口服双环醇对奥沙利铂联合卡培他滨方案治疗胃癌患者引起肝损伤的防治研究

目的探讨口服双环醇对奥沙利铂联合卡培他滨方案治疗胃癌患者引起的肝损伤的治疗作用和预防作用.方法选取58例应用奥沙利铂联合卡培他滨方案治疗胃癌后出现肝损伤的患者,采用口服双环醇150mg/d治疗,待肝功能正常后再按原化疗方案治疗,同时服用双环醇片进行预防.比较2种化疗方式的ALT、AST、TBiL的差值.结果肝损害后口服双环醇片可以明显降低肝功能ALT、AST指标（t=10.076、4.043,P〈0.001）,患者在服用双环醇片后约9天（中位时间）后肝功能恢复正常.与单纯化疗相比,联合双环醇一起化疗可以使治疗前后ALT、AST的差值显著减小（t=6.423、2.960,P〈0.05）.结论口服双环醇可以治疗和预防奥沙利铂联合卡培他滨治疗胃癌引起的肝损伤.     

中国结直肠癌患者奥沙利铂过敏反应的临床特征

背景与目的:奥沙利铂是晚期结直肠癌化疗的有效药物之一。已有国外学者总结和分析欧美人群使用奥沙利铂后出现过敏反应的情况,但在国内仅有一些个案报道。本研究旨在分析中国结直肠癌患者使用奥沙利铂后出现过敏反应的情况和特点。方法:回顾性收集109例一线采用奥沙利铂+卡培他滨(XELOX方案)化疗的转移复发结直肠癌患者的临床资料,分析奥沙利铂过敏反应的发生情况。结果:在109例接受XELOX方案化疗的患者中,13例(11.9%)发生过敏反应;109例患者化疗总疗程数是546,其中23个疗程(4.2%)出现过敏。在23次过敏反应中,Ⅰ度13次(56.5%),Ⅱ度8次(34.8%),Ⅲ度2次(8.7%),没有Ⅳ度过敏反应发生。发生奥沙利铂过敏反应的中位疗程数为第5疗程,出现过敏反应时患者已接受的奥沙利铂的中位累积剂量为1200mg(400～1600mg)。过敏反应在奥沙利铂滴注开始后5～360min发生,中位时间180min,经过停药、对症处理和抗过敏治疗后全部缓解。其中8例患者在后续治疗中应用奥沙利铂前,使用5-羟色胺受体Ⅰ阻断剂和糖皮质激素等抗过敏药物,4例未再出现过敏反应。女性较男性更易对奥沙利铂过敏(P<0.05),...     

结直肠癌患者化疗后肝功能异常危险因素分析

目的:探讨结直肠癌患者接受含奥沙利铂化疗方案治疗后出现肝功能异常的危险因素、临床特征及预后,为临床诊疗提供相关依据。方法:回顾性分析山西医科大学第一医院2017年10月至2019年5月收治的选用XELOX（奥沙利铂+卡培他滨）方案或mFOLFOX6（奥沙利铂+亚叶酸钙+5-氟尿嘧啶）方案化疗的108例结直肠癌患者临床资...     

奥沙利铂脱敏治疗及皮试的探索性研究

目的:探讨运用抗过敏药物预处理、奥沙利铂减慢速率输注或脱敏治疗进行奥沙利铂再化疗的可能性。尝试对奥沙利铂过敏的患者进行3个浓度梯度的皮试，同时分析奥沙利铂皮试结果与临床奥沙利铂过敏的符合率，了解皮试结果与临床奥沙利铂过敏的符合率。方法:对在本中心接受含奥沙利铂方案治疗的患者进行筛选，经临床医师根据临床症状和体征判断为奥沙利铂Ⅰ-Ⅲ度过敏反应的患者进入本研究。对Ⅰ-Ⅲ度奥沙利铂过敏的患者进行3个浓度梯度（0.01 mg/ml、0.1 mg/ml和5 mg/ml）的奥沙利铂皮试，并以5%葡萄糖水作为阴性对照。15~20分钟读取测试结果。如果皮疹最大径大于阴性对照3 mm判为阳性结果。之后根据奥沙利铂过敏反应的等级进行不同方式的干预措施。主要研究终点为奥沙利铂再次化疗3周期的完成率，次要终点为奥沙利铂皮试结果与临床医师判断之间的符合率。结果:2016年6月至2017年4月126例在本中心接受含奥沙利铂方案治疗的患者中，14例（11.1%）发生奥沙利铂过敏。发生奥沙利铂过敏反应的中位疗程数为第8疗程，过敏反应时患者已接受的奥沙利铂中位累积剂量为1 200 mg(600~1 500 mg),男性8例，女性6例，中位年龄51岁（43~73岁）。Ⅰ、Ⅱ度过敏反应10例，Ⅲ度过敏反应4例，无Ⅳ度过敏反应的患者。14例患者的皮试结果为:13例阳性。皮试结果与临床的符合率为92.9%。除1例Ⅲ度过敏反应的患者拒绝继续接受奥沙利铂治疗，其余13例均接受了奥沙利铂的再化疗。总体再化疗成功率为100%。 结论:本研究证实了本中心设计的奥沙利铂过敏的干预措施是可行的。奥沙利铂皮试与临床医师判断之间的符合率高。     

含奥沙利铂方案与FOLFIRI方案一线化疗对K-ras基因不同状态晚期大肠癌患者的疗效及预后影响比较

目的 探究含奥沙利铂方案与FOLFIRI方案对Ⅳ期结直肠癌化疗疗效及预后影响的差别与K-ras基因状态的关系。方法 收集2010年1月至2012年1月的118例接受含奥沙利铂方案或FOLFIRI方案化疗的Ⅳ期结直肠癌患者临床资料,统计患者的治疗有效率（ORR）、疾病控制率（DCR）、无进展生存时间（PFS）和总生存期（OS）。采用χ²检验比较各组临床因素差别和两种治疗方案的有效率及疾病控制率,采用Kaplan-Meier法比较无进展生存时间以及总生存期。结果 118例患者中,接受含奥沙利铂方案化疗的K-ras突变型患者PFS及OS较接受FOLFIRI方案化疗患者延长（P=0.048;P=0.037）,ORR及DCR较接受FOLFIRI方案化疗患者无明显差别（P=0.961;P=0.931）。接受含奥沙利铂方案化疗的K-ras野生型患者ORR、DCR、PFS及OS较接受FOLFIRI方案化疗患者无明显差别（P=0.900;P=0.802;P=0.738;P=0.904）。结论 采用含奥沙利铂方案一线化疗较FOLFIRI方案对K-ras突变型Ⅳ期结直肠癌患者更有优势,而对于K-ras野生型Ⅳ期结直肠癌患者,含奥沙利铂方案与FOLFIRI方案疗效及预后情况相当。     

吉西他滨联合化疗方案治疗晚期胆系肿瘤44例临床分析

目的:观察吉西他滨联合奥沙利铂与联合卡培他滨在晚期胆系肿瘤治疗中的疗效。方法:回顾性分析44例接受以吉西他滨为基础联合化疗的晚期胆系肿瘤病例,其中接受与奥沙利铂联合化疗的19例,接受与卡培他滨联合化疗的25例,比较两组患者的疗效及不良反应。结果:奥沙利铂组和卡培他滨组治疗有效率（RR）分别为31.6%(6/19)、28.0%(7/25),中位无疾病进展时间分别为6.4、7.0个月,中位生存期分别15.4、14.0个月,均无统计学差异（P＞0.05）。在不良反应方面,奥沙利铂组出现周围神经炎较多(4/19),卡培他滨组出现手足综合症较多(5/25), 两组的肝脏功能损害、肾脏功能损害、骨髓抑制等不良反应无统计学差异。结论:吉西他滨为基础联合奥沙利铂或卡培他滨治疗晚期胆系肿瘤,不良反应相似,疗效无明显差异,均可做为治疗选择方案。     

雷替曲塞联合奥沙利铂经导管动脉化疗栓塞治疗原发性肝癌的疗效研究

目的 探讨雷替曲塞联合奥沙利铂经导管动脉化疗栓塞(TACE)治疗原发性肝癌的短期疗效及安全性.方法 收集75例原发性肝癌患者的临床资料,根据治疗方法的不同将患者分为研究组(n=39)和对照组(n=36),研究组患者接受雷替曲塞联合奥沙利铂栓塞化疗,对照组患者接受吡柔比星联合奥沙利铂栓塞化疗.比较两组患者的近期疗效、生存情况、甲胎蛋白(AFP)改变情况、不良反应发生率及血常规和肝肾功能指标.结果 两组患者的疾病控制率、生存情况和AFP下降率比较,差异均无统计学意义(P﹥0.05).术后3天研究组患者发热、肝区疼痛及恶心呕吐的发生率均明显低于对照组,差异均有统计学意义(P﹤0.01).治疗后研究组患者的总胆红素(TB)、直接胆红素(DB)、谷丙转氨酶(ALT)、谷草转氨酶(AST)水平均明显高于治疗前(P﹤0.01),血浆白蛋白水平低于治疗前(P﹤0.05);治疗后对照组患者的TB、DB、ALT、AST、白细胞计数(WBC)水平均高于治疗前(P﹤0.05),血浆白蛋白水平明显低于治疗前(P﹤0.01).治疗后研究组患者的血浆白蛋白水平高于对照组,差异有统计学意义(P﹤0.05);ALT、AST、γ-谷氨酰转移酶(γ-GT)、WBC水平均明显低于对照组,差异均有统计学意义(P﹤0.01).结论 雷替曲塞联合奥沙利铂TACE治疗原发性肝癌的不良反应较少,其近期疗效与吡柔比星联合奥沙利铂栓塞效果相当,远期疗效有待临床进一步研究.     

结直肠癌常用化疗药引起肝损伤的研究

目的：以奥沙利铂、伊立替康等为主的化疗方案在结直肠癌肝转移中的应用逐渐增加,但目前一些临床观察表明,化疗可能影响肝脏损伤,进而影响新辅助化疗后围手术期的死亡率。本研究的目的是在健康小鼠腹腔中注射常用化疗药,明确应用不同化疗药引起肝损伤的类型及严重程度。方法：昆明小鼠反复腹腔注射生理盐水或伊立替康、奥沙利铂、5-FU/伊立替康及5-FU/奥沙利铂联合化疗。注射后处死小鼠,以组织学改变评估肝脏损伤类型。结果：在最大可耐受剂量下使用各种化疗药物,肝组织学未显示脂肪变性、纤维化或炎性浸润。与仅接受生理盐水腹腔注射的小鼠相比,接受5-FU/奥沙利铂联合化疗后小鼠肝组织VEGF mRNA表达水平无显著差异。结论：在无肿瘤负荷前提下,以5-FU、伊立替康、奥沙利铂为主的化疗,无肝损伤发生。此外,联合治疗也没有引起组织学改变。     

顺铂、奥沙利铂或奈达铂在Ⅲ期食管癌新辅助化疗疗效中的对比研究

目的:比较顺铂、奥沙利铂、奈达铂在Ⅲ期食管癌新辅助化疗疗效和安全性的差异。方法:前瞻性纳入2014年1月至2018年1月期间上海交通大学医学院附属苏州九龙医院170例符合纳入标准的Ⅲ期食管癌新辅助化疗患者,所有患者均接受手术治疗,分析其疗效及不良反应发生情况。新辅助化疗方案为紫杉醇联合顺铂（n=55）、奥沙利铂（n=57）或奈达铂（n=58）,每3周为1周期,共行2周期新辅助化疗。结果:所有患者中,新辅助化疗后获CR 7例、PR 101例、SD 58例、PD 4例,客观有效率为63.5％,三组间总生存期无统计学差异（P=0.278）。主要不良反应包括骨髓抑制、肝功能损伤、肾功能损伤、呕吐、腹泻,其中Ⅲ/Ⅳ级不良反应发生率为5.9%（10/170）。组间比较显示,奈达铂和奥沙利铂有效率与顺铂相当,但肌酐升高、呕吐发生率显著低于顺铂,而奥沙利铂腹泻发生率明显高于其他2组。结论:奈达铂和奥沙利铂在Ⅲ期食管癌新辅助化疗中疗效不低于顺铂,但不良反应率明显下降。     

岩舒联合化疗治疗晚期胃癌的临床观察

目的观察岩舒联合化疗在晚期胃癌治疗中的作用。方法治疗组应用岩舒静脉滴注联合紫杉醇和奥沙利铂化疗，对照组仅用紫杉醇和奥沙利铂化疗，3周为1个疗程，3个疗程后进行评价。结果两组疗效相近，治疗组临床受益反应高于对照组（P〈0．05），且恶心呕吐和骨髓抑制、肝功能损害等副作用都低于对照组（P〈0．05）。结论晚期胃癌应用岩舒联合紫杉醇和奥沙利铂化疗能够减轻化疗的毒副作用，提高临床受益反应，从而改善患者生活质量。     

吉西他滨固定剂量率或标准输注联合奥沙利铂方案治疗进展期胆管癌随机对照研究

  目的  探讨奥沙利铂分别与吉西他滨固定剂量率输注、常规输注联合方案对进展期胆管癌化疗疗效、不良反应及其对患者生存时间的影响。  方法  2010年1月至2012年12月南京医科大学附属淮安第一医院病理确诊的93例初治、无手术指征进展期胆管癌和术后复发或转移性胆管癌患者,随机分为研究组（47例）和对照组（46例）。研究组采用吉西他滨固定剂量率即10 mg/（m2·min）输注联合奥沙利铂;对照组采用吉西他滨标准输注（30 min）联合奥沙利铂方案化疗,每21 d重复,每例患者完成至少2个周期化疗,并进行随访。治疗结束后对2组疗效、不良反应进行评价。  结果  治疗前2组患者临床特征具有均衡性（P > 0.05）。客观缓解率、临床获益率研究组高于对照组,差异均有统计学意义（P < 0.05）;研究组的生存时间OS、肿瘤进展时间TTP较对照组明显延长,差异均有统计学意义（P < 0.05）。不良反应主要为血液学毒性,尤其Ⅲ~Ⅳ度白细胞、血小板减少发生率研究组明显高于对照组（P < 0.05）;而非血液学不良反应发生率2组相近（P > 0.05）。  结论  以吉西他滨固定剂量率输注联合奥沙利铂方案治疗进展期胆管癌,方法可行,具有较高的客观缓解效率,延长了OS及TTP;非血液学不良反应发生率较低,患者耐受性较好;但其血液学毒性较为显著,需引起足够重视,值得进一步研究其临床应用价值。      

多西他赛联合奥沙利铂对局部晚期鼻咽癌诱导化疗的安全性及近期疗效

目的：研究多西他赛联合奥沙利铂方案对局部晚期鼻咽癌诱导化疗的安全性及近期疗效。方法:35例初治的局部晚期鼻咽癌患者接受多西他赛（75 mg/m2）联合奥沙利铂(135 mg/m2)的3周方案诱导化疗两个疗程,评价不良反应与近期疗效。结果:35例患者共完成66周期诱导化疗,主要不良反应为：6.06% (4/66) 发生3级以上白细胞减少,62.12％有（40/66）轻度疲乏,1.5%（1/66）有3度疲乏;40.9％（27/66）有1~2级恶心呕吐,12.12％（8/66）有1~2级腹泻,无3级以上胃肠道反应发生,13.63％（9/66）发生肌肉痛和关节痛,全部患者均有不同程度的脱发。35例中,诱导化疗对鼻咽部原发灶客观有效率为20.0％（7/35）;其中29例颈部淋巴结阳性患者中,颈部淋巴结转移灶CR、PR分别为13.79%（4/29）、65.51％（19/29）,客观有效率为 79.31％（23/29,95％CI 65％~94％）。全部患者鼻咽部原发灶及颈部淋巴结均未进展。结论:多西他赛＋奥沙利铂方案用于局部晚期鼻咽癌治疗,近期疗效确切,不良反应可以耐受。其远期疗效有待于进一步证实。     

时间调节诱导化疗联合放疗治疗鼻咽癌的单中心Ⅱ期随机临床研究

  目的  观察奥沙利铂+5-氟尿嘧啶时间调节诱导化疗治疗鼻咽癌的疗效、不良反应及远期生存率。  方法  46例患者随机分为CC组（时间调节化疗组）23例, RC组（常规化疗组）23例。均行2个周期诱导化疗后放疗, CC组奥沙利铂总量为130 mg/㎡, 每天10:00给药至22:00结束, 分3天使用; 5-Fu 1g/㎡·d, 于22:00给药至次日10:00结束, d1~3, 14 d为1个周期, 共2个周期。RC组用药量同CC组, 按常规时间给药, 均采用鼻咽、颈部常规外照射病灶剂量60~70 Gy/6~7w, 颈部预防剂量50 Gy/5w。  结果  CC组周围神经炎、血液学毒性、腹泻不良反应发生率均较RC组低（P < 0.05）。近期有效率（CR+PR）CC组为95.6%, RC组为86.9%, CC组有增高趋势。1、3、5年生存率两组无显著性差异（P>0.05）。  结论  CC组较RC组治疗鼻咽癌明显减轻化疗不良反应, 未降低远期生存率, 提示该方案是治疗鼻咽癌安全有效的化疗方案。      

Adjuvant chemotherapy with FOLFOX4 regimen after curative resection of liver metastases from colorectal cancer

Only a partial benefit of adjuvant chemotherapy administered after curative resection of colorectal cancer (CRC) metastases has been demonstrated. We report here our experience of 7 cases that were administered FOLFOX4 regimen as adjuvant chemotherapy after a curative resection of liver metastases from CRC. Five patients received 6 cycles of FOLFOX4 after prophylactic hepatic arterial infusion of 5-FU, and 2 remaining patients simply received 8 cycles of FOLFOX4. All patients completed the planned cycles of FOLFOX4 without any dose reduction of oxaliplatin. No patients developed a severe adverse effect greater than grade 2 except for grade 3 neutropenia observed in 4 cases. Although lung metastases occurred in 2 cases 28.1 and 21.3 months after liver resection, respectively, all patients are alive after a median follow up of 23.5 months. Our experience indicates that adjuvant chemotherapy with six to eight cycles of FOLFOX4 regimen is safe with a high dose intensity of oxaliplatin and expected to provide a survival benefit.     

地塞米松预处理降低改良FOLFOX4联合方案致肝功能异常的临床观察

目的观察改良FOLFOX4联合方案辅助地塞米松预处理引起肝功能异常。方法 2010年11月6日前应用改良FOLFOX4联合方案52例患者为对照组,之后的36例改良FOLFOX4联合方案辅助地塞米松预处理的患者为观察组,予以ALT、AST、TBIL、DBIL、ALB、ChE、PA监测。再考证两组患者之间的相关性。结果对照组ALT、AST升高的发生率较观察组高,但差异无统计学意义(P>0.05)。根据化疗周期发生率统计,对照组发生35例,观察组发生8例,组间差异具有统计学意义(P<0.05)。对照组首次出现肝功能异常的时间较观察组有所提前,但差异无统计学意义(P>0.05)。结论在应用改良FOLFOX4联合方案治疗过程中,肝功能损害的发生率较高,而地塞米松在应用过程中发现能有效改善改良FOLFOX4联合方案对肝功能的影响。     

异甘草酸镁注射液预防抗肿瘤化疗相关性急性肝损伤的随机对照、全国多中心临床研究

目的 抗肿瘤细胞毒性药物是引起药物性肝损伤（DILI）最常见的药物之一。本研究旨在观察和评价在大样本恶性肿瘤患者人群中采用异甘草酸镁注射液预防抗肿瘤化疗相关性急性肝损伤的有效性和安全性。方法 采取前瞻性、开放性、随机对照、全国多中心的临床协作研究（简称MAGIC-301研究）。对使用含顺铂（≥60 mg/m2）、奥沙利铂（≥85 mg/m2）、环磷酰胺（≥600 mg/m2）或吉西他滨（≥2000 mg/m2）四种细胞毒药物中任意一种或数种进行化疗的恶性肿瘤患者，随机分为两组。试验组于随机化疗的前1天起，给予异甘草酸镁注射液200 mg/d，静脉滴注，连续使用≥5天；对照组仅给予常规化疗。至1个化疗疗程结束，参照NCI-CTC AE 4.0版标准，严格观察和比较患者化疗前、后肝损伤的发生情况，包括发生率和严重程度，必要时给予解救性保肝方案治疗。 结果 全国28家研究中心共同参与，2013年2月28日至2015年12月31日共入组病例1200例，其中1146例（95.50%）纳入全分析集（FAS）分析，试验组和对照组分别为766例和380例。两组患者入组前的人口学信息，包括年龄、性别、体重、既往肝病史、癌种以及化疗方案等情况均衡可比（P>0.05）。FAS分析显示，化疗后对照组的肝损伤发生率达62.63%，试验组为52.81%（P=0.0004）；根据肝损伤严重程度NCI分级分析显示，化疗后，对照组2级以上肝功能异常率为12.37%，而试验组为10.07%（P=0.0008），且对照组有32.37%的患者上升了至少1个肝损伤等级，相较于试验组高出11.17%（P<0.0001）。分别统计含铂类、含环磷酰胺和含吉西他滨的不同化疗方案，试验组的肝损伤发生率较对照组分别降低7.11%（P=0.0188）、22.36%（P=0.0033）和18.71%（P=0.0380）。化疗后肝功能指标ALT和AST的异常率，试验组也显著低于对照组；化疗第2周（13~15天）试验组的ALT及AST异常率较对照组均降低近50%（ALT异常率：8.63 % vs. 16.58%，P<0.0001；AST异常率：10.72% vs. 20.05%，P<0.0001）。在整个试验过程中，试验组发生解救用药情况的解救率为1.3%，而对照组高达9.2%（P<0.0001）。两组其他不良事件和不良反应的发生率基本相当。结论 上述大样本研究结果和数据分析表明，含铂类、含环磷酰胺和含吉西他滨化疗引起的DILI发生率较高、危害程度较重，在临床实践过程中应该高度重视，加强对肝功能的全程监控与肝损伤的防治。在化疗前和化疗同时，预防性应用异甘草酸镁注射液可以明显降低以上药物化疗相关性急性肝损伤的发生率及其严重程度，值得进一步深入研究和临床推广应用。     

化疗药物对胰腺癌患者肝功能的影响

目的：探讨胰腺癌患者接受抗肿瘤药治疗前后血清谷丙转氨酶（ALT）和谷草转氨酶（AST）变化及其临床意义,并分析其机理。方法：收集2000年1月～2004年12月收住本院的胰腺癌患者81例化疗前后的血清ALT、AST检验报告及相关临床资料,进行回顾性分析。结果：化疗后ALT、ALT/AST比值显著增高（P=0.0074,0.0001）。年老患者的ALT、AST化疗后升高幅度更大（P〈0.05）;多次化疗ALT、AST及ALT/AST升高幅度较首次大（P〈0.05）;胰体尾癌化疗后血清AST水平较胰头癌高;化疗前有总胆红素（TB）或ALT升高者化疗后ALT、AST下降（P〈0.05）。未发现某种化疗药较其他药更易导致肝损害（P〉0.05）。结论：大多数化疗所致的肝损为轻中度损害。多次化疗较首次化疗易发生重度肝损害。胰体尾癌较胰头癌易出现重度肝损。原有黄疸和轻度肝损患者化疗后不会加重,同时保肝治疗下甚至可能改善。胰腺癌的临床分期、是否发生转移以及肝脏有无转移对化疗引起的肝损影响不大。     

Gemcitabine Combined with Oxaliplatin (GEMOX) as Salvage Treatment in Elderly Patients with Advanced Ovarian Cancer Refractory or Resistant to Platinum: a Single Institution Experience

Abstract

Both oxaliplatin (OXA) and gemcitabine (GEM) have shown single agent activity in patients with recurrent ovarian cancer. Response rates to second-line therapies remain low and there is a need to develop more effective regimens. In view of the synergistic effect of using GEM followed by OXA, we studied these agents in elderly patients with recurrent ovarian cancer refractory or resistant to first-line chemotherapy using platinum with or without paclitaxel. The aim of the study was to evaluate the efficacy and toxicity of combination GEM 1000 mg/m² Day 1 i.v. and OXA 100 mg/m² in 2h infusion Day 2; treatment was repeated every 2 weeks for 6 courses or until progression of disease or intolerable toxicity. The study was monoinstitutional and started in November 2002. 21 patients, median age 68.6 years (range 65-82) have been treated. Median Performance Status was 0-1, all had at least 1 prior platinum based chemotherapy and 11 had received also a taxane. Patients received a median of 6 cycles of treatment (range 4-11). There were 2 patient (9%) with complete response, 3 patients (14%) achieved a partial response. Low profile toxicity (grade 1-2, WHO criteria) was observed: nausea/vomiting 52%, thrombocytopenia 13%, neuropathy 28%. The GEMOX combination is well tolerated and even in this small group of patients, encouraging responses were documented.     

Gemcitabine combined with oxaliplatin (GEMOX) as salvage treatment in elderly patients with advanced ovarian cancer refractory or resistant to platinum: a single institution experience

Both oxaliplatin (OXA) and gemcitabine (GEM) have shown single agent activity in patients with recurrent ovarian cancer. Response rates to second-line therapies remain low and there is a need to develop more effective regimens. In view of the synergistic effect of using GEM followed by OXA, we studied these agents in elderly patients with recurrent ovarian cancer refractory or resistant to first-line chemotherapy using platinum with or without paclitaxel. The aim of the study was to evaluate the efficacy and toxicity of combination GEM 1000 mg/m(2) Day 1 i.v. and OXA 100 mg/m(2) in 2h infusion Day 2; treatment was repeated every 2 weeks for 6 courses or until progression of disease or intolerable toxicity. The study was monoinstitutional and started in November 2002. 21 patients, median age 68.6 years (range 65-82) have been treated. Median Performance Status was 0-1, all had at least 1 prior platinum based chemotherapy and 11 had received also a taxane. Patients received a median of 6 cycles of treatment (range 4-11). There were 2 patient (9%) with complete response, 3 patients (14%) achieved a partial response. Low profile toxicity (grade 1-2, WHO criteria) was observed: nausea/vomiting 52%, thrombocytopenia 13%, neuropathy 28%. The GEMOX combination is well tolerated and even in this small group of patients, encouraging responses were documented.     

Efficacy of Exercise Rehabilitation Program in Relieving Oxaliplatin Induced Peripheral Neurotoxicity

Background: Peripheral neurotoxicity is common in patients with digestive malignancies receiving chemotherapy containing oxaliplatin, and there is still no effective drug to prevent or treat this complication. Methods: Seventy-nine patients receiving chemotherapy containing oxaliplatin were included, and the relationship between chemotherapy regimens, cycles, and cumulative dose of oxaliplatin and peripheral neurotoxicity was analyzed. Patients were divided into two groups of control or intervention. Twenty-eight patients in the control group received routine chemotherapy care, and 51 patients in the intervention group underwent two-week exercise rehabilitation program. Patients’ Functional Assessment of Cancer Therapy/Gynecologic Oncology Group – Neurotoxicity (FACT/GOG-Ntx), functional tests, and Brief Pain Inventory(BPI) scores as well as interference life scores were assessed before intervention and two weeks after the intervention. Results: In the intervention group, 52.9% patients previously exercised regularly. The FOLFOX regimen was more common in peripheral neurotoxicity (73.4%), and the median oxaliplatin cycles for neurotoxicity was 9 (ranging from 1 to 16). The mean cumulative dose of oxaliplatin was 1080.02 ± 185.22 mg, both the cycles and cumulative dose were positively correlated with the occurrence of peripheral neurotoxicity. Compared with control, the scores of FACT/GOG-Ntx, functional tests, and BPI were significantly decreased in the intervention group (p < 0.05). Conclusion: Chemotherapy cycles and cumulative doses were in relation with OIN  , and exercise rehabilitation program could effectively alleviate OIN.