝胶剂的制备及质量控制

目的:研究硼砂凝胶剂的制备及质量控制。方法:采用卡波姆为基质制成凝胶剂,并建立质量控制方法,用中和法测定凝胶剂中硼砂含量并进行稳定性实验。结果:硼砂凝胶剂为无色透明凝胶,细腻,易于涂展,稳定性好。结论:该处方设计合理,制备工艺简单,质量可控。     

氟比洛芬凝胶剂的制备与质量控制

目的研制氟比洛芬凝胶剂，并建立其质量控制方法。方法选用壳聚糖为凝胶材料制备氟比洛芬凝胶剂，采用紫外分光光度法进行定性鉴别，采用高效液相色谱法测定氟比洛芬含量。结果氟比洛芬质量浓度在10～100μg／mL范围内与峰面积线性关系良好，平均回收率为99．93％，RSD为1．15％。结论该制剂制备工艺合理，质量控制方法可靠。     

复方酮康唑凝胶剂的制备与质量控制

［摘要］目的制备复方酮康唑凝胶并建立其质量控制方法。方法以卡波姆 940为凝胶基质，建立酸碱度、卫生学、含量测定等质量控制方法，并进行刺激性实验、高速离心实验、耐热耐寒实验和室温留样观察等。用高效液相色谱（HPLC）法，C18柱，甲醇 水（75：25）为流动相，检测波长为240 nm，流速1.0 mL·min 1测定复方酮康唑凝胶中酮康唑的含量。结果复方酮康唑溶液pH值为6.5～7.0，卫生学检查符合规定，酮康唑浓度在4.0～16.0 μg·mL 1范围内，蜂面积与浓度呈良好的线性关系（r=0.999 9），平均回收率为99.52%，RSD为0.74%。日内RSD为 0.86%，日间RSD为1.02%。结论该品种制备工艺简单，所得制剂质量可控，性质稳定，无刺激性，可满足临床需要。     

硫酸庆大霉素凝胶剂制备及质量控制

目的制备硫酸庆大霉素凝胶剂并建立其质量控制方法。方法以硫酸庆大霉素为主药,卡波姆为基质制备凝胶剂,采用紫外分光光度法测定硫酸庆大霉素含量并进行稳定性试验。结果制得的凝胶均匀细腻,含量测定方法重复性良好,线性范围为0.02～0.12mg/mL（r=0.9993）,回收率为100.23%（RSD=0.52%,n=5）。结论硫酸庆大霉素凝胶剂制备工艺简便可行,制得凝胶符合要求,质量控制方法可靠。     

加替沙星凝胶剂的制备及质量控制

目的:配制了加替沙星凝胶剂,并进行了质量研究、刺激性试验和体外释放性试验。方法:用羧甲基纤维素钠做基质制备凝胶剂,加替沙星的含量用紫外可见分光光度计检测;以3000r/min离心凝胶剂,观察高速离心条件下药物的稳定性,同时进行了长期留样试验;取健康家兔脱毛,涂抹凝胶剂和空白基质,观察药物对皮肤的刺激性;药物的体外渗透吸收试验通过脱毛小鼠的皮肤观察,计算渗透率。结果:药物对皮肤的刺激性小,稳定性好,24h累计渗透率为68%,,药物质量稳定,符合临床治疗需要。结论:加替沙星凝胶剂成品稳定、品质可控,刺激性小,体外透皮效果好,该制法简单可行,适合于临床应用和推广。     

双柏凝胶剂的制备及质量控制

目的：探讨双柏凝胶剂的制备及质量控制。方法：以卡波姆-940、甘油等基质与中药提取液混合制备凝胶，采用TLC鉴别凝胶中大黄、黄柏、侧柏叶，采甬HPLC测定其中大黄素的含量。结果：大黄素在0．04-0．40mg·ml^-1浓度范围内呈良好的线性关系（r=0．9998），平均回收率为99．11％，RSD=1．04％。结论：双柏凝胶剂制备方法操作简单，工艺可行，含量测定方法准确，质量控制标准合理。     

己烯雌酚凝胶剂的制备与质量控制

目的:制备己烯雌酚凝胶剂,并建立质量控制方法.方法:采用卡波姆-940为基质制备凝胶剂,用高效液相色谱法测定凝胶中己烯雌酚的含量.结果:己烯雌酚在1～10 mg·L-1范围内线性关系良好(r=0.999 6),平均回收率为99.0%,RSD为1.1%.结论:该凝胶剂制备工艺可行,性质稳定,质控方法简便.     

盐酸丁卡因凝胶剂的制备及质量控制

目的 制备盐酸丁卡因凝胶并建立其质量控制方法。方法以卡波姆941、氢氧化钠、甘油为辅料制备凝胶,采用紫外分光光度法测定凝胶中盐酸丁卡因的含量。结果制备的凝胶均匀、细腻、涂展性好,鉴别、检查等均符合2005年版《中国药典》相关规定;盐酸丁卡因检测浓度线性范围为2．009～20．091μg·ml。（r=0．9998）,平均回收率为99．44％（RSD=1．15％）。结论本制剂制备工艺简单,质量可控。     

奥硝唑凝胶剂的制备及质量控制

目的:制备奥硝唑凝胶剂并建立其质量控制方法.方法:以卡波姆-940为基质制备奥硝唑凝胶剂,采用一阶导数光谱法测定凝胶剂中奥硝唑的含量.结果:奥硝唑在8～80μg·ml-1范围内与峰谷间振幅值(D)呈良好的线性关系,回归方程为:D=1.33×10-3C 1.44×10-3,r=0.999 9(n=3),平均回收率为100.71%,RSD为0.89%(n=7).结论:该制剂制备工艺简单,性质稳定,质量可控.     

蛇葡萄素抗肿瘤作用的研究进展

蛇葡萄素(AMP)是民间常用中药显齿蛇葡萄中的主要有效成分,具有抗菌、抗炎和免疫调节等多种生物活性,近年来,其抗肿瘤作用的研究倍受关注,可通过诱导肿瘤细胞凋亡、抑制肿瘤血管生成及对免疫细胞的趋化作用等发挥抑瘤作用.     

紫外分光光度法测定显齿蛇葡萄各部分蛇葡萄素含量

目的 建立显齿蛇葡萄中蛇葡萄素含量测定的方法。方法 用紫外分光光度法测定其幼嫩枝叶、老叶、茎枝和根中蛇葡萄素的含量。结果 老叶中较高，根，茎中微量。结论 该法操作简便、重现性好，可作为样品检测方法。     

鬼臼毒素凝胶剂的研制与质量控制

目的：探讨鬼臼毒素凝胶剂的制备及其质量控制的方法.方法：用一阶导数紫外分光光度法对其进行含量测定.结果：所选处方的鬼臼毒素在42.12～112.32 μg•mL 1范围内浓度与一阶导数光谱249 nm波长处的振幅成线性关系,C＝548.811 4 D－2.449 1,r＝0.999 9.结论：鬼臼毒素凝胶剂的制备工艺简单,质量控制方法可行.     

替硝唑凝胶剂的研制与质量控制

替硝吐（Tinidazole）是一种抗厌氧菌、抗原虫药物，外用可治疗痤疮、酒糟鼻、毛囊虫病、疥疮等症。目前所用剂型有片剂、注射剂、栓剂、溶液剂”‘。我们针对痤疮等毛囊虫感染性疾病的发病机制，以新型药用辅料卡巴甫一940为基质制成了替硝吐外用凝胶剂，产品均匀细腻．稠度适宜，稳定性好。l仪器与试药岛津LC－gA高效液相色谱仪，SPD－6AV紫外检测器，SCL－6B控制器，C－R4A色谱数据处理机；岛津UV－265FW紫外分光光度计。替硝吐，湖北广济药业股份有限公司；卡巴甫一940，上海人民制药厂淇它辅料均为药用规格2甲醇为优级纯；其它…     

1%盐酸麻黄素凝胶剂的制备及质量控制

目的：探讨1%盐酸麻黄素凝胶剂的制备及质控方法。方法：用卡波姆940作凝胶基质,以三乙醇胺调pH,尼泊金乙酯为防腐剂,制备1%盐酸麻黄素凝胶剂,用加有同一种防腐剂的0.5%凝胶基质做空白,以中和法测定含量。结果：本制剂质量稳定,黏度适宜,无刺激性,为一良好的鼻腔用新制剂,且质控方法可靠。